- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04287192
Puente digital: uso de la tecnología para respaldar las transiciones de atención centradas en el paciente del hospital al hogar (DB)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores con multimorbilidad y necesidades de atención complejas (CCN, por sus siglas en inglés) se encuentran entre los que tienen más probabilidades de experimentar transiciones de atención frecuentes entre entornos, particularmente del hospital al hogar. Muchos de estos adultos mayores que viven en la comunidad entran en la categoría de usuarios de alto costo, que representan la mayor parte del gasto en atención médica año tras año en Ontario, Canadá e internacionalmente. La complejidad de estos individuos se deriva no solo de sus perfiles de enfermedad multimorbilidad, sino también de los problemas sociales, ambientales y contextuales que les dificultan manejar sus necesidades de salud física. A menudo es la interacción de estos desafíos lo que resulta en visitas frecuentes al hospital.
Cuando los pacientes salen del hospital, enfrentan desafíos mientras intentan sobrellevar la situación y adaptarse en casa. Krumholz acuñó el término "síndrome poshospitalario" para describir este período transitorio y adquirido de vulnerabilidad posterior al alta debido a sistemas fisiológicos deteriorados y reservas agotadas. Este agotamiento limita la capacidad de los pacientes para adaptarse y manejar sus problemas de salud, lo que a menudo conduce a la readmisión en el hospital dentro de los 30 días con una enfermedad médica aguda no relacionada con el diagnóstico original. La comunicación deficiente y la transferencia de información incompleta entre los diversos médicos y organizaciones que brindan atención a los pacientes con CCN durante la transición del hospital al hogar pueden impedir el acceso al apoyo y los recursos necesarios durante este momento vulnerable. Los estudios han demostrado que la comunicación insuficiente durante el proceso de transición puede conducir a resultados deficientes para los pacientes y mayores tasas de readmisión para adultos mayores con CCN.
Si bien mejorar la comunicación del médico es importante, la calidad y el contenido de esa comunicación con los pacientes también son importantes. Los pacientes con CCN se benefician más de los modelos de prestación centrados en la persona que pueden adaptarse a sus necesidades únicas e involucrarlos como socios en su atención. Se ha demostrado que los enfoques centrados en la persona mejoran el alta del hospital al hogar al enfatizar la asociación entre el paciente y el proveedor, mejorar la autoeficacia del paciente y mejorar la comunicación entre pacientes, proveedores y dentro de los equipos de atención. Para los pacientes con CCN, incorporar apoyo continuo para el autocuidado después de que regresan a casa como parte de esa comunicación puede ofrecer apoyo y beneficios adicionales. En resumen, la comunicación que permite la atención centrada en la persona y la autogestión con apoyo puede ofrecer las mayores ventajas, ya que los investigadores apoyan a los adultos mayores con necesidades de atención complejas en la transición del hospital al hogar.
Las tecnologías de salud digital ofrecen una solución prometedora y atractiva para respaldar este tipo de comunicación centrada en la persona entre equipos interprofesionales que trabajan dentro y entre organizaciones de atención médica. Una revisión sistemática de la comunicación interprofesional en los modelos de atención de transición encontró que los sistemas de información, así como la coordinación de atención multiprofesional, respaldan una mayor satisfacción y calidad de vida subjetiva para los adultos mayores. Una fortaleza clave de las soluciones digitales es su capacidad para fomentar la conciencia situacional compartida de los equipos interprofesionales. Un componente esencial de la comunicación interdisciplinaria, la conciencia situacional compartida es la capacidad de un grupo o equipo para comprender el "panorama general" y trabajar juntos hacia un objetivo común, como la transición de un paciente del hospital al hogar.
Si bien estos ejemplos demuestran el potencial de las plataformas de comunicación digital para mejorar la comunicación y el funcionamiento del equipo, sigue habiendo una serie de problemas que limitan el valor de los sistemas actuales. En primer lugar, la mayoría de los sistemas de comunicación existen dentro de equipos u organizaciones individuales y rara vez traspasan esos límites. En segundo lugar, muchos sistemas de comunicación disponibles no respaldan inherentemente la prestación de atención centrada en la persona, ya que pocos están diseñados conjuntamente con pacientes y proveedores. Como tal, muchos de los sistemas disponibles no son adecuados para respaldar las necesidades de comunicación de los equipos de atención, los pacientes y las familias durante el tiempo de transición del hospital a la comunidad. Finalmente, muchos sistemas existentes solo han sido evaluados durante períodos cortos sin prestar suficiente atención a la implementación como un medio para respaldar tanto la evidencia de efectividad como la transferibilidad de los hallazgos.
Este proyecto abordará estas tres brechas mediante la implementación y evaluación de un puente digital para apoyar las transiciones de atención médica centradas en la persona para adultos mayores con necesidades de atención complejas. El puente digital: 1) traspasará los límites organizacionales y profesionales al permitir la comunicación entre los equipos interdisciplinarios que trabajan en el hospital y la atención primaria, con pacientes y cuidadores; 2) apoyar la entrega centrada en la persona mediante la adopción de métodos de diseño conjunto para establecer un flujo de trabajo; y 3) ser evaluado a través de una lente científica de implementación.
Digital Bridge integrará dos tecnologías probadas y validadas que actualmente se utilizan en entornos hospitalarios y comunitarios: 1) Care Connector y 2) la herramienta electrónica de resultados informados por el paciente (ePRO). Care Connector es una plataforma de colaboración y comunicación interprofesional diseñada inicialmente en el entorno hospitalario para apoyar a los equipos clínicos que atienden a pacientes con CCN. La herramienta incluye soportes de comunicación de alta como resúmenes de alta orientados al paciente (PODS), para apoyar la comunicación y colaboración de los médicos en la comunidad y en todos los entornos de atención. La herramienta ePRO es una tecnología orientada a la atención primaria, codiseñada con pacientes con CCN, sus proveedores de atención primaria y cuidadores familiares para permitir la comunicación sobre objetivos orientados al paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas dos tecnologías funcionarán de manera sinérgica al respaldar las necesidades de comunicación y colaboración de médicos y pacientes en el momento crítico de las transiciones de atención (Care Connector) y al involucrar a los pacientes para establecer metas y monitorear su progreso con los médicos desde el hospital y a través de su transición de regreso a la comunidad a largo plazo (ePRO).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolyn Steele Gray, PhD
- Número de teléfono: 2908 (416) 461-8252
- Correo electrónico: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Sinai Health
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Contacto:
- Ingryd Ventura
- Número de teléfono: 2907 416-461-8252
- Correo electrónico: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con alta anticipada en el hogar serán reclutados en el momento de la admisión a uno de los servicios (es decir, medicina o rehabilitación) en el estudio. Pacientes de 60 años o más, con NCC definida como la presentación de 3 o más condiciones crónicas de las 16 más prominentes en la población, que es un método establecido para identificar pacientes con NCC. Como la tecnología actualmente solo está disponible en inglés, los pacientes (o un cuidador) deben poder hablar y leer en inglés. Los pacientes con deterioro cognitivo leve no serán excluidos si pueden dar su consentimiento informado y participar en la intervención (independientemente o con la ayuda de un cuidador).
Criterio de exclusión:
- Participó previamente en el estudio (en caso de reingreso); el destino del alta es otro centro de atención aguda, unidad de cuidados paliativos, atención continua compleja o atención a largo plazo; murió en el hospital, no se puede contactar por teléfono después del alta; incapaz de responder a la pregunta de la encuesta por cualquier motivo y falta de disponibilidad de miembros de la familia y/u otros cuidadores dispuestos y capaces de brindar asistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Control: Los participantes de control completarán encuestas en 4 puntos de tiempo (línea de base, 1-2 semanas, 3 meses y 6 meses después del alta).
Las encuestas capturarán datos demográficos, evaluarán la calidad de su transición, los costos autoinformados y evaluarán su calidad de vida.
Además de completar estas encuestas, no se producirán cambios en su atención habitual.
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Experimental: (Intervención Puente Digital)
Los participantes experimentales (intervención de puente digital) completarán encuestas en 4 puntos de tiempo (línea de base, 1-2 semanas, 3 meses y 6 meses después del alta). Las encuestas capturarán datos sobre la demografía, evaluarán la calidad de su transición, los costos autoinformados, evaluarán su calidad de vida y el logro de objetivos. Uno o dos días antes del alta, los pacientes trabajarán con su equipo para desarrollar el PODS en Care Connector. Una vez que se crea el PODS, se le pedirá al paciente y al proveedor del hospital que establezcan objetivos de transición utilizando la herramienta ePRO. |
Nuestro Digital Bridge es una integración de las tecnologías Care Connector y ePRO que respaldará las transiciones de atención al: 1) invitar a los PCP a acceder a Care Connector mientras el paciente está en el hospital, lo que permite la comunicación asíncrona a través de la función de mensajería para la planificación proactiva del alta, 2) facilitar la inclusión de recomendaciones interprofesionales en el módulo de alta (p.
dieta y movilidad) que normalmente faltan en los resúmenes de alta generados por médicos tradicionales, 3) generación electrónica de PODS para su uso en la enseñanza del alta centrada en el paciente, 4) proporcionar a los pacientes acceso electrónico a PODS después del alta para facilitar el uso de información en el hogar, 5) adopción de proceso orientado a objetivos habilitado digitalmente para involucrar a los pacientes y sus familias en el proceso de alta, y 6) brindar apoyo continuo de autogestión para pacientes que usan ePRO durante el período vulnerable de 6 meses posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Transiciones de Atención (CTM3)
Periodo de tiempo: A las 1-2 semanas después del alta
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El CTM3 es una medida informada por el paciente de la calidad de la transición que se centra en la comunicación y el enfoque en la persona; apropiado ya que el enfoque de Digital Bridge es mejorar la comunicación centrada en la persona durante las transiciones.
La encuesta CTM-3 se ha validado en poblaciones de pacientes similares que hacen la transición del hospital al hogar y la atención primaria, y en una revisión sistemática de las medidas de transición se consideró la medida más aceptable de transiciones de calidad.
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A las 1-2 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hoja de información del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario capturará información demográfica y característica del paciente, como edad, sexo, etnia, perfil de enfermedad crónica, estado socioeconómico y habilidades de TI utilizando los formularios demográficos del paciente.
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Base
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Hoja de información del proveedor
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario capturará información demográfica y característica del proveedor, como edad, género, etnia, perfil de enfermedad crónica, estado socioeconómico y habilidades de TI utilizando los formularios demográficos del proveedor.
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Base
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Hoja de información para el cuidador
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario nos permitirá comprender quiénes son los cuidadores que participaron en el estudio, y esto nos permitirá dar sentido a los datos que se recopilarán durante los grupos de trabajo de manera significativa.
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Base
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Evaluación para la Escala de Calidad de Vida 4D -AQoL-4D
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 1-2 semanas, 3 y 6 meses después del alta
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una breve encuesta validada en poblaciones similares, con capacidad de respuesta demostrada y validez predictiva con respecto al ingreso a la atención a largo plazo
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Al inicio del estudio, 1-2 semanas, 3 y 6 meses después del alta
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Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio: PSSUQ
Periodo de tiempo: A las 1-2 semanas, 3 y 6 meses después del alta
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Este cuestionario está diseñado para dar la oportunidad de hablar sobre las reacciones al sistema que se utilizó.
Estas respuestas ayudarán a comprender qué aspectos del sistema preocupan particularmente a todos y los aspectos con los que todos están satisfechos.
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A las 1-2 semanas, 3 y 6 meses después del alta
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Costos autoinformados por el paciente/cuidador
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses del alta
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Este cuestionario preguntará sobre el tiempo y los gastos relacionados con el manejo de las condiciones de salud.
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A los 3 y 6 meses del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Investigador principal: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Digital Bridge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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