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Schlafstörungen bei Patienten mit psychotischen Symptomen (AkuSleep) (AkuSleep)

24. Juni 2021 aktualisiert von: Ingrid Dieset, Oslo University Hospital

Die AkuSleep-Studie – Behandlung von Schlafstörungen bei Patienten mit psychotischen Symptomen in einer Akutstation mit kognitiven Verhaltensbehandlungstechniken

Schlafstörungen gelten als ein Hauptproblem für Patienten mit Psychose und treten bei fast allen Patienten auf, die in einer akuten Krise in ein psychiatrisches Krankenhaus eingeliefert werden.

Kognitive Verhaltenstherapie wird in nationalen und internationalen Leitlinien als Erstlinientherapie bei Schlaflosigkeit empfohlen. Diese Studie untersucht die Wirkung einer Anpassung der Milieutherapie, um den Prinzipien der KVT bei Schlaflosigkeit zu entsprechen. Unser Ziel ist es, unsere alltäglichen psychologischen Interventionen und unsere Rund-um-die-Uhr-Milieutherapie für Patienten mit akuten und schweren psychischen Erkrankungen im Lichte des fundierten Wissens darüber, wie Schlaf gewonnen und erhalten wird, zu überdenken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen sind bei Patienten, die auf jeder Krankenhausstation aufgenommen werden, weit verbreitet, insbesondere aber bei psychiatrischen Patienten, bei denen Schlaflosigkeit und schlechte Schlafqualität eine große klinische Herausforderung darstellen.

Etwa 950 Patienten werden jedes Jahr in die Abteilung für akute Psychiatrie der Universität Oslo aufgenommen. Die Mehrzahl der Patienten (ca. 450), die länger als 48 Stunden aufgenommen wurden, haben eine schwere psychotische Störung und werden nach psychiatrischer Beurteilung bei der Aufnahme einer von drei ähnlichen Stationen zugewiesen, die auf die Behandlung von Psychosen spezialisiert sind. Ein Großteil der Patienten leidet unter Schlafstörungen, sowohl in Bezug auf Schlaflosigkeit als auch auf Probleme bei der Regulierung des zirkadianen Rhythmus. Psychiatrische Stationen bieten im Allgemeinen mehrere Herausforderungen für den Schlaf, darunter eingeschränkter Zugang zu natürlichem Tageslicht, laute Umgebung und häufige Beobachtungen durch das Personal während der Nacht zum Zwecke des Risikomanagements. Abgesehen vom Anbieten von Medikamenten, die der Patient oft ablehnt, haben die Mitarbeiter wenig Mittel, um mit Lärm und Unruhe in der Nacht fertig zu werden, da frustrierte Patienten keine Ruhe finden können.

Im September 2019 hat unsere Abteilung damit begonnen, die Behandlung von psychotischen Patienten in drei gleichartigen Stationen („Psychosestationen“) zu organisieren und die Patienten entsprechend ihres Geburtsdatums einer Station zuzuordnen. Auf jeder Station sind Pflegekräfte fest stationiert, Psychiater und Psychologen bilden einen „Spezialistenpool“, der alle drei Psychosestationen betreut. Eine der Hauptabsichten dieser Art der Abteilungs- und Behandlungsorganisation ist sicherzustellen, dass alle Patienten mit psychotischen Störungen die gleiche Behandlung gemäß den empfohlenen Leitlinien erhalten.

Ziel unserer Studie ist es, unsere alltäglichen psychologischen Interventionen und unsere Rund-um-die-Uhr-Milieutherapie für unsere Patienten mit akuten und schweren psychischen Erkrankungen im Lichte des gesicherten Wissens darüber, wie Schlaf gewonnen und erhalten wird, zu überdenken. Nach der physischen Anpassung der Stationsumgebung und der Schulung der zugewiesenen Pflegekräfte in modifizierten CBT-Techniken wird die AkuSleep-Intervention im März 2020 beginnen und bis zu sechs Monate lang durchgeführt werden. Allen Patienten, die auf einer der Psychosestationen aufgenommen werden, wird die gleiche maßgeschneiderte Behandlung mit Fokus auf Schlaf angeboten, während alle Patienten, die auf den anderen beiden Psychosestationen aufgenommen werden, eine Behandlung wie gewohnt (TAU) erhalten. Bei der Entlassung werden alle in die Abteilung für Akutpsychiatrie aufgenommenen Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, gebeten, eine umfassende Einwilligung zu erteilen, die es uns ermöglicht, klinische Informationen aus Krankenhausakten für Forschungszwecke zu systematisieren.

