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Activation comportementale informatisée pour les jeunes souffrant de dépression

9 avril 2021 mis à jour par: Lucy Tindall, University of York

Programme informatisé d'activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les jeunes : étude de faisabilité

L'objectif principal de cette étude de faisabilité non randomisée est de 1) examiner l'acceptabilité d'un nouveau programme informatisé d'activation comportementale (BALM) dans le traitement des jeunes souffrant d'humeur maussade/de dépression et 2) évaluer la faisabilité d'entreprendre un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 20 % des adolescents auront eu au moins un épisode dépressif avant l'âge de 18 ans, ce qui fait de la dépression l'une des principales causes de maladie et d'invalidité chez les jeunes. Bien qu'il soit important de recevoir un traitement efficace, seulement 35 % des jeunes demandent de l'aide pour des problèmes liés au traitement (par ex. la stigmatisation, les attitudes négatives à l'égard de la recherche d'aide, l'accessibilité, la réticence à s'engager en tête-à-tête avec un thérapeute, etc.) décrites comme raisons à cela. Les thérapies informatisées, qui ont augmenté la disponibilité et l'accessibilité, réduit la stigmatisation et peuvent être dispensées dans un format attrayant pour de nombreux jeunes, peuvent éviter certains de ces obstacles et offrir une option de traitement plus efficace pour les jeunes.

Activation comportementale (BA) - un type de thérapie par la parole axé sur l'augmentation des activités appréciées a démontré son efficacité dans le traitement de la dépression chez les adultes et, de ce fait, est un traitement fondé sur des preuves pour la dépression dans les directives du NICE (2009). Malgré cela, moins de recherches ont examiné son utilisation chez les jeunes.

Nous avons développé BALM (Behavioural Activation for Low Mood), un programme BA en ligne conçu pour être utilisé avec les jeunes souffrant de dépression ou de dépression légère à modérée. Le développement de BALM a été basé sur les résultats d'une revue systématique et d'une série d'entretiens qualitatifs et de groupes de discussion avec des jeunes et des professionnels de la santé.

Les jeunes éligibles seront référés au programme par l'intermédiaire de professionnels de la santé travaillant dans les services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents et de praticiens de la santé mentale basés dans des écoles secondaires locales.

Les résultats de cette recherche nous permettront d'affiner l'intervention et les méthodes de recherche que nous employons en vue d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) du nouveau traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • York, Royaume-Uni
        • Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 11 à 16 ans à la date du consentement
  • Présenter des symptômes de mauvaise humeur ou de dépression tels que définis par un score ≥ 20 au questionnaire sur l'humeur et les sentiments
  • En accord avec le fait que leur fournisseur de soins primaires et un parent / tuteur peuvent être informés de toute préoccupation que le chercheur principal a concernant son bien-être pendant la participation

Critère d'exclusion:

  • Dans la plage normale de la mesure des symptômes dépressifs (c'est-à-dire obtenir un score ≤19 au questionnaire sur l'humeur et les sentiments)
  • Présenter de graves symptômes de dépression ou de dépression
  • Avoir un diagnostic de santé mentale comorbide de trouble bipolaire ou de psychose.
  • Non anglophone (en raison de la petite portée de cette étude, l'option de fournir des versions traduites de BALM et des mesures des résultats n'était pas réalisable)
  • Considéré comme étant activement à risque d'automutilation ou de suicide
  • N'ont pas accès à Internet et donc pas d'accès au programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme informatisé d'activation comportementale
Tous les jeunes recrutés bénéficieront du programme BALM (Behavioural Activation for Low Mood) pour traverser
Un programme d'activation comportementale en ligne pour les jeunes souffrant de dépression/d'humeur légère à modérée. Le programme comprend 10 séances de soins d'une durée de 30 à 45 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant les taux de réponse au questionnaire
Délai: 4 mois
Évalué en examinant les taux de réponse au questionnaire
4 mois
Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant le pourcentage de personnes éligibles qui ont consenti
Délai: 4 mois
Évalué en examinant le pourcentage de personnes éligibles qui ont consenti à l'étude
4 mois
Faisabilité d'entreprendre un essai pilote randomisé contrôlé de BALM en examinant le nombre et les raisons du retrait
Délai: 4 mois
Évalué en examinant le nombre et les raisons du retrait
4 mois
Faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de BALM en examinant la participation aux sessions
Délai: 4 mois
Évalué en examinant la participation aux sessions
4 mois
Examiner l'acceptabilité de BALM dans le traitement des jeunes souffrant de dépression/d'humeur maussade en examinant l'adhésion aux séances
Délai: 4 mois
Évalué en examinant l'adhésion à la session
4 mois
Examiner l'acceptabilité de BALM dans le traitement des jeunes souffrant de dépression/de mauvaise humeur en examinant les réponses à un questionnaire d'évaluation
Délai: 4 mois
Évalué en examinant les réponses à un questionnaire d'évaluation composé de 15 questions courtes
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barry Wright, University of York
  • Chaise d'étude: Dean McMillan, University of York
  • Chaise d'étude: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 270172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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