Attivazione comportamentale computerizzata per giovani con depressione
Programma di attivazione comportamentale computerizzato per il trattamento della depressione nei giovani: studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Circa il 20% degli adolescenti avrà avuto almeno un episodio depressivo all'età di 18 anni, rendendo la depressione una delle principali cause di malattia e disabilità nei giovani. Sebbene ricevere un trattamento efficace sia importante, solo il 35% dei giovani cerca aiuto per problemi correlati al trattamento (ad es. stigma, atteggiamenti negativi nei confronti della ricerca di aiuto, accessibilità, riluttanza a impegnarsi faccia a faccia con un terapeuta, ecc.) delineati come ragioni di ciò. Le terapie computerizzate, che hanno una maggiore disponibilità e accessibilità, hanno ridotto lo stigma e possono essere fornite in un formato attraente per molti giovani, possono evitare alcune di queste barriere e fornire un'opzione terapeutica più efficace per i giovani.
L'attivazione comportamentale (BA) - un tipo di terapia verbale incentrata sull'aumento delle attività apprezzate ha dimostrato l'efficacia nel trattamento della depressione negli adulti e, per questo motivo, è un trattamento basato sull'evidenza per la depressione all'interno delle linee guida NICE (2009). Nonostante ciò, meno ricerche hanno esaminato il suo utilizzo con i giovani.
Abbiamo sviluppato BALM (Behavioural Activation for Low Mood), un programma BA online progettato per l'uso con i giovani che soffrono di depressione o umore da lieve a moderato. Lo sviluppo di BALM si è basato sui risultati di una revisione sistematica e su una serie di interviste qualitative e focus group con giovani e operatori sanitari.
I giovani idonei verranno indirizzati al programma tramite operatori sanitari che lavorano nei servizi locali di salute mentale per bambini e adolescenti e operatori di salute mentale con sede nelle scuole secondarie locali.
I risultati di questa ricerca ci permetteranno di perfezionare l'intervento ei metodi di ricerca che impieghiamo in preparazione di uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) del nuovo trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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York, Regno Unito
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 11 e 16 anni alla data del consenso
- Sperimentare sintomi di umore basso o depressione come definiti da un punteggio ≥20 nel questionario sull'umore e sui sentimenti
- Concordando che il loro fornitore di cure primarie e un genitore/tutore possano essere informati di qualsiasi preoccupazione che il ricercatore capo ha riguardo al loro benessere durante la partecipazione
Criteri di esclusione:
- All'interno dell'intervallo normale sulla misura dei sintomi depressivi (es. raggiungimento di un punteggio di ≤19 nel questionario sull'umore e sui sentimenti)
- Sperimentare gravi sintomi di umore basso o depressione
- Avere una diagnosi di salute mentale in comorbilità di disturbo bipolare o psicosi.
- Non anglofoni (a causa della portata ridotta di questo studio, l'opzione di fornire versioni tradotte di BALM e le misure dei risultati non erano fattibili)
- Ritenuto attivamente a rischio di autolesionismo o suicidio
- Non hanno accesso a Internet e quindi nessun accesso al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di attivazione comportamentale computerizzato
Tutti i giovani reclutati riceveranno il programma BALM (Behavioural Activation for Low Mood) su cui lavorare
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Un programma di attivazione comportamentale online per giovani con umore basso/depressione da lieve a moderato.
Il programma comprende 10 sedute di trattamento della durata da 30 a 45 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata pilota di BALM esaminando i tassi di risposta al questionario
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando i tassi di risposta al questionario
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4 mesi
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Fattibilità di intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata pilota di BALM esaminando la percentuale di coloro idonei che hanno acconsentito
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando la percentuale di aventi diritto che hanno acconsentito allo studio
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4 mesi
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Fattibilità di intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata pilota di BALM esaminando il numero e i motivi del ritiro
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando il numero e i motivi del ritiro
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4 mesi
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Fattibilità di intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata pilota di BALM esaminando la partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando la partecipazione alla sessione
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4 mesi
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Esaminare l'accettabilità di BALM nel trattamento di giovani con umore basso/depressione esaminando l'aderenza alla sessione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando l'aderenza alla sessione
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4 mesi
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Esaminare l'accettabilità di BALM nel trattamento di giovani con umore basso/depressione esaminando le risposte a un questionario di valutazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutato esaminando le risposte a un questionario di valutazione comprendente 15 brevi domande
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Barry Wright, University of York
- Cattedra di studio: Dean McMillan, University of York
- Cattedra di studio: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 270172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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