- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287192
Pont numérique : Utiliser la technologie pour soutenir les transitions de soins centrées sur le patient de l'hôpital au domicile (DB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées souffrant de multimorbidité et de besoins de soins complexes (CCN) sont parmi les plus susceptibles de subir des transitions de soins fréquentes entre les milieux, en particulier de l'hôpital au domicile. Bon nombre de ces personnes âgées vivant dans la communauté entrent dans la catégorie des utilisateurs à coût élevé, qui représentent la majorité des dépenses de santé d'une année à l'autre en Ontario, au Canada et à l'étranger. La complexité de ces personnes découle non seulement de leurs profils de maladies multimorbides, mais également des problèmes sociaux, environnementaux et contextuels qui rendent difficile la gestion de leurs besoins en santé physique. C'est souvent l'interaction de ces défis qui entraîne des visites fréquentes à l'hôpital.
Lorsque les patients quittent l'hôpital, ils font face à des défis alors qu'ils tentent de faire face et de s'adapter à la maison. Krumholz a inventé le terme «syndrome post-hospitalier» pour décrire cette période de vulnérabilité acquise et transitoire après la sortie en raison de systèmes physiologiques altérés et de réserves épuisées. Cet épuisement limite la capacité des patients à s'adapter et à gérer leurs problèmes de santé, entraînant souvent une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours avec une maladie médicale aiguë sans rapport avec le diagnostic initial. Une mauvaise communication et un transfert d'informations incomplet entre les divers cliniciens et organisations fournissant des soins aux patients CCN lors de leur transition de l'hôpital à la maison peuvent entraver l'accès au soutien et aux ressources nécessaires pendant cette période de vulnérabilité. Des études ont démontré qu'une communication insuffisante pendant le processus de transition peut entraîner de mauvais résultats pour les patients et des taux de réadmission plus élevés pour les personnes âgées atteintes de CCN.
Bien qu'il soit important d'améliorer la communication des cliniciens, la qualité et le contenu de cette communication avec les patients sont également importants. Les patients atteints de CCN bénéficient le plus des modèles de prestation centrés sur la personne qui peuvent s'adapter à leurs besoins uniques et les impliquer en tant que partenaires dans leurs soins. Il a été démontré que les approches centrées sur la personne améliorent le congé de l'hôpital au domicile en mettant l'accent sur le partenariat entre le patient et le prestataire, en améliorant l'auto-efficacité du patient et en améliorant la communication entre les patients, les prestataires et au sein des équipes de soins. Pour les patients atteints de CCN, l'intégration d'un soutien continu aux soins personnels après leur retour à la maison dans le cadre de cette communication peut offrir un soutien et des avantages supplémentaires. En somme, la communication qui permet des soins centrés sur la personne et une autogestion assistée peut offrir les plus grands avantages, car les chercheurs soutiennent les personnes âgées ayant des besoins de soins complexes lors de la transition de l'hôpital au domicile.
Les technologies numériques de la santé offrent une solution prometteuse et attrayante pour soutenir ce type de communication centrée sur la personne entre les équipes interprofessionnelles travaillant au sein et entre les organisations de soins de santé. Une revue systématique de la communication interprofessionnelle dans les modèles de soins de transition a révélé que les systèmes d'information, ainsi que la coordination des soins multiprofessionnels, favorisent une satisfaction et une qualité de vie subjective plus élevées pour les personnes âgées. L'une des principales forces des solutions numériques est leur capacité à favoriser une connaissance partagée de la situation des équipes interprofessionnelles. Composante essentielle de la communication interdisciplinaire, la connaissance partagée de la situation est la capacité d'un groupe ou d'une équipe à comprendre la « vue d'ensemble » et à travailler ensemble vers un objectif commun, comme la transition d'un patient de l'hôpital à la maison.
Bien que ces exemples démontrent le potentiel des plateformes de communication numérique pour améliorer la communication et le fonctionnement des équipes, il reste un certain nombre de problèmes qui limitent la valeur des systèmes actuels. Premièrement, la majorité des systèmes de communication existent au sein d'équipes ou d'organisations uniques et dépassent rarement ces frontières. Deuxièmement, de nombreux systèmes de communication disponibles ne soutiennent pas en soi la prestation de soins centrés sur la personne, car peu sont conçus conjointement avec les patients et les fournisseurs. Ainsi, bon nombre des systèmes disponibles ne sont pas bien adaptés pour répondre aux besoins de communication des équipes de soins, des patients et des familles pendant la période de transition de l'hôpital vers la communauté. Enfin, de nombreux systèmes existants n'ont été évalués que sur de courtes périodes avec une attention insuffisante à la mise en œuvre comme moyen de soutenir à la fois la preuve de l'efficacité et la transférabilité des résultats.
Ce projet comblera ces trois lacunes en mettant en œuvre et en évaluant un pont numérique pour soutenir les transitions de soins de santé centrées sur la personne pour les personnes âgées ayant des besoins de soins complexes. Le pont numérique : 1) franchira les frontières organisationnelles et professionnelles en permettant la communication entre les équipes interdisciplinaires travaillant dans les hôpitaux et les soins primaires, avec les patients et les soignants ; 2) soutenir la prestation centrée sur la personne grâce à l'adoption de méthodes de co-conception pour établir un flux de travail ; et 3) être évalué dans une optique de science de la mise en œuvre.
Le pont numérique intégrera deux technologies testées et validées qui sont actuellement utilisées dans les milieux hospitaliers et communautaires : 1) le connecteur de soins et 2) l'outil électronique Patient Reported Outcomes (ePRO). Care Connector est une plateforme de communication et de collaboration interprofessionnelle initialement conçue en milieu hospitalier pour soutenir les équipes cliniques prenant en charge les patients atteints de CCN. L'outil comprend des supports de communication de sortie comme les résumés de sortie axés sur le patient (PODS), pour soutenir la communication et la collaboration des cliniciens dans la communauté et entre les établissements de soins. L'outil ePRO est une technologie destinée aux soins primaires, co-conçue avec les patients atteints de CCN, leurs prestataires de soins primaires et les aidants familiaux pour permettre la communication sur les objectifs axés sur le patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces deux technologies fonctionneront en synergie en répondant aux besoins de communication et de collaboration des cliniciens et des patients au moment critique des transitions de soins (Care Connector) et en engageant les patients à se fixer des objectifs et à suivre leurs progrès avec les cliniciens en commençant à l'hôpital et par leur retour dans la communauté à plus long terme (ePRO).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolyn Steele Gray, PhD
- Numéro de téléphone: 2908 (416) 461-8252
- E-mail: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Sinai Health
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Contact:
- Ingryd Ventura
- Numéro de téléphone: 2907 416-461-8252
- E-mail: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients dont le retour à domicile est prévu seront recrutés au moment de leur admission dans l'un des services (c'est-à-dire médecine ou réadaptation) de l'étude. Patients âgés de 60 ans et plus, avec CCN défini comme présentant 3 maladies chroniques ou plus parmi les 16 plus importantes de la population, ce qui est une méthode établie pour identifier les patients atteints de CCN. Comme la technologie n'est actuellement disponible qu'en anglais, les patients (ou un soignant) doivent être capables de parler et de lire l'anglais. Les patients atteints de troubles cognitifs légers ne seront pas exclus s'ils sont en mesure de fournir un consentement éclairé et de participer à l'intervention (de manière indépendante ou avec l'aide d'un soignant).
Critère d'exclusion:
- A déjà participé à l'étude (en cas de réadmission); la destination de sortie est un autre établissement de soins actifs, une unité de soins palliatifs, un établissement de soins continus complexes ou un établissement de soins de longue durée ; décédé à l'hôpital, injoignable par téléphone après la sortie de l'hôpital ; incapable de répondre à la question de l'enquête pour quelque raison que ce soit et manque de disponibilité des membres de la famille et/ou d'autres soignants désireux et capables de fournir une assistance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle : les participants au contrôle répondront à des enquêtes à 4 points dans le temps (base de référence, 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois après la sortie).
Les enquêtes saisiront des données démographiques, évalueront la qualité de leur transition, les coûts autodéclarés et évalueront leur qualité de vie.
