Ativação Comportamental Computadorizada para Jovens com Depressão
Programa Computadorizado de Ativação Comportamental para o Tratamento da Depressão em Jovens: Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aproximadamente 20% dos adolescentes terão tido pelo menos um episódio depressivo até os 18 anos, tornando a depressão uma das principais causas de doença e incapacidade em jovens. Embora receber tratamento eficaz seja importante, apenas 35% dos jovens procuram ajuda, com problemas relacionados ao tratamento (p. estigma, atitudes negativas sobre a busca de ajuda, acessibilidade, relutância em se envolver individualmente com um terapeuta, etc) descritos como razões para isso. As terapias computadorizadas, que aumentaram a disponibilidade e acessibilidade, reduziram o estigma e podem ser fornecidas em um formato atraente para muitos jovens, podem evitar algumas dessas barreiras e fornecer uma opção de tratamento mais eficaz para os jovens.
Ativação Comportamental (BA) - um tipo de terapia de fala focada no aumento de atividades apreciadas tem demonstrado eficácia no tratamento da depressão em adultos e, devido a isso, é um tratamento baseado em evidências para depressão dentro das diretrizes do NICE (2009). Apesar disso, menos pesquisas examinaram seu uso com jovens.
Desenvolvemos o BALM (Behavioural Activation for Low Mood), um programa BA online projetado para uso com jovens com depressão ou humor leve a moderado. O desenvolvimento do BALM foi baseado nos resultados de uma revisão sistemática e uma série de entrevistas qualitativas e grupos focais com jovens e profissionais de saúde.
Os jovens elegíveis serão encaminhados para o programa por meio de profissionais de saúde que trabalham em serviços locais de saúde mental para crianças e adolescentes e profissionais de saúde mental baseados em escolas secundárias locais.
Os resultados desta pesquisa nos permitirão refinar a intervenção e os métodos de pesquisa que empregamos na preparação de um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) do novo tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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York, Reino Unido
- Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11 a 16 anos de idade na data do consentimento
- Apresentando sintomas de humor ou depressão deprimidos, conforme definido por uma pontuação ≥20 no Questionário de Humor e Sentimentos
- De acordo que seu provedor de cuidados primários e um pai/responsável possam ser informados sobre quaisquer preocupações que o pesquisador principal tenha sobre seu bem-estar durante a participação
Critério de exclusão:
- Dentro do intervalo normal na medida dos sintomas depressivos (i.e. atingir uma pontuação ≤19 no Mood and Feelings Questionnaire)
- Experimentando sintomas graves de humor ou depressão
- Ter um diagnóstico de saúde mental comórbido de Transtorno Bipolar ou Psicose.
- Não fala inglês (devido ao pequeno escopo deste estudo, a opção de fornecer versões traduzidas do BALM e as medidas de resultado não foi viável)
- Considerado estar ativamente em risco de automutilação ou suicídio
- Não tem acesso à internet e, portanto, não tem acesso ao programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Computadorizado de Ativação Comportamental
Todos os jovens recrutados receberão o programa BALM (Behavioural Activation for Low Mood) para trabalhar
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Um programa online de Ativação Comportamental para jovens com humor/depressão leve a moderado.
O programa compreende 10 sessões de tratamento com duração de 30 a 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de realizar um ensaio piloto randomizado controlado de BALM examinando as taxas de resposta do questionário
Prazo: 4 meses
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Avaliado examinando as taxas de resposta do questionário
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4 meses
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Viabilidade de realizar um ensaio piloto randomizado controlado de BALM, examinando a porcentagem de pessoas elegíveis que consentiram
Prazo: 4 meses
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Avaliado examinando a porcentagem daqueles elegíveis que consentiram no estudo
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4 meses
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Viabilidade de realizar um ensaio piloto controlado randomizado de BALM, examinando o número e os motivos da retirada
Prazo: 4 meses
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Avaliado por exame de número e motivos de desistência
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4 meses
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Viabilidade de realizar um ensaio piloto randomizado controlado de BALM examinando a frequência da sessão
Prazo: 4 meses
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Avaliado por exame de frequência à sessão
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4 meses
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Examinar a aceitabilidade do BALM no tratamento de jovens com baixo humor/depressão, examinando a adesão à sessão
Prazo: 4 meses
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Avaliado examinando a adesão à sessão
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4 meses
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Examinar a aceitabilidade do BALM no tratamento de jovens com baixo humor/depressão, examinando as respostas em um questionário de avaliação
Prazo: 4 meses
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Avaliado examinando as respostas em um questionário de avaliação composto por 15 perguntas curtas
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barry Wright, University of York
- Cadeira de estudo: Dean McMillan, University of York
- Cadeira de estudo: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 270172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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