골웨이 바다 수영 선수 연구 (GS3)
2020년 6월 26일 업데이트: Prof. John William McEvoy, National University of Ireland, Galway, Ireland
골웨이 바다 수영자 연구: 냉수 바다 수영이 심혈관 위험 요인에 미치는 영향에 대한 무작위 연구
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.
고혈압은 CVD 발병의 잘 알려진 위험 요소입니다.
운동을 포함한 생활 방식 수정은 혈압(BP)을 낮추는 전략의 초석으로 남아 있습니다.
수영은 오랫동안 운동을 위한 인기 있는 레크리에이션 활동이었으며 최근에는 심혈관 건강을 유지하고 개선하는 효과적인 옵션으로 널리 인식되고 있습니다.
개입으로 수영장 수영을 포함하는 이전 연구(수영장 수영이 없는 것과 비교)는 전자가 BP 감소에 유리한 이점을 보여주었습니다.
그러나 지금까지 냉수 바다 수영이 BP에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
실제로, 바다의 자연적으로 더 낮은 수온은 심혈관 혈류역학에 독특한 영향을 미치는 것으로 밝혀진 스트레스 생리학을 수반하는 바다 수영 선수들에게 '차가운 물에 잠기는' 경험을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 주로 4-6주 동안 수영을 계속하거나 중단하도록 무작위로 배정될 Galway의 습관적인 바다 수영 그룹에서 냉수 바다 수영이 BP에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
바다 수영에 대한 다른 객관적이고 주관적인 건강상의 이점도 이 연구에서 탐구할 것입니다.
아일랜드 일반 대중, 특히 골웨이에서 이러한 활동의 유비쿼터스 특성을 고려할 때, 이 연구는 공중 보건 관점에서 잠재력이 있으며 심혈관 건강에 대한 바다 수영의 이점에 관한 문헌 기반에 추가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동의한 참가자는 1:1로 무작위로 배정되어 4~6주 동안 바다 수영을 계속하거나 바다 수영을 중단합니다. 실제로 물에서 수영[즉, 운동]하는 사람) 및 연구 시작 시점에 혈압 약물 사용(예 또는 아니오), 중재 팔 사이의 균형을 유지하기 위해 블록 크기 4를 사용합니다.
수영 개입이 BP에 미치는 영향을 평가한 이전 연구에 따라 수영 팔로 무작위 배정된 참가자는 일주일에 2일 이상 바다 수영을 해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galway, 아일랜드, H91 FF68
- Croi Heart and Stroke Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습관성 수영자(예: 지난 1년 동안 주 2회 이상 바다 수영)
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 기저 심장(예: 자가 보고 심부전) 또는 폐 질환(예: 자가 보고 만성 폐쇄성 폐질환)
- 최근 정형외과 시술(예: 관절 대체 요법)
- 심각한 장애 동반이환
- 최근 팔(두 팔) 또는 흉벽 부상
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바다 수영 금지
4~6주간 바다수영 중단
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4-6주 동안 바다 수영 중단
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활성 비교기: 바다 수영
4-6주 동안 바다 수영을 계속하십시오.
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4-6주 동안 바다 수영을 계속하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선과 6주차에 다시 측정
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 기록된 수축기 혈압
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기준선과 6주차에 다시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 6주에 측정
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Complior Device를 사용하여 측정한 맥파 속도
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기준선 및 6주에 측정
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증강 지수의 변화
기간: 기준선 및 6주에 측정
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Complior 장치를 사용하여 측정한 증강 지수
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기준선 및 6주에 측정
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심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 6주에 측정
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24시간 활동성 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선 및 6주에 측정
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6주에 투여
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EQ-VAS(visual analog scale) 장비를 사용하여 측정합니다.
0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태) 사이의 값
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기준선 및 6주에 투여
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평균 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선과 6주차에 다시 측정
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 기록된 이완기 혈압
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기준선과 6주차에 다시 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 기준선 및 6주에 투여
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정했습니다.
0에서 21 사이의 값, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 6주에 투여
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근력의 변화
기간: 기준선 및 6주에 측정
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Hand grip dynamometer를 이용하여 측정
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기준선 및 6주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John William McEvoy, MBBCh MHS, National University of Ireland, Galway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
냉수 바다 수영 금지에 대한 임상 시험
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Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana알려지지 않은