Hormis l'achèvement de ces enquêtes, aucun changement à leurs soins habituels ne se produira.
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Expérimental: (Intervention Pont numérique)
Les participants expérimentaux (intervention de pont numérique) répondront à des sondages à 4 moments (ligne de base, 1-2 semaines, 3 mois et 6 mois après la sortie). Les enquêtes saisiront des données démographiques, évalueront la qualité de leur transition, les coûts autodéclarés, évalueront leur qualité de vie et la réalisation de leurs objectifs. Un à deux jours avant la sortie, les patients travailleront avec leur équipe pour développer le PODS in Care Connector. Une fois le PODS créé, le patient et le fournisseur de l'hôpital seront invités à définir des objectifs de transition à l'aide de l'outil ePRO. |
Notre pont numérique est une intégration des technologies Care Connector et ePRO qui soutiendra les transitions de soins en : 1) invitant les PCP à accéder à Care Connector pendant que le patient est hospitalisé, permettant une communication asynchrone via la fonction de messagerie pour une planification proactive des congés, 2) faciliter la prise en compte des recommandations interprofessionnelles dans le module de sortie (ex.
alimentation et mobilité) généralement absentes des résumés de congé générés par les médecins traditionnels, 3) génération électronique de PODS à utiliser dans l'enseignement centré sur le patient, 4) fournir aux patients un accès électronique au PODS après le congé pour faciliter l'utilisation de l'information à la maison, 5) adoption de processus axé sur les objectifs numérique activé pour impliquer les patients et les familles dans le processus de sortie, et 6) fournir un soutien continu à l'autogestion pour les patients utilisant ePRO pendant la période vulnérable 6 mois après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de transition des soins (CTM3)
Délai: À 1-2 semaines après la sortie
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Le CTM3 est une mesure de la qualité de la transition rapportée par les patients et axée sur la communication et la centration sur la personne ; approprié car l'objectif du pont numérique est d'améliorer la communication centrée sur la personne pendant les transitions.
L'enquête CTM-3 a été validée dans des populations de patients similaires passant de l'hôpital à la maison et aux soins primaires, et dans un examen systématique des mesures de transition, elle a été considérée comme la mesure la plus acceptable des transitions de qualité.
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À 1-2 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiche d'informations pour les patients
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire saisira les informations démographiques et caractéristiques des patients telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le profil de la maladie chronique, le statut socio-économique et les compétences informatiques à l'aide des formulaires démographiques des patients.
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Ligne de base
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Fiche d'information du fournisseur
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire saisira des informations démographiques et caractéristiques du fournisseur telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le profil de maladie chronique, le statut socio-économique et les compétences informatiques à l'aide des formulaires démographiques du fournisseur.
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Ligne de base
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Fiche d'information pour les soignants
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire nous permettra de comprendre qui sont les aidants qui ont participé à l'étude, ce qui nous permettra de donner un sens aux données qui seront recueillies lors des groupes de travail de manière significative.
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Ligne de base
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Évaluation de l'échelle de qualité de vie 4D -AQoL-4D
Délai: Au départ, 1-2 semaines, 3 et 6 mois après la sortie
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une brève enquête validée dans des populations similaires, avec une réactivité et une validité prédictive démontrées en ce qui concerne l'entrée en soins de longue durée
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Au départ, 1-2 semaines, 3 et 6 mois après la sortie
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Questionnaire sur l'utilisabilité du système après l'étude : PSSUQ
Délai: À 1-2 semaines, 3 et 6 mois après la sortie
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Ce questionnaire est conçu pour donner l'occasion de parler des réactions au système qui a été utilisé.
Ces réponses aideront à comprendre les aspects du système qui préoccupent particulièrement tout le monde et les aspects dont tout le monde était satisfait.
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À 1-2 semaines, 3 et 6 mois après la sortie
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Coûts déclarés par le patient/soignant
Délai: À 3 et 6 mois après la sortie
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Ce questionnaire posera des questions sur le temps et les dépenses liés à la gestion des problèmes de santé.
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À 3 et 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Chercheur principal: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Chercheur principal: Terence Tang, MD, Trillium Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital Bridge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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