- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Blood Pressure Outreach (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WOW sigter mod at give samfundsmedlemmer en digital blodtryksmonitor, sundhedsuddannelse og sundhedsvæsenet navigation som praktiske strategier til at forbedre samfundsmedlemmers håndtering af præ-hypertension og reducere relaterede byrder og risici relateret til hypertensions sundhedsforskelle.
Denne tilgang til at nå ud til befolkninger, der bruger detailindstillinger, har potentialet til at implementere en sundhedsfremme- og velværestrategi rettet mod befolkninger med øget risiko for hypertensionsrelaterede sundhedsforskelle. Opsøgende strategi er rettet mod at nå ud til samfundsmedlemmer, hvor samfundsmedlemmer samles til sundhedspleje, give samfundsmedlemmerne praktiske, billige strategier til fremme af sundhed og velvære, øge samfundsmedlemmernes viden om hypertensionshåndtering, hjælpe samfundets medlemmer med at navigere i sundhedsvæsenet muligheder og få samfundets medlemmer til at engagere sig i et lægehjem og derved reducere byrderne ved hypertensions sundhedsforskelle.
Denne forskning er vigtig for at fortsætte med at vurdere de bedste måder at nå og reducere hypertension sundhedsforskelle i undertjente samfund med begrænset adgang til sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsbeboere, der deltager i Dag på Markedet
- Voksne personer 18 år og ældre, hvis registrerede BP-aflæsning er inden for det præhypertensive område 120-139 systolisk; 80-89 diastolisk
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- BP-aflæsning over præ-hypertensivt område
- Kan ikke læse og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WOW indgriben
Deltagerne vil modtage blodtryksmåler og sundhedspas til registrering af blodtryksmålinger i 3 måneder. Deltagerne vil modtage daglige SMS-påmindelser om at tage og registrere blodtryksmålinger. Deltagerne vil modtage sundhedsundervisning og sundhedsnavigation. Deltagerne vil blive vurderet for sociale sundhedsdeterminanter. Deltagerne vil tage undersøgelser 3 gange over 3 måneder. Deltagerne vil modtage hjemmebesøg eller telefonopkald for at indsamle data og modtage sundhedscoaching. |
Sundhedsuddannelse og -coaching, sundhedsnavigation,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i handlinger til at kontrollere hypertension som vurderet af Behavioural Risk Factor Surveillance System Modul 7
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ændring i ja/nej-svar vurderet af Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Modul 7. 10 spørgsmål bedømt med ja/nej-svar.
|
Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 2. uge, op til 3 måneder
|
Ændring i blodtryk (BP) målt i mmHg.
|
Vurderet ved baseline og hver 2. uge, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brug af BP-monitor
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 2. uge, op til 3 måneder
|
Ændring i brugen af blodtryksmåleren vurderet ud fra antallet af BP-målinger udført af deltagerne.
|
Vurderet ved baseline og hver 2. uge, op til 3 måneder
|
|
Ændring i viden om tegn og symptomer på et hjerteanfald og slagtilfælde vurderet af BRFSS Modul 8
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ændring i viden (ja/nej-svar) om tegn og symptomer på slagtilfælde/hjerteanfald vurderet af BRFSS Modul 8. 13 Spørgsmål bedømt med ja/nej.
|
Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i engagement med sundhedsudbyder som vurderet af BRFSS afsnit 3
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ændring i engagement med sundhedsplejerske/lægehjem som vurderet af BRFSS afsnit 3. 3 spørgsmål bedømt med ja/nej.
|
Vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00243167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med WOW indgriben
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; U.S. Department of Justice; Laura and John Arnold Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Psykiske lidelser | Depression | Sår og skader | Angstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | Stresslidelser, posttraumatisk | Traumer og stressor-relaterede lidelser | AngstForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress reaktion | Justering | Tilpasning, følelsesmæssig | Tilpasning, Social
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Circa Skin LtdAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Vaginal kræft | Orofaryngeal cancer | Peniskræft | Human papillomavirus infektion | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR); Fordham UniversityAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater