- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04287192
Digital Bridge: Technológia használata a betegközpontú ellátás támogatására a kórházból az otthonba (DB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A multimorbiditású és összetett gondozási igényű (CCN) idősebb felnőttek azok közé tartoznak, akiknél a legvalószínűbb, hogy gyakori átállást tapasztalnak a különböző helyszínek között, különösen a kórházból az otthonba. A közösségben élő idősebb felnőttek közül sok a magas költségű felhasználók kategóriájába tartozik, akik éves szinten a kanadai Ontario és nemzetközi egészségügyi kiadások nagy részét teszik ki. Ezeknek az egyéneknek a komplexitása nem csak a multimorbiditású betegségprofiljaikból fakad, hanem azokból a társadalmi, környezeti és kontextuális problémákból is, amelyek megnehezítik számukra testi egészségi szükségleteik kezelését. Gyakran ezeknek a kihívásoknak a kölcsönhatása okozza a gyakori kórházi látogatásokat.
Amikor a betegek elhagyják a kórházat, kihívásokkal kell szembenézniük, miközben otthon próbálnak megbirkózni és alkalmazkodni. Krumholz megalkotta a „post-hospital szindróma” kifejezést, hogy leírja ezt a szerzett, átmeneti sebezhetőséget a kibocsátás után a károsodott fiziológiai rendszerek és a kimerült tartalékok miatt. Ez a kimerülés korlátozza a betegek azon képességét, hogy alkalmazkodjanak és kezeljék egészségügyi problémáikat, ami gyakran 30 napon belül ismételt kórházi felvételhez vezet az eredeti diagnózistól független akut egészségügyi betegség miatt. A rossz kommunikáció és a hiányos információátadás a CCN-betegeket ellátó különböző klinikusok és szervezetek között a kórházból az otthonba való átmenet során akadályozhatja a szükséges támogatáshoz és erőforrásokhoz való hozzáférést ebben a sérülékeny időszakban. Tanulmányok kimutatták, hogy az elégtelen kommunikáció az átmeneti folyamat során a betegek rossz kimeneteléhez és a CCN-ben szenvedő idős felnőttek magasabb visszafogadási arányához vezethet.
Bár fontos a klinikusok közötti kommunikáció javítása, a betegekkel folytatott kommunikáció minősége és tartalma is számít. A CCN-ben szenvedő betegek leginkább a személyközpontú szállítási modellekből profitálnak, amelyek alkalmazkodni tudnak egyedi szükségleteikhez, és partnerként bevonják őket az ellátásukba. Bebizonyosodott, hogy a személyközpontú megközelítések javítják a kórházból az otthonba történő elbocsátást azáltal, hogy hangsúlyozzák a beteg és a szolgáltató közötti partnerséget, javítják a betegek önhatékonyságát, valamint javítják a betegek, a szolgáltatók és az ellátó csapatokon belüli kommunikációt. A CCN-ben szenvedő betegek számára a hazatérésük utáni folyamatos önellátás támogatása a kommunikáció részeként további támogatást és előnyt jelenthet. Összegezve, a személyközpontú ellátást és a támogatott önmenedzselést lehetővé tevő kommunikáció kínálhatja a legnagyobb előnyöket, mivel a kutatók komplex ellátási igényű idős felnőtteket támogatnak a kórházból az otthonba való átmenetben.
A digitális egészségügyi technológiák ígéretes és vonzó megoldást kínálnak az ilyen típusú személyközpontú kommunikáció támogatására az egészségügyi szervezeteken belül és azok között dolgozó szakmaközi csapatok között. Az átmeneti gondozási modellekben a szakmaközi kommunikáció szisztematikus áttekintése azt találta, hogy az információs rendszerek, valamint a több szakmát átfogó ellátási koordináció elősegíti az idősebb felnőttek magasabb elégedettségét és szubjektív életminőségét. A digitális megoldások egyik fő erőssége, hogy képesek előmozdítani a szakmaközi csapatok közös helyzettudatát. Az interdiszciplináris kommunikáció, a megosztott helyzetfelismerés lényeges eleme a csoport vagy csapat azon képessége, hogy megértsék a „nagy képet” és együtt dolgozzanak egy közös cél érdekében, mint például a beteg kórházból otthonába költözése.
Noha ezek a példák bemutatják a digitális kommunikációs platformokban rejlő lehetőségeket a csapat kommunikációjának és működésének javítására, továbbra is számos probléma korlátozza a jelenlegi rendszerek értékét. Először is, a kommunikációs rendszerek többsége egyetlen csapaton vagy szervezeten belül létezik, és ritkán lépi át ezeket a határokat. Másodszor, sok elérhető kommunikációs rendszer önmagában nem támogatja a személyközpontú ellátást, mivel néhányat a betegekkel és a szolgáltatókkal közösen terveznek. Mint ilyen, a rendelkezésre álló rendszerek közül sok nem alkalmas arra, hogy támogassa a gondozási csoportok, a betegek és a családok kommunikációs igényeit a kórházból a közösségbe való visszatérés idején. Végül sok létező rendszert csak rövid időszakon keresztül értékeltek, és nem fordítottak kellő figyelmet a végrehajtásra, mint a hatékonyság bizonyítékának és a megállapítások átadhatóságának alátámasztására.
Ez a projekt ezt a három hiányosságot orvosolja egy Digitális Híd megvalósításával és értékelésével, amely támogatja a személyközpontú egészségügyi átmenetet a komplex gondozási szükségletekkel rendelkező idősebb felnőttek számára. A Digitális Híd: 1) átlépi a szervezeti és szakmai határokat azáltal, hogy lehetővé teszi a kommunikációt a kórházi és alapellátásban dolgozó interdiszciplináris csapatok között, betegekkel és gondozókkal; 2) a személyközpontú megvalósítás támogatása a munkafolyamat kialakítása érdekében közös tervezési módszerek alkalmazásával; és 3) megvalósítástudományi objektíven keresztül kell értékelni.
A Digital Bridge két tesztelt és validált technológiát fog integrálni, amelyeket jelenleg is használnak a kórházi és közösségi környezetben: 1) Care Connector és 2) Az elektronikus betegjelentési eredmények (ePRO) eszköz. A Care Connector egy szakmaközi kommunikációs és együttműködési platform, amelyet eredetileg kórházi környezetben terveztek, hogy támogassa a CCN-ben szenvedő betegeket ápoló klinikai csapatokat. Az eszköz olyan elbocsátási kommunikációs támogatásokat tartalmaz, mint például a betegorientált elbocsátási összefoglalók (PODS), amelyek támogatják a klinikusok kommunikációját és együttműködését a közösségben és az ellátási körülmények között. Az ePRO eszköz egy alapellátásra szánt technológia, amelyet a CCN-ben szenvedő betegekkel, azok alapellátási szolgáltatóival és családgondozóival közösen terveztek, hogy lehetővé tegye a betegközpontú célokkal kapcsolatos kommunikációt. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a két technológia szinergikusan fog működni azáltal, hogy támogatja a klinikusok és a betegek kommunikációs és együttműködési igényeit az ellátás átállásának kritikus időszakában (Care Connector), valamint bevonja a betegeket a célok kitűzésére és a fejlődés nyomon követésére a kórházban kezdődő klinikusokkal. hosszabb távon a közösségbe való visszatérésük révén (ePRO).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefonszám: 2908 (416) 461-8252
- E-mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Toborzás
- Sinai Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Ingryd Ventura
- Telefonszám: 2907 416-461-8252
- E-mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A várhatóan hazabocsátott betegeket a vizsgálatban részt vevő szolgálatok (azaz az orvostudomány vagy a rehabilitáció) valamelyikébe történő felvételükkor veszik fel. 60 év feletti CCN-ben szenvedő betegek a populáció 16 legjelentősebb közül 3 vagy több krónikus betegségben szenvedőként, ami a CCN-ben szenvedő betegek azonosításának bevált módszere. Mivel a technológia jelenleg csak angol nyelven érhető el, a betegeknek (vagy a gondozóknak) tudniuk kell angolul beszélni és olvasni. Az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek nem zárhatók ki, ha tájékozott beleegyezést tudnak adni, és részt vesznek a beavatkozásban (önállóan vagy gondozói segítséggel).
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vett a vizsgálatban (újbóli felvétel esetén); az elbocsátás helye egy másik akut ellátási intézmény, palliatív ellátási osztály, komplex folyamatos ellátás vagy hosszú távú ellátás; kórházban halt meg, a hazabocsátás után nem lehet telefonon kapcsolatba lépni; bármilyen okból nem tud válaszolni a felmérés kérdésére, és nem állnak rendelkezésre olyan családtagok és/vagy más gondozók, akik hajlandóak és képesek segíteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll: A kontroll résztvevők 4 időpontban (kiindulási, 1-2 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével) töltik ki a felméréseket.
A felmérések demográfiai adatokat rögzítenek, felmérik az átmenet minőségét, a saját maguk által bejelentett költségeket és életminőségüket.
A felmérések elvégzésétől eltekintve a szokásos ellátásukban nem történik változás.
|
|
|
Kísérleti: (A Digital Bridge beavatkozása)
A kísérleti (digitális híd-beavatkozás) résztvevők 4 időpontban (kiindulási, 1-2 hét, 3 hónap és 6 hónappal az elbocsátás után) végzik el a felméréseket. A felmérések demográfiai adatokat rögzítenek, felmérik az átmenet minőségét, a saját maguk által bejelentett költségeket, értékelik az életminőségüket és a célok elérését. Egy-két nappal az elbocsátás előtt a betegek csapatukkal együtt dolgoznak a PODS-en a Care Connectorban. A PODS létrehozása után a páciens és a kórházi szolgáltató felkérést kap arra, hogy az ePRO eszköz segítségével állítsa be az átmeneti célokat. |
Digitális hídunk a Care Connector és az ePRO technológiák integrációja, amely támogatja az ellátás átállását azáltal, hogy: 1) PCP-k meghívása a Care Connector szolgáltatáshoz, amíg a beteg kórházban van, lehetővé téve az aszinkron kommunikációt az üzenetküldő funkción keresztül a proaktív elbocsátási tervezés érdekében, 2) elősegíti a szakmaközi ajánlások beillesztését a mentesítési modulba (pl.
diéta és mobilitás) jellemzően hiányzik a hagyományos orvos által generált elbocsátási összefoglalókból, 3) PODS elektronikus generálása a betegközpontú elbocsátási oktatáshoz, 4) a betegek elektronikus hozzáférésének biztosítása a PODS-hez az elbocsátás után az otthoni információhasználat megkönnyítése érdekében, 5) digitálisan támogatott célorientált folyamat a betegek és családok bevonására az elbocsátási folyamatba, és 6) folyamatos önkezelési támogatás nyújtása az ePRO-t használó betegek számára a sebezhető időszakban a hazabocsátás után 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM3)
Időkeret: 1-2 héttel a kisülés után
|
A CTM3 az átmenet minőségének páciensek által bejelentett mérőszáma, amely a személyközpontúságra és a kommunikációra összpontosít; megfelelő, mivel a Digital Bridge célja a személyközpontú kommunikáció javítása az átmenetek során.
A CTM-3 felmérést hasonló betegpopulációkban validálták a kórházból az otthoni és az alapellátásba való átállás során, és az átmenetek szisztematikus áttekintése során a minőségi átmenet legelfogadhatóbb mércéjének az intézkedéseket tartották.
|
1-2 héttel a kisülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtájékoztató
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív a betegek demográfiai adatait és jellemzőit rögzíti, például életkort, nemet, etnikai hovatartozást, krónikus betegségprofilt, társadalmi-gazdasági státuszt és informatikai ismereteket a páciensek demográfiai űrlapjai segítségével.
|
Alapvonal
|
|
Szolgáltatói adatlap
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív rögzíti a szolgáltató demográfiai és jellemző adatait, például életkort, nemet, etnikai hovatartozást, krónikus betegségprofilt, társadalmi-gazdasági státuszt és informatikai készségeket a szolgáltatói demográfiai űrlapok segítségével.
|
Alapvonal
|
|
Gondozói adatlap
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, kik azok a gondozók, akik részt vettek a vizsgálatban, és ez lehetővé teszi számunkra, hogy érdemben értelmezzük a munkacsoportok során gyűjtött adatokat.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség-értékelés 4D-AQoL-4D
Időkeret: Kiinduláskor 1-2 héttel, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
egy rövid felmérés, amelyet hasonló populációkban validáltak, és bizonyított válaszkészséggel és prediktív érvényességgel a hosszú távú gondozásba való belépés tekintetében
|
Kiinduláskor 1-2 héttel, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
A tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív: PSSUQ
Időkeret: 1-2 héttel, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
Ez a kérdőív arra szolgál, hogy lehetőséget adjon az alkalmazott rendszerre adott reakciók megbeszélésére.
Ezek a válaszok segítenek megérteni, hogy a rendszer mely vonatkozásai miatt mindenki különösen aggódik, és mely szempontokkal volt mindenki elégedett.
|
1-2 héttel, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
A páciens/gondozó saját bevallású költségei
Időkeret: Az elbocsátás után 3 és 6 hónappal
|
Ez a kérdőív az egészségügyi állapotok kezelésével kapcsolatos időről és kiadásokról fog kérdezni.
|
Az elbocsátás után 3 és 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Kutatásvezető: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Kutatásvezető: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Digital Bridge
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .