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Computergestützte Verhaltensaktivierung für junge Menschen mit Depression

9. April 2021 aktualisiert von: Lucy Tindall, University of York

Computergestütztes Verhaltensaktivierungsprogramm zur Behandlung von Depressionen bei jungen Menschen: Machbarkeitsstudie

Das Hauptziel dieser nicht-randomisierten Machbarkeitsstudie ist es, 1) die Akzeptanz eines neu entwickelten computergestützten Verhaltensaktivierungsprogramms (BALM) bei der Behandlung junger Menschen mit schlechter Stimmung/Depression zu untersuchen und 2) die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zu bewerten (RCT) der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 20 % der Jugendlichen haben bis zum Alter von 18 Jahren mindestens eine depressive Episode, was Depressionen zu einer der Hauptursachen für Krankheiten und Behinderungen bei jungen Menschen macht. Obwohl es wichtig ist, eine wirksame Behandlung zu erhalten, suchen nur 35 % der jungen Menschen Hilfe bei behandlungsbezogenen Problemen (z. Stigmatisierung, negative Einstellung zur Hilfesuche, Zugänglichkeit, Widerwille, sich mit einem Therapeuten alleine zu beschäftigen, etc.) wurden als Gründe dafür genannt. Computergestützte Therapien, die eine erhöhte Verfügbarkeit und Zugänglichkeit aufweisen, die Stigmatisierung verringern und in einem Format angeboten werden können, das für viele junge Menschen attraktiv ist, können einige dieser Barrieren vermeiden und eine wirksamere Behandlungsoption für junge Menschen darstellen.

Verhaltensaktivierung (BA) – eine Art der Gesprächstherapie, die sich auf die Steigerung beliebter Aktivitäten konzentriert, hat sich bei der Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen als wirksam erwiesen und ist daher eine evidenzbasierte Behandlung von Depressionen innerhalb der NICE (2009)-Richtlinien. Trotzdem hat weniger Forschung seine Verwendung bei jungen Menschen untersucht.

Wir haben BALM (Behavioural Activation for Low Mood) entwickelt, ein Online-BA-Programm, das für junge Menschen mit leichter bis mäßiger Niedergeschlagenheit oder Depression entwickelt wurde. Die Entwicklung von BALM basierte auf den Ergebnissen einer systematischen Überprüfung und einer Reihe qualitativer Interviews und Fokusgruppen mit jungen Menschen und medizinischem Fachpersonal.

Berechtigte junge Menschen werden über medizinisches Fachpersonal, das in lokalen psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche arbeitet, und Psychiatriepraktiker in örtlichen Sekundarschulen an das Programm verwiesen.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden es uns ermöglichen, die Intervention und die Forschungsmethoden zu verfeinern, die wir in Vorbereitung auf eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) der neuen Behandlung anwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 11 bis 16 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Niedergeschlagenheit oder Depressionssymptome, definiert durch eine Punktzahl von ≥20 auf dem Stimmungs- und Gefühlsfragebogen
  • Zustimmung, dass ihr Hausarzt und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter über alle Bedenken informiert werden können, die der leitende Forscher bezüglich ihres Wohlbefindens während der Teilnahme hat

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb des normalen Bereichs bei der Messung depressiver Symptome (d. h. Erreichen einer Punktzahl von ≤19 auf dem Stimmungs- und Gefühlsfragebogen)
  • Schwere Niedergeschlagenheit oder Depressionssymptome erleben
  • Eine komorbide psychische Diagnose einer bipolaren Störung oder Psychose haben.
  • Nicht englischsprachig (aufgrund des geringen Umfangs dieser Studie war die Option, übersetzte Versionen von BALM und die Ergebnismessungen bereitzustellen, nicht durchführbar)
  • Gilt als aktiv gefährdet, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen
  • Haben keinen Zugang zum Internet und somit auch keinen Programmzugriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes Verhaltensaktivierungsprogramm
Alle rekrutierten jungen Menschen erhalten das BALM-Programm (Behavioural Activation for Low Mood) zum Durcharbeiten
Gerät: BALSAM
Ein Online-Verhaltensaktivierungsprogramm für junge Menschen mit leichter bis mittelschwerer Niedergeschlagenheit/Depression. Das Programm umfasst 10 Behandlungen von 30 bis 45 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie mit BALM durch Untersuchung der Rücklaufquoten des Fragebogens
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch Untersuchung der Rücklaufquoten des Fragebogens
4 Monate
Durchführbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie mit BALM durch Untersuchung des Prozentsatzes der Berechtigten, die zugestimmt haben
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilt durch Untersuchung des Prozentsatzes der Berechtigten, die der Studie zugestimmt haben
4 Monate
Durchführbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie mit BALM durch Untersuchung der Anzahl und der Gründe für den Rückzug
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilt anhand der Untersuchungsnummer und der Gründe für den Rücktritt
4 Monate
Durchführbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zu BALM durch Untersuchung der Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilt durch Prüfung der Sitzungsteilnahme
4 Monate
Untersuchung der Akzeptanz von BALM bei der Behandlung junger Menschen mit niedergeschlagener Stimmung/Depression durch Untersuchung der Sitzungstreue
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch Untersuchung der Einhaltung der Sitzung
4 Monate
Untersuchung der Akzeptanz von BALM bei der Behandlung junger Menschen mit schlechter Stimmung/Depression durch Untersuchung der Antworten auf einen Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch die Prüfung der Antworten auf einen Bewertungsfragebogen mit 15 kurzen Fragen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of York

Ermittler

  • Studienstuhl: Barry Wright, University of York
  • Studienstuhl: Dean McMillan, University of York
  • Studienstuhl: Antonina Mikocka-Walus, Deakin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 270172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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