Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIO-CPP parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta Philadelphian ja Bucksin läänissä, jotka ovat vaarassa sijoittautua kodin ulkopuolelle ja joille äidin päihteiden käyttö vaikuttaa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

MIO-CPP parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta Philadelphian ja Bucksin läänissä, jotka ovat vaarassa sijoittautua kodin ulkopuolelle ja joille on vaikuttanut synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen äidin päihteiden käyttö

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden MIO-CPP-nimisen äiti-lapsi terapeuttisen mallin tehokkuutta verrattuna pelkkään CPP:hen. MIO-CPP:n tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta sekä vähentää riskiä osallistua lastensuojelujärjestelmään alle viisivuotiaille alle 5-vuotiaille lapsille, joilla on vanhempien päihdehäiriöitä (SUD) ja/tai muita mielenterveysongelmia.

Hankkeen tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta sekä vähentää riskiä osallistua lastensuojelujärjestelmään perheissä, joissa on esisyntyneitä lapsia viisivuotiaille, joilla on vanhempien päihdehäiriöitä (SUD) ja/ tai muita mielenterveysongelmia. Projekti integroituu raskaana oleville/vanhemmilleen ja heidän lapsilleen tarkoitettuihin SUD-hoito-ohjelmiin tarjoamalla kaksi näyttöön perustuvaa hoitomallia, Mothering from the Inside Out (MIO) ja Child Parent Psychotherapy (CPP). MIO ja CPP edistävät vanhempien reflektoivan toiminnan kehittymistä ja vahvistavat vanhemman/lapsen kiintymystä. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa testataan MIO:n ja CPP:n tehokkuutta yhdessä (interventio) verrattuna pelkkään CPP:hen (kontrolloitu) vanhempien/hoitajan hyvinvointiin, lasten hyvinvointiin ja perheen hyvinvointiin. Tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan vanhempien tyytyväisyyttä sekä selvitetään, vaikuttavatko väestötiedot, DHS:n osallistuminen ja päihdehoitohistoria tuloksiin.

MIO on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio. CPP:tä tarjotaan tyypillisesti viikoittain äiti-lapsi-dyadin kanssa, jotka kestävät 1–1,5 tuntia. MIO-CPP (interventio) -malli kestää 9 kuukautta ja alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan. Tätä seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n ydininterventiovaihe. CPP-malli (kontrolli) kestää 9 kuukautta.

Tutkimukseen osallistuvien rekrytointi loppuu, kun tutkimukseen on ilmoittautunut 170 äiti-lapsi-dyadia. Osallistujat rekrytoidaan yhdestä seuraavista päihteiden käytön hoitolaitoksista Philadelphian ja Bucksin piirikunnissa: Libertae Inc.; Caring Together -ohjelma; Väliaikainen House West; CHOP:n vastasyntyneiden seurantaohjelma; Penn perheen hoito; Temple Opioid -ohjelma; äitien, lapsen ja perheen terveyden Doula-tukiohjelma; ja Einsteinin sairaalan perinataalisten aineiden käyttöryhmä.

Tietojen kerääminen osallistujilta tapahtuu neljänä ajankohtana tutkimuksen aikana: 1) kun osallistujat ovat ilmoittautuneet; 2) 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; 3) 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; ja 4) 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen tai kun osallistuja lopettaa osallistumisensa viikoittaiseen terapiaan, jos aikaisemmin kuin 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimustoimenpiteitä ovat: 1) Vanhempien/hoitajan hyvinvointi: a) äidin heijastava toiminta, b) masennus, ahdistuneisuus ja traumaan liittyvät oireet, c) vanhempien päihteiden käyttö ja toipuminen; d) vanhemmuuden stressi; e) vanhemman ja lapsen välinen suhde; 2) Lasten hyvinvointi: a) käyttäytymisongelmat, b) toimeenpanotoiminnot; c) sosialisointitaidot; 3) Perheen hyvinvointi: a) lasten hyvinvointiin osallistuminen, b) yhdistymiset.

