- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Outreach Blood Pressure (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WOW ma na celu zapewnienie członkom społeczności cyfrowego monitora ciśnienia krwi, edukację zdrowotną i nawigację w opiece zdrowotnej jako praktyczne strategie poprawy zarządzania członkami społeczności w przypadku stanu przednadciśnieniowego oraz zmniejszenia związanych z tym obciążeń i ryzyka związanego z dysproporcjami zdrowotnymi nadciśnienia.
Takie podejście do docierania do populacji, które korzystają z placówek handlowych, może potencjalnie wdrożyć strategię promocji zdrowia i dobrego samopoczucia skierowaną do populacji o zwiększonym ryzyku dysproporcji zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym. Strategia zasięgu ma na celu dotarcie do członków społeczności, w których członkowie społeczności zbierają się w celu opieki zdrowotnej, zapewnienie członkom społeczności praktycznych, tanich strategii promowania zdrowia i dobrego samopoczucia, zwiększenie wiedzy członków społeczności na temat leczenia nadciśnienia tętniczego, pomoc członkom społeczności w poruszaniu się po opiece zdrowotnej opcje i zaangażować członków społeczności w dom opieki medycznej, zmniejszając w ten sposób obciążenia różnic zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym.
Badania te są ważne, aby kontynuować ocenę najlepszych sposobów osiągnięcia i zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym w społecznościach o niedostatecznym dostępie do opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Gminy biorący udział w Dniu na Targu
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, u których zarejestrowany odczyt BP mieści się w zakresie przednadciśnieniowym 120-139 skurczowego; 80-89 rozkurczowy
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- 17 lat lub mniej
- Odczyt BP powyżej zakresu przednadciśnieniowego
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: WOW Interwencja
Uczestnicy otrzymają ciśnieniomierz i książeczkę zdrowia do zapisywania odczytów ciśnienia krwi przez 3 miesiące. Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y z przypomnieniami o wykonaniu i zapisaniu odczytów ciśnienia krwi. Uczestnicy otrzymają edukację zdrowotną i nawigację w zakresie opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem społecznych uwarunkowań zdrowia. Uczestnicy będą wypełniać ankiety 3 razy w ciągu 3 miesięcy. Uczestnicy będą otrzymywać wizyty domowe lub rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych i uzyskania porad dotyczących zdrowia. |
Edukacja zdrowotna i coaching, nawigacja w opiece zdrowotnej,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana działań mających na celu kontrolę nadciśnienia tętniczego, zgodnie z oceną Modułu 7 systemu monitorowania behawioralnych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiana w odpowiedziach tak/nie oceniana przez Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Moduł 7. 10 pytań ocenianych według odpowiedzi tak/nie.
|
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniana na początku badania i co 2 tygodnie przez okres do 3 miesięcy
|
Zmiana ciśnienia krwi (BP) mierzona w mmHg.
|
Oceniana na początku badania i co 2 tygodnie przez okres do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana sposobu korzystania z monitora BP
Ramy czasowe: Oceniana na początku badania i co 2 tygodnie przez okres do 3 miesięcy
|
Zmiana w korzystaniu z ciśnieniomierza oceniana na podstawie liczby odczytów BP wykonanych przez uczestników.
|
Oceniana na początku badania i co 2 tygodnie przez okres do 3 miesięcy
|
Zmiany w wiedzy na temat objawów przedmiotowych i podmiotowych zawału serca i udaru w ocenie modułu 8 BRFSS
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiana wiedzy (odpowiedzi tak/nie) na temat objawów przedmiotowych i podmiotowych udaru/zawału serca według oceny BRFSS Moduł 8. 13 pytań ocenianych tak/nie.
|
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiana w zaangażowaniu świadczeniodawcy zgodnie z oceną BRFSS Sekcja 3
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiana w zaangażowaniu świadczeniodawcy/domu medycznego zgodnie z oceną BRFSS Sekcja 3. 3 pytania z oceną tak/nie.
|
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00243167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WOW Interwencja
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; U.S. Department of Justice; Laura... i inni współpracownicyZakończonyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Depresja | Rany i urazy | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Zaburzenia stresowe, pourazowe | Zaburzenia związane z traumą i stresem | LękStany Zjednoczone
-
University of ArizonaZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Reakcja stresowa | Dostosowanie | Dostosowanie, emocjonalny | Dostosowanie, społeczne
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonyOgólnostanowe (Rhode Island i sąsiednie stany) partnerstwa na rzecz zarządzania wagą w miejscu pracyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterZakończonyRak szyjki macicy | Rak sromu | Rak odbytu | Rak pochwy | Rak jamy ustnej i gardła | Rak prącia | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Wirus brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR); Fordham UniversityZakończonyPCOSStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile