Компьютеризированная поведенческая активация для молодых людей с депрессией
Компьютеризированная программа поведенческой активации для лечения депрессии у молодых людей: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Подробное описание
Примерно у 20% подростков к 18 годам будет хотя бы один депрессивный эпизод, что делает депрессию одной из основных причин болезней и инвалидности среди молодых людей. Несмотря на важность получения эффективного лечения, лишь 35% молодых людей обращаются за помощью с проблемами, связанными с лечением (например, стигматизация, негативное отношение к обращению за помощью, доступность, нежелание общаться с терапевтом один на один и т. д.), изложенные в качестве причин этого. Компьютеризированные методы лечения, которые имеют более широкую доступность и доступность, снижают стигматизацию и могут предоставляться в формате, привлекательном для многих молодых людей, могут преодолеть некоторые из этих барьеров и обеспечить более эффективный вариант лечения для молодых людей.
Поведенческая активация (BA) - тип разговорной терапии, направленный на увеличение количества любимых занятий, продемонстрировал эффективность при лечении депрессии у взрослых и, благодаря этому, является доказательным методом лечения депрессии в соответствии с рекомендациями NICE (2009). Несмотря на это, меньше исследований изучали его использование с молодыми людьми.
Мы разработали BALM (Behavioural Activation for Low Mood), онлайн-программу BA, предназначенную для использования с молодыми людьми, испытывающими слабое или умеренное плохое настроение или депрессию. Разработка BALM основывалась на результатах систематического обзора и серии качественных интервью и фокус-групп с молодыми людьми и медицинскими работниками.
Подходящие молодые люди будут направляться в программу через медицинских работников, работающих в местных службах охраны психического здоровья детей и подростков, и практикующих специалистов в области психического здоровья в местных средних школах.
Результаты этого исследования позволят нам усовершенствовать вмешательство и методы исследования, которые мы используем при подготовке к пилотному рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ) нового лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
York, Соединенное Королевство
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 16 лет на дату согласия
- Плохое настроение или симптомы депрессии, определяемые ≥20 баллов в опроснике настроения и чувств
- По соглашению, что их лечащий врач и родитель/опекун могут быть проинформированы о любых опасениях ведущего исследователя по поводу их благополучия во время участия
Критерий исключения:
- В пределах нормы по показателю депрессивных симптомов (т. достижение ≤19 баллов по опроснику настроения и чувств)
- Испытываете сильное плохое настроение или симптомы депрессии
- Наличие сопутствующего диагноза психического здоровья биполярного расстройства или психоза.
- Не говорящие по-английски (из-за небольшого объема этого исследования возможность предоставления переведенных версий BALM и показателей результатов была невозможна)
- Считается, что активно рискует причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством
- Нет доступа к Интернету и, следовательно, нет доступа к программе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированная программа поведенческой активации
Всем набранным молодым людям будет предоставлена программа BALM (поведенческая активация при плохом настроении) для работы.
|
Онлайн-программа поведенческой активации для молодых людей с низким или умеренным настроением/депрессией.
Программа включает 10 процедур продолжительностью от 30 до 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения пилотного рандомизированного контролируемого исследования BALM путем изучения доли ответов на вопросник
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценено путем изучения доли ответов на вопросник
|
4 месяца
|
|
Возможность проведения пилотного рандомизированного контролируемого исследования BALM путем изучения процента подходящих лиц, давших согласие
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается путем изучения процента лиц, отвечающих критериям, давших согласие на участие в исследовании.
|
4 месяца
|
|
Возможность проведения пилотного рандомизированного контролируемого исследования BALM путем изучения количества и причин отказа
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается путем изучения количества и причин изъятия
|
4 месяца
|
|
Возможность проведения пилотного рандомизированного контролируемого исследования BALM путем изучения посещаемости сеансов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается путем изучения посещаемости сеансов
|
4 месяца
|
|
Изучить приемлемость БАЛЬЗАМА для лечения молодых людей, страдающих плохим настроением/депрессией, путем изучения приверженности к сеансу.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается путем изучения приверженности сеансу
|
4 месяца
|
|
Изучить приемлемость BALM для лечения молодых людей, страдающих плохим настроением/депрессией, путем изучения ответов на оценочный вопросник.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается путем изучения ответов на оценочную анкету, состоящую из 15 коротких вопросов.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Barry Wright, University of York
- Учебный стул: Dean McMillan, University of York
- Учебный стул: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 270172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .