Videopeliavusteisen ja BoNT-A-injektiohoidon vaikutus spastisuuteen, aktiivisuuteen ja osallistumiseen CP-potilailla (CPSpast)
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Liikeohjattujen videopelien ja botuliinitoksiinin käyttäminen hoitona motoristen toimintojen, aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseen henkilöillä, joilla on spastinen aivovamma – yhden kohteen suunnittelututkimus
Aivohalvaus (CP) on keskushermoston ei-progressiivinen tila, joka johtuu epäkypsästä aivovauriosta ennen syntymää, sen aikana tai sen jälkeen. CP:stä kärsivillä henkilöillä on erilaisia vammoja. Yksi yleisimmistä oireista CP-potilailla on rajoitettu käden toiminta. Muita usein esiintyviä ongelmia ovat lihasheikkous, spastisuus ja tasapainoongelmat.
Botuliinitoksiini A:n (BoNT-A) injektio on yleinen spastisuuden hoito potilailla, joilla on keskushermostovaurioita, esim. traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, selkäydinvammat ja CP. Projektin päätavoitteena on selvittää, parantaako liikeohjattu videopelihoito yksinään tai yhdessä BoNT-A:n injektiohoidon kanssa käsien toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseen aikuisilla CP:n kanssa.
Projektissa tutkijat arvioivat, parantavatko nämä kaksi interventiota CP-potilaiden tasapainoa.
Osallistujat testataan psykologisesti hankkeen alussa ja lopussa sen arvioimiseksi, voivatko interventiot vaikuttaa positiivisesti psyykkisiin oireisiin, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen. Projekti on monialainen. Mukana on lääkäri, sairaanhoitaja, toimintaterapeutti, fysioterapeutti ja psykologi. Ryhmä tutkii osallistujia tavallisessa kliinisessä käytännössä. Henkilökohtaiset tavoitteet asetetaan kunkin osallistujan kanssa yhteisymmärryksessä. Tavoitteet ovat mitattavissa, saavutettavissa ja aikasidottu. Tarkastelemalla sovittujen tavoitteiden laajuutta tutkijat voivat tehdä yhteenvedon yleisimmistä ongelmista, joita CP-potilaat kohtaavat jokapäiväisessä elämässään.
Tutkimukseen osallistuu 25 osallistujaa ja heitä seurataan 9 kuukauden ajan. Jokaisen vierailun aikana tiimi tutkii osallistujia, suorittaa asiaankuuluvia testejä ja saa objektiivisia ja subjektiivisia tuloksia. Arvioidaan, missä määrin tavoitteet on saavutettu.
Tutkijat haluavat myös arvioida tutkimuksessa käytettyjen kahden intervention pitkän aikavälin vaikutuksia. Siksi osallistujat arvioidaan lopullisesti 3 kuukautta viimeisen interventiojakson jälkeen.
Tutkimustulosten perusteella keskustellaan osallistuvien yksiköiden, sairaaloiden, kuntien ja poliittisten päättäjien kanssa vaikutuksista spastisten henkilöiden tulevaan hoitovolyymiin ja kuntoutuksen järjestämiseen. Tämän hankkeen ammattilaiset ovat myös kliinikkoja, ja heillä on tärkeä rooli sen varmistamisessa, että havainnot sisällytetään kliinisiin ohjeisiin ja koulutustoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on CP (>= 18 vuotta)
- Spastinen CP, jossa yksi yläraaja on vahingoittunut
- Tartuntatoiminto ja kyky avata ja sulkea kättä aktiivisesti
- "Spastinen käsi ja käsivarsi" yleisenä löydöksenä, joka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella
- Kyky kävellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat raajoihin (esim. niveltulehdus, nivelreuma ja amputaatiot).
- BoNT-A yläraajojen hoito edellisen 6 kuukauden aikana.
- Ortopediset tai neurokirurgiset toimenpiteet yläraajoille viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ranteen kontraktuura, joka estää potilasta pelaamasta videopelejä
- Vakavat kognitiiviset puutteet
- Muut neurologiset häiriöt ja vakavat psykiatriset sairaudet
- MCVG-konsolin aktiivinen käyttäjä kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuiset, joilla on hemipleginen spastinen aivovamma
Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on hemipleginen spastinen aivovamma, hemipleginen käden toiminta ja spastisuus ovat yleisiä löydöksiä kliinisissä tutkimuksissa.
Myös nämä potilaat voivat kävellä, mutta heillä on tasapainoongelmia.
Osallistujien kognitiivinen toiminta ei rajoita heitä suorittamaan videopeliharjoittelua.
|
IncobotulinumtoxinA ruiskutetaan yläraajoihin suositeltujen ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksessa käytetään kahta menetelmää: auditiivista elektromyografiaa (EMG) ja ultraääniohjattua injektiotekniikkaa.
Päätös siitä, mitkä lihakset pistetään, perustuu käsien toiminnan tutkimuksesta saatuihin tietoihin, kliinisen tutkimuksen aikana lisääntyneeseen lihasjänteyteen sekä auditiivisen EMG:n positiiviseen vasteeseen.
Muut nimet:
Tutkimus koskee Nintendo Switchiä tai vastaavia konsoleita, jotka sisältävät pelejä, jotka vaativat pelaajia liikuttamaan kehoaan pitäen samalla liikeohjainta edetäkseen.
Tähän projektiin kuuluvat pelit on valinnut sairaalojemme Virtual Gaming Labin henkilökunta.
Osallistujia suositellaan harjoittelemaan 30 minuuttia joka päivä, 4 päivää viikossa, harjoitusjaksojen aikana.
Koulutuksen määrän odotetaan vaihtelevan osallistujien kesken.
Siten jokaista osallistujaa ohjeistetaan pitämään koulutuspäiväkirjaa ja viikoittaista raporttia pelatuista/harjoiteltuista tunneista verkkoraportointijärjestelmän kautta, joka on luotu "online-lomakkeella", joka on Oslon yliopiston kautta saatavilla oleva sähköinen tiedonkeruujärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikon pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), jossa osallistuja määrittelee tietyn ongelman, esimerkiksi yläraajojen toimintavaikeuksista johtuvat aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset, ja arvioi, missä määrin tavoite saavutetaan hoidon ja/tai harjoittelun jälkeen.
GAS:ia on aiemmin käytetty BoNT-A:n hoitovaikutusten kvantifiointiin.
Jokainen osallistuja määrittelee yhteistyössä kliinikoiden kanssa tietyt lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, jotka vastaavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) aktiivisuus- ja osallistumistasoja.
Asteikon vähimmäisarvo -2 (hein suotuisin tulos), maksimi asteikon arvo +2 (suotuisin tulos)
|
Perustaso
|
|
Goal Attainment Scale -pisteet videopeliterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), jossa osallistuja määrittelee tietyn ongelman, esimerkiksi yläraajojen toimintavaikeuksista johtuvat aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset, ja arvioi, missä määrin tavoite saavutetaan hoidon ja/tai harjoittelun jälkeen.
GAS:ia on aiemmin käytetty BoNT-A:n hoitovaikutusten kvantifiointiin.
Jokainen osallistuja määrittelee yhteistyössä kliinikoiden kanssa tietyt lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, jotka vastaavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) aktiivisuus- ja osallistumistasoja.
Asteikon vähimmäisarvo -2 (hein suotuisin tulos), maksimi asteikon arvo +2 (suotuisin tulos)
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikon pisteet 6 viikkoa BoNT-A-injektiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), jossa osallistuja määrittelee tietyn ongelman, esimerkiksi yläraajojen toimintavaikeuksista johtuvat aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset, ja arvioi, missä määrin tavoite saavutetaan hoidon ja/tai harjoittelun jälkeen.
GAS:ia on aiemmin käytetty BoNT-A:n hoitovaikutusten kvantifiointiin.
Jokainen osallistuja määrittelee yhteistyössä kliinikoiden kanssa tietyt lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, jotka vastaavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) aktiivisuus- ja osallistumistasoja.
Asteikon vähimmäisarvo -2 (hein suotuisin tulos), maksimi asteikon arvo +2 (suotuisin tulos)
|
4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikon pisteet 3 kuukautta BoNT-A-injektiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), jossa osallistuja määrittelee tietyn ongelman, esimerkiksi yläraajojen toimintavaikeuksista johtuvat aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset, ja arvioi, missä määrin tavoite saavutetaan hoidon ja/tai harjoittelun jälkeen.
GAS:ia on aiemmin käytetty BoNT-A:n hoitovaikutusten kvantifiointiin.
Jokainen osallistuja määrittelee yhteistyössä kliinikoiden kanssa tietyt lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, jotka vastaavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) aktiivisuus- ja osallistumistasoja.
Asteikon vähimmäisarvo -2 (hein suotuisin tulos), maksimi asteikon arvo +2 (suotuisin tulos)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikon pisteet seurantajakson lopussa
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), jossa osallistuja määrittelee tietyn ongelman, esimerkiksi yläraajojen toimintavaikeuksista johtuvat aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset, ja arvioi, missä määrin tavoite saavutetaan hoidon ja/tai harjoittelun jälkeen.
GAS:ia on aiemmin käytetty BoNT-A:n hoitovaikutusten kvantifiointiin.
Jokainen osallistuja määrittelee yhteistyössä kliinikoiden kanssa tietyt lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, jotka vastaavat kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) aktiivisuus- ja osallistumistasoja.
Asteikon vähimmäisarvo -2 (hein suotuisin tulos), maksimi asteikon arvo +2 (suotuisin tulos)
|
9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Potilaskohtaisen funktionaalisen asteikon pisteet projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko auttaa osallistujia määrittelemään ja arvioimaan toimintaan liittyviä yksilöllisiä tavoitteita, motivaatiota ja kipua.
Asteikkoalue 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gross Motor Function Classification System eli GMFCS on 5-tasoinen kliininen luokitusjärjestelmä, joka kuvaa aivovammaisten ihmisten motorista toimintaa oma-aloitteisen liikekyvyn perusteella.
Luokittelutasot 1-5, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Perustaso
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MACS (Manual Ability Classification System) kuvaa, kuinka aivohalvausta sairastavat potilaat käsittelevät käsiään tavaroita päivittäisessä toiminnassa.
MACS kuvaa viisi tasoa.
Tasot perustuvat potilaan oma-aloitteiseen kykyyn käsitellä esineitä ja hänen avun- tai sopeutumistarpeensa suorittamaan manuaalisia toimintoja jokapäiväisessä elämässä.
Luokittelutasot 1-5, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta Hand Grip Dynamometer -pisteisiin projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Samanaikainen kahdenvälinen dynaamisen pitovoiman testaus Hand Grip -dynamometrillä.
Pisteet prosentteina.
Mitä korkeampi sen parempi.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Zancolli-luokitus Käsitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko selittää spastisten potilaiden ranteen ja sormien väliset tarttumis- ja vapautustavat sekä käden ulkonäön.
Se selittää käden ulkonäön asteina ja sen, että venymisasteet voidaan mitata goniometrillä.
Asteikon vastaukset pisteytetään 1, 1a, 2a, 2b ja 3.
Paras pistemäärä on 1
|
Perustaso
|
|
Talon toiminnallinen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokittaa peukalon asennon 0 - 5. Mitä korkeampi, sen parempi.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta Modified Ashworth Scales -pisteisiin projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Modified Ashworth -asteikko (MAS) mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana, ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.
Asteikkoalue 0-4, 0 on edullisin tulos.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Liikealueen pistemäärä projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käsivarren nivelten aktiivisen ja passiivisen liikeradan mittaaminen goniometrillä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Numeerinen arviointiasteikko (0-10) kipuun liittyvistä oireista 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsenäinen kipu, joka liittyy spastisuuteen.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
WAIS-IV-koodaus (Wechsler Adult Intelligence Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koodaus mittaa visuaalisen käsittelyn nopeutta, lyhytkestoista visuaalista muistia ja kykyä siirtää silmiä tehokkaasti edestakaisin "avaimen" ja vastausten välillä.
Tämä tehtävä vaatii hienomotorisia taitoja, mutta ei vaadi ilmaisukykyä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötasosta Hopkinsin oireiden tarkistuslistan 25 pisteet 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
HSCL-25 on oireluettelo, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Se koostuu 25 kohdasta: HSCL-25:n osassa I on 10 kohtaa ahdistuneisuusoireita varten; Osassa II on 15 kohtaa masennuksen oireille.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Action Research Arm Test (ARAT) -pisteisiin projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arviointi henkilön kyvystä käsitellä kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisia esineitä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-3, 3 on paras pistemäärä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Mini-Balance Evaluation Systems Testipisteet projektin määrittämissä arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mini-BESTest sisältää neljä alaasteikkoa: siirtymät / ennakoiva asennon hallinta, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
Pisteiden vaihteluväli 0-28.
Mitä korkeampi pistemäärä sen parempi.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen väsymysvakavuusasteikosta (FSS) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) on suunniteltu erottamaan väsymys kliinisestä masennuksesta, koska molemmilla on osittain samat oireet.
FSS koostuu lyhyeen kyselyyn vastaamisesta, jossa koehenkilö arvioi oman väsymystasonsa.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimensions 5 Level) Terveyteen liittyvä elämänlaatupistemäärä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvien elämänlaatutilojen kuvaava järjestelmä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista kukin voi vastata yhden viidestä vastauksesta.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Ola Rike, Phd, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPSpast
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .