Skomputeryzowana aktywacja behawioralna dla młodych ludzi z depresją
Skomputeryzowany program aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji u młodych ludzi: studium wykonalności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 20% nastolatków będzie miało co najmniej jeden epizod depresyjny przed ukończeniem 18 roku życia, co czyni depresję jedną z głównych przyczyn chorób i niepełnosprawności wśród młodych ludzi. Chociaż otrzymanie skutecznego leczenia jest ważne, zaledwie 35% młodych ludzi szuka pomocy w kwestiach związanych z leczeniem (np. stygmatyzacja, negatywne nastawienie do szukania pomocy, dostępność, niechęć do indywidualnego kontaktu z terapeutą itp.) jako przyczyny takiego stanu rzeczy. Skomputeryzowane terapie, które charakteryzują się zwiększoną dostępnością i przystępnością, zmniejszają piętno i mogą być prowadzone w formacie atrakcyjnym dla wielu młodych ludzi, mogą uniknąć niektórych z tych barier i zapewnić bardziej skuteczną opcję leczenia dla młodych ludzi.
Aktywacja behawioralna (BA) – rodzaj terapii rozmową ukierunkowanej na zwiększenie lubianych czynności, wykazał skuteczność w leczeniu depresji u dorosłych i dzięki temu jest opartą na dowodach metodą leczenia depresji w ramach wytycznych NICE (2009). Mimo to mniej badań dotyczyło jego stosowania u młodych ludzi.
Opracowaliśmy BALM (Aktywacja behawioralna dla niskiego nastroju), internetowy program licencjacki przeznaczony do użytku z młodymi ludźmi doświadczającymi łagodnego lub umiarkowanego obniżonego nastroju lub depresji. Rozwój BALM opierał się na wynikach przeglądu systematycznego oraz serii wywiadów jakościowych i grup fokusowych z młodymi ludźmi i pracownikami służby zdrowia.
Kwalifikujące się młode osoby zostaną skierowane do programu przez pracowników służby zdrowia pracujących w lokalnych ośrodkach zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży oraz lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym w lokalnych szkołach średnich.
Wyniki tych badań pozwolą nam udoskonalić interwencję i metody badawcze, które stosujemy w ramach przygotowań do pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) nowego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 11 do 16 lat w dniu wyrażenia zgody
- Doświadczanie objawów obniżonego nastroju lub depresji określonych przez wynik ≥20 w Kwestionariuszu Nastroju i Uczuć
- W porozumieniu, że ich główny dostawca opieki zdrowotnej i rodzic/opiekun mogą być informowani o wszelkich obawach głównego badacza dotyczących ich samopoczucia podczas uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- W zakresie normy na miarę objawów depresyjnych (tj. uzyskanie wyniku ≤19 w Kwestionariuszu Nastroju i Uczuć)
- Doświadczanie objawów ciężkiego obniżenia nastroju lub depresji
- Posiadanie współistniejącej diagnozy zdrowia psychicznego choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy.
- Osoby nieanglojęzyczne (ze względu na niewielki zakres tego badania opcja dostarczenia przetłumaczonych wersji BALM i mierników wyników nie była możliwa)
- Uznany za osobę aktywnie narażoną na ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa
- Nie mają dostępu do Internetu, a zatem nie mają dostępu do programów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowany program aktywacji behawioralnej
Wszyscy zrekrutowani młodzi ludzie otrzymają program BALM (Aktywacja Behawioralna dla Niskiego Nastroju) do przepracowania
|
Internetowy program aktywacji behawioralnej dla młodych ludzi z łagodnym do umiarkowanego obniżonym nastrojem/depresją.
Program obejmuje 10 sesji zabiegowych trwających od 30 do 45 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność przeprowadzenia pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania BALM poprzez zbadanie wskaźników odpowiedzi na kwestionariusz
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane poprzez badanie wskaźników odpowiedzi na kwestionariusz
|
4 miesiące
|
|
Wykonalność przeprowadzenia pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania BALM poprzez zbadanie odsetka uprawnionych, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane poprzez zbadanie odsetka kwalifikujących się osób, które wyraziły zgodę na badanie
|
4 miesiące
|
|
Możliwość przeprowadzenia pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania BALM poprzez zbadanie liczby i powodów wycofania się
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane na podstawie badania liczby i powodów wycofania
|
4 miesiące
|
|
Wykonalność przeprowadzenia pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby BALM poprzez zbadanie obecności na sesji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane na podstawie obecności na sesjach
|
4 miesiące
|
|
Zbadanie dopuszczalności BALM w leczeniu młodych ludzi doświadczających obniżonego nastroju/depresji poprzez zbadanie przestrzegania zaleceń podczas sesji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane na podstawie badania przestrzegania zasad sesji
|
4 miesiące
|
|
Zbadanie dopuszczalności BALM w leczeniu młodych ludzi doświadczających obniżonego nastroju/depresji poprzez zbadanie odpowiedzi na kwestionariusz ewaluacyjny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz ewaluacyjny składający się z 15 krótkich pytań
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barry Wright, University of York
- Krzesło do nauki: Dean McMillan, University of York
- Krzesło do nauki: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 270172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .