Geautomatiseerde gedragsactivering voor jongeren met een depressie
Geautomatiseerd programma voor gedragsactivering voor de behandeling van depressie bij jongeren: haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 20% van de adolescenten heeft op 18-jarige leeftijd minstens één depressieve episode gehad, waardoor depressie een van de belangrijkste oorzaken van ziekte en handicap bij jongeren is. Hoewel een effectieve behandeling belangrijk is, zoekt slechts 35% van de jongeren hulp bij behandelingsgerelateerde problemen (bijv. stigma, negatieve houding ten aanzien van het zoeken naar hulp, toegankelijkheid, onwil om één-op-één met een therapeut in gesprek te gaan, enz.) worden als redenen hiervoor genoemd. Computergestuurde therapieën, die de beschikbaarheid en toegankelijkheid hebben vergroot, het stigma hebben verminderd en kunnen worden geleverd in een vorm die voor veel jonge mensen aantrekkelijk is, kunnen sommige van deze barrières omzeilen en een effectievere behandelingsoptie voor jongeren bieden.
Gedragsactivering (BA) - een type gesprekstherapie gericht op het vergroten van activiteiten die u leuk vindt, is effectief gebleken bij de behandeling van depressie bij volwassenen en is daarom een evidence-based behandeling voor depressie binnen de NICE (2009) richtlijnen. Desondanks is er minder onderzoek gedaan naar het gebruik ervan bij jongeren.
We hebben BALM (Behavioural Activation for Low Mood) ontwikkeld, een online BA-programma dat is ontworpen voor gebruik bij jongeren met een milde tot matige neerslachtigheid of depressie. De ontwikkeling van BALM was gebaseerd op de bevindingen van een systematische review en een reeks kwalitatieve interviews en focusgroepen met jongeren en zorgprofessionals.
Jongeren die in aanmerking komen, worden naar het programma verwezen via zorgprofessionals die werkzaam zijn in lokale geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren en behandelaars in de geestelijke gezondheidszorg op lokale middelbare scholen.
Met de bevindingen van dit onderzoek kunnen we de interventie en de onderzoeksmethoden verfijnen die we gebruiken ter voorbereiding van een pilot-randomized controlled trial (RCT) van de nieuwe behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
York, Verenigd Koninkrijk
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 11 tot 16 jaar op de datum van toestemming
- Symptomen van een slecht humeur of depressie ervaren, zoals gedefinieerd door een score van ≥20 op de Mood and Feelings Questionnaire
- In overeenstemming dat hun primaire zorgverlener en een ouder/voogd kunnen worden geïnformeerd over eventuele zorgen die de hoofdonderzoeker heeft over hun welzijn tijdens deelname
Uitsluitingscriteria:
- Binnen het normale bereik op de maat van depressieve symptomen (d.w.z. het behalen van een score van ≤19 op de Mood and Feelings Questionnaire)
- Ernstige neerslachtigheid of depressiesymptomen ervaren
- Een comorbide psychiatrische diagnose van bipolaire stoornis of psychose hebben.
- Niet-Engels sprekend (vanwege de kleine omvang van deze studie was de optie om vertaalde versies van BALM en de uitkomstmaten te leveren niet haalbaar)
- Wordt geacht actief risico te lopen op zelfbeschadiging of zelfmoord
- Heb geen toegang tot internet en dus geen toegang tot programma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerd programma voor gedragsactivering
Alle aangeworven jongeren krijgen het BALM-programma (Behavioural Activation for Low Mood) om doorheen te werken
|
Een online Behavioural Activation-programma voor jongeren met milde tot matige neerslachtigheid/depressie.
Het programma bestaat uit 10 behandelsessies van 30 tot 45 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie van BALM door de responspercentages van vragenlijsten te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door de responspercentages van vragenlijsten te onderzoeken
|
4 maanden
|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef van BALM door het percentage van degenen die in aanmerking kwamen te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door het percentage van de in aanmerking komende personen te onderzoeken die instemden met het onderzoek
|
4 maanden
|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef van BALM door het aantal en de redenen voor intrekking te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door het onderzoeken van het nummer en de reden van intrekking
|
4 maanden
|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef van BALM door de aanwezigheid van sessies te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door sessiebezoek te onderzoeken
|
4 maanden
|
|
De aanvaardbaarheid van BALM onderzoeken bij de behandeling van jonge mensen met een slecht humeur/depressie door therapietrouw te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door therapietrouw te onderzoeken
|
4 maanden
|
|
De aanvaardbaarheid van BALM onderzoeken bij de behandeling van jonge mensen met een slecht humeur/depressie door de antwoorden op een evaluatievragenlijst te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door de antwoorden op een evaluatievragenlijst met 15 korte vragen te onderzoeken
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Barry Wright, University of York
- Studie stoel: Dean McMillan, University of York
- Studie stoel: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 270172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .