- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287192
Digital Bridge: Teknologian käyttö tukemaan potilaskeskeisen hoidon siirtymistä sairaalasta kotiin (DB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneet aikuiset, joilla on useita sairastumisia ja monimutkaisia hoitotarpeita (CCN), ovat niitä, jotka joutuvat todennäköisimmin kokemaan toistuvia siirtymiä hoitopaikkojen välillä, erityisesti sairaalasta kotiin. Monet näistä yhteisössä asuvista vanhemmista aikuisista kuuluvat kalliiden käyttäjien luokkaan, ja he kuluttavat suurimman osan vuosittaisista terveydenhuoltomenoista Ontariossa, Kanadassa ja kansainvälisesti. Näiden henkilöiden monimutkaisuus ei johdu pelkästään heidän monisairaisuusprofiileistaan, vaan myös sosiaalisista, ympäristöllisistä ja kontekstuaalisista ongelmista, jotka vaikeuttavat fyysisten terveystarpeidensa hallintaa. Usein näiden haasteiden yhteisvaikutus johtaa usein käynteihin sairaalassa.
Kun potilaat lähtevät sairaalasta, he kohtaavat haasteita yrittäessään selviytyä ja sopeutua kotonaan. Krumholz loi termin "sairaalan jälkeinen oireyhtymä" kuvaamaan tätä hankittua, ohimenevää haavoittuvuuden jaksoa kotiutuksen jälkeisenä heikentyneen fysiologisen järjestelmän ja ehtyneiden reservien vuoksi. Tämä ehtyminen rajoittaa potilaiden kykyä sopeutua ja hallita terveysongelmiaan, mikä usein johtaa sairaalaan ottamista uudelleen 30 päivän kuluessa akuutin sairauden vuoksi, joka ei liity alkuperäiseen diagnoosiin. Huono viestintä ja epätäydellinen tiedonsiirto eri kliinikon ja CCN-potilaita hoitavien organisaatioiden välillä heidän siirtyessään sairaalasta kotiin voivat estää tarvittavan tuen ja resurssien saamisen tänä haavoittuvana aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämätön viestintä siirtymäprosessin aikana voi johtaa huonoihin potilastuloksiin ja suurempiin takaisinottoasteisiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on CCN.
Kliinikon viestinnän parantaminen on tärkeää, mutta myös potilaiden kanssa käytävän viestinnän laatu ja sisältö ovat tärkeitä. CCN-potilaat hyötyvät eniten henkilökeskeisistä toimitusmalleista, jotka voivat mukautua heidän ainutlaatuisiin tarpeisiinsa ja ottaa heidät kumppaneiksi hoitoonsa. Henkilökeskeisten lähestymistapojen on osoitettu parantavan kotiutumista sairaalasta kotiin korostamalla potilaan ja hoitajan välistä kumppanuutta, parantamalla potilaan itsetehokkuutta ja parantamalla potilaiden, palveluntarjoajien ja hoitotiimien välistä viestintää. CCN-potilaille jatkuvan tuen sisällyttäminen kotiin palattuaan itsehoitoon voi tarjota lisätukea ja hyötyä. Kaiken kaikkiaan henkilökeskeisen hoidon ja tuetun itsehoidon mahdollistava viestintä voi tarjota suurimmat edut, kun tutkijat tukevat monimutkaisia hoitotarpeita omaavia iäkkäitä siirtymässä sairaalasta kotiin.
Digitaaliset terveysteknologiat tarjoavat lupaavan ja houkuttelevan ratkaisun tämän tyyppisen henkilökeskeisen viestinnän tukemiseen terveydenhuoltoorganisaatioiden sisällä ja niiden välillä toimivien ammatillisten ryhmien välillä. Ammattilaisten välisen viestinnän systemaattisessa tarkastelussa siirtymähoitomalleissa havaittiin, että tietojärjestelmät sekä moniammatillinen hoidon koordinointi tukevat ikääntyneiden parempaa tyytyväisyyttä ja subjektiivista elämänlaatua. Digitaalisten ratkaisujen keskeinen vahvuus on niiden kyky edistää ammatillisten ryhmien yhteistä tilannetietoisuutta. Olennainen osa tieteidenvälistä viestintää, jaettua tilannetietoisuutta on ryhmän tai tiimin kyky ymmärtää "iso kuva" ja työskennellä yhdessä kohti yhteistä päämäärää, kuten potilaan siirtämistä sairaalasta kotiin.
Vaikka nämä esimerkit osoittavat digitaalisten viestintäalustojen mahdollisuudet parantaa tiimiviestintää ja -toimintaa, on edelleen useita ongelmia, jotka rajoittavat nykyisten järjestelmien arvoa. Ensinnäkin suurin osa viestintäjärjestelmistä on olemassa yksittäisten ryhmien tai organisaatioiden sisällä ja harvoin ylittää nämä rajat. Toiseksi monet saatavilla olevat viestintäjärjestelmät eivät luonnostaan tue henkilökeskeistä hoitoa, koska harvat niistä on suunniteltu yhteistyössä potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa. Sellaisenaan monet käytettävissä olevista järjestelmistä eivät sovellu hyvin tukemaan hoitotiimien, potilaiden ja perheiden viestintätarpeita sairaalasta takaisin yhteisöön siirtymisen aikana. Lopuksi, monia olemassa olevia järjestelmiä on arvioitu vain lyhyinä ajanjaksoina, mutta täytäntöönpanoon ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota keinona tukea sekä näyttöä tehokkuudesta että tulosten siirrettävyyttä.
Tässä hankkeessa korjataan nämä kolme aukkoa ottamalla käyttöön ja arvioimalla digitaalinen silta, joka tukee henkilökeskeistä terveydenhuoltoon siirtymistä monimutkaisia hoitotarpeita omaaville iäkkäille aikuisille. Digital Bridge: 1) ylittää organisaation ja ammatilliset rajat mahdollistamalla viestinnän sairaalassa ja perusterveydenhuollossa työskentelevien monitieteisten tiimien välillä potilaiden ja hoitajien kanssa; 2) tukea henkilökeskeistä toimitusta ottamalla käyttöön yhteissuunnittelumenetelmiä työnkulun luomiseksi; ja 3) arvioitava toteutustieteellisen linssin kautta.
Digital Bridge integroi kaksi testattua ja validoitua teknologiaa, jotka ovat tällä hetkellä käytössä sairaala- ja yhteisöympäristöissä: 1) Care Connector ja 2) sähköinen potilasraportoitujen tulosten (ePRO) työkalu. Care Connector on ammattilaisten välinen viestintä- ja yhteistyöalusta, joka on alun perin suunniteltu sairaalaympäristöön tukemaan kliinisiä tiimejä, jotka hoitavat CCN-potilaita. Työkalu sisältää kotiutusviestinnän tuet, kuten potilaslähtöiset kotiutusyhteenvedot (PODS), jotka tukevat kliinikon viestintää ja yhteistyötä yhteisössä ja eri hoitoympäristöissä. ePRO-työkalu on perusterveydenhuoltoon suunnattu teknologia, joka on suunniteltu yhdessä CCN-potilaiden, heidän ensihoidon tarjoajiensa ja omaishoitajien kanssa mahdollistamaan viestinnän potilaslähtöisistä tavoitteista. Tutkijat olettavat, että nämä kaksi teknologiaa toimivat synergistisesti tukemalla kliinikkojen ja potilaiden viestintä- ja yhteistyötarpeita hoitosiirtymien kriittisinä aikoina (Care Connector) ja sitouttamalla potilaat asettamaan tavoitteita ja seuraamaan heidän edistymistään sairaalasta aloittavien kliinikkojen kanssa. siirtyessään takaisin yhteisöön pidemmällä aikavälillä (ePRO).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn Steele Gray, PhD
- Puhelinnumero: 2908 (416) 461-8252
- Sähköposti: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Sinai Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingryd Ventura
- Puhelinnumero: 2907 416-461-8252
- Sähköposti: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden odotetaan kotiuttavan kotiin, rekrytoidaan vastaanottohetkellä johonkin tutkimuksessa olevista palveluista (eli lääketieteeseen tai kuntoutukseen). Vähintään 60-vuotiaat potilaat, joilla on CCN-sairaus, joka määritellään sairaaksi kolmea tai useampaa kroonista sairautta väestön 16:sta merkittävimmästä, mikä on vakiintunut menetelmä CCN-potilaiden tunnistamiseksi. Koska tekniikka on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi, potilaiden (tai hoitajan) on osattava puhua ja lukea englantia. Potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei suljeta pois, jos he pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan interventioon (itsenäisesti tai hoitajan avustamana).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut aiemmin tutkimukseen (uudelleenpääsyn tapauksessa); kotiutuspaikka on toinen akuuttihoitolaitos, palliatiivisen hoidon yksikkö, monimutkainen jatkuva hoito tai pitkäaikaishoito; kuoli sairaalassa, ei saada yhteyttä puhelimitse kotiutuksen jälkeen; ei pysty vastaamaan kyselyyn mistä tahansa syystä ja perheenjäsenten ja/tai muiden omaishoitajien, jotka haluavat ja pystyvät antamaan apua, ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli: Kontrollin osallistujat suorittavat kyselyt 4 ajankohdassa (perustilanne, 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen).
Kyselyt keräävät väestötietoja, arvioivat niiden siirtymävaiheen laatua, itse ilmoittamia kustannuksia ja arvioivat heidän elämänlaatuaan.
Näiden kyselyiden suorittamisen lisäksi heidän tavanomaiseen hoitoonsa ei tapahdu muutoksia.
|
|
|
Kokeellinen: (Digital Bridge interventio)
Kokeelliset (Digital Bridge -interventio) osallistujat suorittavat kyselyt neljässä aikapisteessä (perustilanne, 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen). Kyselyt keräävät väestötietoja, arvioivat niiden siirtymävaiheen laatua, itse ilmoittamia kustannuksia, arvioivat heidän elämänlaatuaan ja tavoitteiden saavuttamista. Yksi tai kaksi päivää ennen kotiutumista potilaat työskentelevät tiiminsä kanssa kehittääkseen PODS:n Care Connectorissa. Kun PODS on luotu, potilasta ja sairaalan tarjoajaa kehotetaan asettamaan siirtymätavoitteet ePRO-työkalun avulla. |
Digital Bridgemme on Care Connector- ja ePRO-tekniikoiden integraatio, joka tukee hoitosiirtymiä: 1) kutsumalla PCP:itä käyttämään Care Connectoria potilaan ollessa sairaalassa, mikä mahdollistaa asynkronisen viestinnän viestintäominaisuuden kautta ennakoivaa kotiutuksen suunnittelua varten, 2) helpottaa ammatinvälisten suositusten sisällyttämistä vastuuvapausmoduuliin (esim.
ruokavalio ja liikkuvuus), jotka tyypillisesti puuttuvat perinteisistä lääkärin luomista kotiutusyhteenvedoista, 3) PODS:ien sähköinen generointi käytettäväksi potilaskeskeisessä kotiutusopetuksessa, 4) potilaiden sähköisen pääsyn tarjoaminen PODS:iin kotiutuksen jälkeen helpottamaan tiedon käyttöä kotona, 5) digitaalinen tavoitteellinen prosessi, jonka avulla potilaat ja perheet osallistuvat kotiutusprosessiin, ja 6) jatkuvan itsehallinnollisen tuen tarjoaminen ePRO:ta käyttäville potilaille haavoittuvaisen ajanjakson ajan 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM3)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
CTM3 on potilaiden raportoima siirtymän laadun mitta, joka keskittyy henkilökeskeisyyteen ja viestintään; on tarkoituksenmukaista, sillä Digital Bridgen tavoitteena on parantaa henkilökeskeistä viestintää siirtymien aikana.
CTM-3-tutkimus on validoitu samankaltaisissa potilaspopulaatioissa, jotka siirtyvät sairaalasta kotiin ja perusterveydenhuoltoon, ja siirtymävaiheiden systemaattisessa tarkastelussa toimenpiteitä pidettiin hyväksyttävimpänä mittarina laadun muuttuessa.
|
1-2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kysely sisältää potilaiden demografisia ja ominaispiirteitä, kuten iän, sukupuolen, etnisen taustan, kroonisen sairauden profiilin, sosioekonomisen aseman ja IT-taidot, käyttämällä potilaiden demografisia lomakkeita.
|
Perustaso
|
|
Tarjoajan tietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kysely kattaa palveluntarjoajan demografisia ja ominaispiirteitä, kuten iän, sukupuolen, etnisen taustan, kroonisen sairauden profiilin, sosioekonomisen aseman ja IT-taidot, käyttämällä palveluntarjoajan demografisia lomakkeita.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan tietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä kyselylomakkeella saamme käsityksen tutkimukseen osallistuneista omaishoitajista ja sen avulla pystymme ymmärtämään mielekkäällä tavalla työryhmien aikana kerättävää dataa.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun arviointiasteikko 4D -AQoL-4D
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1-2 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
lyhyt tutkimus, joka on validoitu samankaltaisissa populaatioissa ja jossa osoitettiin reagointikykyä ja ennakoivaa validiteettiä pitkäaikaishoitoon pääsyn suhteen
|
Lähtötilanteessa 1-2 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Opintojen jälkeinen järjestelmän käytettävyyskysely: PSSUQ
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tilaisuus puhua käytetyn järjestelmän reaktioista.
Nämä vastaukset auttavat ymmärtämään, mitkä järjestelmän osa-alueet ovat erityisen huolissaan ja mihin kaikki olivat tyytyväisiä.
|
1-2 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Potilaan/hoitajan itse ilmoittamat kustannukset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tässä kyselyssä kysytään terveystilanteiden hallintaan liittyvistä ajasta ja kustannuksista.
|
3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Päätutkija: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Päätutkija: Terence Tang, MD, Trillium Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Bridge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .