- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Divulgação da pressão arterial (WOW)
Wald Outreach para o bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O WOW visa fornecer aos membros da comunidade um monitor digital de pressão arterial, educação em saúde e navegação nos cuidados de saúde como estratégias práticas para melhorar o gerenciamento da pré-hipertensão pelos membros da comunidade e reduzir os encargos e riscos associados às disparidades de saúde da hipertensão.
Essa abordagem para atingir populações que usam estabelecimentos de varejo tem o potencial de implementar uma estratégia de promoção da saúde e bem-estar voltada para populações com maior risco de disparidades de saúde relacionadas à hipertensão. A estratégia de divulgação visa alcançar os membros da comunidade onde os membros da comunidade se reúnem para cuidados de saúde, fornecer aos membros da comunidade estratégias práticas e de baixo custo para promover a saúde e o bem-estar, aumentar o conhecimento dos membros da comunidade sobre o controle da hipertensão, ajudar os membros da comunidade a navegar pelos cuidados de saúde opções e envolver os membros da comunidade em um lar médico, reduzindo assim o fardo das disparidades de saúde da hipertensão.
Esta pesquisa é importante para continuar a avaliar as melhores maneiras de alcançar e reduzir as disparidades de saúde da hipertensão em comunidades carentes com acesso limitado aos cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores da comunidade que participam do Dia no Mercado
- Indivíduos adultos com 18 anos ou mais cuja leitura de PA registrada está dentro da faixa pré-hipertensiva 120-139 sistólica; 80-89 diastólica
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- 17 anos ou menos
- Leitura de PA acima da faixa pré-hipertensiva
- Incapaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção WOW
Os participantes receberão monitor de pressão arterial e passaporte de saúde para registrar leituras de pressão arterial por 3 meses. Os participantes receberão lembretes diários por mensagem de texto para fazer e registrar leituras de pressão arterial. Os participantes receberão educação em saúde e navegação em cuidados de saúde. Os participantes serão avaliados quanto aos determinantes sociais da saúde. Os participantes responderão a pesquisas 3 vezes ao longo de 3 meses. Os participantes receberão visitas domiciliares ou telefonemas para coletar dados e receber treinamento em saúde. |
Educação e treinamento em saúde, navegação em cuidados de saúde,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas ações de controle da hipertensão avaliadas pelo Módulo 7 do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
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Mudança nas respostas sim/não avaliadas pelo Módulo 7 do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS). 10 questões graduadas por resposta sim/não.
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Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada 2 semanas, até 3 meses
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Alteração da pressão arterial (PA) medida em mmHg.
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Avaliado no início do estudo e a cada 2 semanas, até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no uso do monitor de PA
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada 2 semanas, até 3 meses
|
Mudança no uso do monitor de pressão arterial avaliada pelo número de leituras de PA feitas pelos participantes.
|
Avaliado no início do estudo e a cada 2 semanas, até 3 meses
|
Mudança no conhecimento dos sinais e sintomas de um ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, conforme avaliado pelo BRFSS Módulo 8
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
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Mudança no conhecimento (respostas sim/não) sobre sinais e sintomas de AVC/infarto conforme avaliado pelo Módulo 8 do BRFSS. 13 Questões graduadas em sim/não.
|
Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
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Mudança no envolvimento com o profissional de saúde, conforme avaliado pela Seção 3 do BRFSS
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
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Mudança no envolvimento com o prestador de cuidados de saúde/médico doméstico conforme avaliado pela Seção 3 do BRFSS. 3 perguntas classificadas em sim/não.
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Avaliado no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00243167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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