Osana tätä tutkimusta tutkija hankkii kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallinnollisia tietoja lasten turvallisuudesta ja pysyvyydestä sekä aikuisten toipumisesta. Primary Investigator pyytää päihteiden käytön hoitotietoja Philadelphian kaupungin humanitaaristen palvelujen osastolta, käyttäytymisterveyden osastolta ja käyttäytymisterveyden ja älyllisten vammaisten osastolta. Pyydetyt tietoelementit sisältävät tietoa siitä, onko tutkittavalla lapsella lastensuojelua, minkä tyyppisiä syytöksiä pahoinpitelystä tai laiminlyönnistä on esitetty ja milloin syytökset tapahtuivat (syntymästä nykypäivään). Lisäksi tutkijat pyytävät, että aikuisilta, jotka ovat mukana tutkimustapauksessa, pyydetään kaikkia saatavilla olevia päihdehoitotietueita tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän vuoden ajan ja yhden vuoden kuluttua heidän ilmoittautumisestaan ​​tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Roberts Center for Pediatric Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka saavat aktiivisesti hoitoa päihteiden käyttöhäiriöstä yhdessä kolmesta osallistuvasta klinikalta Philadelphian ja Bucksin piirikunnissa: Libertae Inc.; Caring Together -ohjelma; Väliaikainen House West; CHOP:n vastasyntyneiden seurantaohjelma; Penn perheen hoito; Temple Opioid -ohjelma; äitien, lapsen ja perheen terveyden Doula-tukiohjelma; ja Einsteinin sairaalan perinataalisten aineiden käyttöryhmä
  2. On oltava vähintään kuudella kuukaudella raskaana tai hänellä on oltava 5-vuotias tai nuorempi lapsi.
  3. Täytyy päästä lapsen luo – lasten tulee joko asua äidin luona, tai jos lapsi on sijais-/sukuhuollossa, tavoitteena on oltava yhdistyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Libertae Inc.:ssä ja Interim House Westissä (molemmat kotihoitolaitokset) naisia ​​ei lähetetä ilmoittautumiseen ennen kuin he ovat olleet hoitolaitoksessa vähintään 14 päivää, eikä heitä lähetetä, jos heillä on alle 45 päivää kotiuttamisesta. .
  2. Caring Togetherissa (poliklinikka) naisia ​​ei lähetetä tutkimukseen ennen kuin he ovat suorittaneet 2 viikon avohoitokäyntejä. Tällä vähimmäismäärällä varmistetaan, että naisia ​​ei oteta mukaan ennen kuin heidän päihdehoitonsa on alkanut.
  3. Tutkimukseen ei oteta äitejä, jotka eivät voisi saada interventiopalveluja englanniksi ilman tulkin apua. Opintojakson keston sekä lapsi-vanhempi-asiantuntijan ja asiakkaan välisten käyntien tiheyden vuoksi ei olisi mahdollista varmistaa, että kaikilla käynneillä olisi myös tulkki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MIO-CPP
9 kuukauden MIO-CPP-malli alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan. Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe. Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa. Dyadisen CPP:n ydinvaiheen aikana lasten vanhempien asiantuntijat jatkavat vanhempien heijastustoiminnan rakentamista ja vahvistamista sisällyttämällä siihen MIO:n näkökohtia. 9 kuukauden MIO-CPP-malli alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan. Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe. Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa.

Mothering from the Inside Out (MIO) on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio, joka on suunniteltu edistämään vanhempien reflektoivaa toimintaa äideillä, jotka ovat hoidossa äitejä, jotka ovat hoidossa SUD:n ja/tai muiden mielenterveysongelmien takia ja jotka hoitavat lasta kohdussa. viiden vuoden ikään asti. (Suchman N, Pajulo M ja Mayes LC, 2013).

Child-Parent Psychotherapy (CPP) on kahden sukupolven lähestymistapa, joka tukee ja vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä yhdistämällä psykodynaamisista, kiintymys-, trauma-, kognitiivis-käyttäytymis- ja sosiaalisen oppimisen teorioista johdettuja menetelmiä. (Lieberman AF ja Van Horn P, 2005 ja 2008) Tutkimukset ovat paljastaneet, että CPP-hoitajien tuloksia ovat vähentynyt masennus, PTSD ja muut oireet, lisääntynyt empatia lapsia kohtaan ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laadun paraneminen. CPP keskittyy työskentelyyn perheiden kanssa ja tarjoaa viikoittaisia ​​istuntoja 9-12 kuukauden ajan.

Kokeellinen: MIO-CPP-CRS

Vaiheessa 2 osallistujat saavat MIO-CPP-hoitoa sekä tukea CRS:ltä. MIO-CPP-malli alkaa kuudella MIO-istunnolla jokaiselle tutkimukseen osallistujalle, ja CPP-arviointi- ja sitouttamisvaihe on upotettu tänä aikana. Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe. Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa. Dyadisen CPP:n ydinvaiheen aikana lasten vanhempien asiantuntijat jatkavat vanhempien heijastustoiminnan rakentamista ja vahvistamista sisällyttämällä siihen MIO:n näkökohtia.

Osallistuville dyadeille määrätään Certified Recovery Specialists (CRS), joka tarjoaa palveluita tukeakseen heitä heidän siirtyessään pois SUD-hoidosta ja palata kotiyhteisöihinsä.

Mothering from the Inside Out (MIO) on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio, joka on suunniteltu edistämään vanhempien reflektoivaa toimintaa äideillä, jotka ovat hoidossa äitejä, jotka ovat hoidossa SUD:n ja/tai muiden mielenterveysongelmien vuoksi ja jotka hoitavat lasta kohdussa. viiden vuoden ikään asti. (Suchman N, Pajulo M ja Mayes LC, 2013).

Lapsi-vanhempien psykoterapia (CPP) on kahden sukupolven lähestymistapa, joka tukee ja vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä integroimalla psykodynaamisista, kiintymys-, trauma-, kognitiivis-käyttäytymisteorioista ja sosiaalisista oppimisteorioista johdettuja menetelmiä. (Lieberman AF ja Van Horn P, 2005 ja 2008) CPP keskittyy työskentelyyn perheiden kanssa ja tarjoaa viikoittaisia ​​istuntoja 9-12 kuukauden ajan.

Sertifioidut toipumisasiantuntijat (CRS) tarjoavat vertaistukipalvelut ovat näyttöön perustuva… hoitomalli, joka koostuu pätevästä vertaistuen tarjoajasta, joka auttaa yksilöitä toipumaan mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vauvojen/taaperoiden sensorisessa profiilissa (ITSP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta

ITSP tarjoaa ammattilaisille standardimenetelmän, jolla mitataan lapsen aistinvaraisia ​​prosessointikykyjä ja profiloidaan aistinkäsittelyn vaikutusta toiminnalliseen suorituskykyyn lapsen jokapäiväisessä elämässä. Tämä väline vaaditaan osana laitosten välistä arviointia.

ITSP on arvioon perustuva omaishoitajakysely. Jokainen kohta kuvaa lasten reaktiota erilaisiin aistikokemuksiin. ITSP sisältää 36 tuotetta lapsille - syntymästä 6 kuukautta - ja 48 tuotetta lapsille - 7 - 36 kuukautta. Kyselylomake on saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Omaishoitajakysely sisältää aistijärjestelmiin jaoteltuja asioita. Lapsille, jotka ovat syntyneet 6 kuukauden ikään asti, on neljä kvadranttipistemäärää ja yksi yhdistetty kvadranttipistemäärä; 7–36 kuukauden ikäisille lapsille on saatavilla viisi sensorisen käsittelyn osion pistettä, neljä kvadranttipistettä ja yksi yhdistetty kvadranttipistemäärä.

Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos PSI-SF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Parenting Stress Index Short Form (PSI-lyhyt lomake), 36 kohdan oireluettelo, joka on suunniteltu tunnistamaan stressiä kokevat vanhemman ja lapsen dyadit, jotka ovat vaarassa saada huonokuntoisia vanhemmuuden ja käyttäytymisongelmia. Se käyttää 3 luokkaa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos vauvan traumaattisessa stressikyselyssä (ITSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
ITSQ on 18 kohdan kyselylomake, joka perustuu kolmeen neljästä yleisestä kriteeristä traumaattisen stressihäiriön diagnosoimiseksi diagnostisessa luokituksessa: 0-3. ITSQ:ta käytetään alle kaksivuotiaiden lasten kanssa. Jokaisen työkalun osalta kolme yleistä kriteeriä olivat "tunnottomuus", "lisääntynyt kiihottuminen" ja "pelkoja tai aggressiota". Soittimet ovat vanhempien valmiita. Osallistuja vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen ja pisteet lasketaan yhteen.
Perustaso ja 9 kuukautta
Change in Child Traumatic Stress Questionnaire (CTSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
CTSQ on 27 kohdan kyselylomake, joka perustuu traumaattisen stressihäiriön diagnoosin kriteereihin mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tutkimusasteikossa (DSM-IV-RS) ja DC: 0 - 3. CTSQ lasten kanssa 2 - 4. Jokaisen työkalun osalta kolme yleistä kriteeriä olivat "tunnottomuus", "lisääntynyt kiihottuminen" ja "pelkoja tai aggressiota". Soittimet ovat vanhempien valmiita. Osallistuja vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen ja pisteet lasketaan yhteen.
Perustaso ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PC-PTSD-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) on viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon asetuksissa. Mittaus alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille. Jos vastaaja kieltää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pistemäärällä 0. Jos vastaaja kuitenkin ilmoittaa kokeneensa traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, vastaajaa kehotetaan vastaamaan viiteen ylimääräiseen kyllä-kyselyyn. /ei kysymyksiä siitä, kuinka trauma-altistuminen on vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana. PC-PTSD-5 on suunniteltu tunnistamaan vastaajat, joilla on todennäköinen PTSD.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikuisten ja nuorten vanhemmuuden luettelo (AAPI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
AAPI on luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja aikuisten vanhempien ja varhaisvanhempien asenteita vanhemmuuteen ja lasten kasvatukseen. Väkivaltaisten vanhempien tunnettuihin vanhemmuuteen ja lastenkasvatukseen liittyviin käyttäytymismalleihin perustuvat vastaukset luetteloon antavat riskiindeksin sellaisille käyttäytymismalleille, joiden tiedetään johtuvan lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä. AAPI-2.1 on alkuperäisen AAPI:n tarkistettu ja uudelleennormoitu versio. AAPI-2 koostuu A-muodosta (annostetaan lähtötilanteessa) ja muodosta B (annostetaan tutkimuksen jälkeen).
Perustaso ja 9 kuukautta
Traumaoireiden tarkistuslista (TSC-40)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta

TSC-40 on 40 kohdan itseraportin mitta oireenmukaisesta ahdistuksesta aikuisilla, jotka johtuvat lapsuuden tai aikuisen traumaattisista kokemuksista. Se mittaa posttraumaattisen stressin näkökohtia sekä muita joillakin traumatisoituneilla henkilöillä havaittuja oireita.

Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin oiretta viimeisen kahden kuukauden aikana käyttämällä 4-pisteistä taajuusluokitusasteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). Sen lisäksi, että TSC-40 antaa kokonaispistemäärän (vaihtelee 0–120), siinä on kuusi alaasteikkoa: ahdistus, masennus, dissosiaatio, seksuaalisen hyväksikäytön traumaindeksi, seksuaaliset ongelmat ja unihäiriöt.

Perustaso ja 9 kuukautta
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
ASI on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu käsittelemään seitsemää mahdollista päihdepotilaiden ongelma-aluetta: terveydentila, työ ja tuki, huumeiden käyttö, alkoholin käyttö, oikeudellinen asema, perhe/sosiaalinen asema ja psykiatrinen asema. Ammattitaitoinen haastattelija voi kerätä tunnissa tietoa viimeaikaisista (viimeisen 30 päivän) ja elinkaaren ongelmista kaikilta ongelma-alueilta. ASI tarjoaa yleiskatsauksen sisältöön liittyvistä ongelmista sen sijaan, että se keskittyisi mihinkään yksittäiseen alueeseen.
Perustaso ja 9 kuukautta
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), ja se käyttää vanhemmilta kerättyjä tietoja arvioidakseen lasten käyttäytymistä sekä emotionaalista ja sosiaalista toimintaa. Tässä projektissa käytämme esikoululomaketta, joka sopii 18–71 kuukauden (5 vuoden) ikäisille lapsille. Ensisijaiset omaishoitajat arvioivat lastensa suhteen, kuinka totta kukin seikka on nyt tai viimeisen kuuden kuukauden aikana, epätosiksi, jossain määrin tai joskus todeksi tai erittäin todeksi tai usein todeksi. Lomakkeen täyttäminen kestää noin 10-15 minuuttia. Esikoulun CBCL:n 99 kohdetta on järjestetty kahteen laajaan seitsemän oireyhtymän ryhmään.
Perustaso ja 9 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Depressio Scale Short Form (CESD-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
CES-D-SF on seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. CES-D-SF mittaa neljää masennukseen liittyvää tekijää: masennusta, somaattisia oireita, positiivisia vaikutteita ja ihmissuhteita. Lasketaan kokonaispisteet, joiden avulla voidaan luokitella ihmiset, joilla on pieni/ei ollenkaan masennuksen riskiä, ​​lievä tai kohtalainen masennus tai mahdollisesti vaikea masennus. Tämän itse täytettävän kyselyn lyhyen lomakkeen täyttäminen vie alle 10 minuuttia. CES-D-SF voi olla itse tai haastattelijan hallinnoima.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Interaktiivisen vanhemmuuden avaimet (KIPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laatu mitataan videonauhoittamalla kunkin (alajoukon) valitun vanhemman vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 20 minuutin ajan ja analysoimalla sitten videodataa käyttämällä KIPS-asteikkoja (The Keys to Interactive Parenting Scale). KIPS on vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen jäsennelty havainnointityökalu. Se käyttää peliaikaa arvioidakseen 12 vanhemmuuden käyttäytymistä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) on suunniteltu vanhemman näkökulmasta vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen. PRQ:ta on kaksi, yksi esikouluikäisten (2-5-vuotiaiden) vanhemmille ja toinen lasten ja nuorten (6-18-vuotiaille) vanhemmille. Arvioinnissa käytämme esikouluversiota, joka voidaan suorittaa 10-15 minuutissa. PRQ (Parenting Relationship Questionnaire) -väline on suunniteltu vanhemman näkemykseen vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta (tai samanlaista roolia palvelevan henkilön näkökulmasta). Se arvioi perinteisiä vanhemman ja lapsen välisiä ulottuvuuksia, kuten kiintymystä ja osallistumista, ja tarjoaa myös tietoa vanhemmuuden tyylistä, vanhemmuuden luottamuksesta, stressistä ja tyytyväisyydestä lapsen kouluun. Kyselylomake on suunniteltu käytettäväksi kliinisissä, lasten-, neuvonta-, koulu- ja muissa ympäristöissä, joissa on tarve ymmärtää vanhempien ja lasten välisen suhteen luonne.
Perustaso ja 9 kuukautta
Vanhempien kehityshaastattelu (PDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
PDI on 45 kohteen videonauhoitettu, puolirakenteinen kliininen haastattelu, jonka tarkoituksena on tutkia vanhempien näkemyksiä lapsistaan, itsestään vanhempana ja heidän suhteitaan lapsiinsa. PDI on tarkoitettu arvioimaan ihmissuhteiden sisäisiä toimintamalleja. PDI herättää käsityksiä nykyisestä, jatkuvasta, "elävästä" suhteesta, joka on edelleen kehittymässä, vanhemman ja hänen lapsensa suhteen. Vanhempaa pyydetään kuvailemaan hänen tai lapsensa käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita eri tilanteissa sekä hänen reaktioitaan hänelle tai lapselleen näissä tilanteissa. Vanhempaa pyydetään myös kuvailemaan itseään vanhempana ja keskustelemaan vanhemmuuden kokemuksen herättämistä tunteista. Haastattelu pyrkii useilla tavoilla hyödyntämään vanhempien ymmärrystä lastensa käyttäytymisestä, ajatuksista ja tunteista, ja pyytää vanhempia antamaan tosielämän esimerkkejä jännittävistä ihmissuhteista: "Kuvaile hetki viime viikolla, jolloin sinä ja sinun lapsi todellakin
Perustaso ja 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lastensuojelun osallistuminen
Aikaikkuna: Vuotta ennen opintoihin ilmoittautumista ja vuotta opintojen lopettamisen jälkeen
Lapsista, jotka ovat osa tutkimustapausta, pyydetään lapsen turvallisuus- ja pysyvyystietueita (syntymästä vuoteen opintojen päättymisen jälkeen). Tietueet hankitaan toimittamalla asianmukaiselle virastolle tarvittavat tunnistetiedot (nimi, syntymäaika ja sosiaaliturvatunnus), joita tarvitaan pyydettyjen tietueiden tunnistamiseen. Nämä tietueet hankitaan ajalta 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 12 kuukauden ajan tutkimuksesta lopettamisen jälkeen.
Vuotta ennen opintoihin ilmoittautumista ja vuotta opintojen lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tutkimukseen osallistujien osalta tutkimushenkilöstön on jaettava seuraavat tietoelementit jokaisesta tutkimukseen osallistujasta Children's Bureaun, Mathematica Policy Research Instituten ja Walter R. McDonald & Associatesin (WMRA) kanssa: 1) hallinnolliset tiedot koskien turvallisuutta ja pysyvyyttä koskevia tietueita lapsi (syntymästä nykypäivään) lapsille, jotka ovat osa tutkimustapausta; 2) tutkimustapaukseen kuuluvien aikuisten (18-vuotiaasta nykypäivään) päihdehoitotietueet vuodesta ennen opiskelua opintojen lopettamisen jälkeen; 3) kaikki osallistujien vastaukset tutkimuskyselyihin; ja 4) ilmoittautumispäivät, palvelulokit ja palvelupäivämäärät kustakin osallistujan tapaamisesta lapsi-vanhemman asiantuntijan kanssa ja tapauksen sulkeminen; 5) lapsen syntymäaika. Tiedot raportoidaan terveys- ja henkilöstöministeriön suojatun verkkopohjaisen alustan, RPG-EDS:n, avulla.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat saatavilla, kun kaikki lapsen ja perhepalvelujen kehittämis- ja innovaatiolain (Pub. L. 112 34) apurahansaajan suorituskyvyn arvioimiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat osallistujien tiedot jaetaan Children's Bureaun, Mathematica Policy Research Instituten ja Walter R. McDonald & Associatesin (WMRA) kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset MIO-CPP

3
Tilaa