- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04287192
Digital Bridge: Bruk av teknologi for å støtte pasientsentrerte omsorgsoverganger fra sykehus til hjem (DB)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne med multimorbiditet og komplekse omsorgsbehov (CCN) er blant de som mest sannsynlig opplever hyppige omsorgsoverganger mellom miljøer, spesielt fra sykehus til hjem. Mange av disse eldre voksne som bor i lokalsamfunnet faller inn i kategorien høykostnadsbrukere, som står for størstedelen av helseutgifter fra år til år i Ontario, Canada og internasjonalt. Kompleksiteten til disse individene stammer ikke bare fra deres multimorbiditetssykdomsprofiler, men også de sosiale, miljømessige og kontekstuelle problemene som gjør det vanskelig for dem å håndtere sine fysiske helsebehov. Det er ofte samspillet mellom disse utfordringene som resulterer i hyppige besøk på sykehuset.
Når pasienter forlater sykehuset, møter de utfordringer når de prøver å takle og tilpasse seg hjemme. Krumholz skapte begrepet "post-hospitalt syndrom" for å beskrive denne ervervede, forbigående perioden med sårbarhet etter utskrivning på grunn av svekkede fysiologiske systemer og utarmede reserver. Denne uttømmingen begrenser pasientenes evne til å justere og håndtere helseproblemene sine, noe som ofte fører til sykehusinnleggelse innen 30 dager med en akutt medisinsk sykdom som ikke er relatert til den opprinnelige diagnosen. Dårlig kommunikasjon og ufullstendig informasjonsoverføring mellom de ulike klinikere og organisasjoner som yter omsorg til CCN-pasienter når de går fra sykehus til hjem, kan hindre tilgang til nødvendig støtte og ressurser i denne sårbare tiden. Studier har vist at utilstrekkelig kommunikasjon under overgangsprosessen kan føre til dårlige pasientresultater og høyere forekomst av reinnleggelse for eldre voksne med CCN.
Selv om det er viktig å forbedre klinikerens kommunikasjon, er kvaliteten og innholdet i denne kommunikasjonen med pasienter også viktig. Pasienter med CCN drar mest nytte av personsentrerte leveringsmodeller som kan tilpasse seg deres unike behov og engasjere dem som partnere i deres omsorg. Personsentrerte tilnærminger har vist seg å forbedre utskrivningen fra sykehus til hjem ved å legge vekt på partnerskap mellom pasient og leverandør, forbedre pasientens selveffektivitet og gjennom å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter, leverandørene og innen omsorgsteam. For pasienter med CCN kan det å inkludere kontinuerlig støtte for egenomsorg etter at de kommer hjem som en del av denne kommunikasjonen tilby ytterligere støtte og fordel. I sum kan kommunikasjon som muliggjør personsentrert omsorg og støttet selvledelse gi de største fordelene ettersom etterforskerne støtter eldre voksne med komplekse omsorgsbehov ved overgang fra sykehus til hjem.
Digitale helseteknologier tilbyr en lovende og tiltalende løsning for å støtte denne typen personsentrert kommunikasjon på tvers av tverrprofesjonelle team som jobber innenfor og mellom helseorganisasjoner. En systematisk gjennomgang av interprofesjonell kommunikasjon i overgangsomsorgsmodeller fant at informasjonssystemer, samt multiprofesjonell omsorgskoordinering støtter høyere tilfredshet og subjektiv livskvalitet for eldre voksne. En sentral styrke ved digitale løsninger er deres evne til å fremme delt situasjonsbevissthet for tverrprofesjonelle team. En viktig komponent i tverrfaglig kommunikasjon, delt situasjonsbevissthet er en gruppes eller teams evne til å forstå det "store bildet" og jobbe sammen mot et felles mål, som å overføre en pasient fra sykehus til hjem.
Selv om disse eksemplene viser potensialet til digitale kommunikasjonsplattformer for å forbedre teamkommunikasjon og funksjon, er det fortsatt en rekke problemer som begrenser verdien av dagens systemer. For det første eksisterer de fleste kommunikasjonssystemer innenfor enkeltlag eller organisasjoner, og spenner sjelden over disse grensene. For det andre støtter mange tilgjengelige kommunikasjonssystemer ikke iboende personsentrert omsorgstilbud, ettersom få er utformet sammen med pasienter og leverandører. Som sådan er mange av de tilgjengelige systemene ikke godt egnet til å støtte kommunikasjonsbehovene til omsorgsteam, pasienter og familier under overgangen fra sykehus tilbake til samfunnet. Endelig har mange eksisterende systemer kun blitt evaluert over korte perioder med utilstrekkelig oppmerksomhet til implementering som et middel til å støtte både bevis på effektivitet og overførbarhet av funn.
Dette prosjektet vil adressere disse tre hullene ved å implementere og evaluere en digital bro for å støtte personsentrerte helsetjenester for eldre voksne med komplekse omsorgsbehov. Den digitale broen vil: 1) spenne over organisatoriske og faglige grenser ved å muliggjøre kommunikasjon mellom tverrfaglige team som arbeider i sykehus og primærhelsetjeneste, med pasienter og omsorgspersoner; 2) støtte personsentrert levering gjennom bruk av co-design-metoder for å etablere en arbeidsflyt; og 3) bli evaluert gjennom en implementeringsvitenskapelig linse.
Digital Bridge vil integrere to testede og validerte teknologier som for tiden er i bruk i sykehus- og samfunnsmiljøer: 1) Care Connector og 2) Det elektroniske pasientrapporterte utfallsverktøyet (ePRO). Care Connector er en tverrprofesjonell kommunikasjons- og samarbeidsplattform som opprinnelig ble designet i sykehusmiljøet for å støtte kliniske team som tar seg av pasienter med CCN. Verktøyet inkluderer støtte for utskrivningskommunikasjon som Patient Oriented Discharge Summaries (PODS), for å støtte klinikerkommunikasjon og samarbeid i samfunnet og på tvers av omsorgsmiljøer. ePRO-verktøyet er en teknologi som vender mot primærhelsetjenesten, utviklet sammen med pasienter med CCN, deres primære omsorgsleverandører og pårørende for å muliggjøre kommunikasjon om pasientorienterte mål. Etterforskerne antar at disse to teknologiene vil fungere synergistisk ved både å støtte kommunikasjons- og samarbeidsbehovene til klinikere og pasienter på det kritiske tidspunktet for omsorgsoverganger (Care Connector) og engasjere pasienter til å sette mål og overvåke deres fremgang med klinikere som starter på sykehuset og gjennom deres overgang tilbake til fellesskapet på lengre sikt (ePRO).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefonnummer: 2908 (416) 461-8252
- E-post: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Sinai Health
-
Ta kontakt med:
- Ingryd Ventura
- Telefonnummer: 2907 416-461-8252
- E-post: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forventet utskrivning hjemme vil bli rekruttert ved opptak til en av tjenestene (dvs. medisin eller rehabilitering) i studien. Pasienter i alderen 60 år og over, med CCN definert som å ha 3 eller flere kroniske tilstander fra de 16 mest fremtredende i befolkningen, som er en etablert metode for å identifisere pasienter med CCN. Siden teknologien foreløpig kun er tilgjengelig på engelsk, må pasienter (eller en omsorgsperson) kunne snakke og lese engelsk. Pasienter med mild kognitiv svikt vil ikke bli ekskludert dersom de er i stand til å gi informert samtykke, og delta i intervensjonen (uavhengig eller med omsorgspersonell).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltatt i studien (ved gjenopptakelse); utskrivningsdestinasjon er et annet akuttmottak, palliativ enhet, kompleks vedvarende omsorg eller langtidspleie; døde på sykehus, kan ikke kontaktes på telefon etter utskrivning; ikke i stand til å svare på spørreundersøkelsen av en eller annen grunn og mangel på tilgjengelighet for familiemedlemmer og/eller andre omsorgspersoner som er villige og i stand til å gi hjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: Kontrolldeltakere vil fullføre undersøkelser på 4 tidspunkter (grunnlinje, 1-2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning).
Undersøkelsene vil fange inn data om demografi, vurdere overgangskvaliteten deres, selvrapporterte kostnader og vurdere livskvaliteten deres.
Bortsett fra gjennomføring av disse undersøkelsene, vil ingen endringer i deres vanlige omsorg skje.
|
|
|
Eksperimentell: (Digital Bridge intervensjon)
Eksperimentelle (Digital Bridge-intervensjon) deltakere vil fullføre undersøkelser på 4 tidspunkter (grunnlinje, 1-2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning). Undersøkelsene vil fange opp data om demografi, vurdere overgangskvaliteten, selvrapporterte kostnader, vurdere livskvaliteten og måloppnåelsen. En til to dager før utskrivning, vil pasientene samarbeide med teamet sitt for å utvikle PODS i Care Connector. Når PODS er opprettet, vil pasienten og sykehusleverandøren bli bedt om å sette overgangsmål ved hjelp av ePRO-verktøyet. |
Vår digitale bro er en integrasjon av Care Connector- og ePRO-teknologiene som vil støtte omsorgsoverganger ved å: 1) invitere PCP-er til å få tilgang til Care Connector mens pasienten er på sykehus, noe som muliggjør asynkron kommunikasjon via meldingsfunksjonen for proaktiv utskrivningsplanlegging, 2) legge til rette for inkludering av tverrfaglige anbefalinger i utskrivningsmodulen (f.eks.
kosthold og mobilitet) vanligvis mangler i tradisjonelle legegenererte utskrivningsoppsummeringer, 3) elektronisk generering av PODS for bruk i pasientsentrert utskrivningsundervisning, 4) gi pasienter elektronisk tilgang til PODS etter utskrivning for å lette bruken av informasjon hjemme, 5) ta i bruk digital aktivert målorientert prosess for å engasjere pasienter og familier i utskrivningsprosessen, og 6) gi løpende støtte til selvledelse for pasienter som bruker ePRO i den sårbare perioden 6 måneder etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM3)
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning
|
CTM3 er et pasientrapportert mål på overgangskvalitet med fokus på personsentrerthet og kommunikasjon; hensiktsmessig ettersom fokuset til Digital Bridge er å forbedre personsentrert kommunikasjon under overganger.
CTM-3-undersøkelsen har blitt validert i lignende pasientpopulasjoner som går fra sykehus til hjem og primærhelsetjeneste, og i en systematisk gjennomgang av overganger ble tiltak ansett som det mest akseptable målet på kvalitetsoverganger.
|
1-2 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinformasjonsblad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette spørreskjemaet vil fange pasientdemografisk og karakteristisk informasjon som alder, kjønn, etnisitet, kronisk sykdomsprofil, sosioøkonomisk status og IT-ferdigheter ved hjelp av pasientdemografiske skjemaer.
|
Grunnlinje
|
|
Leverandørinformasjonsblad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette spørreskjemaet vil fange leverandørens demografiske og karakteristiske opplysninger som alder, kjønn, etnisitet, kronisk sykdomsprofil, sosioøkonomisk status og IT-ferdigheter ved å bruke leverandørdemografiske skjemaer.
|
Grunnlinje
|
|
Informasjonsblad for omsorgspersoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette spørreskjemaet vil tillate oss å forstå hvem omsorgspersonene er som deltok i studien, og dette vil tillate oss å forstå dataene som vil bli samlet inn under arbeidsgruppene på en meningsfull måte.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering for livskvalitetsskala 4D -AQoL-4D
Tidsramme: Ved baseline, 1-2 uker, 3 og 6 måneder etter utskrivning
|
en kort undersøkelse validert i lignende populasjoner, med demonstrert respons og prediktiv validitet med hensyn til inngang til langtidspleie
|
Ved baseline, 1-2 uker, 3 og 6 måneder etter utskrivning
|
|
Spørreskjema om brukervennlighet etter studiet: PSSUQ
Tidsramme: 1-2 uker, 3 og 6 måneder etter utskrivning
|
Dette spørreskjemaet er laget for å gi en mulighet til å snakke om reaksjonene på systemet som ble brukt.
Disse svarene vil bidra til å forstå hvilke aspekter ved systemet som alle er spesielt opptatt av, og aspektene alle var fornøyde med.
|
1-2 uker, 3 og 6 måneder etter utskrivning
|
|
Pasient/omsorgsperson selvrapporterte kostnader
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter utskrivning
|
Dette spørreskjemaet vil spørre om tid og utgifter knyttet til å håndtere helsemessige forhold.
|
3 og 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Hovedetterforsker: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Hovedetterforsker: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Digital Bridge
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .