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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04291547
Activation comportementale informatisée pour les jeunes souffrant de dépression
Programme informatisé d'activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les jeunes : étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 20 % des adolescents auront eu au moins un épisode dépressif avant l'âge de 18 ans, ce qui fait de la dépression l'une des principales causes de maladie et d'invalidité chez les jeunes. Bien qu'il soit important de recevoir un traitement efficace, seulement 35 % des jeunes demandent de l'aide pour des problèmes liés au traitement (par ex. la stigmatisation, les attitudes négatives à l'égard de la recherche d'aide, l'accessibilité, la réticence à s'engager en tête-à-tête avec un thérapeute, etc.) décrites comme raisons à cela. Les thérapies informatisées, qui ont augmenté la disponibilité et l'accessibilité, réduit la stigmatisation et peuvent être dispensées dans un format attrayant pour de nombreux jeunes, peuvent éviter certains de ces obstacles et offrir une option de traitement plus efficace pour les jeunes.
Activation comportementale (BA) - un type de thérapie par la parole axé sur l'augmentation des activités appréciées a démontré son efficacité dans le traitement de la dépression chez les adultes et, de ce fait, est un traitement fondé sur des preuves pour la dépression dans les directives du NICE (2009). Malgré cela, moins de recherches ont examiné son utilisation chez les jeunes.
Nous avons développé BALM (Behavioural Activation for Low Mood), un programme BA en ligne conçu pour être utilisé avec les jeunes souffrant de dépression ou de dépression légère à modérée. Le développement de BALM a été basé sur les résultats d'une revue systématique et d'une série d'entretiens qualitatifs et de groupes de discussion avec des jeunes et des professionnels de la santé.
Les jeunes éligibles seront référés au programme par l'intermédiaire de professionnels de la santé travaillant dans les services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents et de praticiens de la santé mentale basés dans des écoles secondaires locales.
Les résultats de cette recherche nous permettront d'affiner l'intervention et les méthodes de recherche que nous employons en vue d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) du nouveau traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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York, Royaume-Uni
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 11 à 16 ans à la date du consentement
- Présenter des symptômes de mauvaise humeur ou de dépression tels que définis par un score ≥ 20 au questionnaire sur l'humeur et les sentiments
- En accord avec le fait que leur fournisseur de soins primaires et un parent / tuteur peuvent être informés de toute préoccupation que le chercheur principal a concernant son bien-être pendant la participation
Critère d'exclusion:
- Dans la plage normale de la mesure des symptômes dépressifs (c'est-à-dire obtenir un score ≤19 au questionnaire sur l'humeur et les sentiments)
- Présenter de graves symptômes de dépression ou de dépression
- Avoir un diagnostic de santé mentale comorbide de trouble bipolaire ou de psychose.
- Non anglophone (en raison de la petite portée de cette étude, l'option de fournir des versions traduites de BALM et des mesures des résultats n'était pas réalisable)
- Considéré comme étant activement à risque d'automutilation ou de suicide
- N'ont pas accès à Internet et donc pas d'accès au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme informatisé d'activation comportementale
Tous les jeunes recrutés bénéficieront du programme BALM (Behavioural Activation for Low Mood) pour traverser
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Un programme d'activation comportementale en ligne pour les jeunes souffrant de dépression/d'humeur légère à modérée.
Le programme comprend 10 séances de soins d'une durée de 30 à 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant les taux de réponse au questionnaire
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant les taux de réponse au questionnaire
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4 mois
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Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant le pourcentage de personnes éligibles qui ont consenti
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant le pourcentage de personnes éligibles qui ont consenti à l'étude
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4 mois
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Faisabilité d'entreprendre un essai pilote randomisé contrôlé de BALM en examinant le nombre et les raisons du retrait
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant le nombre et les raisons du retrait
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4 mois
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Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant la participation aux sessions
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant la participation aux sessions
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4 mois
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Examiner l'acceptabilité de BALM dans le traitement des jeunes souffrant de dépression/d'humeur maussade en examinant l'adhésion aux séances
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant l'adhésion à la session
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4 mois
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Examiner l'acceptabilité de BALM dans le traitement des jeunes souffrant de dépression/de mauvaise humeur en examinant les réponses à un questionnaire d'évaluation
Délai: 4 mois
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Évalué en examinant les réponses à un questionnaire d'évaluation composé de 15 questions courtes
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barry Wright, University of York
- Chaise d'étude: Dean McMillan, University of York
- Chaise d'étude: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 270172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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