Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My Baby My Move Yhteisön hyvinvointiinterventio (MBMM+)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

My Baby, My Move+ (2019-2021) on vertaisohjattu hyvinvointiinterventio, jonka tavoitteena on vähentää liiallista raskauden painonnousua (EGWG) kohdistamalla prenataaliseen fyysiseen aktiivisuuteen, mielialaan ja unen laatuun. Jopa 50 % raskaana olevista naisista Yhdysvalloissa lihoa enemmän kuin Institute of Medicine -ohjeistukset. EGWG johtaa huonoihin äitien ja lasten tuloksiin. Se myös luo pohjan pitkäaikaiselle ylipainolle/lihavuudelle sekä äidille että lapselle. MBMM+-interventio on esimerkki teoreettisesti perustuvasta synnytystä edeltävästä fyysisen aktiivisuuden interventiosta, joka tähtää näihin tuloksiin.

Jopa 100 raskaana olevaa naista (50 interventioryhmä, 50 kontrolliryhmä) rekrytoidaan Coloradon yliopiston klinikoista. Interventioryhmän naiset osallistuvat 12 viikon MBMM+ -interventioon. Leiferman ja hänen tiiminsä ehdottavat, että kehitetään ja testataan MBMM+-intervention toteutettavuutta ja kestävyyttä hyvien terveellisten tapojen juurruttamiseksi (esim. synnytystä edeltävä fyysinen aktiivisuus, hyvä unihygienia, stressinhallinta) raskauden aikana ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevan suuren satunnaistetun tutkimuksen pohjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä:

MBMM+-interventio on suunniteltu edistämään fyysiseen toimintaan sitoutumista ja ottaa huomioon kehitystyössämme mainitut raskaana olevien naisten esteet, kuten tiedon ja taitojen puute, kehon muutokset ja epämukavuus, rajoittuneisuus ja sosiaalisen tuen puute. Ainutlaatuisesti MBMM+ -ohjelma keskittyy myös unihygieniaan ja mielialaan säännöllisen liikunnan tukemiseksi. Olemme vuosien aikana työskennelleet raskaana olevien naisten kanssa, että kun naiset huomaavat, kuinka heidän säännöllinen fyysinen toimintansa parantaa heidän mielialaansa ja unirytmiään, he jatkavat usein todennäköisemmin säännöllistä fyysistä toimintaa. MBMM+ -ohjelman neljän ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat sähköisiä tiedotusmonisteja painonhallintaan liittyvistä aiheista (sisältö perustuu osittain Co-I Downin Healthy Mom Zone -interventioon, kuten terveellisen GWG:n eduista ja ohjeista kertomiseen, vinkkejä terveellisestä syömisestä, energiatasapainosta ja unen laadusta) sekä synnytystä edeltävään fyysiseen toimintaan liittyvistä eduista ja turvallisuusnäkökohdista. Alkaen 12 viikkoa kestävän intervention viikosta 5 osallistujat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen ryhmäliikuntaistuntoon viikossa, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia. Se pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa, joka sijaitsee lähellä rekrytointiklinikoita. Tunnit pidetään arki-iltaisin ja viikonloppuaamuisin, koska raskaana olevat naiset suosivat näitä aikoja. Koska raskaana olevat naiset ilmaisevat usein tiedon puutetta turvallisista fyysisistä aktiviteeteista raskauden aikana, mikä estää heitä osallistumasta fyysiseen toimintaan, jokainen istunto sisältää sekä didaktisia että kokemuksellisia osia tiedon ja taitojen kehittämiseksi. Istunnot alkavat didaktisella osa-alueella, jossa käsitellään fyysisen toiminnan esteiden ylittämistä, tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa, ongelmanratkaisua, mielialaan liittyviä aiheita (stressinhallinta, perhe/työtasapaino, hyvinvointipyörä), unihygienia (rutiinien asettaminen, piristeiden välttäminen, ympäristötuet) ja muita fyysisen aktiivisuuden aiheita (esim. fyysisen aktiivisuuden hallinta synnytyksen jälkeen, pahenemisvaiheiden voittaminen). Osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja painetussa ja sähköisessä muodossa heidän mieltymystensä mukaan. Kokemuskomponentti (eli fyysinen aktiivisuus) on kestoltaan 30 minuuttia ja sisältää pääasiassa kävelyä kohtuullisella intensiteetillä kansallisten suositusten mukaisesti yhdistettynä joogaan. Kehittämistyömme viittaa siihen, että äidit mieluummin kävelevät ja pitävät sitä hauskempaa ryhmien muodossa. Olemme päättäneet sisällyttää myös joogan tarjotaksemme vaihtoehtoja aktiivisille tavoille, jotka vaikuttavat myös positiivisesti uneen ja mielialaan, ja raskaana olevat naiset ilmoittavat haluavansa synnytystä edeltävää joogaa. Kaikki kävelysessiot ohjaavat vertaisjohtajat. Joogatunnit opettaa kokenut synnytystä edeltävä joogaohjaaja, joka asuu Denverissä, CO.

Jokaisella istunnolla on 3-4 vertaisjohtajaa, jotka auttavat helpottamaan ja mallintamaan fyysisen aktiivisuuden komponenttia (eli ovat naisten mukana heidän kävely- ja joogatuntiensa aikana tarjotakseen tukea ja varmistaakseen turvallisuuden (esim. oikeat asennot joogan aikana, harjoituksen intensiteetin ja oireiden seuranta kävelysessiot). MBMM-muotoinen työmme ja asiantuntemuksemme yhteisöpohjaisissa liikuntainterventioissa viittaavat siihen, että osallistujat suosivat vertaisryhmän johtajia, koska he edistävät yhteisöllisyyden tunnetta ja sosiaalista tukea ryhmässä. Vertaisjohtajille korvataan MBMM+-ohjelman parissa työskennellyt ajasta, ja he ovat äitejä yhteisöstä, jotka ovat äskettäin äitejä (alle kaksi vuotta synnytyksen jälkeen), jotka harjoittivat menestyksekkäästi säännöllistä liikuntaa edellisen raskauden aikana. Tutkimusryhmämme, virkistyskeskusten johtajat ja terveydenhuollon tarjoajakumppanit tunnistavat vertaisjohtajat. Jokaisen istunnon lopussa osallistujat kirjautuvat sisään määrätyn vertaisjohtajan kanssa keskustellakseen pienryhmissä viikoittaisista lokeistaan. Vertaisjohtajat panevat merkille ryhmänsä osallistujien kesken käydyt keskustelut, kuvailevat tunnistettuja esteitä, ehdotettuja ja käytettyjä ongelmanratkaisustrategioita sekä tulevia tavoitteita/suositeltuja toimintavaiheita. Tämä ryhmätyö auttaa osallistujia oppimaan tapoja sovittaa fyysinen aktiivisuus elämäntyyliinsä ja ylittää esteitä saamalla palautetta vertaisjohtajaltaan ja muilta ryhmän jäseniltä. Se myös varmistaa, että interventio suoritetaan ja vastaanotetaan suunnitellulla tavalla, koska vertaisjohtajat ja ohjelman johtaja/päällikkö tarkistavat nämä pienryhmien edistymistä koskevat muistiinpanot joka viikko ja valvovat interventiotoimitusta.

Vertaisjohtajien koulutus ja uskollisuus: Tutkimusryhmällä (PI/ohjelmapäällikkö) on viikoittain puheluita ja/tai henkilökohtaisia ​​tapaamisia ryhmän vertaisjohtajien kanssa selvittääkseen ja käsitelläkseen mahdollisia ongelmia. Ohjelmapäällikkö ja/tai PI on paikalla kaikissa istunnoissa varmistaakseen vertaisjohtajien interventioiden toimittamisen ja tiedonkeruun laadunvalvonnan. PI järjestää ennen interventiota koulutustilaisuuden vertaisryhmän johtajien kanssa, jossa käsitellään muun muassa kuinka harjoittaa turvallista ja tehokasta fyysistä toimintaa raskauden aikana, yleiskatsauksen käyttäytymismuutosteoriasta ja käyttäytymistaidoista, joihin interventio kohdistuu, tapoja saada sosiaalista tukea ja johtamistaitoja. Cooper Institute on kouluttanut PI:tä laajasti synnytystä edeltävässä ja synnytyksen jälkeisessä fyysisessä aktiivisuudessa. Jooga-ohjaaja on koulutettu laajasti synnytystä edeltävään joogaan.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmään satunnaistetut naiset suorittavat samankaltaisen 12 viikon ohjelman; Elektronisia materiaaleja, jotka liittyvät erilaisiin synnytystä edeltäviin aiheisiin, mukaan lukien synnytykseen valmistautuminen, synnytysvaihtoehdot ja reagoiva vanhemmuus, jaetaan kahdesti viikossa ohjelman ensimmäisten 4 viikon ajan. Alkaen 12 viikon intervention viikosta 5 osallistujat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon viikossa, joista kukin istunto kestää noin 60 minuuttia. Se pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa, joka sijaitsee lähellä rekrytointiklinikoita. Tunnit pidetään arki-iltaisin ja viikonloppuaamuisin, koska raskaana olevat naiset suosivat näitä aikoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • raskaana oleville naisille (6-10 viikkoa).
  • ikä 18-46 vuotta
  • asuvat Denverissä, CO
  • Harrastaa tällä hetkellä alle 120 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
  • sinulla on lääketieteellinen lupa harjoittaa raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- sinulla on olosuhteet, jotka estävät harjoituksen (esim. HCP on estänyt potilasta harjoittamasta liikuntaa AGOG:n ehdottomien harjoituksen vasta-aiheiden mukaisesti (esim. hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus, rajoittava keuhkosairaus, epäpätevä kohdunkaula/keuhkosairaus, jatkuva toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen verenvuoto, istukan previa 26 raskausviikon jälkeen, ennenaikainen synnytys nykyisen raskauden aikana, repeämät kalvot ja raskauden aiheuttama verenpainetauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
MBMM+-ohjelman neljän ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat sähköisiä tietomonisteja, joissa käsitellään painonhallintaa sekä synnytystä edeltävään fyysiseen toimintaan liittyviä etuja ja turvallisuusnäkökohtia. Alkaen 12 viikkoa kestävän intervention viikosta 5 osallistujat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen ryhmäliikuntaistuntoon viikossa, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia. Se pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa, joka sijaitsee lähellä rekrytointiklinikoita. Tunnit pidetään arki-iltaisin ja viikonloppuaamuisin, koska raskaana olevat naiset suosivat näitä aikoja. Jokainen istunto sisältää sekä didaktisia että kokemuksellisia komponentteja tiedon ja taitojen lisäämiseksi.
Tämä on yhteisöpohjainen, vertaisohjattu 12 viikon hyvinvointiinterventio, joka vähentää liiallista raskauspainon nousua.
Active Comparator: Ohjaus
Elektronisia materiaaleja, jotka liittyvät erilaisiin synnytystä koskeviin aiheisiin, kuten synnytykseen valmistautumiseen, synnytysvaihtoehtoihin ja reagoivaan vanhemmuuteen, jaetaan kahdesti viikossa ohjelman ensimmäisten 4 viikon ajan. Alkaen 12 viikon intervention viikosta 5 osallistujat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon viikossa, joista kukin istunto kestää noin 60 minuuttia. Se pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa, joka sijaitsee lähellä rekrytointiklinikoita.
Tämä on 12-viikkoinen synnytystä edeltävä perusopetustunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
Keskipaino
12 viikkoa perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); asteikko: 1-30 korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusta
12 viikkoa perustilanteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 asteikko (GAD-7); 1-7 asteikolla korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa ahdistusta
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (LTEQ) arvioi, milloin joku harrastaa lievää, kohtalaista ja voimakasta liikuntaa yli 15 minuuttia viikon sisällä. Vapaa-ajan aktiivisuuspisteet lasketaan seuraavalla kaavalla: vapaa-ajan aktiivisuuspisteet = (9 x rasittava aktiivisuus viikossa) + (5 x kohtalainen aktiivisuus viikossa) + (3 x kevyt aktiivisuus viikossa). Raskas harjoitus määritellään sydämen sykkeeksi nopeasti, kohtalainen harjoittelu ei uuvuttavaksi ja kevyt harjoittelu minimaaliseksi. Pisteet 14 tai vähemmän osoittavat riittämätöntä aktiivisuutta/istumista, pisteet 14-23 osoittavat kohtalaista aktiivisuutta ja yli 24 osoittavat aktiivisuutta.
12 viikkoa perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenn Leiferman, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1366
  • 1R21HD097450-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa