Počítačová behaviorální aktivace pro mladé lidi s depresí
Počítačový behaviorální aktivační program pro léčbu deprese u mladých lidí: studie proveditelnosti
Přehled studie
Detailní popis
Přibližně 20 % dospívajících mělo ve věku 18 let alespoň jednu depresivní epizodu, což z deprese činí jednu z hlavních příčin onemocnění a invalidity u mladých lidí. Ačkoli je důležitá účinná léčba, pouze 35 % mladých lidí vyhledává pomoc s problémy souvisejícími s léčbou (např. stigma, negativní postoje k hledání pomoci, dostupnost, neochota jednat osobně s terapeutem atd.), které jsou uvedeny jako důvody. Počítačové terapie, které mají zvýšenou dostupnost a dostupnost, snižují stigma a mohou být poskytovány ve formátu atraktivním pro mnoho mladých lidí, se mohou některým z těchto překážek vyhnout a poskytnout mladým lidem účinnější možnost léčby.
Behavioral Activation (BA) – typ terapie mluvením zaměřený na zvýšení oblíbených aktivit prokázal účinnost při léčbě deprese u dospělých, a díky tomu je léčbou deprese založenou na důkazech v rámci doporučení NICE (2009). Navzdory tomu méně výzkumů zkoumalo jeho použití u mladých lidí.
Vyvinuli jsme BALM (Behavioural Activation for Low Mood), online bakalářský program určený pro použití u mladých lidí trpících mírnou až středně nízkou náladou nebo depresí. Vývoj BALM byl založen na zjištěních systematického přehledu a řady kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin s mladými lidmi a zdravotníky.
Způsobilí mladí lidé budou do programu doporučeni prostřednictvím zdravotníků pracujících v místních službách pro duševní zdraví dětí a dospívajících a odborníků v oblasti duševního zdraví sídlících na místních středních školách.
Výsledky tohoto výzkumu nám umožní upřesnit intervenci a výzkumné metody, které používáme při přípravě na pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
York, Spojené království
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 11 až 16 let v den udělení souhlasu
- Prožívání příznaků nízké nálady nebo deprese, jak je definováno skóre ≥20 v dotazníku nálady a pocitů
- Ve shodě s tím, že jejich poskytovatel primární péče a rodič/opatrovník mohou být informováni o jakýchkoli obavách, které má vedoucí výzkumník ohledně jejich zdraví během účasti
Kritéria vyloučení:
- V normálním rozmezí na míru depresivních symptomů (tj. dosažení skóre ≤19 v dotazníku nálady a pocitů)
- Pociťování závažných příznaků špatné nálady nebo deprese
- Mít komorbidní diagnózu duševního zdraví bipolární poruchy nebo psychózy.
- Neanglicky mluvící (vzhledem k malému rozsahu této studie nebyla možnost poskytnout přeložené verze BALMU a výsledných měření proveditelná)
- Má se za to, že je aktivně vystaven riziku sebepoškození nebo sebevraždy
- Nemají přístup k internetu, a proto nemají přístup k programům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový program aktivace chování
Všichni naverbovaní mladí lidé dostanou program BALM (Behavioural Activation for Low Mood), který provedou
|
Online Behaviorální aktivační program pro mladé lidi s mírnou až středně nízkou náladou/depresí.
Program zahrnuje 10 léčebných sezení v délce 30 až 45 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost provedení pilotního randomizovaného kontrolovaného testu balzámu na základě zkoumání míry odpovědí na dotazník
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnoceno zkoumáním míry odpovědí na dotazník
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost provedení pilotní randomizované kontrolované zkoušky balzámu na základě zkoumání procenta oprávněných, kteří souhlasili
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnoceno zkoumáním procenta těch způsobilých, kteří souhlasili se studií
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost provedení pilotního randomizovaného kontrolovaného pokusu balzámu na základě zkoumání počtu a důvodů pro stažení
Časové okno: 4 měsíce
|
Posuzuje se zkoumáním počtu a důvodů pro odstoupení od smlouvy
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost provedení pilotního randomizovaného kontrolovaného pokusu s balzámem na základě zkoumání účasti na sezení
Časové okno: 4 měsíce
|
Posuzuje se na základě docházky na sezení
|
4 měsíce
|
|
Zkoumat přijatelnost BALZÁMU při léčbě mladých lidí trpících špatnou náladou/depresí zkoumáním dodržování sezení
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnoceno zkoumáním dodržování relace
|
4 měsíce
|
|
Zkoumat přijatelnost balzámu při léčbě mladých lidí trpících špatnou náladou/depresí zkoumáním odpovědí v hodnotícím dotazníku
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnoceno prozkoumáním odpovědí v hodnotícím dotazníku obsahujícím 15 krátkých otázek
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Barry Wright, University of York
- Studijní židle: Dean McMillan, University of York
- Studijní židle: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 270172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BALZÁM
-
SahajanCitruslabsDokončenoZdraví kůžeSpojené státy