- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04294134
MIO-CPP parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta Philadelphian ja Bucksin läänissä, jotka ovat vaarassa sijoittautua kodin ulkopuolelle ja joille äidin päihteiden käyttö vaikuttaa
MIO-CPP parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta Philadelphian ja Bucksin läänissä, jotka ovat vaarassa sijoittautua kodin ulkopuolelle ja joille on vaikuttanut synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen äidin päihteiden käyttö
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden MIO-CPP-nimisen äiti-lapsi terapeuttisen mallin tehokkuutta verrattuna pelkkään CPP:hen. MIO-CPP:n tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta sekä vähentää riskiä osallistua lastensuojelujärjestelmään alle viisivuotiaille alle 5-vuotiaille lapsille, joilla on vanhempien päihdehäiriöitä (SUD) ja/tai muita mielenterveysongelmia.
Hankkeen tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia, pysyvyyttä ja turvallisuutta sekä vähentää riskiä osallistua lastensuojelujärjestelmään perheissä, joissa on esisyntyneitä lapsia viisivuotiaille, joilla on vanhempien päihdehäiriöitä (SUD) ja/ tai muita mielenterveysongelmia. Projekti integroituu raskaana oleville/vanhemmilleen ja heidän lapsilleen tarkoitettuihin SUD-hoito-ohjelmiin tarjoamalla kaksi näyttöön perustuvaa hoitomallia, Mothering from the Inside Out (MIO) ja Child Parent Psychotherapy (CPP). MIO ja CPP edistävät vanhempien reflektoivan toiminnan kehittymistä ja vahvistavat vanhemman/lapsen kiintymystä. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa testataan MIO:n ja CPP:n tehokkuutta yhdessä (interventio) verrattuna pelkkään CPP:hen (kontrolloitu) vanhempien/hoitajan hyvinvointiin, lasten hyvinvointiin ja perheen hyvinvointiin. Tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan vanhempien tyytyväisyyttä sekä selvitetään, vaikuttavatko väestötiedot, DHS:n osallistuminen ja päihdehoitohistoria tuloksiin.
MIO on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio. CPP:tä tarjotaan tyypillisesti viikoittain äiti-lapsi-dyadin kanssa, jotka kestävät 1–1,5 tuntia. MIO-CPP (interventio) -malli kestää 9 kuukautta ja alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan. Tätä seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n ydininterventiovaihe. CPP-malli (kontrolli) kestää 9 kuukautta.
Tutkimukseen osallistuvien rekrytointi loppuu, kun tutkimukseen on ilmoittautunut 170 äiti-lapsi-dyadia. Osallistujat rekrytoidaan yhdestä seuraavista päihteiden käytön hoitolaitoksista Philadelphian ja Bucksin piirikunnissa: Libertae Inc.; Caring Together -ohjelma; Väliaikainen House West; CHOP:n vastasyntyneiden seurantaohjelma; Penn perheen hoito; Temple Opioid -ohjelma; äitien, lapsen ja perheen terveyden Doula-tukiohjelma; ja Einsteinin sairaalan perinataalisten aineiden käyttöryhmä.
Tietojen kerääminen osallistujilta tapahtuu neljänä ajankohtana tutkimuksen aikana: 1) kun osallistujat ovat ilmoittautuneet; 2) 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; 3) 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; ja 4) 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen tai kun osallistuja lopettaa osallistumisensa viikoittaiseen terapiaan, jos aikaisemmin kuin 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimustoimenpiteitä ovat: 1) Vanhempien/hoitajan hyvinvointi: a) äidin heijastava toiminta, b) masennus, ahdistuneisuus ja traumaan liittyvät oireet, c) vanhempien päihteiden käyttö ja toipuminen; d) vanhemmuuden stressi; e) vanhemman ja lapsen välinen suhde; 2) Lasten hyvinvointi: a) käyttäytymisongelmat, b) toimeenpanotoiminnot; c) sosialisointitaidot; 3) Perheen hyvinvointi: a) lasten hyvinvointiin osallistuminen, b) yhdistymiset.
Osana tätä tutkimusta tutkija hankkii kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallinnollisia tietoja lasten turvallisuudesta ja pysyvyydestä sekä aikuisten toipumisesta. Primary Investigator pyytää päihteiden käytön hoitotietoja Philadelphian kaupungin humanitaaristen palvelujen osastolta, käyttäytymisterveyden osastolta ja käyttäytymisterveyden ja älyllisten vammaisten osastolta. Pyydetyt tietoelementit sisältävät tietoa siitä, onko tutkittavalla lapsella lastensuojelua, minkä tyyppisiä syytöksiä pahoinpitelystä tai laiminlyönnistä on esitetty ja milloin syytökset tapahtuivat (syntymästä nykypäivään). Lisäksi tutkijat pyytävät, että aikuisilta, jotka ovat mukana tutkimustapauksessa, pyydetään kaikkia saatavilla olevia päihdehoitotietueita tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän vuoden ajan ja yhden vuoden kuluttua heidän ilmoittautumisestaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Roberts Center for Pediatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat aktiivisesti hoitoa päihteiden käyttöhäiriöstä yhdessä kolmesta osallistuvasta klinikalta Philadelphian ja Bucksin piirikunnissa: Libertae Inc.; Caring Together -ohjelma; Väliaikainen House West; CHOP:n vastasyntyneiden seurantaohjelma; Penn perheen hoito; Temple Opioid -ohjelma; äitien, lapsen ja perheen terveyden Doula-tukiohjelma; ja Einsteinin sairaalan perinataalisten aineiden käyttöryhmä
- On oltava vähintään kuudella kuukaudella raskaana tai hänellä on oltava 5-vuotias tai nuorempi lapsi.
- Täytyy päästä lapsen luo – lasten tulee joko asua äidin luona, tai jos lapsi on sijais-/sukuhuollossa, tavoitteena on oltava yhdistyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Libertae Inc.:ssä ja Interim House Westissä (molemmat kotihoitolaitokset) naisia ei lähetetä ilmoittautumiseen ennen kuin he ovat olleet hoitolaitoksessa vähintään 14 päivää, eikä heitä lähetetä, jos heillä on alle 45 päivää kotiuttamisesta. .
- Caring Togetherissa (poliklinikka) naisia ei lähetetä tutkimukseen ennen kuin he ovat suorittaneet 2 viikon avohoitokäyntejä. Tällä vähimmäismäärällä varmistetaan, että naisia ei oteta mukaan ennen kuin heidän päihdehoitonsa on alkanut.
- Tutkimukseen ei oteta äitejä, jotka eivät voisi saada interventiopalveluja englanniksi ilman tulkin apua. Opintojakson keston sekä lapsi-vanhempi-asiantuntijan ja asiakkaan välisten käyntien tiheyden vuoksi ei olisi mahdollista varmistaa, että kaikilla käynneillä olisi myös tulkki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: MIO-CPP
9 kuukauden MIO-CPP-malli alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan.
Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe.
Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa.
Dyadisen CPP:n ydinvaiheen aikana lasten vanhempien asiantuntijat jatkavat vanhempien heijastustoiminnan rakentamista ja vahvistamista sisällyttämällä siihen MIO:n näkökohtia.
9 kuukauden MIO-CPP-malli alkaa normaalilla 12 viikon MIO:lla jokaiselle äidille, jolloin CPP-arviointi- ja sitoutumisvaihe on sisällytetty tähän aikaan.
Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe.
Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa.
|
Mothering from the Inside Out (MIO) on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio, joka on suunniteltu edistämään vanhempien reflektoivaa toimintaa äideillä, jotka ovat hoidossa äitejä, jotka ovat hoidossa SUD:n ja/tai muiden mielenterveysongelmien takia ja jotka hoitavat lasta kohdussa. viiden vuoden ikään asti. (Suchman N, Pajulo M ja Mayes LC, 2013). Child-Parent Psychotherapy (CPP) on kahden sukupolven lähestymistapa, joka tukee ja vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä yhdistämällä psykodynaamisista, kiintymys-, trauma-, kognitiivis-käyttäytymis- ja sosiaalisen oppimisen teorioista johdettuja menetelmiä. (Lieberman AF ja Van Horn P, 2005 ja 2008) Tutkimukset ovat paljastaneet, että CPP-hoitajien tuloksia ovat vähentynyt masennus, PTSD ja muut oireet, lisääntynyt empatia lapsia kohtaan ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laadun paraneminen. CPP keskittyy työskentelyyn perheiden kanssa ja tarjoaa viikoittaisia istuntoja 9-12 kuukauden ajan. |
Kokeellinen: MIO-CPP-CRS
Vaiheessa 2 osallistujat saavat MIO-CPP-hoitoa sekä tukea CRS:ltä. MIO-CPP-malli alkaa kuudella MIO-istunnolla jokaiselle tutkimukseen osallistujalle, ja CPP-arviointi- ja sitouttamisvaihe on upotettu tänä aikana. Tätä vaihetta seuraa dyadinen äiti-lapsi -vaihe, CPP:n keskeinen interventiovaihe. Jos vanhempi tarvitsee lisää vakauttamista, voidaan lisätä enemmän yksilöllistä aikaa. Dyadisen CPP:n ydinvaiheen aikana lasten vanhempien asiantuntijat jatkavat vanhempien heijastustoiminnan rakentamista ja vahvistamista sisällyttämällä siihen MIO:n näkökohtia. Osallistuville dyadeille määrätään Certified Recovery Specialists (CRS), joka tarjoaa palveluita tukeakseen heitä heidän siirtyessään pois SUD-hoidosta ja palata kotiyhteisöihinsä. |
Mothering from the Inside Out (MIO) on yksilöllinen, 12 istunnon manuaalinen, psykoterapeuttinen interventio, joka on suunniteltu edistämään vanhempien reflektoivaa toimintaa äideillä, jotka ovat hoidossa äitejä, jotka ovat hoidossa SUD:n ja/tai muiden mielenterveysongelmien vuoksi ja jotka hoitavat lasta kohdussa. viiden vuoden ikään asti. (Suchman N, Pajulo M ja Mayes LC, 2013). Lapsi-vanhempien psykoterapia (CPP) on kahden sukupolven lähestymistapa, joka tukee ja vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä integroimalla psykodynaamisista, kiintymys-, trauma-, kognitiivis-käyttäytymisteorioista ja sosiaalisista oppimisteorioista johdettuja menetelmiä. (Lieberman AF ja Van Horn P, 2005 ja 2008) CPP keskittyy työskentelyyn perheiden kanssa ja tarjoaa viikoittaisia istuntoja 9-12 kuukauden ajan. Sertifioidut toipumisasiantuntijat (CRS) tarjoavat vertaistukipalvelut ovat näyttöön perustuva… hoitomalli, joka koostuu pätevästä vertaistuen tarjoajasta, joka auttaa yksilöitä toipumaan mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vauvojen/taaperoiden sensorisessa profiilissa (ITSP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
ITSP tarjoaa ammattilaisille standardimenetelmän, jolla mitataan lapsen aistinvaraisia prosessointikykyjä ja profiloidaan aistinkäsittelyn vaikutusta toiminnalliseen suorituskykyyn lapsen jokapäiväisessä elämässä. Tämä väline vaaditaan osana laitosten välistä arviointia. ITSP on arvioon perustuva omaishoitajakysely. Jokainen kohta kuvaa lasten reaktiota erilaisiin aistikokemuksiin. ITSP sisältää 36 tuotetta lapsille - syntymästä 6 kuukautta - ja 48 tuotetta lapsille - 7 - 36 kuukautta. Kyselylomake on saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Omaishoitajakysely sisältää aistijärjestelmiin jaoteltuja asioita. Lapsille, jotka ovat syntyneet 6 kuukauden ikään asti, on neljä kvadranttipistemäärää ja yksi yhdistetty kvadranttipistemäärä; 7–36 kuukauden ikäisille lapsille on saatavilla viisi sensorisen käsittelyn osion pistettä, neljä kvadranttipistettä ja yksi yhdistetty kvadranttipistemäärä. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos PSI-SF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI-lyhyt lomake), 36 kohdan oireluettelo, joka on suunniteltu tunnistamaan stressiä kokevat vanhemman ja lapsen dyadit, jotka ovat vaarassa saada huonokuntoisia vanhemmuuden ja käyttäytymisongelmia.
Se käyttää 3 luokkaa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muutos vauvan traumaattisessa stressikyselyssä (ITSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
ITSQ on 18 kohdan kyselylomake, joka perustuu kolmeen neljästä yleisestä kriteeristä traumaattisen stressihäiriön diagnosoimiseksi diagnostisessa luokituksessa: 0-3.
ITSQ:ta käytetään alle kaksivuotiaiden lasten kanssa.
Jokaisen työkalun osalta kolme yleistä kriteeriä olivat "tunnottomuus", "lisääntynyt kiihottuminen" ja "pelkoja tai aggressiota".
Soittimet ovat vanhempien valmiita.
Osallistuja vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen ja pisteet lasketaan yhteen.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Change in Child Traumatic Stress Questionnaire (CTSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
CTSQ on 27 kohdan kyselylomake, joka perustuu traumaattisen stressihäiriön diagnoosin kriteereihin mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tutkimusasteikossa (DSM-IV-RS) ja DC: 0 - 3. CTSQ lasten kanssa 2 - 4. Jokaisen työkalun osalta kolme yleistä kriteeriä olivat "tunnottomuus", "lisääntynyt kiihottuminen" ja "pelkoja tai aggressiota".
Soittimet ovat vanhempien valmiita.
Osallistuja vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen ja pisteet lasketaan yhteen.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PC-PTSD-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) on viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon asetuksissa.
Mittaus alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille.
Jos vastaaja kieltää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pistemäärällä 0. Jos vastaaja kuitenkin ilmoittaa kokeneensa traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, vastaajaa kehotetaan vastaamaan viiteen ylimääräiseen kyllä-kyselyyn. /ei kysymyksiä siitä, kuinka trauma-altistuminen on vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
PC-PTSD-5 on suunniteltu tunnistamaan vastaajat, joilla on todennäköinen PTSD.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Aikuisten ja nuorten vanhemmuuden luettelo (AAPI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
AAPI on luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja aikuisten vanhempien ja varhaisvanhempien asenteita vanhemmuuteen ja lasten kasvatukseen.
Väkivaltaisten vanhempien tunnettuihin vanhemmuuteen ja lastenkasvatukseen liittyviin käyttäytymismalleihin perustuvat vastaukset luetteloon antavat riskiindeksin sellaisille käyttäytymismalleille, joiden tiedetään johtuvan lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä.
AAPI-2.1 on alkuperäisen AAPI:n tarkistettu ja uudelleennormoitu versio.
AAPI-2 koostuu A-muodosta (annostetaan lähtötilanteessa) ja muodosta B (annostetaan tutkimuksen jälkeen).
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Traumaoireiden tarkistuslista (TSC-40)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
TSC-40 on 40 kohdan itseraportin mitta oireenmukaisesta ahdistuksesta aikuisilla, jotka johtuvat lapsuuden tai aikuisen traumaattisista kokemuksista. Se mittaa posttraumaattisen stressin näkökohtia sekä muita joillakin traumatisoituneilla henkilöillä havaittuja oireita. Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin oiretta viimeisen kahden kuukauden aikana käyttämällä 4-pisteistä taajuusluokitusasteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). Sen lisäksi, että TSC-40 antaa kokonaispistemäärän (vaihtelee 0–120), siinä on kuusi alaasteikkoa: ahdistus, masennus, dissosiaatio, seksuaalisen hyväksikäytön traumaindeksi, seksuaaliset ongelmat ja unihäiriöt. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
ASI on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu käsittelemään seitsemää mahdollista päihdepotilaiden ongelma-aluetta: terveydentila, työ ja tuki, huumeiden käyttö, alkoholin käyttö, oikeudellinen asema, perhe/sosiaalinen asema ja psykiatrinen asema.
Ammattitaitoinen haastattelija voi kerätä tunnissa tietoa viimeaikaisista (viimeisen 30 päivän) ja elinkaaren ongelmista kaikilta ongelma-alueilta.
ASI tarjoaa yleiskatsauksen sisältöön liittyvistä ongelmista sen sijaan, että se keskittyisi mihinkään yksittäiseen alueeseen.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), ja se käyttää vanhemmilta kerättyjä tietoja arvioidakseen lasten käyttäytymistä sekä emotionaalista ja sosiaalista toimintaa.
Tässä projektissa käytämme esikoululomaketta, joka sopii 18–71 kuukauden (5 vuoden) ikäisille lapsille.
Ensisijaiset omaishoitajat arvioivat lastensa suhteen, kuinka totta kukin seikka on nyt tai viimeisen kuuden kuukauden aikana, epätosiksi, jossain määrin tai joskus todeksi tai erittäin todeksi tai usein todeksi.
Lomakkeen täyttäminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Esikoulun CBCL:n 99 kohdetta on järjestetty kahteen laajaan seitsemän oireyhtymän ryhmään.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Depressio Scale Short Form (CESD-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
CES-D-SF on seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
CES-D-SF mittaa neljää masennukseen liittyvää tekijää: masennusta, somaattisia oireita, positiivisia vaikutteita ja ihmissuhteita.
Lasketaan kokonaispisteet, joiden avulla voidaan luokitella ihmiset, joilla on pieni/ei ollenkaan masennuksen riskiä, lievä tai kohtalainen masennus tai mahdollisesti vaikea masennus.
Tämän itse täytettävän kyselyn lyhyen lomakkeen täyttäminen vie alle 10 minuuttia.
CES-D-SF voi olla itse tai haastattelijan hallinnoima.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Interaktiivisen vanhemmuuden avaimet (KIPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laatu mitataan videonauhoittamalla kunkin (alajoukon) valitun vanhemman vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 20 minuutin ajan ja analysoimalla sitten videodataa käyttämällä KIPS-asteikkoja (The Keys to Interactive Parenting Scale).
KIPS on vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen jäsennelty havainnointityökalu.
Se käyttää peliaikaa arvioidakseen 12 vanhemmuuden käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) on suunniteltu vanhemman näkökulmasta vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen.
PRQ:ta on kaksi, yksi esikouluikäisten (2-5-vuotiaiden) vanhemmille ja toinen lasten ja nuorten (6-18-vuotiaille) vanhemmille.
Arvioinnissa käytämme esikouluversiota, joka voidaan suorittaa 10-15 minuutissa.
PRQ (Parenting Relationship Questionnaire) -väline on suunniteltu vanhemman näkemykseen vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta (tai samanlaista roolia palvelevan henkilön näkökulmasta).
Se arvioi perinteisiä vanhemman ja lapsen välisiä ulottuvuuksia, kuten kiintymystä ja osallistumista, ja tarjoaa myös tietoa vanhemmuuden tyylistä, vanhemmuuden luottamuksesta, stressistä ja tyytyväisyydestä lapsen kouluun.
Kyselylomake on suunniteltu käytettäväksi kliinisissä, lasten-, neuvonta-, koulu- ja muissa ympäristöissä, joissa on tarve ymmärtää vanhempien ja lasten välisen suhteen luonne.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Vanhempien kehityshaastattelu (PDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
PDI on 45 kohteen videonauhoitettu, puolirakenteinen kliininen haastattelu, jonka tarkoituksena on tutkia vanhempien näkemyksiä lapsistaan, itsestään vanhempana ja heidän suhteitaan lapsiinsa.
PDI on tarkoitettu arvioimaan ihmissuhteiden sisäisiä toimintamalleja.
PDI herättää käsityksiä nykyisestä, jatkuvasta, "elävästä" suhteesta, joka on edelleen kehittymässä, vanhemman ja hänen lapsensa suhteen.
Vanhempaa pyydetään kuvailemaan hänen tai lapsensa käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita eri tilanteissa sekä hänen reaktioitaan hänelle tai lapselleen näissä tilanteissa.
Vanhempaa pyydetään myös kuvailemaan itseään vanhempana ja keskustelemaan vanhemmuuden kokemuksen herättämistä tunteista.
Haastattelu pyrkii useilla tavoilla hyödyntämään vanhempien ymmärrystä lastensa käyttäytymisestä, ajatuksista ja tunteista, ja pyytää vanhempia antamaan tosielämän esimerkkejä jännittävistä ihmissuhteista: "Kuvaile hetki viime viikolla, jolloin sinä ja sinun lapsi todellakin
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lastensuojelun osallistuminen
Aikaikkuna: Vuotta ennen opintoihin ilmoittautumista ja vuotta opintojen lopettamisen jälkeen
|
Lapsista, jotka ovat osa tutkimustapausta, pyydetään lapsen turvallisuus- ja pysyvyystietueita (syntymästä vuoteen opintojen päättymisen jälkeen).
Tietueet hankitaan toimittamalla asianmukaiselle virastolle tarvittavat tunnistetiedot (nimi, syntymäaika ja sosiaaliturvatunnus), joita tarvitaan pyydettyjen tietueiden tunnistamiseen.
Nämä tietueet hankitaan ajalta 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 12 kuukauden ajan tutkimuksesta lopettamisen jälkeen.
|
Vuotta ennen opintoihin ilmoittautumista ja vuotta opintojen lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-015904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset MIO-CPP
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrytointiNivelleikkauksen komplikaatiot | Olkapään nivelrikkoNorja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisKrooniset munuaissairaudet | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Kardiorenaalinen oireyhtymäNorja
-
Coloplast A/SValmis
-
Sheba Medical CenterMedtronicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Israel
-
Coloplast A/SValmisIleostomia - Avanne | KolostomiaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Norja
-
Laboratoires Coloplast S.A.SValmis
-
Coloplast A/SValmisStoma-sivuston vuotoYhdysvallat
-
Maxima Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaAlankomaat
-
Norwegian University of Science and TechnologyValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusNorja