Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden aktivointi diabeteksen hallinnan yhteisöllisen voimaantumisen/sitoutumisen kautta (PACE-D) (PACE-D)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tan Wee Hian, National University Health System, Singapore

Potilaan aktivointi diabeteksen hallinnan yhteisöllisen voimaantumisen/sitoutumisen kautta (PACE-D) -protokolla: ei-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu diabeetikoiden yksilöllisen hoidon ja tuen suunnittelusta

Tutkimus on ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Sen tavoitteena on arvioida yhteistyöhön perustuvan hoidon tukisuunnittelun potilassitoutumis- ja voimaannustamismallin vaikutuksia diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen perushoitoon. Tarkoituksena on myös tutkia toimenpiteen vaikutusta potilaan aktivointiin, potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan kokemuksiin sekä terveydenhuollon hyödyntämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen olemassa olevista diabetespotilaista, joita seurataan Pioneerin (PIO), Jurongin (JUR), Bukit Batokin (BBK) ja Choa Chu Kangin (CCK) poliklinikoilla diabeteksen hoitoon. Rekrytointi kestää 18 kuukautta opintojen toteuttamisesta. Yksi tiimi JUR:ssa ja yksi tiimi PIO:ssa (yhteensä kaksi tiimiä) kuuluvat interventiohaaran alle, jossa toimitetaan uusi hoitomalli, joka perustuu Year-of-Care (YOC) -malliin, kun taas yksi tiimi BBK:ssa ja yksi tiimi vuonna CCK (yhteensä kaksi muuta joukkuetta) menee hallintavarteen, jossa jatketaan nykyistä tiimimallia.

Interventioryhmässä rekrytoidut potilaat läpikäyvät uuden hoitomallin, joka tarkoittaa, että vuosikatsauksen yhteydessä vastaanotetaan hoidon suunnittelun tuloskirje ennen konsultaatiota, heidät otetaan mukaan vuosikatsauksessa Care and Support Planning (CSP) -konsultaatioon ja lähetetään hoitoon. sopivat yhteisön resurssit itsehallinnon tukemiseksi. Hoitosuunnittelun tuloskirje rohkaisee potilaita pohtimaan asioita, joita he haluaisivat esittää lääkärilleen tai hoitopäälliköksi (joka on kroonisten sairauksien hoitoon koulutettu sairaanhoitaja), tarkistaa heidän mielialansa, antaa tietoja heidän viimeisistä laboratoriotesteistä, kliiniset parametrit, tupakointitila ja jalka- ja silmäseulontakäynnit. Kirje kattaa myös tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun keskustelut. Potilaan odotetaan tuovan sen mukanaan tulevaan CSP-konsultaatioon vuosikatsauksessa. CSP on keskustelu, jonka johtaa uuteen hoitomalliin koulutettu lääkäri tai hoitopäällikkö. Se keskittyy yhteistyöhön terveydenhuollon tarjoajien ja potilaan välillä yhteisten tavoitteiden asettamiseen ja yhteiseen päätöksentekoon tukemaan kroonisten sairauksien omaa hallintaa.

Ohjaushaarassa osallistujat saavat tavanomaista hoitoa teamlet-mallin kanssa. Potilaalle ei laadita hoidon suunnittelun tuloskirjettä. Tulevalla vuosikäynnillä potilas jatkaa tavanomaista vuosittaista laboratoriotutkimustulosten tarkastelua ja konsultaatiota. Potilaalle jaetaan myös esite, jossa luetellaan potilasta itsehoitoa tukevat yhteisöohjelmat. Jos potilas on kiinnostunut jostakin näistä ohjelmista, hän voi ilmoittautua suoraan vastaavien yhteisön palveluntarjoajien puoleen.

Ensimmäisen CSP:n jälkeen valitut potilasosapuolet voidaan kutsua henkilökohtaisiin syvähaastatteluihin (IDI:t) selvittääkseen heidän käsityksiään diabeteksesta, diabeteksen hoidosta ja interventio-ohjelmasta yksityiskohtaisemmin. Haastattelut suorittavat tutkijat, joilla on laadullinen tutkimusmetodologia. Ne on osittain jäsennelty aiheoppaan kanssa, joka tukee kiinnostavien teemojen tutkimista, ja ne saavat tietoa aikaisemmasta kvalitatiivisesta tutkimuksesta tämän ja muiden vastaavien interventioiden sekä potilastutkimusten tuloksista. Terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat CSP:n toimittamiseen interventioryhmässä, kutsutaan myös henkilökohtaisiin syvähaastatteluihin (IDI:t), jotta he ymmärtävät, kuinka he löytävät koulutuksen ja uuden tavan työskennellä potilaiden kanssa (erityisesti hoidon ja tuen suunnittelukeskustelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seurattaessa olemassa olevaa tiimiä, joka on ennalta määrätty osallistumaan tutkimukseen
  • Aikuiset, joilla on diabetes mellitus
  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky kommunikoida kielillä, joilla lääkäri on varma hoidon ja tuen suunnittelukonsultoinnin suorittamisesta englanniksi, malaijiksi tai kiinaksi
  • Kyky lukea ja ymmärtää Diabetestuloskirje itse TAI perheenjäseniä, jotka voivat auttaa siinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito- ja tukisuunnitteluprosessissa mukana lääkärit, hoitopäälliköt ja hoitokoordinaattorit
  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi uuden hoitomallin diabetes mellituksen poliklinikoiden hoitoon.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat olemassa olevan diabetes mellituksen hoitomallin läpikäymistä poliklinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos HbA1c-tasoissa potilailla, jotka saavat CSP-hoitoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisissä potilaiden aktivointimittauksissa-13 (PAM-13) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos keskimääräisissä potilaiden aktivointimittauspisteissä-13 (PAM-13) CSP-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. PAM-13 on validoitu työkalu, jossa on 13 kohdan vaste, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka muunnetaan lineaariseksi pistemääräksi 0 (pienin potilaan aktivointi) 100:aan (korkein potilaan aktivointi). PAM-13:n korkeampi aktivoitumispistemäärä liittyy parempiin terveydenhuoltotuloksiin, kuten lääkityksen noudattamiseen.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos potilaiden osuudessa potilaiden aktivointitasojen eri alueilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos potilaiden osuudessa erilaisilla potilaiden aktivointitasoilla CSP-interventiota saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos poliklinikkakäyntien määrässä
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos CSP-hoitoa saavien potilaiden poliklinikkakäyntien lukumäärässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten sairauskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos päivystyskäyntien osuudessa (%)
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos suhteessa (%) päivystyskäyntejä saaneiden potilaiden CSP-hoitoa saavien potilaiden potilaisiin verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten sairauskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Muutos terveydenhuollon käytössä päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos CSP-hoitoa saavien potilaiden ensiapukäyntien määrässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten sairauskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos sairaalahoidossa olevien potilaiden osuudessa (%)
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos suhteessa (%) sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden osuuteen (%) CSP-hoitoa saavien potilaiden osalta verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin sähköisten potilaskertomusten retrospektiivisen analyysin perusteella.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Muutos terveydenhuollon hyödyntämisessä sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos CSP-hoitoa saavien potilaiden sairaalahoitoon otettujen potilaiden määrässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten potilaskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos erikoislääkärikäyntien osuudessa (%)
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Muutos terveydenhuollon käyttöasteen suhteessa (%) erikoislääkärin poliklinikalla käyneiden potilaiden CSP-hoitoa saavien potilaiden osalta verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten potilaskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Muutos terveydenhuollon hyödyntämisessä erikoispoliklinikalla käyntien määrässä
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon käyttöasteen muutos CSP-hoitoa saavien potilaiden erikoispoliklinikan käyntien määrässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin, arvioituna sähköisten sairauskertomusten retrospektiivisen analyysin avulla.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon kustannusten muutos poliklinikan, ensiapuosaston, sairaalahoitojen ja erikoispoliklinikalla käyntien terveydenhuollon kokonaiskustannuksissa
Aikaikkuna: Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon
Terveydenhuollon kustannusten muutos poliklinikan, ensiapuosaston, sairaalahoidon ja erikoispoliklinikan käyntien terveydenhuollon kokonaiskustannuksissa CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Yleensä kaksi vuotta rekrytointia edeltävästä vuodesta ensimmäisen ja toisen vuosikatsauksen väliseen ajanjaksoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat tavoiteverenpainetasonsa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos CSP-hoitoa saavien potilaiden tavoiteverenpainetason saavuttaneiden potilaiden osuudessa verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteensa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteensa CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos kehon painossa (kg) CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Harjoituksen keston muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Harjoituksen keston (minuutit viikossa) muutos CSP-interventiota saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos tupakointimäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos tupakointimäärissä (savukkeet päivässä) CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos niiden potilaiden osuudessa (%), jotka osoittavat yhteisön resurssien käyttöä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos niiden potilaiden osuudessa (%), jotka ilmoittivat käyttäneensä yhteisön resursseja viimeisen vuoden aikana CSP-interventioiden välillä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Yhteisön resurssien käyttöhistoriaa arvioidaan kaksijakoisella kyselylomakkeella, johon vastataan kyllä/ei.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos diabeteksen jalkojen seulontamäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos diabeteksen jalkaseulontamäärissä CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos diabeteksen verkkokalvon valokuvausmäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi
Muutos diabeteksen verkkokalvon valokuvausmäärissä CSP-hoitoa saavilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa.
Lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen, yleensä yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Doris Young, National University Health System, Singapore
  • Opintojohtaja: Victor Weng Keong Loh, National University Health System, Singapore
  • Opintojohtaja: Tong Wei Yew, National University Hospital, Singapore
  • Opintojohtaja: Kavita Venkataraman, National University of Singapore
  • Opintojohtaja: Brent Gibbons, National University of Singapore
  • Opintojohtaja: Vikki Entwistle, National University of Singapore
  • Opintojohtaja: Soon Guan Tan, National University of Singapore
  • Opintojohtaja: Meena Sundram, National University Health System, Singapore
  • Opintojohtaja: Keith Tsou, National University Health System, Singapore
  • Opintojohtaja: Yii Jen Lew, National University Health System, Singapore
  • Päätutkija: Wee Hian Tan, National University Health System, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa