- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286568
Wald Outreach voor welzijn: bloeddrukbereik (WOW)
Wald Outreach voor welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
WOW heeft tot doel leden van de gemeenschap een digitale bloeddrukmeter, gezondheidseducatie en navigatie in de gezondheidszorg te bieden als praktische strategieën om het beheer van prehypertensie door leden van de gemeenschap te verbeteren en de bijbehorende lasten en risico's in verband met gezondheidsverschillen met hypertensie te verminderen.
Deze benadering om populaties te bereiken die gebruik maken van winkelomgevingen heeft het potentieel om een gezondheidsbevorderings- en welzijnsstrategie te implementeren die gericht is op populaties met een verhoogd risico op aan hypertensie gerelateerde gezondheidsverschillen. De outreach-strategie is gericht op het bereiken van gemeenschapsleden waar gemeenschapsleden samenkomen voor gezondheidszorg, de gemeenschapsleden praktische, goedkope strategieën bieden voor het bevorderen van gezondheid en welzijn, de kennis van gemeenschapsleden vergroten op het gebied van hypertensiebeheer, de gemeenschapsleden helpen navigeren in de gezondheidszorg opties en de leden van de gemeenschap betrekken bij een medisch huis, waardoor de lasten van gezondheidsverschillen met hypertensie worden verminderd.
Dit onderzoek is belangrijk om door te gaan met het beoordelen van de beste manieren om gezondheidsverschillen op het gebied van hypertensie in achtergestelde gemeenschappen met beperkte toegang tot gezondheidszorg te bereiken en te verkleinen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buurtbewoners die deelnemen aan Dag op de Markt
- Volwassen personen van 18 jaar en ouder van wie de geregistreerde bloeddrukwaarde binnen het prehypertensieve bereik ligt 120-139 systolisch; 80-89 diastolisch
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar of jonger
- BP-meting boven prehypertensief bereik
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WOW-interventie
Deelnemers krijgen een bloeddrukmeter en een gezondheidspaspoort om hun bloeddruk gedurende 3 maanden te registreren. Deelnemers ontvangen dagelijkse sms-herinneringen om bloeddrukmetingen te doen en te registreren. Deelnemers krijgen gezondheidsvoorlichting en zorgnavigatie. Deelnemers worden beoordeeld op sociale determinanten van gezondheid. Deelnemers zullen 3 keer enquêtes invullen gedurende 3 maanden. Deelnemers krijgen huisbezoeken of telefoontjes om gegevens te verzamelen en gezondheidscoaching te krijgen. |
Gezondheidsvoorlichting en -coaching, navigatie in de gezondheidszorg,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acties om hypertensie onder controle te houden zoals beoordeeld door het Behavioural Risk Factor Surveillance System Module 7
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
Verandering in ja/nee-antwoorden beoordeeld door Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Module 7. 10 vragen gesorteerd op ja/nee-antwoord.
|
Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en elke 2 weken, tot 3 maanden
|
Verandering in bloeddruk (BP) gemeten in mmHg.
|
Beoordeeld bij aanvang en elke 2 weken, tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van de bloeddrukmeter
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en elke 2 weken, tot 3 maanden
|
Verandering in het gebruik van de bloeddrukmeter beoordeeld aan de hand van het aantal bloeddrukmetingen dat door de deelnemers is gedaan.
|
Beoordeeld bij aanvang en elke 2 weken, tot 3 maanden
|
|
Verandering in kennis van de tekenen en symptomen van een hartaanval en beroerte zoals beoordeeld door BRFSS Module 8
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
Verandering in kennis (ja/nee antwoorden) van tekenen en symptomen van een beroerte/hartaanval zoals beoordeeld door BRFSS Module 8. 13 Vragen beoordeeld met ja/nee.
|
Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
|
Verandering in betrokkenheid bij zorgaanbieder zoals beoordeeld door BRFSS Sectie 3
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
Verandering in betrokkenheid bij zorgverlener/medische instelling zoals beoordeeld door BRFSS Sectie 3. 3 vragen beoordeeld met ja/nee.
|
Beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00243167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .