Tietokoneistettu käyttäytymisaktivointi masentuneille nuorille
Tietokoneistettu käyttäytymisaktivointiohjelma nuorten masennuksen hoitoon: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 prosentilla nuorista on ollut vähintään yksi masennusjakso 18-vuotiaaksi mennessä, joten masennus on yksi yleisimmistä nuorten sairauden ja vamman syistä. Vaikka tehokkaan hoidon saaminen on tärkeää, vain 35 % nuorista hakee apua hoitoon liittyvissä asioissa (esim. stigma, negatiiviset asenteet avun hakemiseen, saavutettavuus, haluttomuus olla tekemisissä henkilökohtaisesti terapeutin kanssa jne.) on esitetty syinä tähän. Tietokoneistetut hoidot, joiden saatavuus ja saavutettavuus ovat lisääntyneet, leimautumista vähentäneet ja jotka voidaan tarjota monille nuorille houkuttelevassa muodossa, voivat välttää osan näistä esteistä ja tarjota nuorille tehokkaamman hoitovaihtoehdon.
Behavioral Activation (BA) - eräänlainen puheterapia, joka keskittyy haluttujen toimintojen lisäämiseen, on osoittanut tehokkuutta masennuksen hoidossa aikuisilla ja on tästä johtuen NICE:n (2009) ohjeiden mukainen näyttöön perustuva masennuksen hoito. Tästä huolimatta sen käyttöä nuorten kanssa on tutkittu vähemmän.
Olemme kehittäneet BALM (Behavioural Activation for Low Mood), online-BA-ohjelman, joka on suunniteltu käytettäväksi nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen huono mieliala tai masennus. BALMin kehittäminen perustui systemaattisen katsauksen tuloksiin sekä sarjaan laadullisia haastatteluja ja kohderyhmiä nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tukikelpoiset nuoret ohjataan ohjelmaan paikallisissa lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten ja paikallisten lukioiden mielenterveysalan ammattilaisten kautta.
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme jalostaa interventiota ja tutkimusmenetelmiä, joita käytämme valmistautuessamme uuden hoidon pilottisatunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-16 vuotta suostumuksen päivämääränä
- Huono mieliala tai masennusoireet, jotka määritellään mieliala- ja tunnekyselyn arvosanalla ≥20
- Sopimuksena siitä, että hänen perusterveydenhuollon tarjoajansa ja vanhemmansa/huoltajansa voivat ilmoittaa kaikista huolenaiheista, joita johtava tutkija kokee heidän hyvinvoinnistaan osallistumisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalin alueen sisällä masennusoireiden mittauksessa (esim. saavuttaa mieliala- ja tunnekyselyssä pisteet ≤19)
- Vakavia huonon mielialan tai masennuksen oireita
- Sinulla on samanaikainen mielenterveysdiagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi.
- Ei-englanninkielinen (tämän tutkimuksen pienestä laajuudesta johtuen mahdollisuus tarjota käännettyjä versioita BALMista ja tulosmittauksista ei ollut mahdollista)
- Hänen katsotaan olevan aktiivisesti vaarassa vahingoittaa itseään tai tehdä itsemurha
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä eikä siksi pääsyä ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu käyttäytymisaktivointiohjelma
Kaikille rekrytoiduille nuorille annetaan BALM (Behavioural Activation for Low Mood) -ohjelma työstettäväksi
|
Online Behavioral Activation -ohjelma nuorille, joilla on lievä tai keskivaikea mieliala/masennus.
Ohjelma sisältää 10 hoitokertaa, jotka kestävät 30-45 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa BALM:n satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tutkimalla kyselylomakkeen vastausprosenttia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla kyselylomakkeiden vastausprosentteja
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus suorittaa BALM:n satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tutkimalla niiden prosenttiosuus, jotka suostuivat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla tutkimukseen suostuneiden prosenttiosuutta
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus suorittaa BALM:n satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tutkimalla peruuttamisen määrä ja syyt
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla lukumäärää ja peruuttamisen syitä
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus suorittaa BALM-pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tarkastelemalla istunnon osallistumista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla istuntoihin osallistumista
|
4 kuukautta
|
|
Tutkia BALM:n hyväksyttävyyttä huonosta mielialasta/masennusta kokevien nuorten hoidossa tutkimalla hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla istunnon noudattamista
|
4 kuukautta
|
|
Tutkia BALM:n hyväksyttävyyttä huonosta mielialasta/masennusta kokevien nuorten hoidossa tutkimalla arviointikyselyn vastauksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu tarkastelemalla vastauksia 15 lyhyestä kysymyksestä koostuvan arviointikyselyn avulla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barry Wright, University of York
- Opintojen puheenjohtaja: Dean McMillan, University of York
- Opintojen puheenjohtaja: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .