- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Blood Pressure Outreach (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
WOW syftar till att förse samhällsmedlemmar med en digital blodtrycksmätare, hälsoutbildning och hälso- och sjukvårdsnavigering som praktiska strategier för att förbättra samhällsmedlemmars hantering av pre-hypertoni och för att minska tillhörande bördor och risker relaterade till hälsoskillnader i högt blodtryck.
Detta tillvägagångssätt för att nå befolkningar som använder butiksmiljöer har potential att implementera en hälsofrämjande och välbefinnandestrategi riktad till befolkningar med ökad risk för hypertonirelaterade hälsoskillnader. Den uppsökande strategin syftar till att nå samhällsmedlemmar där samhällsmedlemmar samlas för hälsovård, ge samhällsmedlemmarna praktiska, lågkostnadsstrategier för att främja hälsa och välbefinnande, öka samhällsmedlemmarnas kunskap om hantering av högt blodtryck, hjälpa communitymedlemmarna att navigera i hälso- och sjukvården. alternativ och få gemenskapsmedlemmarna att engagera sig i ett medicinskt hem och därigenom minska bördorna av högt blodtryck hälsoskillnader.
Denna forskning är viktig för att fortsätta att bedöma de bästa sätten att nå och minska skillnader i högt blodtryck i samhällen med begränsad tillgång till hälsovård.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbor som deltar i Dag på marknaden
- Vuxna individer 18 år och äldre vars registrerade BP-avläsning ligger inom pre-hypertensiva intervallet 120-139 systoliskt; 80-89 diastolisk
- Kunna läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- 17 år eller yngre
- BP-avläsning över pre-hypertensivt intervall
- Kan inte läsa och förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WOW-intervention
Deltagarna kommer att få blodtrycksmätare och hälsopass för att registrera blodtrycksmätningar under 3 månader. Deltagarna kommer att få dagliga SMS-påminnelser om att ta och registrera blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att få hälsoutbildning och sjukvårdsnavigering. Deltagarna kommer att bedömas för sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Deltagarna kommer att göra undersökningar 3 gånger under 3 månader. Deltagarna kommer att få hembesök eller telefonsamtal för att samla in data och få hälsocoachning. |
Hälsoutbildning och coaching, navigering inom hälsovård,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i åtgärder för att kontrollera hypertoni enligt bedömning av beteenderiskfaktorövervakningssystem Modul 7
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Ändring av ja/nej-svar bedömda av Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Modul 7. 10 frågor betygsatt med ja/nej-svar.
|
Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varannan vecka, upp till 3 månader
|
Förändring i blodtryck (BP) mätt i mmHg.
|
Bedöms vid baslinjen och varannan vecka, upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad användning av BP-monitorn
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varannan vecka, upp till 3 månader
|
Förändring i användning av blodtrycksmätare bedömd av antalet BP-avläsningar gjorda av deltagarna.
|
Bedöms vid baslinjen och varannan vecka, upp till 3 månader
|
|
Förändring i kunskap om tecken och symtom på hjärtinfarkt och stroke enligt bedömning av BRFSS Modul 8
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Förändring i kunskap (ja/nej-svar) om tecken och symtom på stroke/hjärtinfarkt bedömd av BRFSS Modul 8. 13 Frågor betygsatta med ja/nej.
|
Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i engagemang med vårdgivare enligt bedömning av BRFSS avsnitt 3
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Förändring i engagemang med vårdgivare/vårdhem enligt bedömning av BRFSS avsnitt 3. 3 frågor betygsatt med ja/nej.
|
Bedöms vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00243167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .