- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287192
Digital Bridge: Använd teknik för att stödja patientcentrerade vårdövergångar från sjukhus till hem (DB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna med multi-morbiditet och komplexa vårdbehov (CCN) är bland dem som är mest benägna att uppleva frekventa vårdövergångar mellan miljöer, särskilt från sjukhus till hem. Många av dessa äldre vuxna som bor i samhället faller i kategorin högkostnadsanvändare, som står för majoriteten av sjukvårdsutgifterna år över år i Ontario, Kanada och internationellt. Komplexiteten hos dessa individer härrör inte bara från deras multimorbiditetssjukdomsprofiler, utan också de sociala, miljömässiga och kontextuella frågorna som gör det svårt för dem att hantera sina fysiska hälsobehov. Det är ofta samspelet mellan dessa utmaningar som resulterar i frekventa besök på sjukhuset.
När patienter lämnar sjukhuset möter de utmaningar när de försöker klara sig och anpassa sig hemma. Krumholz myntade termen "post-hospitalt syndrom" för att beskriva denna förvärvade, övergående period av sårbarhet efter utskrivning på grund av försämrade fysiologiska system och uttömda reserver. Denna utarmning begränsar patienternas förmåga att anpassa och hantera sina hälsoproblem, vilket ofta leder till återinläggning på sjukhus inom 30 dagar med en akut medicinsk sjukdom som inte är relaterad till den ursprungliga diagnosen. Dålig kommunikation och ofullständig informationsöverföring mellan olika kliniker och organisationer som tillhandahåller vård till CCN-patienter när de övergår från sjukhus till hem kan hindra tillgången till nödvändig support och resurser under denna sårbara tid. Studier har visat att otillräcklig kommunikation under övergångsprocessen kan leda till dåliga patientresultat och högre återinläggningsfrekvens för äldre vuxna med CCN.
Även om det är viktigt att förbättra klinikkommunikationen är kvaliteten och innehållet i den kommunikationen med patienterna också viktiga. Patienter med CCN har mest nytta av personcentrerade leveransmodeller som kan anpassa sig till deras unika behov och engagera dem som partners i deras vård. Personcentrerade tillvägagångssätt har visat sig förbättra utskrivningen från sjukhus till hem genom att betona partnerskap mellan patient och vårdgivare, förbättra patientens själveffektivitet och genom att förbättra kommunikationen mellan patienter, vårdgivare och inom vårdteam. För patienter med CCN kan inkorporering av pågående stöd för egenvård efter att de återvänt hem som en del av den kommunikationen erbjuda ytterligare stöd och fördelar. Sammanfattningsvis kan kommunikation som möjliggör personcentrerad vård och understödd självförvaltning erbjuda de största fördelarna då utredarna stödjer äldre vuxna med komplexa vårdbehov som övergår från sjukhus till hem.
Digital hälsoteknik erbjuder en lovande och tilltalande lösning för att stödja denna typ av personcentrerad kommunikation mellan interprofessionella team som arbetar inom och mellan hälsovårdsorganisationer. En systematisk genomgång av interprofessionell kommunikation i övergångsvårdsmodeller fann att informationssystem, såväl som multiprofessionell vårdkoordination stödjer högre tillfredsställelse och subjektiv livskvalitet för äldre vuxna. En nyckelstyrka med digitala lösningar är deras förmåga att främja delad situationsmedvetenhet för interprofessionella team. En viktig komponent i tvärvetenskaplig kommunikation, delad situationsmedvetenhet är en grupps eller teams förmåga att förstå den "stora bilden" och arbeta tillsammans mot ett gemensamt mål, som att förflytta en patient från sjukhus till hem.
Även om dessa exempel visar potentialen hos digitala kommunikationsplattformar för att förbättra teamkommunikation och funktion, finns det fortfarande ett antal problem som begränsar värdet av nuvarande system. För det första finns de flesta kommunikationssystem inom enskilda team eller organisationer och spänner sällan över dessa gränser. För det andra stöder många tillgängliga kommunikationssystem inte i sig personcentrerad vård, eftersom få är samdesignade med patienter och vårdgivare. Som sådana är många av de tillgängliga systemen inte väl lämpade för att stödja kommunikationsbehoven hos vårdteam, patienter och familjer under tiden för övergången från sjukhuset till samhället. Slutligen har många befintliga system endast utvärderats under korta perioder med otillräcklig uppmärksamhet på implementering som ett sätt att stödja både bevis på effektivitet och överförbarhet av resultat.
Detta projekt kommer att ta itu med dessa tre luckor genom att implementera och utvärdera en digital bro för att stödja personcentrerade vårdövergångar för äldre vuxna med komplexa vårdbehov. Den digitala bron kommer att: 1) spänna över organisatoriska och professionella gränser genom att möjliggöra kommunikation mellan tvärvetenskapliga team som arbetar inom sjukhus och primärvård, med patienter och vårdgivare; 2) stödja personcentrerad leverans genom antagande av samdesignmetoder för att upprätta ett arbetsflöde; och 3) utvärderas genom en implementeringsvetenskaplig lins.
Digital Bridge kommer att integrera två testade och validerade tekniker som för närvarande används på sjukhus och i samhället: 1) Care Connector och 2) Det elektroniska patientrapporterade utfallsverktyget (ePRO). Care Connector är en interprofessionell kommunikations- och samarbetsplattform som ursprungligen utformades i sjukhusmiljö för att stödja kliniska team som tar hand om patienter med CCN. Verktyget inkluderar stöd för utskrivningskommunikation som Patient Oriented Discharge Summaries (PODS), för att stödja klinikers kommunikation och samarbete i samhället och över vårdmiljöer. ePRO-verktyget är en teknik som vänder sig till primärvården, designad tillsammans med patienter med CCN, deras primärvårdsgivare och familjevårdare för att möjliggöra kommunikation om patientorienterade mål. Utredarna antar att dessa två teknologier kommer att fungera synergistiskt genom att både stödja klinikers och patienters kommunikations- och samarbetsbehov vid den kritiska tidpunkten för vårdövergångar (Care Connector) och engagera patienter att sätta upp mål och övervaka deras framsteg med kliniker som börjar på sjukhuset och genom deras övergång tillbaka till samhället på längre sikt (ePRO).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefonnummer: 2908 (416) 461-8252
- E-post: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytering
- Sinai Health
-
Kontakt:
- Ingryd Ventura
- Telefonnummer: 2907 416-461-8252
- E-post: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med förväntad utskrivning hem kommer att rekryteras vid tidpunkten för antagning till någon av tjänsterna (dvs medicin eller rehab) i studien. Patienter som är 60 år och äldre, med CCN definierat som att de har 3 eller fler kroniska tillstånd från de 16 mest framträdande i befolkningen, vilket är en etablerad metod för att identifiera patienter med CCN. Eftersom tekniken för närvarande endast är tillgänglig på engelska måste patienter (eller en vårdgivare) kunna tala och läsa engelska. Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning kommer inte att uteslutas om de kan ge informerat samtycke och engagerar sig i interventionen (oberoende eller med hjälp av vårdgivaren).
Exklusions kriterier:
- Deltog tidigare i studien (vid återintagning); utskrivningsdestination är en annan akutvårdsinrättning, palliativ vårdenhet, komplex fortsatt vård eller långtidsvård; dog på sjukhus, kan inte kontaktas per telefon efter utskrivning; oförmögen att svara på enkätfrågan av någon anledning och bristande tillgänglighet för familjemedlemmar och/eller andra vårdgivare som vill och kan ge hjälp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: Kontrolldeltagare kommer att fylla i undersökningar vid 4 tidpunkter (baslinje, 1-2 veckor, 3 månader och 6 månader efter utskrivning).
Undersökningarna kommer att samla in data om demografi, bedöma deras övergångskvalitet, självrapporterade kostnader och bedöma deras livskvalitet.
Bortsett från slutförandet av dessa undersökningar kommer inga förändringar av deras vanliga skötsel att ske.
|
|
|
Experimentell: (Digital Bridge-intervention)
Experimentella (Digital Bridge intervention) deltagare kommer att fylla i undersökningar vid 4 tidpunkter (baslinje, 1-2 veckor, 3 månader och 6 månader efter utskrivning). Undersökningarna kommer att samla in data om demografi, bedöma deras övergångskvalitet, självrapporterade kostnader, bedöma deras livskvalitet och måluppfyllelse. En till två dagar före utskrivning kommer patienterna att arbeta med sitt team för att utveckla PODS i Care Connector. När PODS har skapats kommer patienten och sjukhusvårdaren att uppmanas att sätta övergångsmål med hjälp av ePRO-verktyget. |
Vår digitala brygga är en integration av Care Connector- och ePRO-teknologierna som kommer att stödja vårdövergångar genom att: 1) bjuda in PCP:er att få tillgång till Care Connector medan patienten är på sjukhus, vilket möjliggör asynkron kommunikation via meddelandefunktionen för proaktiv utskrivningsplanering, 2) underlätta införandet av interprofessionella rekommendationer i utskrivningsmodulen (t.ex.
kost och rörlighet) saknas vanligtvis i traditionella läkargenererade utskrivningssammanfattningar, 3) elektronisk generering av PODS för användning i patientcentrerad utskrivningsundervisning, 4) ge patienter elektronisk tillgång till PODS efter utskrivning för att underlätta användningen av information i hemmet, 5) adoption av digitalt möjliggjort målorienterad process för att engagera patienter och familjer i utskrivningsprocessen, och 6) tillhandahålla löpande självförvaltningsstöd för patienter som använder ePRO under den sårbara perioden 6 månader efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM3)
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
|
CTM3 är ett patientrapporterat mått på övergångskvalitet med fokus på personcentrering och kommunikation; lämpligt eftersom fokus för Digital Bridge är att förbättra personcentrerad kommunikation under övergångar.
CTM-3-undersökningen har validerats i liknande patientpopulationer som övergår från sjukhus till hem och primärvård, och i en systematisk genomgång av övergångar bedömdes åtgärder vara det mest acceptabla måttet på kvalitetsövergångar.
|
1-2 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformationsblad
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär kommer att fånga patientdemografisk och karakteristisk information såsom ålder, kön, etnicitet, kronisk sjukdomsprofil, socioekonomisk status och IT-kunskaper med hjälp av Patientdemografiska formulär.
|
Baslinje
|
|
Leverantörsinformationsblad
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär kommer att fånga leverantörens demografiska och karakteristiska information såsom ålder, kön, etnicitet, kronisk sjukdomsprofil, socioekonomisk status och IT-kunskaper med hjälp av leverantörsdemografiska formulär.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare informationsblad
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär kommer att göra det möjligt för oss att förstå vilka vårdgivarna är som deltog i studien, och detta kommer att göra det möjligt för oss att förstå de data som kommer att samlas in under arbetsgrupperna på ett meningsfullt sätt.
|
Baslinje
|
|
Bedömning för livskvalitetsskala 4D -AQoL-4D
Tidsram: Vid baslinjen, 1-2 veckor, 3 och 6 månader efter utskrivning
|
en kort undersökning validerad i liknande populationer, med påvisad lyhördhet och prediktiv validitet med avseende på inträde till långtidsvård
|
Vid baslinjen, 1-2 veckor, 3 och 6 månader efter utskrivning
|
|
Post-Study System Usability Questionnaire: PSSUQ
Tidsram: 1-2 veckor, 3 och 6 månader efter utskrivning
|
Detta frågeformulär är utformat för att ge en möjlighet att prata om reaktionerna på det system som användes.
Dessa svar kommer att hjälpa till att förstå vilka aspekter av systemet som alla är särskilt bekymrade över, och vilka aspekter alla var nöjda med.
|
1-2 veckor, 3 och 6 månader efter utskrivning
|
|
Patient/vårdgivare självrapporterade kostnader
Tidsram: 3 och 6 månader efter utskrivning
|
Detta frågeformulär kommer att fråga om tid och kostnader för att hantera hälsotillstånd.
|
3 och 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Huvudutredare: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Huvudutredare: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Digital Bridge
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .