Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt potilailla, joilla on psykoottisia oireita (AkuSleep) (AkuSleep)

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ingrid Dieset, Oslo University Hospital

AkuSleep-tutkimus - Unihäiriöiden hoito potilailla, joilla on psykoottisia oireita akuutissa osastolla kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä käyttäen

Unihäiriöt tunnustetaan suureksi ongelmaksi psykoosipotilaille, ja niitä nähdään lähes kaikilla akuutissa kriisissä psykiatriseen sairaalaan joutuneilla potilailla.

Kognitiivista käyttäytymishoitoa suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa ensilinjan unettomuuden hoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan miljööterapian mukauttamista CBT:n periaatteiden mukaiseksi unettomuuden hoitoon. Tavoitteemme on miettiä uudelleen päivittäisiä psykologisia interventioitamme ja ympärivuorokautista miljööterapiamme akuutteja ja vakavia mielenterveysongelmia sairastaville potilaille vakiintuneen tiedon valossa siitä, kuinka unta saadaan ja ylläpidetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat erittäin yleisiä mille tahansa sairaalaosastolle otettujen potilaiden keskuudessa, mutta erityisesti psykiatrisilla potilailla, joissa unettomuus ja huono unen laatu ovat suuri kliininen haaste.

Oslon yliopiston akuutin psykiatrin osastolle otetaan vuosittain noin 950 potilasta. Suurimmalla osalla yli 48 tuntia hoitoon otetuista potilaista (noin 450) on vakava psykoottinen häiriö, ja psykiatrin tarkastuksen jälkeen heidät sijoitetaan yhdelle kolmesta samanlaisesta psykoosien hoitoon erikoistuneesta osastosta. Suurin osa potilaista kokee univaikeuksia sekä unettomuuteen että vuorokausirytmin säätelyongelmiin. Psykiatriset osastot tarjoavat yleensä useita haasteita nukkumiseen, mukaan lukien rajallinen pääsy luonnolliseen päivänvaloon, meluisa ympäristö ja henkilökunnan säännölliset havainnot yöllä riskinhallintatarkoituksiin. Osana lääkkeiden tarjoamista, joista potilas usein kieltäytyy, henkilökunnalla on vain vähän keinoja selviytyä melusta ja levottomuudesta yöaikaan, koska turhautuneita potilaat eivät löydä lepoa.

Syyskuussa 2019 osastollamme aloitettiin psykoottisten potilaiden hoidon järjestäminen kolmella samankaltaisella osastolla ("psykoosiosastolla") ja potilaat jaettiin osastolle syntymäajan mukaan. Sairaanhoitajat ovat pysyvästi jokaisessa osastossa, kun taas psykiatri ja psykologit muodostavat "asiantuntijapoolin", joka palvelee kaikkia kolmea psykoosiosastoa. Yksi tärkeimmistä tavoitteista osaston ja hoidon järjestämisessä tällä tavalla on varmistaa, että kaikki psykoottiset potilaat saavat saman hoidon suositusten mukaisesti.

Tutkimuksemme tavoitteena on pohtia uudelleen päivittäisiä psykologisia interventioitamme ja ympärivuorokautista miljööterapiamme akuutista ja vakavasta mielenterveyssairaudesta kärsiville potilaille vakiintuneen tiedon valossa siitä, kuinka unta saadaan ja ylläpidetään. Kun osaston ympäristöön on tehty fyysisiä säätöjä ja koulutettuja sairaanhoitajia modifioituihin CBT-tekniikoihin, AkuSleep-interventio alkaa maaliskuussa 2020 ja kestää enintään kuusi kuukautta. Kaikille jollekin psykoosiosastolle otetuille potilaille tarjotaan samaa räätälöityä uneen keskittyvää hoitoa, kun taas kahdelle muulle psykoosiosastolle otetut potilaat saavat hoitoa normaalisti (TAU). Kotiutumisen yhteydessä kaikilta akuutin psykiatrian osastolle otetuilta potilailta, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen, pyydetään laaja suostumus, jonka avulla voimme järjestelmällistää kliinisiä tietoja sairaalan asiakirjoista tutkimustarkoituksiin.

AkuSleep-protokolla on seuraava:

  1. Tunnista potilaan unihäiriöiden luonne ja keskustele sopivista säädöistä potilaan kanssa. Nämä säädöt olisivat tyypillisesti keskittymistä vuorokausirytmiin, kuten nousemiseen aamulla tiettyinä aikoina, kahvin ja rasittavien fyysisten ja henkisten aktiviteettien välttämiseen öisin, sängyssä pysymisen välttäminen, kun uni ei ole saavutettu, ja valon/pimeyden optimointi. Meidän kaltainen akuutti osasto on usein meluisa ja monilla potilaillamme on turvallisuussyistä johtuvia rajoituksia, jotka rajoittavat luonnonvalon pääsyä. Toteutetaan yksinkertaisia ​​fyysisiä toimenpiteitä, kuten korvatulpat, yölamput, jotta henkilökunnan ei tarvitse sytyttää valoja kierroksilla, kaiuttimet turvataan, jotta potilaat voivat kuunnella rauhoittavaa musiikkia, helpot kaihtimet pimeän huoneen turvaamiseksi yöllä ja papupussit (tai tuolit) joka huoneessa, jotta potilas voi nousta sängystä, kun uni ei ole saavutettu. Päivänvalolamppujen käyttöä tarjotaan potilaille, joilta turvallisuussyistä tai muutoin estetään pääsy luonnonvaloon.
  2. Koulutetut sairaanhoitajat suorittavat lyhyen 20 minuutin päivittäisen istunnon, jossa potilas käsittelee räätälöityjä toimenpiteitä muokatun unettomuuden CBT:n mukaisesti. Yksittäisen potilaan erityisten unihäiriöiden arviointi on erittäin tärkeää tehokkaan hoidon kannalta. Unihäiriöt jaetaan tyypillisesti kolmeen luokkaan; unen/valvella homeostaasin häiriö, vuorokausirytmin häiriö ja/tai yliherkkyys. Unihäiriön luonteen, ylläpitotekijöiden ja hoidon yksilöllisten tavoitteiden havaitseminen antaa tiensä uneen keskittyvälle tapausformulaatiolle, joka ohjaa jatkostrategioita. Unen ja aktiivisuuden seurantalaitteiden käyttöä tarjotaan niille, jotka kokevat sen hyödylliseksi. Valvontalaitteista saatuja tietoja käytetään psykoeduklaation tarkoitukseen ja unipäiväkirjan perustana ja asiaankuuluvat tiedot rekisteröidään kliinisiin asiakirjoihin. Valvontalaitteiden tietoja ei tallenneta sähköisesti. Potilaan ja terapeutin käytettävissä olevat aikomukset kerätään CBT:stä unettomuutta varten, ja niihin sisältyy kiinteän yhteyden luominen sängyn ja unen välille käyttämällä ärsykkeiden hallintaa ja asettamalla johdonmukainen uniikkuna (sängyssä vietetty aika); toimintojen ajoitus hyvien herätysrutiinien edistämiseksi ja tarvittavan unipaineen muodostumisen edistämiseksi; kohdistaminen ylikiihtyneisyyteen systemaattisten rauhoittumisstrategioiden, rentoutumisharjoittelun jne. avulla. Psykoottiset oireet, kuten hallusinaatiot ja harhaluulot, ovat myös taipuvaisia ​​häiritsemään kykyä joko nukahtaa tai nukkua. Nämä oireet sisällytetään erityiseen hoitomuotoon, ja oireiden hallinta on osa myöhempiä strategioita, jotka edistävät hyvää unihygieniaa. Toteutettuja toimenpiteitä seurataan ja arvioidaan koko jakson ajan, jotta muutoksia voidaan tehdä päivittäin formuloinnin ja potilaan tavoitteiden mukaisesti. Yksityiskohdat yksilöllisen hoidon etenemisestä kirjoitetaan potilaan omaan työkirjaan, jolloin kaikki koulutetut henkilökunnan jäsenet voivat astua milloin tahansa jatkamaan terapeuttista työtä. Työkirja annetaan potilaalle kotiutuksen yhteydessä jatkokäyttöohjeineen.