Das AkuSleep-Protokoll sieht wie folgt aus:

  1. Identifizieren Sie die Art der Schlafprobleme des Patienten und besprechen Sie geeignete Anpassungen mit dem Patienten. Diese Anpassungen würden typischerweise darin bestehen, sich auf den zirkadianen Rhythmus zu konzentrieren, wie z. B. morgens zu festgelegten Zeiten aufzustehen, Kaffee und anstrengende körperliche und emotionale Aktivitäten in der Nacht zu vermeiden, zu vermeiden, im Bett zu bleiben, wenn kein Schlaf erreicht wird, und die Licht-/Dunkel-Exposition zu optimieren. Eine Akutstation wie unsere ist oft laut und viele unserer Patienten haben aus Sicherheitsgründen Einschränkungen, die den Zugang zu natürlichem Tageslicht einschränken. Es werden einfache physische Maßnahmen ergriffen, wie die Bereitstellung von Ohrstöpseln, die Bereitstellung von Nachtlampen, damit das Personal bei der Visite kein Licht einschalten muss, sichere Lautsprecher, damit die Patienten beruhigende Musik hören können, einfache Jalousien, um nachts einen dunklen Raum zu sichern und Sitzsäcke (oder Stühle) in jedem Zimmer, damit der Patient aus dem Bett aufstehen kann, wenn er nicht schlafen kann. Die Verwendung von Tageslichtlampen wird für Patienten angeboten, denen aus Sicherheitsgründen oder aus anderen Gründen der Zugang zu natürlichem Tageslicht verweigert wird.
  2. Geschulte Krankenschwestern führen täglich eine kurze 20-minütige Sitzung mit dem Patienten durch, in der maßgeschneiderte Maßnahmen gemäß der modifizierten CBT für Schlaflosigkeit behandelt werden. Die Beurteilung der spezifischen Schlafprobleme des einzelnen Patienten ist für eine wirksame Behandlung von entscheidender Bedeutung. Schlafprobleme/-störungen fallen typischerweise in drei Kategorien; Störung der Schlaf-Wach-Homöostase, Störung des zirkadianen Rhythmus und/oder Übererregung. Die Erkennung der Art der Schlafstörung, der Erhaltungsfaktoren und der individuellen Behandlungsziele wird einer schlafbezogenen Fallformulierung weichen, die weitere Strategien leiten wird. Die Verwendung von Schlaf- und Aktivitätsüberwachungsgeräten wird für diejenigen angeboten, die es nützlich finden. Informationen von Überwachungsgeräten werden zum Zweck der Psychoedukation und als Grundlage für das Schlaftagebuch verwendet und relevante Informationen werden in den Krankenakten registriert. Daten von Überwachungsgeräten werden nicht elektronisch gespeichert. Die Absichten, die dem Patienten und dem Therapeuten zur Verfügung stehen, stammen aus der CBT für Schlaflosigkeit und beinhalten die Herstellung einer festen Assoziation zwischen Bett und Schlaf durch die Verwendung von Stimuluskontrolle und die Festlegung eines konsistenten Schlaffensters (Zeit, die im Bett verbracht wird); Aktivitätsplanung zur Förderung guter Aufwachroutinen und zum Aufbau des notwendigen Schlafdrucks; gezielte Übererregung durch systematische Entspannungsstrategien, Entspannungstraining usw. Psychotische Symptome wie Halluzinationen und Wahnvorstellungen neigen ebenfalls dazu, die Fähigkeit zu stören, entweder einzuschlafen oder durchzuschlafen. Diese Symptome werden in die spezifische Formulierung zur Behandlung aufgenommen, und die Behandlung der Symptome wird Teil späterer Strategien zur Förderung einer guten Schlafhygiene sein. Die durchgeführten Maßnahmen werden während des gesamten Zeitraums überwacht und evaluiert, sodass Anpassungen täglich und in Übereinstimmung mit der Rezeptur und den Zielen des Patienten vorgenommen werden können. Die Details des individuellen Behandlungsfortschritts werden in einem patienteneigenen Arbeitsbuch festgehalten, das allen geschulten Mitarbeitern die Möglichkeit gibt, jederzeit einzugreifen und die therapeutische Arbeit fortzusetzen. Das Arbeitsbuch wird dem Patienten bei seiner Entlassung mit Anweisungen zur weiteren Verwendung ausgehändigt.

Die Lehre des Pflegepersonals wird Themen behandeln, die es befähigen, Psychoedukation über die Funktion und Architektur des Schlafes zu geben, Schlafqualität und -störung zu beurteilen und eine Fallformulierung zu erstellen. Das Pflegepersonal wird in spezifischen kognitiven Techniken geschult, die auf nächtliche Sorgen und den Umgang mit Halluzinationen/Stimmen abzielen. Die Eingriffe werden manuell durchgeführt, wodurch die Gleichbehandlung aller Patienten sichergestellt wird. Ein auf der Station stationierter Klinischer Psychologe mit CBT-Ausbildung nimmt an der Erstbegutachtung teil und bietet Unterstützung bei der Erstellung der Fallformulierung. Die standardisierte Auswertung anhand von Symptom-Checklisten und Schlaf-Checklisten erfolgt ebenfalls durch den behandelnden Psychologen oder Arzt. Supervision wird in Gruppen gegeben, die von einem klinischen Psychologen auf wöchentlicher Basis geleitet werden, sowie Ad-hoc-Fehlerbehebung und Problemlösung auf täglicher Basis. Die individuelle Behandlung beinhaltet für jeden Patienten einen Aktivitätsplan, der in enger Zusammenarbeit mit unserer Stationsergotherapeutin erstellt wird. Dazu gehören gute Aufwach- und Entspannungsroutinen, Lichteinwirkung zur Wiederherstellung des zirkadianen Rhythmus und aktivierende Aktivitäten, um der Notwendigkeit von Mittagsschlaf entgegenzuwirken, der den Aufbau von Schlafdruck stört. Viele der beschriebenen Maßnahmen sind bereits Bestandteil unserer etablierten stationären Pflegedienste bzw. „Behandlung wie gewohnt“. Der Schwerpunkt unseres Projekts wird jedoch darin bestehen, diese Interventionen im Hinblick auf einen 24-Stunden-Zyklus zu systematisieren, der speziell auf die Förderung eines guten Schlafs abzielt. Vor der Entlassung führt der behandelnde Psychologe oder behandelnde Arzt eine Neubewertung anhand einer Symptom-Checkliste sowie ein Interview durch, das sich auf die Erfahrungen und Hilfsmittel konzentriert, die unsere Patienten mit chronischen Schlafstörungen erworben haben, um diese Herausforderungen nach ihrer Entlassung zu bewältigen.

Alle Patienten auf allen drei Psychosestationen erhalten ab heute eine evidenzbasierte Standardbehandlung für Psychosen und affektive Störungen. Allen Patienten auf den beiden Stationen, die das Behandlungsprotokoll nicht erhalten, wird außerdem angeboten, ein Überwachungsgerät zu tragen, um mögliche Schlafstörungen zu registrieren. Allen Patienten, die sich für das Tragen eines Überwachungsgeräts entscheiden, wird nach der Entlassung eine psychoedukative Sitzung mit einem in CBT ausgebildeten Psychologen angeboten.

Das primäre Ergebnis ist die Quantität und Qualität des Schlafs, gemessen anhand klinischer Aufzeichnungen über Schlafdauer, Einschlafen, Anzahl des Aufwachens, Schlafenszeit, Aufstehzeit und verwendete Medikamente. Sekundäre Ergebnisse sind die Symptombelastung, gemessen anhand der klinischen Aufzeichnungen der Pflegekategorie (PK) und der Brøset-Gewalt-Checkliste (BVC), Symptommessungen für Psychose (PANSS), für Manie (YMRS) und die globale Funktionsbewertung (GAF). Darüber hinaus werden die tägliche Dosierung von Medikamenten wie Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Benzodiazepinen und Schlafmitteln sowie registrierte aggressive Ereignisse gemessen. In den meisten Fällen wird der Patient unfreiwillig aufgenommen und die Zeit bis zur Änderung des Rechtsstatus von unfreiwillig auf freiwillig wird als Maß für Einsicht und Gesundheitsverbesserung berechnet. Abschließend werden für alle während des Studienzeitraums aufgenommenen Patienten die durchschnittliche Zahl der Betttage, das Ausmaß der Stationsgewalt und die Medikamentenkosten der Stationen für die drei Stationen berechnet und verglichen.

Patienten, die in einer psychiatrischen Akutstation aufgenommen werden, sind sehr oft aufgrund psychotischer Symptome nicht in der Lage, bei der Aufnahme eine informierte Einwilligung zu geben. Diejenigen, die in der Lage sind, bei der Entlassung eine informierte Einwilligung zu geben, werden gebeten, eine umfassende Einwilligung zu unterzeichnen. Bei Patienten, die bei der Entlassung einwilligen, werden die Daten aller Patienten auf allen drei Psychosestationen erhoben und miteinander verglichen. Über die drei Stationen hinweg werden aggregierte und anonymisierte Daten gesammelt und verglichen. Wir haben geschätzt, dass 90 (45+45) Teilnehmer erforderlich sind, um unsere Ziele zu erreichen. Um eine Antwort darauf zu geben, ob diese Behandlung für die Abteilung wirtschaftlich ist, indem wir die Gesamtzahl der Betttage, das Ausmaß der Gewalt auf der Station und die Medikamentenkosten auf der Station vergleichen, haben wir berechnet, dass wir eine größere Stichprobengröße von etwa 200 (100 +100). Wir haben die breite Zustimmung an der Abteilung für Akutpsychiatrie implementiert und basierend auf unserer Erfahrung entscheiden sich nur 30-40 % der Patienten dafür oder können einer Forschung zustimmen, selbst wenn sie stabil sind. Wir gehen daher davon aus, dass der Interventionszeitraum etwa 6 Monate andauern wird, um die erforderliche Anzahl zu erreichen.

Aufgrund des Corona-Ausbruchs wurde der Einschluss von Patienten für die AkuSleep-Studie auf unbestimmte Zeit verschoben. Die Station, die der Intervention gewidmet war, wurde in eine spezialisierte Einheit umgewandelt, die psychiatrische Patienten mit bekanntem COVID-19 oder Symptomen von COVID-19 behandelt. Die Studie wird mit der Aufnahme von Patienten beginnen, wenn die norwegischen Gesundheitsbehörden den Ausbruch für unter Kontrolle erklärt haben und die Station Patienten mit psychotischen Störungen wieder eine Standardbehandlung anbietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die Abteilung für Akutpsychiatrie der Universität Oslo aufgenommen wurden und einwilligungsfähig sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nicht einwilligungsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Modifizierte CBT bei Schlaflosigkeit
Allen Patienten, die auf einer der Psychosestationen aufgenommen werden, wird zusätzlich zur üblichen Behandlung die gleiche individuelle Schlafbehandlung angeboten.
Pflegekräfte, die rund um die Uhr eng mit den Patienten zusammenarbeiten, werden eine angepasste und modifizierte Version der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlafstörungen zusätzlich zur evidenzbasierten Standardbehandlung von Psychosen und affektiven Störungen wie heute durchführen.
ANDERE: Behandlung wie gewohnt
Alle Patienten, die auf den beiden anderen Psychosestationen aufgenommen werden, werden nur noch wie gewohnt behandelt.
Alle Patienten auf den beiden anderen Psychosestationen erhalten ab heute eine evidenzbasierte Standardbehandlung für Psychosen und affektive Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schlafes
Zeitfenster: 10 Monate
Das Pflegepersonal meldet die Schlafstunden und die Anzahl der Aufwachzeiten auf der Grundlage ihrer Beobachtungen, die vom Nachtpersonal in der Krankenakte erfasst werden. Allen behandelten Patienten wird die Möglichkeit geboten, zu psychedukativen Zwecken ein Schlaftagebuch zu führen. Die Patienten, die dazu in der Lage sind, füllen den Insomnia Severity Index aus, der ein kurzes Instrument zur Bewertung von Schlafstörungen ist. Zusätzlich wird allen Patienten, außer denen, die aus Sicherheitsgründen keinen tragen können, ein Actigraph angeboten, der dem Patienten ein klares Bild seines Schlafmusters liefert. Relevante Daten von diesen Actigraphen werden in den Krankenakten der Patienten vermerkt.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychotische Symptome
Zeitfenster: 10 Monate
Aktuelle psychotische Symptome werden mit der 6-Punkte-Version der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet.
10 Monate
Manische Symptome
Zeitfenster: 10 Monate
Aktuelle manische Symptome werden anhand der Young Mania Rating Scale (YMRS) bewertet.
10 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Monate
Depressive Symptome werden mit der Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) bewertet.
10 Monate
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 10 Monate
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit der Patienten wird mit der Global Assessment of Functioning (GAF)-Skala, geteilte Version, bewertet.
10 Monate
Brøset-Gewalt-Checkliste (BVC)
Zeitfenster: 10 Monate
BVC ist ein kurzfristiges Gewaltvorhersageinstrument, das die sechs Items Verwirrung, Reizbarkeit, Ausgelassenheit, verbale Drohungen, körperliche Drohungen und Angriffe auf Gegenstände als entweder vorhanden oder nicht vorhanden bewertet. Der BVC wird bei jeder Schicht und auf einer Skala von 0 bis 6, abhängig von der Anzahl der vorhandenen Artikel, bewertet. Werte von 0 gelten als geringes Risiko einer unmittelbar bevorstehenden Gewaltgefahr. Eine Punktzahl von 1-2 sagt ein mäßiges Gewaltrisiko voraus, und wo präventive Maßnahmen empfohlen werden und Punktzahlen über 2 sagen ein hohes Risiko voraus und präventive Maßnahmen sind notwendig, um die Sicherheit zu gewährleisten.
10 Monate
Kategorie Pflege (PK-Score)
Zeitfenster: 10 Monate
Die Kategorien 1 und 2 beschreiben Patienten, die möglicherweise eine gewisse Motivationsunterstützung benötigen, sich aber ihres Zustands und ihrer Bedürfnisse bewusst sind und die Fähigkeit haben, sich aktiv an ihrer eigenen Behandlung zu beteiligen. Global Assessment of Function Scores (GAF) liegen typischerweise im Bereich über 45. Die Kategorien 3 und 4 beschreiben Patienten mit einem eindeutigen Pflegebedarf. GAF-Scores liegen über 35. Konsekutive Risikobewertungen sind erforderlich. Die Patienten in diesen Kategorien haben ein begrenztes Verständnis für ihren Zustand und ihren Behandlungsbedarf und sind nur begrenzt in der Lage, sich an der Planung der Behandlung zu beteiligen. Patienten der Kategorien 3 und 4 benötigen typischerweise eine Krankenhausbehandlung. Die Kategorien 5 bis 7 beschreiben Patienten, bei denen ein nachgewiesenes bis unmittelbares Risiko besteht, sich selbst und/oder anderen Schaden zuzufügen, bei denen die Impulskontrolle versagt und bei denen die Fähigkeit des Patienten zur Selbstversorgung abnimmt.
10 Monate
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Tage mit unfreiwilliger Behandlung.
10 Monate
Anzahl der Aufenthaltstage.
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Tage, die der Patient vor der Entlassung aufgenommen wird.
10 Monate
Durchschnittliche Betttage pro Station.
Zeitfenster: 10 Monate
Durchschnittliche Zahl der Betttage für jede Psychosestation.
10 Monate
Aggressive Ereignisse
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl unerwünschter aggressiver Ereignisse, die in den klinischen Aufzeichnungen und im Meldesystem des Krankenhauses (Achilles) registriert sind.
10 Monate
Medikament
Zeitfenster: 10 Monate
Die aktuelle Medikation wird über die Krankenakte ermittelt. Definierte tägliche Dosierungen (DDD) werden gemäß den Richtlinien des World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (hhtp://www.whocc.no/atcdd) berechnet. Gesamter Medikamentenverbrauch pro Station.
10 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 10 Monate
Nach der Entlassung werden die Patienten gebeten, den Fragebogen für stationäre Psychiatrie (PIPEQ) auszufüllen, um ihre Zufriedenheit mit der Behandlung zu bewerten.
10 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: 10 Monate
Diagnosen zur Beschreibung der Demographie und Anpassungen in statistischen Analysen.
10 Monate
Alter
Zeitfenster: 10 Monate
Alter zur Beschreibung der Demographie und Anpassung in statistischen Analysen.
10 Monate
Sex
Zeitfenster: 10 Monate
Geschlecht zur Beschreibung der Demographie und Anpassung in statistischen Analysen.
10 Monate
Krankheitsdauer
Zeitfenster: 10 Monate
Krankheitsdauer zur Beschreibung der Demografie und zur Anpassung in statistischen Analysen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid Dieset, MD/PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur Modifizierte CBT bei Schlaflosigkeit

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