此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抑郁症年轻人的计算机化行为激活

2021年4月9日 更新者:Lucy Tindall、University of York

用于治疗青少年抑郁症的计算机化行为激活计划:可行性研究

这项非随机可行性研究的主要目的是 1) 检查新开发的计算机化行为激活程序 (BALM) 在治疗情绪低落/抑郁的年轻人中的可接受性,以及 2) 评估进行试点随机对照试验的可行性(RCT) 的干预。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

大约 20% 的青少年在 18 岁之前至少有过一次抑郁症发作,这使得抑郁症成为年轻人患病和残疾的主要原因之一。 虽然接受有效的治疗很重要,但只有 35% 的年轻人会寻求帮助,解决与治疗相关的问题(例如 耻辱感、对寻求帮助的消极态度、可及性、不愿与治疗师进行一对一接触等)概括为造成这种情况的原因。 计算机化疗法提高了可用性和可及性,减少了耻辱感,并且可以以对许多年轻人有吸引力的形式提供,可以避免其中的一些障碍,并为年轻人提供更有效的治疗选择。

行为激活 (BA) - 一种专注于增加喜欢的活动的谈话疗法已证明在治疗成人抑郁症方面有效,因此,它是 NICE(2009 年)指南中的一种基于证据的抑郁症治疗方法。 尽管如此,很少有研究检查它在年轻人中的用途。

我们开发了 BALM(情绪低落的行为激活),这是一个在线 BA 程序,专为患有轻度至中度情绪低落或抑郁症的年轻人使用。 BALM 的开发基于系统评价的结果以及一系列与年轻人和医疗保健专业人员进行的定性访谈和焦点小组讨论。

符合条件的年轻人将通过在当地儿童和青少年心理健康服务中心工作的医疗保健专业人员以及在当地中学的心理健康从业者转介到该计划。

这项研究的结果将使我们能够改进我们在准备新疗法的试点随机对照试验 (RCT) 时采用的干预措施和研究方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • York、英国
        • Tees Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意之日为 11 至 16 岁
  • 情绪低落或抑郁症状定义为情绪和感觉问卷得分≥20
  • 同意他们的初级保健提供者和父母/监护人可以被告知首席研究员在参与期间对他们的健康有任何担忧

排除标准:

  • 在抑郁症状测量值的正常范围内(即 情绪情感问卷得分≤19)
  • 经历严重的情绪低落或抑郁症状
  • 患有双相情感障碍或精神病的共病心理健康诊断。
  • 非英语国家(由于本研究范围小,提供 BALM 翻译版本和结果测量的选项不可行)
  • 被认为有自残或自杀的积极风险
  • 无法访问互联网,因此无法访问程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机化行为激活程序
所有招募的年轻人都将获得 BALM(情绪低落的行为激活)计划,以通过
针对轻度至中度情绪低落/抑郁的年轻人的在线行为激活计划。 该计划包括 10 个疗程,持续 30 至 45 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过检查问卷回复率进行 BALM 随机对照试验试点的可行性
大体时间:4个月
通过调查问卷回复率进行评估
4个月
通过检查同意的符合条件的人的百分比,进行 BALM 随机对照试验试点的可行性
大体时间:4个月
通过检查同意研究的符合条件的人的百分比进行评估
4个月
通过检查退出人数和原因进行 BALM 随机对照试验试点的可行性
大体时间:4个月
通过检查数量和退出原因进行评估
4个月
通过检查会议出席情况进行 BALM 随机对照试验试点的可行性
大体时间:4个月
通过检查会议出席情况进行评估
4个月
通过检查会话依从性来检查 BALM 在治疗情绪低落/抑郁的年轻人中的可接受性
大体时间:4个月
通过检查会话依从性进行评估
4个月
通过检查评估问卷的回答来检查 BALM 在治疗情绪低落/抑郁的年轻人中的可接受性
大体时间:4个月
通过检查对包含 15 个简短问题的评估问卷的回答进行评估
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Barry Wright、University of York
  • 学习椅:Dean McMillan、University of York
  • 学习椅:Antonina Mikocka-Walus、Deakin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月9日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 270172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

香脂的临床试验

3
订阅