Hoitohenkilökunnan opetuksessa käsitellään aiheita, joiden avulla he voivat antaa psykokasvatusta unen toiminnasta ja arkkitehtuurista, arvioida unen laatua ja häiriöitä sekä luoda tapausmuotoilu. Hoitohenkilöstöä koulutetaan erityisiin kognitiivisiin tekniikoihin, jotka kohdistuvat yöaikaan liittyviin huoliin ja hallusinaatioiden/äänien käsittelyyn. Toimenpiteet ovat manuaalisia, mikä takaa tasa-arvoisen hoidon kaikille potilaille. Osastolla oleva CBT-koulutuksen saanut kliininen psykologi osallistuu alkuarviointiin ja tarjoaa tukea tapausformulaation luomisessa. Vastaava psykologi tai lääkäri suorittaa myös standardoidun arvioinnin oireiden ja unen tarkistuslistoilla. Ohjausta annetaan viikoittain kliinisen psykologin johtamissa ryhmissä sekä päivittäin tapauskohtaista vianetsintää ja ongelmanratkaisua. Yksilöllinen hoito sisältää kullekin potilaalle tiiviissä yhteistyössä osastomme toimintaterapeutin kanssa laaditun toimintasuunnitelman. Tämä sisältää hyvät herätysrutiinit ja mutkittelevat rutiinit, valolle altistumisen vuorokausirytmin palauttamiseksi ja aktivointitoimintoja, jotka estävät päiväunien tarvetta, jotka häiritsevät unipaineen muodostumista. Suurin osa kuvatuista toimenpiteistä on jo osa vakiintuneita laitoshoitopalvelujamme tai "hoitoa tuttuun tapaan". Projektimme painopiste on kuitenkin näiden interventioiden systematisoiminen 24 tunnin syklin valossa, joka on erityisesti kohdistettu hyvän unen edistämiseen. Ennen kotiutumista psykologi tai vastaava lääkäri suorittaa uudelleenarvioinnin oireiden tarkistuslistalla sekä haastattelun, jossa keskitytään kroonisten unihäiriöiden kanssa kamppailevien potilaidemme oppimiin ja hankkimiin työkaluihin, kuinka selviytyä näistä haasteista kotiutumisen jälkeen.

Kaikki potilaat kaikilla kolmella psykoosiosastolla saavat tavanomaista näyttöön perustuvaa hoitoa psykooseihin ja mielialahäiriöihin tämän päivän mukaan. Kaikille potilaille kahdella osastolla, jotka eivät saa hoitoprotokollaa, tarjotaan myös seurantalaitetta mahdollisten unihäiriöiden rekisteröimiseksi. Kaikille potilaille, jotka haluavat käyttää seurantalaitetta, tarjotaan psykoedukoiva istunto CBT-koulutuksen saaneen psykologin kanssa kotiutumisen yhteydessä.

Ensisijainen tulos on unen määrä ja laatu mitattuna kliinisillä tiedoilla unen kestosta, unen alkamisesta, heräämisten määrästä, nukkumaanmenoajasta, nousuajasta ja käytetyistä lääkkeistä. Toissijaiset tulokset ovat oireiden kuormitus mitattuna hoitotyökategorian (PK) ja Brøsetin väkivallan tarkistuslistan (BVC) kliinisillä tiedoilla, psykoosin (PANSS), manian (YMRS) oiremittauksilla ja yleisellä toiminnan arvioinnilla (GAF). Lisäksi mitataan lääkkeiden, kuten psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointilääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja unta edistävien lääkkeiden päivittäiset annostukset sekä rekisteröidyt aggressiiviset tapahtumat. Useimmissa tapauksissa potilas otetaan vastaanotolle tahattomasti, ja aika, joka kuluu hänen oikeudellisen asemansa muuttamiseen tahdonvastaisesta vapaaehtoiseksi, lasketaan näkemyksen ja terveydentilan paranemisen mittana. Lopuksi lasketaan kolmen osaston keskimääräinen vuodepäivien lukumäärä, osastoväkivallan taso ja osastojen lääkityskustannukset ja niitä verrataan kaikkien tutkimusjakson aikana vastaanotettujen potilaiden osalta.

Akuuttipsykiatriselle osastolle otetut potilaat eivät useinkaan pysty antamaan tietoista suostumusta tullessaan psykoottisten oireiden vuoksi. Niitä, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen irtisanomisen yhteydessä, pyydetään allekirjoittamaan laaja suostumus. Niistä potilaista, jotka suostuvat kotiutumisen yhteydessä, kerätään tiedot kaikista kolmen psykoosiosaston potilaista ja niitä verrataan toisiinsa. Aggregoituja ja anonymisoituja tietoja kerätään ja verrataan kolmelta osastolta. Olemme arvioineet, että tavoitteemme saavuttamiseksi tarvitaan 90 (45+45) osallistujaa. Antaaksemme vastauksen siihen, onko tämä hoito kustannustehokasta osastolle vertaamalla vuodepäivien kokonaismäärää, osastoväkivaltaisuutta ja osastoilla lääkityskustannuksia, olemme laskeneet, että tarvitsemme suuremman otoskoon, noin 200 (100). +100). Olemme ottaneet käyttöön laajan suostumuksen akuutin psykiatrian osastolla ja kokemuksemme perusteella vain 30-40 % potilaista valitsee tai pystyy suostumaan tutkimukseen myös ollessaan vakaa. Siksi odotamme, että interventiojakso kestää noin 6 kuukautta, jotta tarvittava määrä saavutetaan.

Koronaepidemian vuoksi potilaiden mukaan ottamista AkuSleep-tutkimukseen on lykätty määräämättömäksi ajaksi. Interventioon omistettu osasto on muutettu erikoisyksiköksi, joka hoitaa psykiatrisia potilaita, joilla on joko tunnettu COVID-19 tai joilla on COVID-19-oireita. Tutkimus alkaa potilaiden mukaan, kun Norjan terveysviranomaiset ovat julistaneet taudinpurkauksen hallituksi ja osastolla on jälleen tarjolla normaalia hoitoa psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Oslon yliopiston akuutin psykiatrian osastolle otetut potilaat, jotka voivat suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Muokattu CBT unettomuuteen
Kaikille jollekin psykoosiosastolle otetuille potilaille tarjotaan hoidon lisäksi sama räätälöity uneen keskittyvä hoito.
Sairaanhoitajat, jotka tekevät tiivistä yhteistyötä potilaiden kanssa ympäri vuorokauden, suorittavat mukautetun ja muokatun version CBT:stä unihäiriöiden hoitoon nykyisen psykoosin ja mielialahäiriöiden tavanomaisen näyttöön perustuvan hoidon lisäksi.
MUUTA: Hoito normaalisti
Kaikki kahdelle muulle psykoosiosastolle otetut potilaat saavat vain normaalia hoitoa.
Kaikki kahdella muulla psykoosiosastolla olevat potilaat saavat tavanomaista näyttöön perustuvaa hoitoa psykoosiin ja mielialahäiriöihin tämän päivän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen arvioiminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hoitohenkilökunta raportoi unitunnit ja heräämiset havaintojensa perusteella, jotka yöhenkilöstö kirjaa kliiniseen muistiin. Kaikille hoitoa saaville potilaille tarjotaan mahdollisuus pitää unipäiväkirjaa psykepedatiivisissa tarkoituksissa. Potilaat, jotka pystyvät, täyttävät unettomuuden vakavuusindeksin, joka on lyhyt väline unihäiriöiden arvioimiseen. Lisäksi kaikille potilaille, paitsi niille, jotka eivät turvallisuussyistä voi käyttää sitä, tarjotaan aktigrafi, joka antaa potilaalle selkeän kuvan nukkumiskuviosta. Näistä aktigrafeista saadut asiaankuuluvat tiedot merkitään potilaiden kliinisiin asiakirjoihin.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Nykyiset psykoottiset oireet luokitellaan Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikon kuuden kohdan versiolla.
10 kuukautta
Manian oireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Nykyiset maaniset oireet luokitellaan Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikolla.
10 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Masennusoireita arvioidaan Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS).
10 kuukautta
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Potilaiden psykososiaalista toimintaa arvioidaan Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikolla, split version.
10 kuukautta
Brøset Violence Checklist (BVC)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
BVC on lyhytaikaisen väkivallan ennustamisinstrumentti, joka arvioi kuuden kohdan sekavuuden, ärtyneisyyden, kiukkuisuuden, sanallisen uhkauksen, fyysisen uhkauksen ja esineisiin kohdistuvan hyökkäyksen joko läsnä tai poissa. BVC pisteytetään joka vuorossa ja asteikolla 0-6 riippuen läsnä olevien esineiden määrästä. Pisteitä 0 pidetään pienenä välittömän väkivaltaisen riskin riskinä. Arvosanat 1-2 ennustavat kohtalaista väkivallan riskiä ja jos ennaltaehkäiseviä toimia suositellaan ja yli 2 pisteet ennustavat suurta riskiä ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan turvallisuuden takaamiseksi.
10 kuukautta
Hoitotyöluokka (PK-pisteet)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Luokat 1 ja 2 kuvaavat potilaita, jotka saattavat tarvita motivaatiotukea, mutta ovat tietoisia tilastaan ​​ja tarpeistaan ​​ja pystyvät osallistumaan aktiivisesti omaan hoitoon. Globaali toimintopisteiden arviointi (GAF) on tyypillisesti edellä 45 pisteen alueella. Luokat 3 ja 4 kuvaavat potilaita, joilla on selkeä hoitoavun tarve. GAF-pisteet ovat yli 35. On tarpeen tehdä peräkkäisiä riskinarviointeja. Näihin luokkiin kuuluvilla potilailla on rajallinen ymmärrys tilastaan ​​ja hoidon tarpeestaan ​​ja rajallinen kyky osallistua hoidon suunnitteluun. Luokkien 3 ja 4 potilaat tarvitsevat tyypillisesti sairaalahoitoa. Luokat 5–7 kuvaavat potilaita, joilla on todettu välitön riski vahingoittaa itseään ja/tai muita, joissa impulssien hallinta epäonnistuu ja potilaan kyky hoitaa itseään on heikentynyt.
10 kuukautta
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tahdonvastaisen hoidon päivien lukumäärä.
10 kuukautta
Oleskelupäivien lukumäärä.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on otettu hoitoon ennen kotiuttamista.
10 kuukautta
Keskimääräinen vuodepäiviä osastoa kohti.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Keskimääräinen vuodepäivien lukumäärä jokaisessa psykoosiosastossa.
10 kuukautta
Aggressiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ei-toivottujen aggressiivisten tapahtumien määrä kliinisissä asiakirjoissa ja sairaalan raportointijärjestelmässä (Achilles).
10 kuukautta
Lääkitys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Nykyiset lääkkeet saadaan potilaskertomusten kautta. Määritellyt päiväannokset (DDD) lasketaan Maailman terveysjärjestön lääketilastojen metodologian yhteistyökeskuksen (hhtp://www.whocc.no/atcdd) ohjeiden mukaisesti. Lääkkeiden kokonaiskäyttö osastoa kohti.
10 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kotiutumisen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään Psychiatric Inpatient Questionnaire (PIPEQ), jolla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään hoitoon.
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Diagnoosit demografisten tietojen ja tilastollisten analyysien mukauttamiseen.
10 kuukautta
Ikä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ikä väestörakenteen kuvaamiseen ja mukauttamiseen tilastollisissa analyyseissä.
10 kuukautta
Seksiä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Seksi väestörakenteen kuvaukseen ja mukauttamiseen tilastollisissa analyyseissä.
10 kuukautta
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sairauden kesto demografisen kuvauksen ja tilastollisten analyysien mukauttamiseksi.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Dieset, MD/PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa