Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad beteendeaktivering för unga människor med depression

9 april 2021 uppdaterad av: Lucy Tindall, University of York

Datoriserat beteendeaktiveringsprogram för behandling av depression hos ungdomar: genomförbarhetsstudie

Det primära syftet med denna icke-randomiserade genomförbarhetsstudie är att 1) ​​undersöka acceptansen av ett nyutvecklat datoriserat beteendeaktiveringsprogram (BALM) vid behandling av unga människor som upplever dåligt humör/depression och 2) bedöma genomförbarheten av att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie. (RCT) av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 20 % av ungdomarna kommer att ha haft minst en depressiv episod vid 18 års ålder, vilket gör depression till en av de främsta orsakerna till sjukdom och funktionshinder hos unga. Även om det är viktigt att få effektiv behandling söker så få som 35 % av ungdomarna hjälp, med behandlingsrelaterade problem (t. stigma, negativa attityder om hjälp att söka, tillgänglighet, ovilja att engagera sig en-till-en med en terapeut, etc) som skäl till detta. Datoriserade terapier, som har ökat tillgänglighet och tillgänglighet, minskat stigmatisering och kan levereras i ett format som är attraktivt för många ungdomar kan undvika vissa av dessa hinder och ge ett mer effektivt behandlingsalternativ för ungdomar.

Behavioral Activation (BA) - en typ av samtalsterapi fokuserad på att öka gillade aktiviteter har visat sig vara effektiva vid behandling av depression hos vuxna och är på grund av detta en evidensbaserad behandling för depression enligt NICEs (2009) riktlinjer. Trots detta har mindre forskning undersökt dess användning hos unga.

Vi har utvecklat BALM (Behavioural Activation for Low Mood), ett online BA-program designat för att användas med ungdomar som upplever lätt till måttligt lågt humör eller depression. Utvecklingen av BALM baserades på resultaten av en systematisk översikt och en serie kvalitativa intervjuer och fokusgrupper med ungdomar och vårdpersonal.

Berättigade ungdomar kommer att hänvisas till programmet via hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar i lokala barn- och ungdomsvårdstjänster och mentalvårdsutövare baserade i lokala gymnasieskolor.

Resultaten av denna forskning kommer att tillåta oss att förfina interventionen och de forskningsmetoder vi använder som förberedelse för en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) av den nya behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • York, Storbritannien
        • Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 11 till 16 år vid datumet för samtycke
  • Upplever lågt humör eller depressionssymtom enligt definitionen av en poäng på ≥20 på humör och känslor frågeformuläret
  • I överenskommelse om att deras primärvårdsgivare och en förälder/vårdnadshavare kan informeras om eventuella farhågor som huvudforskaren har om deras välbefinnande under deltagandet

Exklusions kriterier:

  • Inom det normala intervallet på måttet av depressiva symtom (dvs. uppnå en poäng på ≤19 på humör och känslor frågeformuläret)
  • Upplever allvarligt nedstämdhet eller depressionssymptom
  • Att ha en komorbid mental hälsa diagnos av bipolär sjukdom eller psykos.
  • Icke engelsktalande (på grund av den här studiens ringa omfattning var möjligheten att tillhandahålla översatta versioner av BALM och resultatmåtten inte möjlig)
  • Anses vara aktivt i riskzonen för självskada eller självmord
  • Har ingen tillgång till internet och därför ingen åtkomst till programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserat beteendeaktiveringsprogram
Alla rekryterade ungdomar kommer att få programmet BALM (Behavioural Activation for Low Mood) att arbeta igenom
Ett online beteendeaktiveringsprogram för unga människor med lätt till måttligt nedstämdhet/depression. Programmet omfattar 10 behandlingstillfällen på 30 till 45 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie av BALM genom att undersöka svarsfrekvensen på frågeformuläret
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att undersöka svarsfrekvensen i enkäten
4 månader
Möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotprövning av BALM genom att undersöka procentandelen av de berättigade som samtyckte
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att undersöka procentandelen av de behöriga som samtyckte till studien
4 månader
Möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotprövning av BALM genom att undersöka antalet och orsakerna till tillbakadragandet
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att undersöka antal och skäl för utträde
4 månader
Möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotprövning av BALM genom att undersöka närvaron vid sessioner
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att granska sessionsnärvaro
4 månader
Att undersöka acceptansen av BALM vid behandling av unga människor som upplever dåligt humör/depression genom att undersöka sessionsföljsamhet
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att undersöka sessionens följsamhet
4 månader
Att undersöka acceptansen av BALM vid behandling av unga människor som upplever dåligt humör/depression genom att undersöka svaren på ett utvärderingsformulär
Tidsram: 4 månader
Bedöms genom att granska svaren på ett utvärderingsformulär bestående av 15 korta frågor
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Barry Wright, University of York
  • Studiestol: Dean McMillan, University of York
  • Studiestol: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 270172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera