Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEURO-ETT (NEURO-ETT)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre

Neurologisesti vammaisten ekstubaatioajoituskoe

Tässä aivovammapotilailla tehdyssä tutkimuksessa testataan, mikä seuraavista johtaa parempiin potilastuloksiin: (1) hengitysteiden hoitoreitti, joka koostuu päivittäisistä arvioinneista ja hengitysletkun poistamisesta heti, kun potilaat voivat hengittää itsekseen ja näyttävät pystyvän suojata hengitysteitä; verrattuna (2) tavalliseen hoitoon, jota potilaat olisivat saaneet, jos heitä ei olisi otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuhannet potilaat kärsivät vakavista aivovammoista joka vuosi esimerkiksi trauman, aivohalvauksen ja infektioiden vuoksi. Nämä potilaat eivät yleensä ole täysin hereillä ja tarvitsevat apua hengitykseensä ja eritteiden tukehtumisen estämiseen. Tämä tehdään hengitysletkulla, joka työnnetään suun kautta keuhkoihin ja liitetään hengityskoneeseen. Potilaiden toipuessa on usein epäselvää, milloin on paras aika poistaa hengitysletku. Lääkärit saattavat päättää poistaa sen suhteellisen aikaisin, tai he voivat odottaa, kunnes potilas on täysin hereillä, tai he voivat tehdä trakeostomia (niskaleikkaus, jossa uusi letku työnnetään suoraan henkitorveen (henkitorveen) tilapäisen hengitysletkun tilalle). Jokaisella näistä lähestymistavoista on riskejä ja etuja. Tässä aivovammapotilailla tehdyssä tutkimuksessa testataan, mikä seuraavista johtaa parempiin potilastuloksiin: (1) hengitysteiden hoitoreitti, joka koostuu päivittäisistä arvioinneista ja hengitysletkun poistamisesta heti, kun potilaat voivat hengittää itsekseen ja näyttävät pystyvän suojata hengitysteitä; verrattuna (2) tavalliseen hoitoon, jota potilaat olisivat saaneet, jos heitä ei olisi otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sunjay Sharma, MD
          • Puhelinnumero: 44721 905-521-2100
          • Sähköposti: sharmasun@hhsc.ca
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Gordon Boyd, MD
          • Puhelinnumero: 6228 613-549-6666
          • Sähköposti: 2jgb1@queensu.ca
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Baker, MD
          • Puhelinnumero: 416-864-5559
          • Sähköposti: bakera@smh.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2H8
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • L'Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 16 vuotta
  2. Akuutti aivovaurio (subaraknoidaalinen verenvuoto, diffuusi aksonivaurio, iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto, aivokasvain, globaali aivojen anoksia/sydämenpysähdys, aivokalvontulehdus/enkefaliitti, aivopaise, epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, kohtaus)4
  3. Mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta ≥ 48 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nelihaarainen
  2. Neuromuskulaarinen sairaus, joka johtaa pitkäkestoiseen mekaanisen ventilaation tarpeeseen, mukaan lukien Guillain-Barren oireyhtymä, kohdunkaulan selkäydinvaurio, pitkälle edennyt multippeliskleroosi
  3. Do-Not-Reintubate -tilaus käytössä
  4. Aikaisemmin satunnaistettu tässä kokeessa
  5. Taustalla oleva sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  6. Nykyinen RCT-ilmoittautuminen, joka estää NEURO-ETT:n yhteisilmoittautumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Airway Management Pathway
Hengitysteiden hallintareitti, joka koostuu päivittäisistä arvioinneista ja hengitysletkun poistamisesta heti, kun potilas voi hengittää itse ja näyttää pystyvän suojaamaan hengitysteitään
Menettely: Airway Management Pathway
Tämän ryhmän potilaat saavat useita komponentteja, jotka käsittävät hengitysteiden hoitoreitin: (1) päivittäiset spontaanit hengitystutkimukset (SBT:t); (2) nopea ekstubaatio onnistuneiden ekstubaatiovalmiuskriteerien mukaisesti; (3) suuren virtauksen nenähappi vähintään 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen kliininen käytäntö on usein pitää potilas pidempään tekohengityksen päällä siinä toivossa, että potilas herää ennen putken poistamista tai trakeostomiaa, jos potilas ei herää.
Menettely: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti, johon voi sisältyä ekstubaatio tai trakeostomia, joka ajoitetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto (60 päivään asti), mikä selittää kilpailevan kuolemanvaaran
Jopa 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus teho-osastolta ja sairaalasta
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kuolleisuus teho-osastolta, sairaalasta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tehoosaston kotiutus, sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Hengityskonevapaita päiviä päivänä 60
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Päiviä elossa eikä saa koneellista ilmanvaihtoa
Jopa 60 päivää
Tehohoitovapaita päiviä päivänä 60
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Tehohoitovapaat päivät (eläviä päiviä, joita ei ole käytetty teho-osastolla)
Jopa 60 päivää
Hengitysteiden tai trakeostoman komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Hengitystiekomplikaatioiden esiintyminen vs. puuttuminen
Jopa 30 päivää
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Aika normaaliin suun ravinnon saantiin
Jopa 6 kuukautta
Antibioottipäivät
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Antibioottien injektio tai infuusio laskimoon
Jopa 30 päivää
Trakeostomia hinnat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Trakeostomia-asetuksen läsnäolo vs. puuttuminen
Jopa 6 kuukautta
ICU:n takaisinottohinnat
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, jopa 90 päivää
ICU-takaisinottoprosentit sairaalan kotiuttamiseen
Kotiutus sairaalasta, jopa 90 päivää
Purkamiskohde
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, jopa 90 päivää
Potilaan poistumispaikka sairaalahoidon jälkeen
Kotiutus sairaalasta, jopa 90 päivää
Laajennetut Glasgow-tulospisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Minimipistemäärä 1 (huonoin) maksimipistemäärä 8 (paras) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
3 kuukautta ja 6 kuukautta
EuroQol-5D
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Minimipistemäärä 1 (huonoin) maksimipistemäärä 100 (paras) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Delirium vapaat päivät
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Päiviä elossa ja ilman deliriumia tehohoidossa 30 päivään asti
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Niall Ferguson, MD, MSc, Toronto General Hospital
  • Päätutkija: Damon Scales, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEURO-ETT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio

Kliiniset tutkimukset Airway Management Pathway

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa