- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287192
Digital Bridge: technologie gebruiken om patiëntgerichte zorgovergangen van ziekenhuis naar thuis te ondersteunen (DB)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen met multimorbiditeit en complexe zorgbehoeften (CCN) behoren tot degenen die het vaakst te maken krijgen met frequente zorgovergangen tussen instellingen, met name van het ziekenhuis naar thuis. Veel van deze thuiswonende ouderen vallen in de categorie van dure gebruikers, die het grootste deel van de jaarlijkse uitgaven voor gezondheidszorg in Ontario, Canada en internationaal voor hun rekening nemen. De complexiteit van deze individuen komt niet alleen voort uit hun multimorbiditeitsziekteprofiel, maar ook uit de sociale, omgevings- en contextuele problemen die het voor hen moeilijk maken om aan hun lichamelijke gezondheidsbehoeften te voldoen. Het is vaak de interactie van deze uitdagingen die resulteert in frequente bezoeken aan het ziekenhuis.
Wanneer patiënten het ziekenhuis verlaten, worden ze geconfronteerd met uitdagingen terwijl ze thuis proberen het hoofd te bieden en zich aan te passen. Krumholz bedacht de term 'post-ziekenhuissyndroom' om deze verworven, voorbijgaande periode van kwetsbaarheid na ontslag te beschrijven als gevolg van verminderde fysiologische systemen en uitgeputte reserves. Deze uitputting beperkt het vermogen van patiënten om hun gezondheidsproblemen aan te passen en te beheersen, wat vaak leidt tot heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen met een acute medische ziekte die geen verband houdt met de oorspronkelijke diagnose. Slechte communicatie en onvolledige informatieoverdracht tussen de verschillende clinici en organisaties die zorg verlenen aan CCN-patiënten bij de overgang van ziekenhuis naar thuis, kan de toegang tot de benodigde ondersteuning en middelen in deze kwetsbare tijd belemmeren. Studies hebben aangetoond dat onvoldoende communicatie tijdens het overgangsproces kan leiden tot slechte patiëntresultaten en hogere heropnames voor oudere volwassenen met CCN.
Hoewel het verbeteren van de communicatie met de arts belangrijk is, zijn de kwaliteit en inhoud van die communicatie met patiënten ook van belang. Patiënten met CCN profiteren het meest van persoonsgerichte leveringsmodellen die zich kunnen aanpassen aan hun unieke behoeften en hen kunnen betrekken als partners in hun zorg. Het is aangetoond dat persoonsgerichte benaderingen het ontslag uit het ziekenhuis naar huis verbeteren door de nadruk te leggen op de samenwerking tussen patiënt en zorgverlener, de zelfredzaamheid van de patiënt te verbeteren en door de communicatie tussen patiënten, zorgverleners en binnen zorgteams te verbeteren. Voor patiënten met CCN kan het opnemen van voortdurende ondersteuning voor zelfzorg nadat ze naar huis zijn teruggekeerd als onderdeel van die communicatie extra ondersteuning en voordeel bieden. Kortom, communicatie die persoonsgerichte zorg en ondersteund zelfmanagement mogelijk maakt, kan de grootste voordelen bieden, aangezien de onderzoekers ouderen met complexe zorgbehoeften ondersteunen bij de overgang van ziekenhuis naar thuis.
Digitale gezondheidstechnologieën bieden een veelbelovende en aantrekkelijke oplossing om dit soort persoonsgerichte communicatie te ondersteunen tussen interprofessionele teams die binnen en tussen zorgorganisaties werken. Uit een systematische review van interprofessionele communicatie in overgangszorgmodellen bleek dat informatiesystemen, evenals multiprofessionele zorgcoördinatie, een hogere tevredenheid en subjectieve kwaliteit van leven voor oudere volwassenen ondersteunen. Een belangrijke kracht van digitale oplossingen is hun vermogen om gedeeld situationeel bewustzijn van interprofessionele teams te bevorderen. Een essentieel onderdeel van interdisciplinaire communicatie, gedeeld situationeel bewustzijn, is het vermogen van een groep of team om het "grote plaatje" te begrijpen en samen te werken aan een gemeenschappelijk doel, zoals de overgang van een patiënt van het ziekenhuis naar huis.
Hoewel deze voorbeelden het potentieel aantonen van digitale communicatieplatforms om de communicatie en het functioneren van teams te verbeteren, blijven er een aantal problemen die de waarde van de huidige systemen beperken. Ten eerste bestaat het merendeel van de communicatiesystemen binnen afzonderlijke teams of organisaties en overschrijdt deze zelden deze grenzen. Ten tweede ondersteunen veel beschikbare communicatiesystemen niet inherent persoonsgerichte zorgverlening, aangezien er maar weinig zijn ontworpen in samenwerking met patiënten en zorgverleners. Als zodanig zijn veel van de beschikbare systemen niet goed geschikt om de communicatiebehoeften van zorgteams, patiënten en families te ondersteunen tijdens de overgang van het ziekenhuis naar de gemeenschap. Ten slotte zijn veel bestaande systemen slechts gedurende korte perioden geëvalueerd en is er onvoldoende aandacht besteed aan de implementatie als middel om zowel het bewijs van effectiviteit als de overdraagbaarheid van bevindingen te ondersteunen.
Dit project zal deze drie hiaten aanpakken door een Digitale Brug te implementeren en te evalueren ter ondersteuning van persoonsgerichte gezondheidszorgovergangen voor ouderen met complexe zorgbehoeften. De Digitale Brug zal: 1) organisatorische en professionele grenzen overbruggen door communicatie mogelijk te maken tussen interdisciplinaire teams die werken in het ziekenhuis en de eerstelijnszorg, met patiënten en zorgverleners; 2) persoonsgerichte levering ondersteunen door co-designmethoden toe te passen om een workflow tot stand te brengen; en 3) worden geëvalueerd door een lens van implementatiewetenschap.
De Digital Bridge zal twee geteste en gevalideerde technologieën integreren die momenteel in gebruik zijn in ziekenhuizen en gemeenschappen: 1) Care Connector en 2) de elektronische tool Patient Reported Outcomes (ePRO). Care Connector is een interprofessioneel communicatie- en samenwerkingsplatform dat oorspronkelijk is ontworpen in de ziekenhuisomgeving om klinische teams te ondersteunen die voor patiënten met CCN zorgen. De tool bevat hulpmiddelen voor ontslagcommunicatie, zoals Patient Oriented Discharge Summaries (PODS), om de communicatie en samenwerking tussen clinici in de gemeenschap en tussen zorginstellingen te ondersteunen. De ePRO-tool is een technologie voor eerstelijnszorg, ontwikkeld in samenwerking met patiënten met CCN, hun eerstelijnszorgverleners en mantelzorgers om communicatie over patiëntgerichte doelen mogelijk te maken. De onderzoekers veronderstellen dat deze twee technologieën synergetisch zullen werken door zowel de communicatie- en samenwerkingsbehoeften van clinici en patiënten op het kritieke moment van zorgovergangen te ondersteunen (Care Connector) als door patiënten te betrekken bij het stellen van doelen en het bewaken van hun voortgang met clinici die beginnen in het ziekenhuis en via hun transitie terug naar de gemeenschap op de langere termijn (ePRO).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carolyn Steele Gray, PhD
- Telefoonnummer: 2908 (416) 461-8252
- E-mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- Sinai Health
-
Contact:
- Ingryd Ventura
- Telefoonnummer: 2907 416-461-8252
- E-mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een verwacht ontslag naar huis zullen worden geworven op het moment van opname in een van de diensten (d.w.z. medicijnen of revalidatie) in het onderzoek. Patiënten van 60 jaar en ouder, met CCN gedefinieerd als met 3 of meer chronische aandoeningen van de 16 meest prominente in de populatie, wat een gevestigde methode is om patiënten met CCN te identificeren. Aangezien de technologie momenteel alleen in het Engels beschikbaar is, moeten patiënten (of een verzorger) Engels kunnen spreken en lezen. Patiënten met milde cognitieve stoornissen zullen niet worden uitgesloten als ze geïnformeerde toestemming kunnen geven en kunnen deelnemen aan de interventie (zelfstandig of met hulp van een zorgverlener).
Uitsluitingscriteria:
- Eerder deelgenomen aan het onderzoek (in geval van heropname); de bestemming van het ontslag is een andere instelling voor acute zorg, een afdeling voor palliatieve zorg, complexe doorlopende zorg of langdurige zorg; overleden in ziekenhuis, na ontslag niet telefonisch bereikbaar; om welke reden dan ook niet in staat om te reageren op de enquêtevraag en gebrek aan beschikbaarheid van familieleden en/of andere zorgverleners die bereid en in staat zijn om hulp te bieden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: Controledeelnemers vullen enquêtes in op 4 tijdstippen (baseline, 1-2 weken, 3 maanden en 6 maanden na ontslag).
De enquêtes verzamelen gegevens over demografie, beoordelen hun overgangskwaliteit, zelfgerapporteerde kosten en beoordelen hun levenskwaliteit.
Afgezien van het invullen van deze enquêtes, zullen er geen veranderingen in hun gebruikelijke zorg optreden.
|
|
|
Experimenteel: (Interventie Digitale Brug)
Experimentele deelnemers (Digital Bridge-interventie) vullen enquêtes in op 4 tijdstippen (baseline, 1-2 weken, 3 maanden en 6 maanden na ontslag). De enquêtes verzamelen gegevens over demografische gegevens, beoordelen hun overgangskwaliteit, zelfgerapporteerde kosten, beoordelen hun levenskwaliteit en het bereiken van doelen. Een tot twee dagen voor ontslag gaan patiënten met hun team aan de slag om de PODS in Care Connector te ontwikkelen. Zodra de PODS is gemaakt, worden de patiënt en de ziekenhuisaanbieder gevraagd om overgangsdoelen vast te stellen met behulp van de ePRO-tool. |
Onze Digital Bridge is een integratie van de Care Connector- en ePRO-technologieën die zorgtransities ondersteunen door: 1) huisartsen uit te nodigen om toegang te krijgen tot Care Connector terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, waardoor asynchrone communicatie mogelijk wordt via de berichtenfunctie voor proactieve ontslagplanning, 2) het faciliteren van de opname van interprofessionele aanbevelingen in de kwijtingsmodule (bijv.
voeding en mobiliteit) die typisch ontbreken in traditionele, door artsen gegenereerde ontslagoverzichten, 3) elektronische aanmaak van PODS voor gebruik bij patiëntgericht ontslagonderwijs, 4) patiënten elektronische toegang geven tot PODS na ontslag om het gebruik van informatie thuis te vergemakkelijken, 5) adoptie van digitaal ingeschakeld doelgericht proces om patiënten en families te betrekken bij het ontslagproces, en 6) doorlopende zelfmanagementondersteuning bieden aan patiënten die ePRO gebruiken gedurende de kwetsbare periode 6 maanden na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgtransitie Maatregel (CTM3)
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag
|
De CTM3 is een door de patiënt gerapporteerde meting van de overgangskwaliteit, gericht op persoonsgerichtheid en communicatie; passend omdat de focus van de Digitale Brug ligt op het verbeteren van persoonsgerichte communicatie tijdens transities.
De CTM-3-enquête is gevalideerd bij vergelijkbare patiëntenpopulaties die overgaan van ziekenhuis naar thuiszorg en eerstelijnszorg, en in een systematische review van overgangsmaatregelen werden maatregelen beschouwd als de meest aanvaardbare maatstaf voor kwaliteitsovergangen.
|
1-2 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntinformatieblad
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst verzamelt demografische en kenmerkende informatie van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, chronisch ziekteprofiel, sociaal-economische status en IT-vaardigheden, met behulp van de patiëntgegevensformulieren.
|
Basislijn
|
|
Informatieblad voor aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst verzamelt demografische en kenmerkende informatie van de aanbieder, zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, chronisch ziekteprofiel, sociaal-economische status en IT-vaardigheden met behulp van de demografische formulieren van de aanbieder.
|
Basislijn
|
|
Informatieblad voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst zal ons in staat stellen om te begrijpen wie de zorgverleners zijn die aan het onderzoek hebben deelgenomen, en dit zal ons in staat stellen om de gegevens die tijdens de werkgroepen worden verzameld op een zinvolle manier te begrijpen.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling voor kwaliteit van leven schaal 4D -AQoL-4D
Tijdsspanne: Bij baseline, 1-2 weken, 3 en 6 maanden na ontslag
|
een korte enquête gevalideerd in vergelijkbare populaties, met aangetoonde responsiviteit en voorspellende validiteit met betrekking tot toegang tot langdurige zorg
|
Bij baseline, 1-2 weken, 3 en 6 maanden na ontslag
|
|
Vragenlijst voor bruikbaarheid na het onderzoek: PSSUQ
Tijdsspanne: 1-2 weken, 3 en 6 maanden na ontslag
|
Deze vragenlijst is bedoeld om de gelegenheid te geven om te praten over de reacties op het gebruikte systeem.
Deze antwoorden zullen helpen begrijpen over welke aspecten van het systeem iedereen zich in het bijzonder zorgen maakt en over welke aspecten iedereen tevreden was.
|
1-2 weken, 3 en 6 maanden na ontslag
|
|
Zelfgerapporteerde kosten door patiënt/zorgverlener
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na ontslag
|
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar de tijd en kosten die verband houden met het omgaan met gezondheidsproblemen.
|
Op 3 en 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Hoofdonderzoeker: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Digital Bridge
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .