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MIO-CPP는 필라델피아 및 벅스 카운티에서 가정 외 배치 위험이 있거나 가정 외 배치에 있고 모성 물질 사용의 영향을 받는 어린 아동의 웰빙, 영속성 및 안전 결과를 개선하기 위한 것입니다.

2025년 9월 9일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

MIO-CPP는 필라델피아 및 벅스 카운티에서 가정 외 배치 위험에 처해 있거나 출생 전 및 산후 산모 물질 사용의 영향을 받는 어린 아동의 웰빙, 영속성 및 안전 결과를 개선하기 위한 것입니다.

연구의 목적은 CPP 단독과 비교하여 MIO-CPP라는 새로운 모자 치료 모델의 효능을 평가하는 것입니다. MIO-CPP의 목표는 부모의 약물 사용 장애(SUD) 및/또는 다른 정신 건강 문제.

이 프로젝트의 목표는 아동 복지, 영속성 및 안전을 개선하고 부모의 약물 사용 장애(SUD) 및/또는 또는 기타 정신 건강 문제. 이 프로젝트는 MIO(Mothering from the Inside Out) 및 CPP(Child Parent Psychotherapy)라는 두 가지 증거 기반 치료 모델을 제공함으로써 임신/육아 여성과 자녀를 위한 SUD 치료 프로그램과 통합될 것입니다. MIO와 CPP는 부모의 성찰적 기능 개발을 촉진하고 부모/자녀 애착을 강화할 것입니다. 이 연구는 부모/간병인 복지, 아동 복지 및 가족 복지에 대한 CPP 단독(대조)과 비교하여 MIO 및 CPP 함께(개입)의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 이 연구는 부모의 만족도를 평가하고 비교할 뿐만 아니라 인구 통계, DHS 참여 이력 및 약물 사용 치료 이력이 결과에 영향을 미치는지 여부를 탐색합니다.

MIO는 개별적인 12회기 수동 심리 치료 개입입니다. CPP는 일반적으로 1시간에서 1시간 30분 동안 지속되는 엄마-아이 dyad와의 주간 세션을 통해 제공됩니다. MIO-CPP(개입) 모델은 9개월 동안 지속되며 이 기간 동안 포함된 CPP 평가 및 참여 단계와 함께 각 어머니에 대한 MIO의 표준 12주로 시작됩니다. 그 다음에는 CPP의 핵심 개입 단계인 부부의 어머니-아이 단계가 이어집니다. CPP(제어) 모델은 9개월 동안 지속됩니다.

연구 참가자 모집은 170명의 엄마-자식 dyads가 연구에 등록하면 중단됩니다. 참가자는 필라델피아 및 벅스 카운티에 있는 다음 약물 사용 치료 시설 중 하나에서 모집됩니다: Libertae Inc.; 함께 돌보기 프로그램; 임시 하우스 웨스트; CHOP의 신생아 추적 프로그램; 펜 패밀리 케어; 템플 오피오이드 프로그램; 모성, 아동 및 가족 건강 Doula 지원 프로그램; 및 Einstein 병원 주산기 물질 사용 팀.

참가자로부터의 데이터 수집은 연구 중 4가지 시점에서 발생합니다: 1) 참가자가 등록될 때; 2) 등록 후 3개월; 3) 등록 후 6개월; 및 4) 등록 후 9개월 또는 참가자가 등록 후 9개월보다 빠른 경우 주간 치료 세션 참여를 종료할 때. 연구 측정에는 다음이 포함됩니다. d) 육아 스트레스; e) 부모-자식 관계; 2) 아동 복지: a) 행동 문제, b) 집행 기능; c) 사회화 기술; 3) 가족 복지: a) 아동 복지 참여, b) 재결합.

이 연구의 일환으로 조사관은 모든 연구 참가자의 어린이 및 성인 회복의 안전과 영속성에 대한 관리 데이터를 수집합니다. 1차 조사관은 필라델피아 시 복지부, 행동 건강부 및 행동 건강 및 지적 장애부에서 약물 남용 치료 데이터를 요청할 것입니다. 요청된 데이터 요소에는 연구 아동이 아동 복지 기록을 가지고 있는지 여부, 학대 또는 방치 혐의 유형, 혐의가 발생한 시기(출생부터 현재까지)가 포함됩니다. 또한 조사관은 연구에 등록하기 전 1년 동안 연구에 등록한 후 1년 동안 연구 사례의 일부인 성인에 대해 사용 가능한 모든 약물 남용 치료 기록을 요청할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Roberts Center for Pediatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 필라델피아 및 벅스 카운티의 3개 참여 클리닉 중 한 곳에서 약물 남용 장애 치료를 적극적으로 받고 있는 여성: Libertae Inc.; 함께 돌보기 프로그램; 임시 하우스 웨스트; CHOP의 신생아 추적 프로그램; 펜 패밀리 케어; 템플 오피오이드 프로그램; 모성, 아동 및 가족 건강 Doula 지원 프로그램; 및 Einstein 병원 주산기 물질 사용 팀
  2. 임신 6개월 이상이거나 5세 이하의 자녀가 있어야 합니다.
  3. 자녀에게 접근할 수 있어야 함 - 자녀는 어머니와 함께 거주하거나 자녀가 위탁/친족 보호를 받는 경우 재결합이 목표여야 합니다.

제외 기준:

  1. Libertae Inc. 및 Interim House West(둘 다 주거 치료 시설)에서 여성은 최소 14일 동안 치료 시설에 가입하기 전에 등록을 위해 추천되지 않으며 퇴원 후 45일 미만인 경우 추천되지 않습니다. .
  2. Caring Together(외래 진료소)에서는 여성이 2주간의 외래 방문을 완료하기 전에 연구에 의뢰되지 않습니다. 이 최소값은 물질 사용 치료가 시작되기 전에 여성이 등록되지 않도록 합니다.
  3. 이 연구는 통역사의 도움 없이는 영어로 개입 서비스를 받을 수 없는 어머니를 등록하지 않습니다. 연구 개입 기간과 아동-부모 전문가와 고객 간의 방문 빈도로 인해 통역사가 모든 방문에 사용 가능하도록 보장하는 것은 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MIO-CPP
9개월 MIO-CPP 모델은 각 산모를 위한 표준 12주 MIO로 시작되며 이 기간 동안 CPP 평가 및 참여 단계가 포함됩니다. 이 단계 다음에는 CPP의 핵심 개입 단계인 이중 모자 단계가 이어질 것입니다. 부모에게 추가적인 안정이 필요한 경우 개별 시간을 더 추가할 수 있습니다. 이중 CPP의 핵심 단계 동안 아동 부모 전문가는 MIO의 측면을 내장하여 부모의 성찰적 기능을 계속 구축하고 강화할 것입니다. 9개월 MIO-CPP 모델은 각 산모를 위한 표준 12주 MIO로 시작되며 이 기간 동안 CPP 평가 및 참여 단계가 포함됩니다. 이 단계 다음에는 CPP의 핵심 개입 단계인 이중 모자 단계가 이어질 것입니다. 부모에게 추가적인 안정이 필요한 경우 개별 시간을 더 추가할 수 있습니다.

MIO(Mothering from the Inside Out)는 SUD 및/또는 기타 정신 건강 문제를 치료하고 자궁 내에서 아이를 돌보는 어머니의 부모 반사 기능을 촉진하기 위해 고안된 개인, 12개 세션, 수동 심리 치료 개입입니다. 다섯 살까지. (Suchman N, Pajulo M, Mayes LC, 2013).

CPP(Child-Parent Psychotherapy)는 정신역동, 애착, 트라우마, 인지 행동 및 사회적 학습 이론에서 파생된 양식을 통합하여 부모-자식 애착을 지원하고 강화하는 2세대 접근 방식입니다. (Lieberman AF 및 Van Horn P, 2005 및 2008) 연구에 따르면 CPP 간병인의 결과에는 우울증, PTSD 및 기타 증상 감소, 어린이에 대한 공감 증가 및 부모-자녀 상호 작용의 질 향상이 포함됩니다. CPP는 9-12개월 동안 매주 세션을 제공하는 가족과 함께 일하는 데 중점을 둡니다.

실험적: MIO-CPP-CRS

2단계에서 참가자는 MIO-CPP 치료와 CRS의 지원을 받게 됩니다. MIO-CPP 모델은 각 연구 참가자에 대한 6개의 MIO 세션으로 시작되며 이 기간 동안 CPP 평가 및 참여 단계가 포함됩니다. 이 단계 다음에는 CPP의 핵심 개입 단계인 이중 모자 단계가 이어질 것입니다. 부모에게 추가적인 안정이 필요한 경우 개별 시간을 더 추가할 수 있습니다. 이중 CPP의 핵심 단계 동안 아동 부모 전문가는 MIO의 측면을 내장하여 부모의 성찰적 기능을 계속 구축하고 강화할 것입니다.

참여자 쌍에는 SUD 치료에서 벗어나 고향 지역사회로 돌아갈 때 지원 서비스를 제공할 공인 회복 전문가(CRS)가 배정됩니다.

MIO(Mothering from the Inside Out)는 SUD 및/또는 기타 정신 건강 문제를 치료하고 자궁 내에서 아이를 돌보는 어머니의 부모 성찰 기능을 촉진하기 위해 고안된 개별적인 12회 세션의 수동 심리 치료 중재입니다. 다섯 살까지. (Suchman N, Pajulo M, Mayes LC, 2013).

아동-부모 심리치료(CPP)는 정신 역학, 애착, 트라우마, 인지 행동, 사회적 학습 이론에서 파생된 양식을 통합하여 부모-자녀 애착을 지원하고 강화하는 2세대 접근 방식입니다. (Lieberman AF 및 Van Horn P, 2005 및 2008) CPP는 9-12개월 동안 매주 세션을 제공하는 가족과 협력하는 데 중점을 둡니다.

공인 회복 전문가(CRS)는 개인의 정신 질환 및 약물 사용 장애 회복을 지원하는 자격을 갖춘 동료 지원 제공자로 구성된 증거 기반 치료 모델인 동료 지원 서비스를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아/유아 감각 프로필(ITSP)의 변화
기간: 기준선 및 9개월

ITSP는 전문가가 아동의 감각 처리 능력을 측정하고 아동의 일상 생활에서 기능 수행에 대한 감각 처리의 영향을 프로파일링하는 표준 방법을 제공합니다. 이 도구는 교차 사이트 평가의 일부로 필요합니다.

ITSP는 판단 기반 간병인 설문지입니다. 각 항목은 다양한 감각 경험에 대한 어린이의 반응을 설명합니다. ITSP는 36개 항목(출생~6개월)과 48개 항목(7~36개월)으로 구성되어 있습니다. 설문지는 영어와 스페인어로 제공됩니다. 간병인 설문지에는 감각 시스템으로 구분된 항목이 포함되어 있습니다. 생후 6개월까지의 어린이의 경우 4개의 사분면 점수와 1개의 결합된 사분면 점수가 있습니다. 7~36개월 아동의 경우 5개의 감각 처리 섹션 점수, 4개의 사분면 점수 및 1개의 통합 사분면 점수가 있습니다.

기준선 및 9개월
PSI-SF의 변화
기간: 기준선 및 9개월
양육 스트레스 지수 약식(PSI-약식)은 스트레스를 경험하고 역기능적 양육 및 행동 문제의 위험에 처한 부모-자녀 쌍을 식별하기 위해 고안된 36개 항목의 증상 목록입니다. 그것은 3가지 범주를 사용합니다: 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호작용, 어려운 아이.
기준선 및 9개월
유아 외상성 스트레스 설문지(ITSQ)의 변화
기간: 기준선 및 9개월
ITSQ는 진단 분류에서 외상성 스트레스 장애 진단을 위한 4가지 일반 기준 중 3가지(0-3)에 기반한 18개 항목 설문지입니다. ITSQ는 2세 미만의 어린이에게 사용됩니다. 각 도구에 대해 샘플링된 세 가지 일반적인 기준은 "마비", "각성 증가" 및 "두려움 또는 공격성"이었습니다. 악기는 부모가 완성합니다. 참가자는 각 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답하고 점수를 합산합니다.
기준선 및 9개월
아동 외상성 스트레스 설문지(CTSQ)의 변화
기간: 기준선 및 9개월
CTSQ는 정신 장애 진단 및 통계 편람 연구 척도(DSM-IV-RS) 및 DC: 0 - 3에서 외상성 스트레스 장애 진단 기준을 기반으로 하는 27개 항목 설문지입니다. 2에서 4까지. 각 도구에 대해 샘플링된 세 가지 일반 기준은 "무감각", "각성 증가" 및 "두려움 또는 공격성"이었습니다. 악기는 부모가 완성합니다. 참가자는 각 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답하고 점수를 합산합니다.
기준선 및 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PC-PTSD-5
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
DSM-5(PC-PTSD-5)용 1차 진료 PTSD 선별검사는 1차 진료 환경에서 사용하도록 설계된 5개 항목 선별검사입니다. 이 측정은 응답자가 충격적인 사건에 노출되었는지 여부를 평가하도록 설계된 항목으로 시작됩니다. 응답자가 노출을 거부하면 PC-PTSD-5는 0점으로 완료됩니다. 그러나 응답자가 평생 동안 충격적인 사건을 경험했다고 표시하면 응답자는 5개의 추가 예에 응답하도록 지시받습니다. /지난 한 달 동안 외상 노출이 그들에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 질문이 없습니다. PC-PTSD-5는 PTSD 가능성이 있는 응답자를 식별하도록 설계되었습니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
성인-청소년 양육 인벤토리(AAPI)
기간: 기준선 및 9개월
AAPI는 청소년과 성인 부모 및 예비 부모 인구의 양육 및 자녀 양육 태도를 평가하기 위해 고안된 인벤토리입니다. 학대하는 부모의 알려진 양육 및 자녀 양육 행동을 기반으로, 목록에 대한 응답은 아동 학대 및 방치에 기인하는 것으로 알려진 행동 실행에 대한 위험 지수를 제공합니다. AAPI-2.1은 원래 AAPI의 수정 및 재규범 버전입니다. AAPI-2는 양식 A(기준선에서 투여) 및 양식 B(연구 종료 시 투여)로 구성됩니다.
기준선 및 9개월
외상 증상 체크리스트(TSC-40)
기간: 기준선 및 9개월

TSC-40은 어린 시절이나 성인의 외상 경험으로 인해 발생하는 성인의 증상적 고통에 대한 40개 항목의 자가 보고 척도입니다. 외상 후 스트레스의 측면과 일부 외상을 입은 개인에게서 발견되는 기타 증상을 측정합니다.

응답자들은 0("전혀")에서 3("자주")까지 범위의 4점 빈도 등급 척도를 사용하여 지난 2개월 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청받습니다. TSC-40은 총점(0에서 120까지의 범위)을 산출하는 것 외에도 불안, 우울증, 해리, 성적 학대 외상 지수, 성적 문제 및 수면 장애의 6개 하위 척도를 가지고 있습니다.

기준선 및 9개월
중독 심각도 지수(ASI)
기간: 기준선 및 9개월
ASI는 약물 남용 환자의 7가지 잠재적인 문제 영역, 즉 의료 상태, 고용 및 지원, 약물 사용, 알코올 사용, 법적 상태, 가족/사회적 상태 및 정신과적 상태를 다루기 위해 설계된 반구조화된 인터뷰입니다. 1시간 안에 숙련된 면접관은 모든 문제 영역에서 최근(지난 30일) 및 평생 문제에 대한 정보를 수집할 수 있습니다. ASI는 단일 영역에 초점을 맞추지 않고 물질과 관련된 문제에 대한 개요를 제공합니다.
기준선 및 9개월
아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선 및 9개월
아동 행동 체크리스트는 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부이며 부모로부터 수집한 정보를 사용하여 아동의 행동과 정서적, 사회적 기능을 평가합니다. 이 프로젝트에서는 18~71개월(5세) 아동에게 적합한 프리스쿨 양식을 사용합니다. 주 양육자는 각 항목이 현재 또는 지난 6개월 동안 얼마나 사실인지에 대해 자녀가 사실이 아님, 어느 정도 또는 때때로 사실, 또는 매우 사실 또는 종종 사실로 평가합니다. 양식을 작성하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. 유치원 CBCL의 99개 항목은 7가지 증후군의 두 가지 광범위한 그룹으로 구성됩니다.
기준선 및 9개월
역학 연구 센터 - 우울증 척도 약식(CESD-SF)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
CES-D-SF는 지난주에 발생한 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다. CES-D-SF는 우울증과 관련된 4가지 요소인 우울 정서, 신체적 증상, 긍정적 정서 및 대인 관계를 측정합니다. 우울증의 위험이 거의 없거나 전혀 없는 사람, 경도에서 중등도의 우울증 또는 심한 우울증이 있는 사람을 분류하는 데 사용할 수 있는 총점을 계산합니다. 이 자기 관리 설문지의 짧은 형식은 완료하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. CES-D-SF는 자체적으로 또는 면접관이 관리할 수 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
대화형 육아의 핵심(KIPS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
부모-자녀 상호 작용의 품질은 선택한 각 부모(하위 집합의)가 20분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화한 다음 The Keys to Interactive Parenting Scale(KIPS)을 사용하여 비디오 데이터를 분석하여 측정됩니다. KIPS는 부모-자녀 상호작용의 구조화된 관찰 도구입니다. 놀이 시간을 사용하여 12가지 육아 행동을 평가합니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
양육 관계 설문지(PRQ)
기간: 기준선 및 9개월
양육 관계 설문지(PRQ)는 부모-자녀 관계에 대한 부모의 관점을 포착하도록 고안되었습니다. PRQ는 미취학 아동(2-5세)의 부모를 위한 것과 아동 및 청소년(6-18세)의 부모를 위한 두 가지 양식이 있습니다. 우리는 10-15분 안에 완료할 수 있는 미취학 아동 버전의 평가를 사용할 것입니다. PRQ(Parenting Relationship Questionnaire) 도구는 부모-자녀 관계에 대한 부모의 관점(또는 유사한 역할을 수행하는 사람의 관점)을 포착하도록 설계되었습니다. 그것은 애착 및 참여와 같은 전통적인 부모-자녀 차원을 평가하고 또한 양육 스타일, 양육 자신감, 스트레스 및 자녀의 학교에 대한 만족도에 대한 정보를 제공합니다. 이 설문지는 부모-자녀 관계의 본질을 이해할 필요가 있는 임상, 소아과, 상담, 학교 및 기타 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.
기준선 및 9개월
학부모 개발 인터뷰(PDI)
기간: 기준선 및 9개월
PDI는 45개 항목의 비디오 녹화, 반구조화 임상 인터뷰로, 자녀에 대한 부모의 표현, 부모로서의 자신, 자녀와의 관계를 조사하기 위한 것입니다. PDI는 관계의 내부 작업 모델을 평가하기 위한 것입니다. PDI는 여전히 진화하고 있는 현재 진행 중인 "라이브" 관계, 부모와 자녀의 관계에 관한 표현을 이끌어냅니다. 부모는 다양한 상황에서 자녀의 행동, 생각 및 감정뿐만 아니라 이러한 상황에서 자녀에 대한 반응을 설명하도록 요청받습니다. 부모는 또한 자신을 부모라고 설명하고 양육 경험으로 인해 자극받은 감정에 대해 이야기하도록 요청받습니다. 인터뷰는 자녀의 행동, 생각 및 감정에 대한 부모의 이해를 활용하기 위해 여러 가지 방법으로 노력하고 부모에게 대인 관계의 순간에 대한 실제 사례를 제공하도록 요청합니다. 아이 정말
기준선 및 9개월
임신 인터뷰
기간: 기준선

부모 발달 인터뷰(PDI)와 마찬가지로 임신 인터뷰(PI)는 성인 애착 분류를 예측하는 것으로 밝혀진 45분 길이의 반구조화된 비디오 테이프, 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 이 도구는 39개의 질문과 조사로 구성되어 있으며 태아와 어머니의 관계에 대한 어머니의 표현의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 임신 3분기에 진행되는 인터뷰에서는 임신으로 인한 정서적 경험과 자녀와의 미래 관계에 대한 기대와 환상에 대한 어머니의 관점을 다양한 측면에서 평가합니다.

PI는 현재 임신 ​​중인 사람에게만 투여할 수 있으므로 기준선에서만 사용됩니다. 기준선은 참가자가 현재 임신한 유일한 시점입니다. Baseline에서 임신 인터뷰를 완료한 여성의 경우 대신 프로그램 종료 시 PDI를 완료해야 합니다.

기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 복지 참여
기간: 학업 등록 전 1년 및 학업 종료 후 1년
연구 사례의 일부인 아동에 대해 아동의 안전 및 영구 기록이 요청됩니다(출생부터 학업 종료 후 1년까지). 요청된 기록을 식별하는 데 필요한 필수 식별 정보(이름, 생년월일 및 사회 보장 번호)를 적절한 기관에 제공하여 기록을 얻습니다. 이러한 기록은 연구 등록 전 12개월 동안 연구 종료 후 12개월까지 수집됩니다.
학업 등록 전 1년 및 학업 종료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 연구 참가자에 대해 연구 직원은 각 연구 참가자에 대한 다음 데이터 요소를 Children's Bureau, Mathematica Policy Research Institute 및 Walter R. McDonald & Associates(WMRA)와 공유해야 합니다. 연구 사례의 일부인 아동을 위한 아동(출생부터 현재까지); 2) 연구 등록 1년 전부터 연구 종료 후 1년까지 연구 사례의 일부인 성인(18세부터 현재까지)에 대한 약물 남용 치료 기록; 3) 연구 설문지에 대한 모든 참가자 응답; 및 4) 등록 날짜, 서비스 기록 및 참가자가 아동-부모 전문가를 만난 각 서비스 날짜 및 케이스 종료; 5) 자녀의 생년월일. 데이터는 Department of Health and Human Services의 안전한 웹 기반 플랫폼인 RPG-EDS를 사용하여 보고됩니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 참가자 데이터는 아동 및 가족 서비스 개선 및 혁신법(Pub. L. 112 34) 수혜자의 성과를 평가하기 위해.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 참가자 데이터는 Children's Bureau, Mathematica Policy Research Institute 및 Walter R. McDonald & Associates(WMRA)와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부모-자녀 관계에 대한 임상 시험

MIO-CPP에 대한 임상 시험

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