Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация пациентов посредством расширения прав и возможностей сообщества / участия в управлении диабетом (PACE-D) (PACE-D)

25 апреля 2022 г. обновлено: Tan Wee Hian, National University Health System, Singapore

Протокол активизации пациентов посредством расширения возможностей/вовлечения сообщества для управления диабетом (PACE-D): нерандомизированное контролируемое испытание индивидуального ухода и планирования поддержки для людей, живущих с диабетом

Исследование представляет собой нерандомизированное контролируемое испытание с участием группы вмешательства и контрольной группы. Он направлен на оценку влияния модели вовлечения пациентов и расширения возможностей планирования совместной помощи на клинические результаты пациентов с сахарным диабетом по сравнению с обычной помощью в условиях первичной медико-санитарной помощи. Он также направлен на изучение влияния вмешательства на активацию пациента, опыт пациента и поставщика медицинских услуг, а также на использование медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное исследование существующих пациентов с диабетом, которые находятся под наблюдением своих сотрудников в поликлиниках Pioneer (PIO), Jurong (JUR), Bukit Batok (BBK) и Choa Chu Kang (CCK) для лечения диабета. Набор будет происходить в течение 18 месяцев с момента проведения исследования. Один коллектив в JUR и один коллектив в PIO (всего два коллектива) попадут под руку вмешательства, где будет реализована новая модель ухода, основанная на модели Year-of-Care (YOC), тогда как один коллектив в BBK и один коллектив в CCK (всего еще два тимлета) попадут под контроль, где будет продолжена текущая модель тимлета.

В группе вмешательства набранные пациенты будут проходить новую модель ухода, которая предполагает получение Письма о результатах планирования ухода перед консультацией во время их ежегодного обзора, вовлечение их в консультацию по планированию ухода и поддержки (CSP) во время ежегодного обзора и направление их к подходящие общественные ресурсы для поддержки самоуправления. Письмо с результатами планирования ухода побуждает пациентов обдумывать вопросы, которые они хотели бы задать своему врачу или менеджеру по уходу (который является медсестрой, обученной ведению хронических заболеваний), проверяет их настроение, предоставляет информацию о последних нескольких результатах лабораторных анализов, клинические параметры, статус курения и посещаемость осмотров стопы и глаз. В письме также рассматриваются вопросы постановки целей и планирования действий. Ожидается, что пациент принесет его на предстоящую консультацию CSP во время ежегодного осмотра. CSP — это беседа, которую ведет врач или менеджер по медицинскому обслуживанию, обученный новой модели медицинского обслуживания. Основное внимание уделяется совместному подходу между поставщиками медицинских услуг и пациентом для совместной постановки целей и совместного принятия решений для поддержки самостоятельного лечения своего хронического состояния (заболеваний).

В контрольной группе участники получат обычную помощь с моделью teamlet. Для пациента не будет подготовлено Письмо о результатах планирования ухода. Во время предстоящего ежегодного визита пациент продолжит обычный ежегодный осмотр для получения результатов лабораторных анализов и консультации. Пациенту также будет выдан флаер со списком общественных программ, поддерживающих самопомощь пациента. Если пациент заинтересован в какой-либо из этих программ, он может зарегистрироваться напрямую у соответствующих местных поставщиков услуг.

После первого CSP отобранные пациенты-участники могут быть приглашены для индивидуальных углубленных интервью (IDI) для более подробного изучения их восприятия диабета, лечения диабета и программы вмешательства. Интервью будут проводить исследователи, прошедшие подготовку по методологии качественных исследований. Они будут частично структурированы с тематическим руководством для поддержки изучения интересующих тем и будут основаны на предшествующих качественных исследованиях с этим и другими подобными вмешательствами, а также на результатах опросов пациентов. Поставщики медицинских услуг, участвующие в предоставлении CSP в группе вмешательства, также будут приглашены для индивидуальных углубленных интервью (IDI), чтобы понять, как они находят обучение и новый способ работы с пациенты (особенно уход и поддержка при планировании беседы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1620

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 609606
        • National University Polyclinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последующие действия с существующей командой, предварительно назначенной для участия в исследовании
  • Взрослые с сахарным диабетом
  • Возраст 21 год и старше
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способность общаться на языке (языках), в котором врач уверен, чтобы проводить консультации по планированию ухода и поддержки на английском, малайском или китайском языках.
  • Способность читать и понимать Письмо с результатами диабета самостоятельно ИЛИ иметь членов семьи, которые могут помочь в этом

Критерий исключения:

  • Врачи, менеджеры по уходу и координаторы по уходу, участвующие в процессе планирования ухода и поддержки
  • Возраст 21 год и старше
  • Возможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Другой: Группа вмешательства
Участники этого направления пройдут обучение по новой модели обслуживания в поликлиниках по лечению сахарного диабета.
Активный компаратор: Контрольная группа
Другой: Контрольная группа
Участники этого направления продолжат проходить существующую модель лечения сахарного диабета в поликлиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней HbA1c
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение уровня HbA1c у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних показателей активности пациентов-13 (PAM-13)
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение среднего балла по шкале показателей активации пациента-13 (PAM-13) у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение. PAM-13 — это проверенный инструмент с ответом из 13 пунктов, оцененным по 4-балльной шкале типа Лайкерта, которая будет преобразована в линейную оценку от 0 (самая низкая активация пациента) до 100 (самая высокая активация пациента). Более высокий показатель активации пациента по PAM-13 связан с лучшими результатами лечения, такими как приверженность лечению.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли пациентов в различных диапазонах уровней активации пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение пропорции пациентов в различных диапазонах уровней активации пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение использования медицинских услуг по количеству посещений поликлиники
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества посещений поликлиники для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения доли (%) пациентов с обращениями в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения доли (%) пациентов с обращениями в отделение неотложной помощи для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества посещений отделений неотложной помощи для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения доли (%) пациентов с госпитализацией в стационаре
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения доли (%) пациентов с госпитализацией для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества госпитализаций
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества госпитализаций пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение обращения за медицинской помощью с точки зрения доли (%) пациентов, обращающихся в специализированные поликлиники
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения доли (%) пациентов, обратившихся в специализированную амбулаторную клинику для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества посещений специализированных амбулаторных клиник
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение использования медицинских услуг с точки зрения количества посещений специализированных амбулаторных клиник для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, оцененное с помощью ретроспективного анализа электронных медицинских карт.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение затрат на здравоохранение с точки зрения общей стоимости медицинских услуг поликлиники, отделения неотложной помощи, госпитализаций и посещений специализированных амбулаторий
Временное ограничение: В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.
Изменение затрат на здравоохранение с точки зрения общей стоимости поликлиники, отделения неотложной помощи, госпитализаций и посещений специализированных амбулаторных клиник у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь.
В целом два года, начиная с года, предшествующего приему на работу, и заканчивая периодом между первым и вторым ежегодными обзорами.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли пациентов, достигших целевого уровня артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли пациентов, достигших целевого уровня артериального давления для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли пациентов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли пациентов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП для пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение массы тела (кг) у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение продолжительности упражнений
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение продолжительности упражнений (минут в неделю) у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение показателей курения
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение показателей курения (сигарет в день) у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли (%) пациентов, указывающих на использование ресурсов сообщества
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение доли (%) пациентов, указывающих на использование ресурсов сообщества за последний 1 год, между пациентами, получающими вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь. История использования ресурсов сообщества оценивается с помощью дихотомического вопросника с ответом «да/нет».
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение показателей скрининга диабетической стопы
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение показателей скрининга диабетической стопы у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение цен на фотосъемку сетчатки при диабете
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год
Изменение частоты фотоснимков сетчатки при диабете у пациентов, получающих вмешательство CSP, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.
От исходного уровня до конечной точки исследования, в целом, один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Health System, Singapore

Соавторы

National University Hospital, Singapore
National University of Singapore

Следователи

  • Учебный стул: Doris Young, National University Health System, Singapore
  • Директор по исследованиям: Victor Weng Keong Loh, National University Health System, Singapore
  • Директор по исследованиям: Tong Wei Yew, National University Hospital, Singapore
  • Директор по исследованиям: Kavita Venkataraman, National University of Singapore
  • Директор по исследованиям: Brent Gibbons, National University of Singapore
  • Директор по исследованиям: Vikki Entwistle, National University of Singapore
  • Директор по исследованиям: Soon Guan Tan, National University of Singapore
  • Директор по исследованиям: Meena Sundram, National University Health System, Singapore
  • Директор по исследованиям: Keith Tsou, National University Health System, Singapore
  • Директор по исследованиям: Yii Jen Lew, National University Health System, Singapore
  • Главный следователь: Wee Hian Tan, National University Health System, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS-SN-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться