Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret adfærdsaktivering for unge med depression

9. april 2021 opdateret af: Lucy Tindall, University of York

Computerstyret adfærdsaktiveringsprogram til behandling af depression hos unge: Feasibility Study

Det primære formål med denne ikke-randomiserede gennemførlighedsundersøgelse er at 1) undersøge acceptablen af ​​et nyudviklet computeriseret adfærdsaktiveringsprogram (BALM) til behandling af unge mennesker, der oplever lavt humør/depression, og 2) vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret forsøg. (RCT) af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 20 % af de unge vil have haft mindst én depressiv episode i en alder af 18, hvilket gør depression til en af ​​de førende årsager til sygdom og handicap hos unge. Selvom det er vigtigt at modtage effektiv behandling, søger så få som 35 % af de unge hjælp med behandlingsrelaterede problemer (f.eks. stigmatisering, negative holdninger til at søge hjælp, tilgængelighed, tilbageholdenhed med at engagere sig en-til-en med en terapeut osv.) som årsager hertil. Computerstyrede terapier, som har øget tilgængelighed og tilgængelighed, reduceret stigmatisering og kan leveres i et format, der er attraktivt for mange unge, kan undgå nogle af disse barrierer og give unge en mere effektiv behandlingsmulighed.

Behavioural Activation (BA) - en form for taleterapi fokuseret på at øge likede aktiviteter har vist effektivitet i behandling af depression hos voksne og er på grund af dette en evidensbaseret behandling af depression inden for NICE (2009) retningslinjer. På trods af dette har mindre forskning undersøgt brugen af ​​det hos unge mennesker.

Vi har udviklet BALM (Behavioural Activation for Low Mood), et online BA-program designet til brug med unge mennesker, der oplever let til moderat lavt humør eller depression. Udviklingen af ​​BALM var baseret på resultaterne af et systematisk review og en række kvalitative interviews og fokusgrupper med unge og sundhedspersonale.

Støtteberettigede unge vil blive henvist til programmet via sundhedspersonale, der arbejder i lokale børne- og ungdomspsykiatriske tjenester og mentale sundhedspraktiserende læger baseret på lokale gymnasier.

Resultaterne af denne forskning vil give os mulighed for at forfine interventionen og de forskningsmetoder, vi anvender som forberedelse til et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af den nye behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 11 til 16 år på datoen for samtykke
  • At opleve lavt humør eller depressionssymptomer som defineret ved en score på ≥20 på Humør- og Følelsesspørgeskemaet
  • Efter aftale om, at deres primære behandler og en forælder/værge kan informeres om eventuelle bekymringer, som lederen har om deres velbefindende under deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for normalområdet for målingen af ​​depressive symptomer (dvs. opnå en score på ≤19 på spørgeskemaet om humør og følelser)
  • Oplever alvorlig nedstemthed eller depressionssymptomer
  • At have en komorbid mental sundhed diagnose af bipolar lidelse eller psykose.
  • Ikke-engelsktalende (på grund af denne undersøgelses lille omfang var muligheden for at levere oversatte versioner af BALM og resultatmålene ikke mulig)
  • Anses for aktivt at være i risiko for selvskade eller selvmord
  • Har ingen adgang til internettet og derfor ingen programadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret adfærdsaktiveringsprogram
Alle rekrutterede unge får BALM-programmet (Behavioural Activation for Low Mood) til at arbejde igennem
Et online adfærdsaktiveringsprogram for unge med let til moderat lavt humør/depression. Programmet omfatter 10 behandlingssessioner af 30 til 45 minutter varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med BALM ved at undersøge spørgeskemaets svarrater
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge spørgeskemaets svarprocenter
4 måneder
Muligheden for at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med BALM ved at undersøge procentdelen af ​​de berettigede, der gav samtykke
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge procentdelen af ​​de berettigede, der gav samtykke til undersøgelsen
4 måneder
Muligheden for at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med BALM ved at undersøge antal og årsager til tilbagetrækning
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge antal og årsager til tilbagetrækning
4 måneder
Muligheden for at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med BALM ved at undersøge mødedeltagelse
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge mødedeltagelse
4 måneder
At undersøge accepten af ​​BALM til behandling af unge mennesker, der oplever lavt humør/depression ved at undersøge sessionsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge sessionens overholdelse
4 måneder
At undersøge acceptablen af ​​BALM til behandling af unge mennesker, der oplever lavt humør/depression ved at undersøge svar på et evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved at undersøge svar på et evalueringsspørgeskema bestående af 15 korte spørgsmål
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Barry Wright, University of York
  • Studiestol: Dean McMillan, University of York
  • Studiestol: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med BALM

3
Abonner