Datastyrt atferdsaktivering for unge mennesker med depresjon
Datastyrt atferdsaktiveringsprogram for behandling av depresjon hos unge mennesker: mulighetsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omtrent 20 % av ungdommene vil ha hatt minst én depressiv episode ved fylte 18 år, noe som gjør depresjon til en av de viktigste årsakene til sykdom og funksjonshemming hos unge mennesker. Selv om det er viktig å få effektiv behandling, søker så få som 35 % av ungdommene hjelp, med behandlingsrelaterte problemer (f. stigma, negative holdninger til å søke hjelp, tilgjengelighet, motvilje mot å engasjere seg en-til-en med en terapeut, etc) skissert som årsaker til dette. Datastyrte terapier, som har økt tilgjengelighet og tilgjengelighet, redusert stigma og kan leveres i et format som er attraktivt for mange unge, kan unngå noen av disse barrierene og gi et mer effektivt behandlingsalternativ for unge mennesker.
Behavioral Activation (BA) - en type samtaleterapi fokusert på å øke likte aktiviteter har vist effektivitet i behandling av depresjon hos voksne, og er på grunn av dette en evidensbasert behandling for depresjon innenfor NICE (2009) retningslinjer. Til tross for dette har mindre forskning undersøkt bruken av det med unge mennesker.
Vi har utviklet BALM (Behavioural Activation for Low Mood), et online BA-program utviklet for bruk med unge mennesker som opplever mild til moderat lavt humør eller depresjon. Utviklingen av BALM var basert på funnene fra en systematisk oversikt og en serie kvalitative intervjuer og fokusgrupper med ungdom og helsepersonell.
Kvalifiserte unge mennesker vil bli henvist til programmet via helsepersonell som jobber i lokale barne- og ungdomspsykiske helsetjenester og psykisk helseutøvere basert på lokale ungdomsskoler.
Funnene av denne forskningen vil tillate oss å avgrense intervensjonen og forskningsmetodene vi bruker som forberedelse til en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av den nye behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
York, Storbritannia
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 11 til 16 år på datoen for samtykke
- Opplever nedstemthet eller depresjonssymptomer som definert av en poengsum på ≥20 på humør- og følelsesspørreskjemaet
- I enighet om at deres primærhelsepersonell og en forelder/foresatt kan informeres om eventuelle bekymringer hovedforskeren har om deres velvære under deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Innenfor normalområdet for målingen av depressive symptomer (dvs. oppnå en poengsum på ≤19 på spørreskjemaet om humør og følelser)
- Opplever alvorlig nedstemthet eller depresjonssymptomer
- Å ha en komorbid mental helsediagnose av bipolar lidelse eller psykose.
- Ikke-engelsktalende (på grunn av det lille omfanget av denne studien, var muligheten for å tilby oversatte versjoner av BALM og utfallsmålene ikke mulig)
- Anses å være aktivt utsatt for selvskading eller selvmord
- Har ingen tilgang til internett og derfor ingen programtilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt atferdsaktiveringsprogram
Alle rekrutterte ungdommer vil få BALM-programmet (Behavioural Activation for Low Mood) for å jobbe gjennom
|
Et nettbasert atferdsaktiveringsprogram for unge mennesker med mild til moderat lavt humør/depresjon.
Programmet består av 10 behandlingssesjoner på 30 til 45 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotforsøk av BALM ved å undersøke spørreskjemaets svarfrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert ved å undersøke spørreskjemaets svarprosent
|
4 måneder
|
|
Mulighet for å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotprøve av BALM ved å undersøke prosentandelen av de kvalifiserte som samtykket
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert ved å undersøke prosentandelen av de kvalifiserte som samtykket til studien
|
4 måneder
|
|
Mulighet for å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotprøve av BALM ved å undersøke antall og årsaker til tilbaketrekking
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurderes ved å undersøke antall og årsaker til tilbaketrekking
|
4 måneder
|
|
Mulighet for å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotprøve av BALM ved å undersøke sesjonsdeltakelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurderes ved å undersøke sesjonsdeltakelse
|
4 måneder
|
|
For å undersøke akseptabiliteten av BALM ved behandling av unge mennesker som opplever dårlig humør/depresjon ved å undersøke sesjonsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurderes ved å undersøke sesjonsoverholdelse
|
4 måneder
|
|
Å undersøke akseptabiliteten av BALM ved behandling av unge mennesker som opplever dårlig humør/depresjon ved å undersøke svar på et evalueringsskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert ved å undersøke svar på et evalueringsspørreskjema bestående av 15 korte spørsmål
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Barry Wright, University of York
- Studiestol: Dean McMillan, University of York
- Studiestol: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 270172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .