Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntactivering door middel van community empowerment/engagement for diabetes management (PACE-D) (PACE-D)

25 april 2022 bijgewerkt door: Tan Wee Hian, National University Health System, Singapore

Patiëntactivering via Community Empowerment/Engagement for Diabetes Management (PACE-D)-protocol: een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van gepersonaliseerde zorg- en ondersteuningsplanning voor personen met diabetes

De studie is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventiegroep en een controlegroep. Het doel is om de effecten te evalueren van een patiëntbetrokkenheid en empowermentmodel van gezamenlijke zorgondersteuningsplanning op de klinische resultaten van patiënten met diabetes mellitus in vergelijking met de gebruikelijke zorg in de eerstelijnszorg. Het doel is ook om de impact van de interventie op de activering van de patiënt, de ervaring van de patiënt en de zorgverlener en het gebruik van gezondheidszorg te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve studie uitvoeren bij bestaande patiënten met diabetes die met hun teamlets worden opgevolgd in de poliklinieken Pioneer (PIO), Jurong (JUR), Bukit Batok (BBK) en Choa Chu Kang (CCK) voor de behandeling van diabetes. Werving vindt plaats gedurende 18 maanden vanaf het moment van implementatie van de studie. Eén teamlet in JUR en één teamlet in PIO (totaal twee teamlets) vallen onder de interventiearm waar het nieuwe zorgmodel op basis van het Year-of-Care (YOC)-model zal worden opgeleverd, terwijl één teamlet in BBK en één teamlet in CCK (totaal nog twee teamlets) valt onder de regiearm waar het huidige teamletmodel wordt voortgezet.

In de interventiegroep ondergaan de geworven patiënten het nieuwe zorgmodel, wat inhoudt dat ze vóór het consult bij hun jaarlijkse evaluatie de Care Planning Results Letter ontvangen, hen betrekken bij het Care and Support Planning (CSP) -consult bij de jaarlijkse evaluatie en doorverwijzen naar geschikte gemeenschapsmiddelen om zelfbeheer te ondersteunen. De Care Planning Results Letter zet patiënten aan om na te denken over de problemen die ze aan hun arts of zorgmanager willen voorleggen (een verpleegster die is opgeleid in de behandeling van chronische ziekten), controleert hun humeur, geeft informatie over hun meest recente paar laboratoriumtestresultaten, klinische parameters, rookstatus en opkomst voor voet- en oogonderzoeken. De brief bevat ook discussies over het stellen van doelen en het plannen van acties. Van de patiënt wordt verwacht dat hij deze meeneemt voor de komende CSP-consultatie bij de jaarlijkse beoordeling. Het CSP is een gesprek dat wordt gevoerd door de in het nieuwe zorgmodel opgeleide arts of zorgmanager. Het richt zich op een gezamenlijke aanpak tussen de zorgverleners en de patiënt voor het gezamenlijk stellen van doelen en gedeelde besluitvorming ter ondersteuning van zelfmanagement van hun chronische aandoening(en).

In de controlearm krijgen de deelnemers de gebruikelijke zorg bij het teamletmodel. Er wordt geen zorgplanningsresultatenbrief opgesteld voor de patiënt. Bij het komende jaarlijkse bezoek krijgt de patiënt de gebruikelijke jaarlijkse beoordeling voor de laboratoriumtestresultaten en consultatie. De patiënt ontvangt ook een flyer met de gemeenschapsprogramma's die de patiënt ondersteunen bij zelfmanagement. Als de patiënt geïnteresseerd is in een van deze programma's, kunnen ze zich rechtstreeks aanmelden bij de respectieve gemeenschapsaanbieders.

Na het eerste CSP kunnen geselecteerde patiëntdeelnemers worden uitgenodigd voor een-op-een diepte-interviews (IDI's) om hun percepties over diabetes, diabetesmanagement en het interventieprogramma in meer detail te onderzoeken. De interviews zullen worden afgenomen door onderzoekers die getraind zijn in kwalitatieve onderzoeksmethoden. Ze zullen semi-gestructureerd zijn met een themagids om de verkenning van de thema's van interesse te ondersteunen, en zullen worden geïnformeerd door voorafgaand kwalitatief onderzoek met deze en andere soortgelijke interventies, evenals de resultaten van de patiëntenenquêtes. Zorgverleners die betrokken zijn bij de levering van CSP's in de interventie-arm zullen ook worden uitgenodigd voor een-op-een diepte-interviews (IDI's), om inzicht te krijgen in hoe zij de training en nieuwe manier van werken vinden met patiënten (met name het zorg- en ondersteuningsplanningsgesprek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1620

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij follow-up met een bestaand teamlet dat vooraf is toegewezen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Volwassenen met diabetes mellitus
  • Leeftijd 21 jaar en ouder
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vaardigheid om te communiceren in de taal of talen waarvan de arts het vertrouwen heeft om het consult voor zorg- en ondersteuningsplanning uit te voeren in het Engels, Maleis of Chinees
  • Mogelijkheid om de Diabetes Resultatenbrief zelfstandig te lezen en te begrijpen OF heeft familieleden die daarbij kunnen helpen

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen, zorgmanagers en zorgcoördinatoren die betrokken zijn bij het planningsproces van zorg en ondersteuning
  • Leeftijd 21 jaar en ouder
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ander: Interventie Groep
Deelnemers aan deze arm ondergaan het nieuwe zorgmodel voor de behandeling van diabetes mellituspoliklinieken.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm blijven het bestaande zorgmodel voor de behandeling van diabetes mellitus volgen op de poliklinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in HbA1c-waarden bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde Patient Activation Measures-13 (PAM-13) scores
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in gemiddelde Patient Activation Measures-13 (PAM-13) scores bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen. PAM-13 is een gevalideerde tool met een respons van 13 items die wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal die zal worden omgezet in een lineaire score van 0 (laagste patiëntactivatie) tot 100 (hoogste patiëntactivatie). Een hogere patiëntactiveringsscore van PAM-13 gaat gepaard met betere zorgresultaten, zoals therapietrouw.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het aantal patiënten in de verschillende bereiken van patiëntactivatieniveaus
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het aantal patiënten in de verschillende bereiken van patiëntactivatieniveaus voor patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in zorggebruik in termen van aantal polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aantal polikliniekbezoeken voor patiënten die CSP-interventie krijgen in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het percentage (%) patiënten met bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aandeel (%) van patiënten met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten die CSP-interventie ontvingen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in zorggebruik in termen van aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten die CSP-interventie krijgen in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van aandeel (%) van patiënten met ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aandeel (%) van patiënten met ziekenhuisopnames voor patiënten die CSP-interventie ontvingen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in zorggebruik in termen van aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aantal ziekenhuisopnames voor patiënten die CSP-interventie krijgen in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in zorggebruik in verhouding tot het percentage (%) patiënten met specialistische polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aandeel (%) van patiënten met gespecialiseerde polikliniekbezoeken voor patiënten die CSP-interventie ontvingen in vergelijking met patiënten die standaardzorg ontvingen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het zorggebruik in aantal gespecialiseerde polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg in termen van het aantal bezoeken aan gespecialiseerde poliklinieken voor patiënten die CSP-interventie ondergaan in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen, beoordeeld door middel van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in zorgkosten in termen van totale zorgkosten van polikliniek, spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en gespecialiseerde polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling
Verandering in zorgkosten in termen van totale zorgkosten van polikliniek, spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en gespecialiseerde polikliniekbezoeken bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Over het algemeen twee jaar vanaf een jaar voorafgaand aan de aanwerving tot de periode tussen de eerste en tweede jaarlijkse beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage patiënten dat hun streefwaarden voor de bloeddruk bereikt
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het percentage patiënten dat hun bloeddrukstreefwaarden haalt voor patiënten die de CSP-interventie krijgen in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het percentage patiënten dat hun streefwaarden voor LDL-cholesterol bereikt
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het percentage patiënten dat hun streefwaarde voor LDL-cholesterol bereikt voor patiënten die de CSP-interventie krijgen in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in lichaamsgewicht (kg) bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in trainingsduur
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in trainingsduur (minuten per week) bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Wijziging rooktarieven
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het aantal rokers (sigaretten per dag) bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het percentage (%) patiënten dat aangeeft gebruik te maken van gemeenschapsbronnen
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in het aandeel (%) van patiënten die aangeven dat er in de afgelopen 1 jaar gebruik is gemaakt van gemeenschapsbronnen tussen CSP-interventie van patiënten in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen. De geschiedenis van het gebruik van gemeenschapsbronnen wordt beoordeeld door middel van een dichotome vragenlijst met ja/nee-antwoord.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in tarieven voor diabetes voetscreening
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in percentages diabetesvoetscreening bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in tarieven voor diabetes netvliesfotografie
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar
Verandering in Diabetes Retina Fotografie-percentages bij patiënten die de CSP-interventie kregen in vergelijking met patiënten die standaardzorg kregen.
Van baseline tot eindpunt van de studie, in het algemeen één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Medewerkers

National University Hospital, Singapore
National University of Singapore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Doris Young, National University Health System, Singapore
  • Studie directeur: Victor Weng Keong Loh, National University Health System, Singapore
  • Studie directeur: Tong Wei Yew, National University Hospital, Singapore
  • Studie directeur: Kavita Venkataraman, National University of Singapore
  • Studie directeur: Brent Gibbons, National University of Singapore
  • Studie directeur: Vikki Entwistle, National University of Singapore
  • Studie directeur: Soon Guan Tan, National University of Singapore
  • Studie directeur: Meena Sundram, National University Health System, Singapore
  • Studie directeur: Keith Tsou, National University Health System, Singapore
  • Studie directeur: Yii Jen Lew, National University Health System, Singapore
  • Hoofdonderzoeker: Wee Hian Tan, National University Health System, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-SN-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Interventie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren