- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287192
Ponte digital: usando a tecnologia para apoiar as transições de cuidados centrados no paciente do hospital para casa (DB)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos com multimorbidade e necessidades complexas de cuidados (CCN) estão entre os mais propensos a passar por frequentes transições de cuidados entre ambientes, particularmente do hospital para casa. Muitos desses idosos residentes na comunidade se enquadram na categoria de usuários de alto custo, que respondem pela maior parte dos gastos com saúde ano após ano em Ontário, Canadá e internacionalmente. A complexidade desses indivíduos decorre não apenas de seus perfis de doenças multimorbidades, mas também das questões sociais, ambientais e contextuais que dificultam o gerenciamento de suas necessidades de saúde física. Muitas vezes, é a interação desses desafios que resulta em visitas frequentes ao hospital.
Quando os pacientes saem do hospital, eles enfrentam desafios enquanto tentam lidar e se ajustar em casa. Krumholz cunhou o termo 'síndrome pós-hospitalar' para descrever esse período adquirido e transitório de vulnerabilidade pós-alta devido a sistemas fisiológicos prejudicados e reservas esgotadas. Esse esgotamento limita a capacidade dos pacientes de ajustar e gerenciar seus problemas de saúde, muitas vezes levando à readmissão hospitalar em 30 dias com uma doença médica aguda não relacionada ao diagnóstico original. A comunicação deficiente e a transferência incompleta de informações entre os vários médicos e organizações que prestam cuidados a pacientes com CCN durante a transição do hospital para casa podem impedir o acesso ao suporte e recursos necessários durante esse período vulnerável. Estudos demonstraram que a comunicação insuficiente durante o processo de transição pode levar a resultados ruins para os pacientes e taxas mais altas de readmissão para idosos com NCC.
Embora seja importante melhorar a comunicação do clínico, a qualidade e o conteúdo dessa comunicação com os pacientes também são importantes. Os pacientes com CCN se beneficiam mais de modelos de entrega centrados na pessoa que podem se adaptar às suas necessidades únicas e envolvê-los como parceiros em seus cuidados. Abordagens centradas na pessoa demonstraram melhorar a alta do hospital para casa, enfatizando a parceria entre paciente e provedor, melhorando a autoeficácia do paciente e melhorando a comunicação entre pacientes, provedores e dentro das equipes de atendimento. Para pacientes com CCN, incorporar suporte contínuo para o autocuidado após retornarem para casa como parte dessa comunicação pode oferecer suporte e benefícios adicionais. Em suma, a comunicação que permite o cuidado centrado na pessoa e o autogerenciamento apoiado pode oferecer as maiores vantagens, pois os investigadores apoiam idosos com necessidades complexas de cuidados em transição do hospital para casa.
As tecnologias digitais de saúde oferecem uma solução promissora e atraente para apoiar esse tipo de comunicação centrada na pessoa entre equipes interprofissionais que trabalham dentro e entre organizações de saúde. Uma revisão sistemática sobre a comunicação interprofissional em modelos de cuidados transicionais constatou que os sistemas de informação, bem como a coordenação multiprofissional do cuidado, favorecem maior satisfação e qualidade de vida subjetiva para idosos. Um ponto forte das soluções digitais é sua capacidade de promover a consciência situacional compartilhada de equipes interprofissionais. Um componente essencial da comunicação interdisciplinar, a consciência situacional compartilhada é a capacidade de um grupo ou equipe de entender o "quadro geral" e trabalhar juntos em direção a um objetivo comum, como a transição de um paciente do hospital para casa.
Embora esses exemplos demonstrem o potencial das plataformas de comunicação digital para melhorar a comunicação e o funcionamento da equipe, ainda existem vários problemas que limitam o valor dos sistemas atuais. Primeiro, a maioria dos sistemas de comunicação existe dentro de equipes ou organizações individuais e raramente ultrapassam esses limites. Em segundo lugar, muitos sistemas de comunicação disponíveis não oferecem suporte inerente à prestação de cuidados centrados na pessoa, pois poucos são projetados em conjunto com pacientes e provedores. Como tal, muitos dos sistemas disponíveis não são adequados para apoiar as necessidades de comunicação das equipas de cuidados, doentes e famílias durante o período de transição do hospital para a comunidade. Finalmente, muitos sistemas existentes foram avaliados apenas em curtos períodos, com atenção insuficiente à implementação como meio de apoiar tanto a evidência de eficácia quanto a transferibilidade dos resultados.
Este projeto abordará essas três lacunas implementando e avaliando uma ponte digital para apoiar transições de cuidados de saúde centrados na pessoa para idosos com necessidades complexas de cuidados. A Ponte Digital irá: 1) ultrapassar as fronteiras organizacionais e profissionais, permitindo a comunicação entre as equipes interdisciplinares que trabalham no hospital e na atenção primária, com pacientes e cuidadores; 2) apoiar a entrega centrada na pessoa através da adoção de métodos de co-design para estabelecer um fluxo de trabalho; e 3) ser avaliado por meio de lentes científicas de implementação.
A Ponte Digital integrará duas tecnologias testadas e validadas que estão atualmente em uso em ambientes hospitalares e comunitários: 1) Conector de Cuidados e 2) A ferramenta eletrônica de Resultados Relatados pelo Paciente (ePRO). O Care Connector é uma plataforma de comunicação e colaboração interprofissional inicialmente projetada no ambiente hospitalar para apoiar equipes clínicas que cuidam de pacientes com CCN. A ferramenta inclui suportes de comunicação de alta, como Resumos de alta orientados para o paciente (PODS), para apoiar a comunicação e a colaboração do clínico na comunidade e nos ambientes de atendimento. A ferramenta ePRO é uma tecnologia voltada para cuidados primários, co-projetada com pacientes com CCN, seus prestadores de cuidados primários e cuidadores familiares para permitir a comunicação sobre os objetivos orientados para o paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que essas duas tecnologias funcionarão em sinergia, apoiando as necessidades de comunicação e colaboração de médicos e pacientes no momento crítico das transições de cuidados (Care Connector) e envolvendo os pacientes para definir metas e monitorar seu progresso com os médicos, começando no hospital e através de sua transição de volta para a comunidade a longo prazo (ePRO).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolyn Steele Gray, PhD
- Número de telefone: 2908 (416) 461-8252
- E-mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Sinai Health
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Contato:
- Ingryd Ventura
- Número de telefone: 2907 416-461-8252
- E-mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com alta antecipada para casa serão recrutados no momento da admissão em um dos serviços (ou seja, medicina ou reabilitação) no estudo. Pacientes com 60 anos ou mais, com NCC definida como apresentando 3 ou mais condições crônicas das 16 mais proeminentes na população, que é um método estabelecido para identificar pacientes com NCC. Como a tecnologia está atualmente disponível apenas em inglês, os pacientes (ou um cuidador) devem ser capazes de falar e ler em inglês. Pacientes com comprometimento cognitivo leve não serão excluídos se forem capazes de fornecer consentimento informado e se envolver com a intervenção (independentemente ou com a ajuda de um cuidador).
Critério de exclusão:
- Participou anteriormente do estudo (em caso de reinternação); o destino da alta é outra unidade de cuidados intensivos, unidade de cuidados paliativos, cuidados continuados complexos ou cuidados de longo prazo; morreu no hospital, não pode ser contatado por telefone após a alta; incapaz de responder à pergunta da pesquisa por qualquer motivo e falta de disponibilidade de familiares e/ou outros cuidadores dispostos e capazes de fornecer assistência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: Os participantes do controle completarão as pesquisas em 4 pontos de tempo (linha de base, 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses após a alta).
As pesquisas irão coletar dados demográficos, avaliar sua qualidade de transição, custos auto-relatados e avaliar sua qualidade de vida.
Além da conclusão dessas pesquisas, nenhuma alteração em seus cuidados habituais ocorrerá.
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Experimental: (Intervenção da Ponte Digital)
Os participantes experimentais (intervenção Digital Bridge) completarão pesquisas em 4 pontos de tempo (linha de base, 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses após a alta). As pesquisas irão capturar dados demográficos, avaliar sua qualidade de transição, custos auto-relatados, avaliar sua qualidade de vida e alcance de metas. Um a dois dias antes da alta, os pacientes trabalharão com sua equipe para desenvolver o PODS in Care Connector. Depois que o PODS for criado, o paciente e o provedor do hospital serão solicitados a definir metas de transição usando a ferramenta ePRO. |
Nosso Digital Bridge é uma integração das tecnologias Care Connector e ePRO que dará suporte às transições de cuidados ao: 1) convidar os PCPs a acessar o Care Connector enquanto o paciente estiver no hospital, permitindo comunicação assíncrona por meio do recurso de mensagens para planejamento proativo de alta, 2) facilitar a inclusão de recomendações interprofissionais no módulo de alta (ex.
dieta e mobilidade) geralmente ausentes dos resumos de alta gerados por médicos tradicionais, 3) geração eletrônica de PODS para uso no ensino de alta centrado no paciente, 4) fornecer aos pacientes acesso eletrônico a PODS após a alta para facilitar o uso de informações em casa, 5) adoção de processo orientado a metas habilitado digitalmente para envolver pacientes e familiares no processo de alta e 6) fornecer suporte contínuo de autogestão para pacientes que usam ePRO durante o período vulnerável de 6 meses após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Transições de Cuidados (CTM3)
Prazo: Em 1-2 semanas após a alta
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O CTM3 é uma medida relatada pelo paciente da qualidade da transição com foco na centralização na pessoa e na comunicação; apropriado, pois o foco da Ponte Digital é melhorar a comunicação centrada na pessoa durante as transições.
A pesquisa CTM-3 foi validada em populações de pacientes semelhantes em transição do hospital para casa e cuidados primários e, em uma revisão sistemática das medidas de transição, foi considerada a medida mais aceitável de transições de qualidade.
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Em 1-2 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Folha de informações do paciente
Prazo: Linha de base
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Este questionário coletará informações demográficas e características do paciente, como idade, sexo, etnia, perfil de doença crônica, status socioeconômico e habilidades de TI usando os formulários demográficos do paciente.
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Linha de base
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Folha de informações do provedor
Prazo: Linha de base
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Este questionário coletará informações demográficas e características do provedor, como idade, sexo, etnia, perfil de doença crônica, status socioeconômico e habilidades de TI usando os formulários demográficos do provedor.
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Linha de base
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Folha de informações do cuidador
Prazo: Linha de base
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Este questionário permitirá compreender quem são os cuidadores que participaram no estudo, o que nos permitirá dar sentido aos dados que serão recolhidos durante os grupos de trabalho de forma significativa.
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Linha de base
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Avaliação para Escala de Qualidade de Vida 4D -AQoL-4D
Prazo: No início do estudo, 1-2 semanas, 3 e 6 meses após a alta
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uma breve pesquisa validada em populações semelhantes, com responsividade demonstrada e validade preditiva em relação à entrada em cuidados de longo prazo
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No início do estudo, 1-2 semanas, 3 e 6 meses após a alta
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Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-estudo: PSSUQ
Prazo: Em 1-2 semanas, 3 e 6 meses após a alta
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Este questionário é projetado para dar uma oportunidade de falar sobre as reações ao sistema que foi usado.
Essas respostas ajudarão a entender com quais aspectos do sistema todos estão particularmente preocupados e os aspectos com os quais todos estão satisfeitos.
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Em 1-2 semanas, 3 e 6 meses após a alta
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Custos relatados pelo paciente/cuidador
Prazo: Aos 3 e 6 meses pós-alta
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Este questionário perguntará sobre o tempo e as despesas relacionadas ao gerenciamento das condições de saúde.
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Aos 3 e 6 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Investigador principal: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Digital Bridge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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