- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04287192
Digital Bridge: Einsatz von Technologie zur Unterstützung patientenzentrierter Pflegeübergänge vom Krankenhaus nach Hause (DB)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene mit Multimorbidität und komplexem Pflegebedarf (CCN) gehören zu denjenigen, die am ehesten häufige Pflegewechsel zwischen den Einrichtungen erleben, insbesondere vom Krankenhaus nach Hause. Viele dieser in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen fallen in die Kategorie der kostenintensiven Nutzer, auf die Jahr für Jahr der Großteil der Gesundheitsausgaben in Ontario, Kanada und international entfällt. Die Komplexität dieser Personen ergibt sich nicht nur aus ihrem multimorbiden Krankheitsprofil, sondern auch aus sozialen, umweltbedingten und kontextuellen Problemen, die es ihnen erschweren, ihre körperlichen Gesundheitsbedürfnisse zu bewältigen. Oft ist es das Zusammenspiel dieser Herausforderungen, das zu häufigen Krankenhausbesuchen führt.
Wenn Patienten das Krankenhaus verlassen, stehen sie vor Herausforderungen, wenn sie versuchen, zu Hause damit umzugehen und sich anzupassen. Krumholz prägte den Begriff „Post-Hospital-Syndrom“, um diese erworbene, vorübergehende Phase der Verwundbarkeit nach der Entlassung aufgrund beeinträchtigter physiologischer Systeme und erschöpfter Reserven zu beschreiben. Diese Erschöpfung schränkt die Fähigkeit der Patienten ein, ihre Gesundheitsprobleme anzupassen und zu bewältigen, was häufig zu einer erneuten Krankenhauseinweisung innerhalb von 30 Tagen mit einer akuten medizinischen Erkrankung führt, die nichts mit der ursprünglichen Diagnose zu tun hat. Schlechte Kommunikation und unvollständiger Informationstransfer zwischen den verschiedenen Klinikern und Organisationen, die CCN-Patienten beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause betreuen, können den Zugang zu benötigter Unterstützung und Ressourcen in dieser schwierigen Zeit behindern. Studien haben gezeigt, dass eine unzureichende Kommunikation während des Übergangsprozesses zu schlechten Patientenergebnissen und höheren Wiederaufnahmeraten bei älteren Erwachsenen mit CCN führen kann.
Während die Verbesserung der Kommunikation zwischen Ärzten wichtig ist, sind Qualität und Inhalt dieser Kommunikation mit Patienten ebenfalls von Bedeutung. Patienten mit CCN profitieren am meisten von personenzentrierten Liefermodellen, die sich an ihre individuellen Bedürfnisse anpassen und sie als Partner in ihre Pflege einbeziehen können. Es hat sich gezeigt, dass personenzentrierte Ansätze die Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause verbessern, indem sie die Partnerschaft zwischen Patient und Anbieter betonen, die Selbstwirksamkeit des Patienten verbessern und die Kommunikation zwischen Patienten, Anbietern und innerhalb der Pflegeteams verbessern. Für Patienten mit CCN kann die Einbeziehung der fortlaufenden Unterstützung für die Selbstversorgung nach ihrer Rückkehr nach Hause als Teil dieser Kommunikation zusätzliche Unterstützung und Vorteile bieten. Zusammenfassend kann eine Kommunikation, die eine personenzentrierte Pflege und ein unterstütztes Selbstmanagement ermöglicht, die größten Vorteile bieten, da die Ermittler ältere Erwachsene mit komplexen Pflegebedürfnissen beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause unterstützen.
Digitale Gesundheitstechnologien bieten eine vielversprechende und ansprechende Lösung, um diese Art der personenzentrierten Kommunikation zwischen interprofessionellen Teams, die innerhalb und zwischen Gesundheitsorganisationen arbeiten, zu unterstützen. Eine systematische Überprüfung der interprofessionellen Kommunikation in Übergangspflegemodellen ergab, dass Informationssysteme sowie multiprofessionelle Pflegekoordination eine höhere Zufriedenheit und subjektive Lebensqualität älterer Erwachsener unterstützen. Eine wesentliche Stärke digitaler Lösungen ist ihre Fähigkeit, das gemeinsame Situationsbewusstsein interprofessioneller Teams zu fördern. Ein wesentlicher Bestandteil der interdisziplinären Kommunikation, das gemeinsame Situationsbewusstsein, ist die Fähigkeit einer Gruppe oder eines Teams, das „große Ganze“ zu verstehen und gemeinsam auf ein gemeinsames Ziel hinzuarbeiten, wie z. B. den Transfer eines Patienten vom Krankenhaus nach Hause.
Während diese Beispiele das Potenzial digitaler Kommunikationsplattformen zur Verbesserung der Teamkommunikation und -funktion demonstrieren, bleiben eine Reihe von Problemen bestehen, die den Wert aktueller Systeme einschränken. Erstens existieren die meisten Kommunikationssysteme innerhalb einzelner Teams oder Organisationen und überschreiten selten diese Grenzen. Zweitens unterstützen viele verfügbare Kommunikationssysteme nicht von Natur aus eine personenzentrierte Versorgung, da nur wenige gemeinsam mit Patienten und Anbietern entwickelt wurden. Daher sind viele der verfügbaren Systeme nicht gut geeignet, um die Kommunikationsbedürfnisse von Pflegeteams, Patienten und Familien während der Zeit des Übergangs vom Krankenhaus zurück in die Gemeinde zu unterstützen. Schließlich wurden viele bestehende Systeme nur über kurze Zeiträume evaluiert, wobei der Umsetzung als Mittel zur Unterstützung sowohl des Wirksamkeitsnachweises als auch der Übertragbarkeit der Ergebnisse nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt wurde.
Dieses Projekt wird diese drei Lücken schließen, indem es eine digitale Brücke implementiert und evaluiert, um personenzentrierte Übergänge in der Gesundheitsversorgung für ältere Erwachsene mit komplexen Pflegebedürfnissen zu unterstützen. Die Digital Bridge wird: 1) organisatorische und berufliche Grenzen überbrücken, indem sie die Kommunikation zwischen interdisziplinären Teams, die im Krankenhaus und in der Primärversorgung arbeiten, mit Patienten und Pflegekräften ermöglicht; 2) Unterstützung der personenzentrierten Bereitstellung durch die Einführung von Co-Design-Methoden zur Etablierung eines Arbeitsablaufs; und 3) durch eine implementierungswissenschaftliche Linse bewertet werden.
Die Digital Bridge wird zwei getestete und validierte Technologien integrieren, die derzeit in Krankenhäusern und Gemeinden eingesetzt werden: 1) Care Connector und 2) das elektronische Tool Patient Reported Outcomes (ePRO). Care Connector ist eine interprofessionelle Kommunikations- und Kollaborationsplattform, die ursprünglich im Krankenhausumfeld entwickelt wurde, um klinische Teams zu unterstützen, die sich um Patienten mit CCN kümmern. Das Tool umfasst Unterstützungen für die Entlassungskommunikation wie patientenorientierte Entlassungszusammenfassungen (PODS), um die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Ärzten in der Gemeinde und in allen Pflegeeinrichtungen zu unterstützen. Das ePRO-Tool ist eine Technologie für die Primärversorgung, die gemeinsam mit Patienten mit CCN, ihren Primärversorgern und pflegenden Angehörigen entwickelt wurde, um die Kommunikation über patientenorientierte Ziele zu ermöglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese beiden Technologien synergetisch arbeiten werden, indem sie sowohl die Kommunikations- und Kooperationsbedürfnisse von Ärzten und Patienten in der kritischen Zeit des Pflegeübergangs unterstützen (Care Connector) als auch Patienten dazu anregen, Ziele zu setzen und ihre Fortschritte mit Ärzten zu überwachen, beginnend im Krankenhaus und durch ihren längerfristigen Übergang zurück in die Community (ePRO).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefonnummer: 2908 (416) 461-8252
- E-Mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutierung
- Sinai Health
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Kontakt:
- Ingryd Ventura
- Telefonnummer: 2907 416-461-8252
- E-Mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit erwarteter Entlassung nach Hause werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine der Leistungen (z. B. Medizin oder Reha) in der Studie rekrutiert. Patienten ab 60 Jahren mit CCN, definiert als Patienten mit 3 oder mehr chronischen Erkrankungen von den 16 prominentesten in der Bevölkerung, was eine etablierte Methode zur Identifizierung von Patienten mit CCN ist. Da die Technologie derzeit nur auf Englisch verfügbar ist, müssen Patienten (oder eine Pflegekraft) in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen. Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung werden nicht ausgeschlossen, wenn sie in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben und sich an der Intervention zu beteiligen (selbstständig oder mit Hilfe einer Pflegekraft).
Ausschlusskriterien:
- Zuvor an der Studie teilgenommen (bei Wiederaufnahme); Entlassungsziel ist eine andere Akutversorgungseinrichtung, Palliativstation, komplexe weiterführende Pflege oder Langzeitpflege; im Krankenhaus verstorben, nach Entlassung telefonisch nicht erreichbar; Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund auf die Umfragefrage zu antworten, und fehlende Verfügbarkeit von Familienmitgliedern und/oder anderen Betreuern, die bereit und in der Lage sind, Hilfe zu leisten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Kontrollteilnehmer werden die Umfragen zu 4 Zeitpunkten ausfüllen (Basislinie, 1-2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung).
Die Umfragen werden Daten zur Demografie erfassen, ihre Übergangsqualität, selbstberichtete Kosten und ihre Lebensqualität bewerten.
Abgesehen vom Abschluss dieser Umfragen werden keine Änderungen an ihrer üblichen Pflege vorgenommen.
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Experimental: (Digital Bridge-Eingriff)
Experimentelle (Digital Bridge-Intervention) Teilnehmer werden Umfragen zu 4 Zeitpunkten ausfüllen (Basislinie, 1-2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung). Die Umfragen werden Daten zur Demografie erfassen, ihre Übergangsqualität, selbstberichtete Kosten, ihre Lebensqualität und Zielerreichung bewerten. Ein bis zwei Tage vor der Entlassung arbeiten die Patienten mit ihrem Team an der Entwicklung des PODS in Care Connector. Sobald die PODS erstellt sind, werden der Patient und der Krankenhausanbieter aufgefordert, mithilfe des ePRO-Tools Übergangsziele festzulegen. |
Unsere Digital Bridge ist eine Integration der Care Connector- und ePRO-Technologien, die Pflegeübergänge unterstützen, indem sie: 1) Hausärzte einladen, auf Care Connector zuzugreifen, während sich der Patient im Krankenhaus befindet, was eine asynchrone Kommunikation über die Messaging-Funktion für eine proaktive Entlassungsplanung ermöglicht, 2) Erleichterung der Aufnahme interprofessioneller Empfehlungen in das Entlassungsmodul (z.
Ernährung und Mobilität), die typischerweise in traditionellen, von Ärzten erstellten Entlassungszusammenfassungen fehlen, 3) elektronische Generierung von PODS zur Verwendung in der patientenzentrierten Entlassungslehre, 4) Bereitstellung von elektronischem Zugang zu PODS für Patienten nach der Entlassung, um die Verwendung von Informationen zu Hause zu erleichtern, 5) Einführung von digital unterstützter zielorientierter Prozess, um Patienten und Familien in den Entlassungsprozess einzubeziehen, und 6) kontinuierliche Selbstmanagementunterstützung für Patienten, die ePRO für die gefährdete Zeit 6 Monate nach der Entlassung verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Care Transition Measure (CTM3)
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung
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Der CTM3 ist ein von Patienten berichtetes Maß für die Übergangsqualität, das sich auf Personenzentriertheit und Kommunikation konzentriert; angemessen, da der Fokus der Digital Bridge auf der Verbesserung der personenzentrierten Kommunikation in Übergängen liegt.
Die CTM-3-Umfrage wurde bei ähnlichen Patientenpopulationen validiert, die vom Krankenhaus in die häusliche und primäre Versorgung übergehen, und wurde in einer systematischen Überprüfung der Übergangsmaßnahmen als das akzeptabelste Maß für Qualitätsübergänge erachtet.
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1-2 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteninformationsblatt
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen erfasst demografische und charakteristische Patientendaten wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, chronisches Krankheitsprofil, sozioökonomischer Status und IT-Kenntnisse unter Verwendung der demografischen Patientenformulare.
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Grundlinie
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Informationsblatt Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen erfasst demografische und charakteristische Informationen des Anbieters wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, chronisches Krankheitsprofil, sozioökonomischer Status und IT-Kenntnisse mithilfe der demografischen Formulare des Anbieters.
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Grundlinie
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Informationsblatt für Pflegekräfte
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen wird es uns ermöglichen zu verstehen, wer die Betreuer sind, die an der Studie teilgenommen haben, und dies wird es uns ermöglichen, die Daten, die während der Arbeitsgruppen gesammelt werden, auf sinnvolle Weise zu verstehen.
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Grundlinie
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Bewertung für die Lebensqualitätsskala 4D -AQoL-4D
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1-2 Wochen, 3 und 6 Monate nach der Entlassung
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eine kurze Umfrage, die in ähnlichen Populationen validiert wurde, mit nachgewiesener Reaktionsfähigkeit und Vorhersagevalidität in Bezug auf den Zugang zur Langzeitpflege
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Zu Studienbeginn, 1-2 Wochen, 3 und 6 Monate nach der Entlassung
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Benutzbarkeitsfragebogen nach dem Studium: PSSUQ
Zeitfenster: Bei 1-2 Wochen, 3 und 6 Monaten nach der Entlassung
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Dieser Fragebogen soll Gelegenheit geben, über die Reaktionen auf das eingesetzte System zu sprechen.
Diese Antworten helfen zu verstehen, über welche Aspekte des Systems alle besonders besorgt sind und mit welchen Aspekten alle zufrieden waren.
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Bei 1-2 Wochen, 3 und 6 Monaten nach der Entlassung
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Selbstberichtete Kosten des Patienten/Betreuers
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Entlassung
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Dieser Fragebogen fragt nach Zeit und Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Gesundheitsproblemen.
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3 und 6 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Hauptermittler: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Hauptermittler: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Digital Bridge
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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