Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой мост: использование технологий для поддержки ориентированного на пациента ухода при переходе от больницы к дому (DB)

29 мая 2023 г. обновлено: Mount Sinai Hospital, Canada
Пожилые люди, живущие с множественными хроническими заболеваниями, с большей вероятностью будут часто госпитализироваться и выписываться из больницы. Эти переходы часто сложны и подвергают людей риску реадмиссии. Надлежащая, своевременная и ориентированная на человека коммуникация между всеми поставщиками медицинских услуг, участвующими в переходе (в больнице и вне больницы), а также с пациентами и их семьями имеет решающее значение для обеспечения плавного и эффективного процесса перехода. Цифровые медицинские технологии могут сыграть важную роль в улучшении ориентированного на человека общения между клиническими учреждениями и клиницистами. В рамках этого проекта будет разработан и протестирован «Цифровой мост» путем подключения коммуникационных технологий, уже используемых в больницах и учреждениях первичной медико-санитарной помощи/сообщества, для улучшения связи между поставщиками медицинских услуг в больницах и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, пациентами и лицами, осуществляющими уход, с момента поступления до 6 месяцев после выписки. Исследователи будут взаимодействовать со всеми пользователями технологий для совместной разработки цифрового моста, гарантируя, что то, как исследователи соединят существующие технологии и примут их на практике, будет соответствовать потребностям поставщиков медицинских услуг, пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. Следующие партнеры-больницы будут внедрять эту технологию в общую медицину и реабилитационные услуги в больничных системах в Торонто (Sinai Health System) и Миссиссоге (Trillium Health Partners). Исследователи оценят «Цифровой мост» с помощью прагматических испытаний до и после, оценивая влияние на опыт пациентов (качество перехода), результаты пациентов (качество жизни), процессы перехода (коммуникация с поставщиком услуг и командная работа) и системные затраты (экономическая оценка). . В этом проекте используется призма науки о внедрении, что позволяет исследователям собирать качественные данные о факторах, способствующих и препятствующих внедрению цифрового моста, чтобы помочь в разработке стратегии масштабирования и распространения.

Обзор исследования

Подробное описание

Пожилые люди с множественными заболеваниями и сложными потребностями в уходе (CCN) относятся к числу тех, кто чаще всего сталкивается с частыми переходами между учреждениями, особенно из больницы в дом. Многие из этих пожилых людей, проживающих в сообществе, попадают в категорию дорогостоящих пользователей, на долю которых приходится большая часть годовых расходов на здравоохранение в Онтарио, Канаде и во всем мире. Сложность этих людей связана не только с их профилями мультиморбидных заболеваний, но и с социальными, экологическими и контекстуальными проблемами, которые мешают им управлять своими потребностями в физическом здоровье. Часто взаимодействие этих проблем приводит к частым посещениям больницы.

Когда пациенты покидают больницу, они сталкиваются с проблемами, поскольку пытаются справиться и приспособиться дома. Крумхольц ввел термин «постгоспитальный синдром» для описания этого приобретенного преходящего периода уязвимости после выписки из-за нарушения физиологических систем и истощения резервов. Это истощение ограничивает способность пациентов приспосабливаться и справляться со своими проблемами со здоровьем, что часто приводит к повторной госпитализации в течение 30 дней с острым заболеванием, не связанным с первоначальным диагнозом. Плохая коммуникация и неполная передача информации между различными клиницистами и организациями, оказывающими помощь пациентам с CCN при их переходе из больницы домой, могут препятствовать доступу к необходимой поддержке и ресурсам в это уязвимое время. Исследования показали, что недостаточная коммуникация во время переходного процесса может привести к плохим результатам лечения пациентов и более высокому уровню повторной госпитализации пожилых людей с CCN.

Хотя улучшение коммуникации между врачами важно, качество и содержание этой коммуникации с пациентами также имеют значение. Пациенты с CCN больше всего выигрывают от ориентированных на человека моделей оказания помощи, которые могут адаптироваться к их уникальным потребностям и вовлекать их в качестве партнеров в их лечении. Было показано, что подходы, ориентированные на человека, улучшают выписку из больницы на дом за счет акцента на партнерские отношения между пациентом и поставщиком услуг, повышения самоэффективности пациента и улучшения коммуникации между пациентами, поставщиками услуг и внутри бригады по уходу. Для пациентов с CCN включение постоянной поддержки самопомощи после их возвращения домой как часть этого общения может предложить дополнительную поддержку и пользу. Таким образом, коммуникация, которая обеспечивает ориентированный на человека уход и поддержку самоконтроля, может дать наибольшие преимущества, поскольку исследователи поддерживают пожилых людей со сложными потребностями в уходе при переходе из больницы в дом.

Цифровые медицинские технологии предлагают многообещающее и привлекательное решение для поддержки этого типа ориентированного на человека общения между межпрофессиональными командами, работающими внутри медицинских организаций и между ними. Систематический обзор межпрофессионального общения в моделях переходного ухода показал, что информационные системы, а также координация многопрофильного ухода способствуют более высокому удовлетворению и субъективному качеству жизни пожилых людей. Ключевой силой цифровых решений является их способность способствовать общей ситуационной осведомленности межпрофессиональных команд. Важным компонентом междисциплинарного общения, общей осведомленности о ситуации является способность группы или команды понять «общую картину» и работать вместе для достижения общей цели, например, перевода пациента из больницы домой.

Хотя эти примеры демонстрируют потенциал цифровых коммуникационных платформ для улучшения командного общения и работы, остается ряд проблем, которые ограничивают ценность существующих систем. Во-первых, большинство коммуникационных систем существуют внутри отдельных команд или организаций и редко выходят за эти границы. Во-вторых, многие доступные коммуникационные системы по своей сути не поддерживают оказание помощи, ориентированной на человека, поскольку лишь немногие из них разрабатываются совместно с пациентами и поставщиками медицинских услуг. Как таковые, многие из имеющихся систем не совсем подходят для поддержки потребностей в общении бригад по уходу, пациентов и их семей во время перехода из больницы обратно в общество. Наконец, многие существующие системы оценивались только в течение коротких периодов времени с недостаточным вниманием к внедрению как средству подтверждения как эффективности, так и применимости результатов.

Этот проект позволит устранить эти три пробела путем внедрения и оценки цифрового моста для поддержки ориентированного на человека перехода к медицинской помощи для пожилых людей со сложными потребностями в уходе. Цифровой мост будет: 1) преодолевать организационные и профессиональные границы, обеспечивая связь между междисциплинарными командами, работающими в больницах и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с пациентами и лицами, осуществляющими уход; 2) поддерживать доставку, ориентированную на человека, путем принятия методов совместного проектирования для организации рабочего процесса; и 3) оцениваться через призму науки о внедрении.

Цифровой мост будет включать в себя две протестированные и утвержденные технологии, которые в настоящее время используются в больницах и общественных учреждениях: 1) Care Connector и 2) инструмент электронных результатов, сообщаемых пациентами (ePRO). Care Connector — это межпрофессиональная платформа для общения и совместной работы, изначально разработанная в больницах для поддержки медицинских бригад, ухаживающих за пациентами с CCN. Инструмент включает средства поддержки коммуникации при выписке, такие как краткие сведения о выписке, ориентированные на пациента (PODS), для поддержки общения и сотрудничества врачей в сообществе и в разных учреждениях по уходу. Инструмент ePRO представляет собой технологию, ориентированную на оказание первичной медико-санитарной помощи, разработанную совместно с пациентами с CCN, их поставщиками первичной медико-санитарной помощи и членами семьи, осуществляющими уход, для обеспечения коммуникации по целям, ориентированным на пациента. Исследователи предполагают, что эти две технологии будут работать синергетически, поддерживая потребности врачей и пациентов в общении и сотрудничестве в критический момент перехода от лечения (Care Connector) и вовлекая пациентов в постановку целей и отслеживание их прогресса с врачами, начиная с больницы и заканчивая через их переход обратно в сообщество в долгосрочной перспективе (ePRO).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Рекрутинг
        • Sinai Health
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов с ожидаемой выпиской домой будут набирать во время поступления в одну из служб (т.е. медицину или реабилитацию) в исследовании. Пациенты в возрасте 60 лет и старше, с CCN, определяемые как имеющие 3 или более хронических состояния из 16 наиболее распространенных в популяции, что является общепризнанным методом выявления пациентов с CCN. Поскольку технология в настоящее время доступна только на английском языке, пациенты (или лица, осуществляющие уход) должны уметь говорить и читать по-английски. Пациенты с легкими когнитивными нарушениями не будут исключены, если они смогут дать информированное согласие и принять участие в вмешательстве (самостоятельно или с помощью лиц, осуществляющих уход).

Критерий исключения:

  • ранее участвовавшие в исследовании (в случае повторной госпитализации); местом выписки является другое учреждение неотложной помощи, отделение паллиативной помощи, комплексное непрерывное лечение или долгосрочный уход; умер в больнице, после выписки с ним невозможно связаться по телефону; неспособность ответить на вопрос анкеты по какой-либо причине и отсутствие членов семьи и/или других опекунов, желающих и способных оказать помощь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контроль: участники контрольной группы заполнят анкеты в 4 временных точках (исходный уровень, 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после выписки). Опросы будут собирать данные о демографии, оценивать их качество перехода, самооценку затрат и оценивать их качество жизни. Помимо завершения этих обследований, никаких изменений в их обычном уходе не произойдет.
Экспериментальный: (Вмешательство цифрового моста)

Участники эксперимента (интервенция Digital Bridge) будут проходить опросы в 4 временных точках (исходный уровень, 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после выписки). Опросы будут собирать данные о демографии, оценивать их качество перехода, самооценку затрат, оценивать их качество жизни и достижение целей.

За один-два дня до выписки пациенты будут работать со своей командой над разработкой PODS in Care Connector. После создания PODS пациенту и медицинскому работнику будет предложено установить цели перехода с помощью инструмента ePRO.

Наш цифровой мост представляет собой интеграцию технологий Care Connector и ePRO, которые будут поддерживать переход к медицинской помощи путем: 1) приглашения PCP для доступа к Care Connector, пока пациент находится в больнице, что позволяет осуществлять асинхронную связь с помощью функции обмена сообщениями для упреждающего планирования выписки, 2) облегчение включения межпрофессиональных рекомендаций в модуль выписки (например, диета и мобильность), обычно отсутствующие в традиционных сводках выписки, составляемых врачом, 3) электронное создание PODS для использования в ориентированном на пациента обучении при выписке, 4) предоставление пациентам электронного доступа к PODS после выписки для облегчения использования информации дома, 5) принятие Целенаправленный цифровой процесс для вовлечения пациентов и их семей в процесс выписки, а также 6) обеспечение постоянной поддержки самоконтроля пациентов, использующих ePRO, в течение уязвимого периода в течение 6 месяцев после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера перехода на уход (CTM3)
Временное ограничение: Через 1-2 недели после выписки
CTM3 представляет собой сообщаемый пациентами показатель качества перехода, в котором основное внимание уделяется личностно-ориентированности и общению; уместно, поскольку в центре внимания Цифрового моста находится улучшение ориентированного на человека общения во время переходов. Опрос CTM-3 был подтвержден для аналогичных групп пациентов, переходящих из больницы в домашнюю и первичную помощь, и в систематическом обзоре мер перехода был признан наиболее приемлемым показателем качественного перехода.
Через 1-2 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационный лист пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот вопросник будет собирать демографическую и характеристическую информацию о пациенте, такую ​​как возраст, пол, этническая принадлежность, профиль хронических заболеваний, социально-экономический статус и навыки работы с ИТ, используя демографические формы пациента.
Базовый уровень
Информационный лист поставщика
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот вопросник будет собирать демографические и характерные данные поставщика услуг, такие как возраст, пол, этническая принадлежность, профиль хронических заболеваний, социально-экономический статус и навыки работы с ИТ, используя демографические формы поставщика.
Базовый уровень
Информационный лист сиделки
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта анкета позволит нам понять, кто из опекунов принимал участие в исследовании, и это позволит нам осмысленно осмыслить данные, которые будут собраны в ходе рабочих групп.
Базовый уровень
Оценка качества жизни по шкале 4D-AQoL-4D
Временное ограничение: Исходно, через 1-2 недели, через 3 и 6 месяцев после выписки
краткое исследование, подтвержденное в аналогичных популяциях, с продемонстрированной отзывчивостью и прогностической достоверностью в отношении включения в программу долгосрочного ухода.
Исходно, через 1-2 недели, через 3 и 6 месяцев после выписки
Опросник по юзабилити системы после исследования: PSSUQ
Временное ограничение: Через 1-2 недели, 3 и 6 месяцев после выписки
Эта анкета предназначена для того, чтобы дать возможность рассказать о реакциях на систему, которая использовалась. Эти ответы помогут понять, какие аспекты системы всех особенно беспокоят, а какие аспекты всех устроили.
Через 1-2 недели, 3 и 6 месяцев после выписки
Расходы, заявленные пациентом/опекуном
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки
В этой анкете будут заданы вопросы о времени и расходах, связанных с управлением состоянием здоровья.
Через 3 и 6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
  • Главный следователь: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
  • Главный следователь: Terence Tang, MD, Trillium Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Digital Bridge

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сообщаемые данные (которые включают информацию о пациентах на агрегированном уровне) будут широко распространяться через отчеты, презентации на конференциях, рецензируемые журнальные статьи и другие стандартные способы трансляции знаний.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны до 2022-2024 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

Рецензируемая журнальная публикация с открытым доступом

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровой мост:инструментальное вмешательство

Подписаться