Galway Sea Swimmers -tutkimus (GS3)
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Prof. John William McEvoy, National University of Ireland, Galway, Ireland
Galway Sea Swimmers Study: Satunnaistettu tutkimus kylmässä vedessä meriuinnin vaikutuksesta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Hypertensio on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
Elämäntapamuutokset, mukaan lukien liikunta, ovat edelleen verenpainetta (BP) alentava strategian kulmakivi.
Uinti on pitkään ollut suosittu virkistysharrastus liikuntaharrastuksessa, ja se on viime aikoina saanut laajaa tunnustusta tehokkaana vaihtoehtona sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämisessä ja parantamisessa.
Aiemmat tutkimukset, jotka sisälsivät uima-altaassa uintia interventioon (verrattuna ei uima-altaaseen), osoittivat edellisen suotuisia etuja verenpaineen laskussa.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu erityisesti kylmän veden meriuinnin vaikutusta verenpaineeseen.
Meren luonnollisesti alhaisempi veden lämpötila voi todellakin saada aikaan "kylmään veteen uppoamisen" kokemuksen meriuimareissa ja sitä seuranneessa stressifysiologiassa, jolla on osoitettu olevan ainutlaatuisia vaikutuksia kardiovaskulaariseen hemodynamiikkaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kylmässä vedessä uinnin vaikutus verenpaineeseen tavanomaisten meriuimarien ryhmässä Galwayssa, jotka valitaan satunnaisesti joko jatkamaan tai lopettamaan uintia 4-6 viikon ajaksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös muita meriuinnin objektiivisia ja subjektiivisia terveyshyötyjä.
Ottaen huomioon tämän toiminnan yleisen luonteen Irlannin suuressa yleisössä, erityisesti Galwayssa, tällä tutkimuksella on potentiaalia kansanterveyden näkökulmasta, ja se lisäisi kirjallisuuspohjaa, joka koskee meriuinnin etuja sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti, 1:1, joko jatkamaan meriuintia tai keskeyttämään meriuintia 4-6 viikoksi uimarityypin mukaan (ne, jotka uppoavat veteen lyhyeksi ajaksi, verrattuna niihin, jotka todella uivat [eli harjoittelevat] vedessä) ja käyttävät verenpainelääkitystä tutkimuksen alkaessa (kyllä tai ei) käyttämällä neljän lohkon kokoa ylläpitämään tasapainoa interventiokäsien välillä.
Aiempien tutkimusten mukaisesti, joissa arvioitiin uinnin vaikutusta verenpaineeseen, uimakäteen satunnaistettujen osallistujien tulisi harjoittaa meriuintia vähintään 2 päivää viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti, H91 FF68
- Croi Heart and Stroke Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tavalliset uimarit (eli meriuintia vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen vuoden aikana)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva sydänsairaus (esim. itse ilmoittama sydämen vajaatoiminta) tai keuhkosairaus (esim. itse ilmoittama krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- viimeaikaiset ortopediset toimenpiteet (esim. nivelkorvaushoito)
- vakava vammauttava samanaikainen sairaus
- äskettäinen käsivarsi (molemmat käsivarret) tai rintakehän vamma
- raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei uintia meressä
Lopeta meriuiminen 4-6 viikoksi
|
Keskeytä meriuinti 4-6 viikoksi
|
|
Active Comparator: Merellä uinti
Jatka meriuintia 4-6 viikkoa
|
Jatka meriuintia 4-6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kohdalla
|
Systolinen verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna Complior-laitteella
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Augmentaatioindeksi mitattu Complior-laitteella
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Mittaa käyttämällä EQ-VAS-laitetta (visual analog scale).
Arvot välillä 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys)
|
Annettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kohdalla
|
Diastolinen verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Arvot välillä 0 ja 21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua
|
Annettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Mitattu käsikahvadynamometrillä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John William McEvoy, MBBCh MHS, National University of Ireland, Galway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.A. 2327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .