- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294134
MIO-CPP for at forbedre trivslen, varigheden og sikkerhedsresultaterne for små børn med risiko for eller uden for hjemmet anbringelse i Philadelphia og Bucks counties og påvirket af moderens stofbrug
MIO-CPP for at forbedre trivslen, varigheden og sikkerhedsresultaterne for små børn med risiko for eller uden for hjemmet anbringelse i Philadelphia og Bucks counties og påvirket af præ- og postnatal moderbrug
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en ny mor-barn terapeutisk model kaldet MIO-CPP sammenlignet med CPP-only. Målet med MIO-CPP er at forbedre børns trivsel, varighed og sikkerhed og reducere risikoen for involvering i børnevelfærdssystemet for børn før fødslen til fem, som er ramt af forældrenes stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) og/eller andre psykiske problemer.
Målet med projektet er at forbedre børns trivsel, varighed og sikkerhed og reducere risikoen for involvering i børneværnet for familier med børn før fødslen til fem, der er ramt af forældres stofmisbrug (SUD) og/ eller andre psykiske problemer. Projektet vil integreres med SUD-behandlingsprogrammer for gravide/forældrekvinder og deres børn ved at levere to evidensbaserede terapeutiske modeller, Mothering from the Inside Out (MIO) og Child Parent Psychotherapy (CPP). MIO og CPP vil fremme udviklingen af forældrenes reflekterende funktion og styrke forældre/barn-tilknytning. Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolforsøg til at teste effektiviteten af MIO og CPP sammen (intervention) sammenlignet med CPP alene (kontrolleret) på forældres/plejers trivsel, børns trivsel og familiens velvære. Undersøgelsen vil vurdere og sammenligne forældrenes tilfredshed samt undersøge, om demografi, historie om DHS-involvering og stofbrugsbehandlingshistorie påvirker resultaterne.
MIO er en individuel, 12-sessions, manualiseret, psykoterapeutisk intervention. CPP tilbydes typisk gennem ugentlige sessioner med mor-barn-dyaden, der varer 1 til 1,5 time. MIO-CPP (intervention)-modellen varer 9 måneder og begynder med standard 12 ugers MIO for hver mor, med CPP-vurderings- og engagementsfasen indlejret i denne periode. Dette vil blive efterfulgt af den dyadiske mor-barn fase, kerneinterventionsstadiet i CPP. CPP-modellen (kontrol) holder i 9 måneder.
Rekrutteringen af studiedeltagere stopper, når 170 mor-barn-dyader er tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra et af følgende behandlingsfaciliteter for stofbrug i Philadelphia og Bucks Counties: Libertae Inc.; Caring Together-programmet; Interimshus Vest; det neonatale opfølgningsprogram på CHOP; Penn Familiepleje; Temple Opioid Program; Doula-støtteprogrammet for mødre, børn og familiesundhed; og Einstein Hospital Perinatal Substance Use Team.
Dataindsamling fra deltagere vil finde sted på fire tidspunkter i løbet af undersøgelsen: 1) når deltagerne er tilmeldt; 2) 3 måneder efter indskrivning; 3) 6 måneder efter indskrivning; og 4) 9 måneder efter tilmeldingen, eller når deltageren afslutter deres deltagelse i ugentlige terapisessioner, hvis tidligere end 9 måneder efter tilmeldingen. Undersøgelsesforanstaltninger vil omfatte: 1) Forældre/plejers velbefindende: a) moderens reflekterende funktion, b) depression, angst og traume-relaterede symptomer, c) forældres stofbrug og bevægelse mod bedring; d) forældrestress; e) forældre-barn forhold; 2) Børns trivsel: a) adfærdsproblemer, b) eksekutive funktioner; c) socialiseringsfærdigheder; 3) Familiens Trivsel: a) inddragelse af børns velfærd, b) genforeninger.
Som en del af denne undersøgelse vil investigator indhente administrative data om sikkerheden og varigheden af børn og voksnes helbredelse for alle undersøgelsesdeltagere. Den primære efterforsker vil anmode om behandlingsdata for stofbrug fra City of Philadelphia Department of Human Services og Department of Behavioral Health og Department of Behavioural Health and Intellectual DisAbilities. De anmodede dataelementer vil omfatte, hvorvidt undersøgelsesbarnet har en børneværnsjournal, typerne af påstande om misbrug eller omsorgssvigt, og hvornår påstandene fandt sted (fra fødsel til i dag). Derudover vil efterforskere anmode om, at alle tilgængelige stofbrugsbehandlingsjournaler vil blive anmodet for voksne, der er en del af en undersøgelsescase for året før tilmelding til undersøgelsen til et år efter deres tilmelding i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Roberts Center for Pediatric Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der aktivt modtager behandling for stofbrugsforstyrrelser på en af tre deltagende klinikker i Philadelphia og Bucks Counties: Libertae Inc.; Caring Together-programmet; Interimshus Vest; det neonatale opfølgningsprogram på CHOP; Penn Familiepleje; Temple Opioid Program; Doula-støtteprogrammet for mødre, børn og familiesundhed; og Einstein Hospital Perinatal Substance Use Team
- Skal være mindst seks måneder gravid eller skal have et barn på 5 år eller yngre.
- Skal have adgang til barn - børn skal enten bo hos mor, eller, hvis barnet er i pleje/slægtspleje, skal målet være genforening.
Ekskluderingskriterier:
- Hos Libertae Inc. og Interim House West (begge behandlingsfaciliteter) vil kvinder ikke blive henvist til indskrivning, før de har været tilknyttet behandlingsstedet i mindst 14 dage og vil ikke blive henvist, hvis de er mindre end 45 dage fra udskrivelsen .
- På Caring Together (et ambulatorium) vil kvinder ikke blive henvist til undersøgelsen, før de har gennemført 2 ugers ambulatoriebesøg. Dette minimum vil sikre, at kvinder ikke bliver tilmeldt, før deres stofbrugsbehandling er begyndt.
- Undersøgelsen vil ikke indskrive mødre, der ikke ville være i stand til at modtage interventionstjenesterne på engelsk uden hjælp fra en tolk. På grund af varigheden af undersøgelsesinterventionen samt hyppigheden af besøg mellem børne-forældrespecialisten og klienten, vil det ikke være muligt at sikre, at der også vil være en tolk til rådighed for alle besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MIO-CPP
9 måneders MIO-CPP-modellen begynder med standard 12 ugers MIO for hver mor, med CPP-vurderings- og engagementsfasen indlejret i denne periode.
Denne fase vil blive efterfulgt af den dyadiske mor-barn fase, kerneinterventionsstadiet i CPP.
Hvis en forælder har behov for yderligere stabilisering, kan der tilføjes mere individuel tid.
Under kernefasen af dyadisk CPP vil børneforældrespecialisterne fortsætte med at opbygge og styrke forældres reflekterende funktion ved at indlejre aspekter fra MIO.
9 måneders MIO-CPP-modellen begynder med standard 12 ugers MIO for hver mor, med CPP-vurderings- og engagementsfasen indlejret i denne periode.
Denne fase vil blive efterfulgt af den dyadiske mor-barn fase, kerneinterventionsstadiet i CPP.
Hvis en forælder har behov for yderligere stabilisering, kan der tilføjes mere individuel tid.
|
Mothering from the Inside Out (MIO) er en individuel, 12-sessions, manuel psykoterapeutisk intervention designet til at fremme forældrenes reflekterende funktion hos mødre, der er i behandling for SUDs og/eller andre psykiske problemer, og som tager sig af et barn in-utero gennem fem år gammel. (Suchman N, Pajulo M og Mayes LC, 2013). Child-Parent Psykoterapi (CPP) er en to-generations tilgang, der understøtter og styrker forældre-barn-tilknytning ved at integrere modaliteter afledt af psykodynamiske, tilknytnings-, traume-, kognitive-adfærdsmæssige og sociale læringsteorier. (Lieberman AF og Van Horn P, 2005 og 2008) Undersøgelser har afsløret, at CPP-plejepersonales resultater omfatter nedsat depression, PTSD og andre symptomer, øget empati over for børn og en stigning i kvaliteten af forældre-barn-interaktioner. CPP fokuserer på at arbejde med familier, der tilbyder ugentlige sessioner i ni-12 måneder. |
|
Eksperimentel: MIO-CPP-CRS
I fase 2 vil deltagerne modtage MIO-CPP terapi, samt støtte fra et CRS. MIO-CPP-modellen begynder med 6 sessioner af MIO for hver studiedeltager, med CPP-vurderings- og engagementsfasen indlejret i løbet af denne tid. Denne fase vil blive efterfulgt af den dyadiske mor-barn fase, kerneinterventionsstadiet i CPP. Hvis en forælder har behov for yderligere stabilisering, kan der tilføjes mere individuel tid. Under kernefasen af dyadisk CPP vil børneforældrespecialisterne fortsætte med at opbygge og styrke forældres reflekterende funktion ved at indlejre aspekter fra MIO. Deltagerdyader vil blive tildelt en Certified Recovery Specialists (CRS'er), som vil levere tjenester til at støtte dem, når de skifter ud af SUD-behandling og tilbage til deres hjemmesamfund. |
Mothering from the Inside Out (MIO) er en individuel, 12-sessions, manuel psykoterapeutisk intervention designet til at fremme forældrenes reflekterende funktion hos mødre, der er i behandling for SUDs og/eller andre psykiske problemer, og som tager sig af et barn in-utero gennem fem år gammel. (Suchman N, Pajulo M og Mayes LC, 2013). Børne-forældre psykoterapi (CPP) er en to-generations tilgang, der understøtter og styrker forældre-barn tilknytning ved at integrere modaliteter afledt af psykodynamiske teorier, tilknytning, traumer, kognitive adfærdsmæssige og sociale læringsteorier. (Lieberman AF og Van Horn P, 2005 og 2008) CPP fokuserer på at arbejde med familier, der tilbyder ugentlige sessioner i ni-12 måneder. Certified Recovery Specialists (CRS) leverer peer-støttetjenester er en evidensbaseret ... plejemodel, som består af en kvalificeret peer-støtteudbyder, som hjælper enkeltpersoner med at komme sig fra psykisk sygdom og stofmisbrug. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spædbørns/småbørns sensoriske profil (ITSP)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
ITSP giver professionelle en standardmetode til at måle et barns sansebearbejdningsevner og til at profilere effekten af sansebearbejdning på funktionel ydeevne i et barns daglige liv. Dette instrument er påkrævet som en del af evalueringen på tværs af websteder. ITSP er et bedømmelsesbaseret spørgeskema til omsorgspersoner. Hvert element beskriver børns reaktioner på forskellige sanseoplevelser. ITSP'en består af 36 genstande til børn - fødsel til 6 måneder - og 48 genstande til børn - 7 til 36 måneder. Spørgeskemaet er tilgængeligt på engelsk og spansk. Plejerspørgeskemaet indeholder emner opdelt i sansesystemer. For børn, der er født op til 6 måneder, er der fire kvadrantscore og en kombineret kvadrantscore; for børn i alderen 7 til 36 måneder er der fem scorer for sensorisk behandlingssektion, fire kvadrantscore og en kombineret kvadrantscore tilgængelige. |
Baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i PSI-SF
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI-short form), en symptomoversigt på 36 punkter designet til at identificere forældre-barn-dyader, der oplever stress og er i risiko for dysfunktionelle forældre- og adfærdsproblemer.
Den bruger 3 kategorier: forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i Spædbørns Traumatisk Stress Spørgeskema (ITSQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
ITSQ er et spørgeskema på 18 punkter baseret på 3 af de 4 generelle kriterier for diagnosticering af traumatisk stresslidelse i den diagnostiske klassifikation: 0-3.
ITSQ bruges til børn under to år.
For hvert værktøj var de tre generelle kriterier, der blev udvalgt, "bedøvende", "øget ophidselse" og "frygt eller aggression."
Instrumenterne udfyldes af forældre.
Deltageren svarer "Ja" eller "Nej" til hvert spørgsmål, og scores summeres.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i børnetraumatisk stress spørgeskema (CTSQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
CTSQ er et spørgeskema med 27 punkter baseret på kriterierne for diagnosticering af Traumatic Stress Disorder i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders research scale (DSM-IV-RS) og DC: 0 - 3. CTSQ med børn i aldre 2 til 4. For hvert værktøj var de tre generelle kriterier, der blev udvalgt, "bedøvende", "øget ophidselse" og "frygt eller aggression."
Instrumenterne udfyldes af forældre.
Deltageren svarer "Ja" eller "Nej" til hvert spørgsmål, og scores summeres.
|
Baseline og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PC-PTSD-5
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Primary Care PTSD-skærmen til DSM-5 (PC-PTSD-5) er en skærm med 5 elementer, der er designet til brug i primære plejemiljøer.
Foranstaltningen begynder med et punkt designet til at vurdere, om respondenten har været udsat for traumatiske begivenheder.
Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0. Men hvis en respondent angiver, at de har oplevet en traumatisk begivenhed i løbet af deres liv, bliver respondenten instrueret i at svare på fem yderligere ja /ingen spørgsmål om, hvordan den traumeeksponering har påvirket dem i løbet af den sidste måned.
PC-PTSD-5 blev designet til at identificere respondenter med sandsynlig PTSD.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
AAPI er en opgørelse designet til at vurdere forældre- og børneopdragelsesholdninger hos unge og voksne forældre og præ-forældrepopulationer.
Baseret på den kendte opdragelses- og børneopdragelsesadfærd hos voldelige forældre giver svar på opgørelsen et indeks over risikoen for at praktisere adfærd, der vides at kunne tilskrives børnemishandling og omsorgssvigt.
AAPI-2.1 er den reviderede og omnormerede version af den originale AAPI.
AAPI-2 består af Form A (administreret ved baseline) og Form B (administreret ved studieafslutning).
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Traumesymptomer-tjekliste (TSC-40)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
TSC-40 er et 40-elements selvrapporteringsmål for symptomatisk lidelse hos voksne, der opstår fra barndoms- eller voksentraumatiske oplevelser. Den måler aspekter af posttraumatisk stress såvel som andre symptomer, der findes hos nogle traumatiserede individer. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har oplevet hvert symptom inden for de sidste to måneder ved hjælp af en 4-punkts frekvensvurderingsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Ud over at give en samlet score (fra 0 til 120) har TSC-40 seks underskalaer: Angst, Depression, Dissociation, Traumaindeks for seksuelt misbrug, Seksuelle problemer og Søvnforstyrrelser. |
Baseline og 9 måneder
|
|
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
ASI er et semi-struktureret interview designet til at adressere syv potentielle problemområder hos stofmisbrugende patienter: medicinsk status, beskæftigelse og støtte, stofbrug, alkoholbrug, juridisk status, familie/social status og psykiatrisk status.
På 1 time kan en dygtig interviewer samle information om seneste (seneste 30 dage) og livstidsproblemer inden for alle problemområderne.
ASI giver et overblik over problemer relateret til substans, snarere end at fokusere på et enkelt område.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Child Behavior Checklist er en del af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) og bruger information indsamlet fra forældre til at vurdere børns adfærd og følelsesmæssige og sociale funktion.
Til dette projekt vil vi bruge førskoleformularen, som er passende for børn i alderen 18 til 71 måneder (5 år).
Primære omsorgspersoner vurderer deres børn for, hvor sandt hvert punkt er nu eller i de sidste seks måneder, som ikke sandt, noget eller nogle gange sandt, eller meget sandt eller ofte sandt.
Formularen tager cirka 10 til 15 minutter at udfylde.
De 99 punkter i førskolen CBCL er organiseret i to brede grupperinger af syv syndromer.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression Scale Short Form (CESD-SF)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
CES-D-SF er et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer, der er opstået i løbet af den seneste uge.
CES-D-SF måler fire faktorer relateret til depression: depressiv affekt, somatiske symptomer, positiv affekt og interpersonelle relationer.
Der beregnes totalscore, som kan bruges til at klassificere personer med lille/ingen risiko for depression, mild til moderat depression eller muligvis svær depression.
Den korte form af dette selvadministrerede spørgeskema tager mindre end 10 minutter at udfylde.
CES-D-SF kan være selvstændig eller interviewer-administreret.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Nøgler til interaktivt forældreskab (KIPS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Kvaliteten af forældre-barn-interaktioner måles ved at videooptage hver udvalgt forælder (af undergruppen), der interagerer med sit barn i 20 minutter og derefter analysere videodataene ved hjælp af The Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS).
KIPS er et struktureret observationsværktøj til interaktion mellem forældre og barn.
Den bruger spilletid til at vurdere 12 forældreadfærd.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) er designet til at fange en forælders perspektiv på forældre-barn-forholdet.
PRQ har to formularer, en for forældre til førskolebørn (i alderen 2-5) og en for forældre til børn og unge (6-18 år).
Vi vil bruge førskoleversionen af vurderingen, som kan gennemføres på 10-15 minutter.
PRQ-instrumentet (Parenting Relationship Questionnaire) er designet til at fange en forælders perspektiv på forældre-barn-forholdet (eller perspektivet for en person, der tjener en lignende rolle).
Den vurderer traditionelle forældre-barn-dimensioner såsom tilknytning og involvering og giver også information om forældrestil, forældretillid, stress og tilfredshed med barnets skole.
Spørgeskemaet er designet til at blive brugt i kliniske, pædiatriske, rådgivnings-, skole- og andre miljøer, hvor der er behov for at forstå karakteren af forældre-barn-relationen.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Forældreudviklingssamtale (PDI)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
PDI er et videooptaget, semi-struktureret klinisk interview med 45 elementer, der har til formål at undersøge forældres repræsentationer af deres børn, sig selv som forældre og deres forhold til deres børn.
PDI har til formål at vurdere interne arbejdsmodeller for relationer.
PDI fremkalder repræsentationer angående et aktuelt, igangværende, "live" forhold, der stadig er under udvikling, forælderens forhold til hendes eller hans barn.
Forælderen bliver bedt om at beskrive sit barns adfærd, tanker og følelser i forskellige situationer, samt hendes reaktioner på sit barn i disse situationer.
Forælderen bliver også bedt om at beskrive sig selv som forælder og diskutere følelser stimuleret af oplevelsen af forældreskabet.
Interviewet søger på en række måder at udnytte forældres forståelse af deres barns adfærd, tanker og følelser, og beder forældrene om at give eksempler fra det virkelige liv på ladede interpersonelle øjeblikke: "Beskriv et tidspunkt i den sidste uge, hvor du og dine barn virkelig
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Graviditetssamtale
Tidsramme: Baseline
|
Ligesom Parent Development Interview (PDI) er Graviditetsinterviewet (PI) et 45-minutters semi-struktureret videooptaget, semi-struktureret klinisk interview, der har vist sig at forudsige klassificering af voksentilknytning. Den har 39 spørgsmål og sonder og er udviklet til at vurdere kvaliteten af en mors repræsentation af hendes forhold til sit ufødte barn. Interviewet, som afholdes i tredje trimester, vurderer en række aspekter af moderens syn på hendes følelsesmæssige oplevelse af graviditeten og hendes forventninger og fantasier vedrørende hendes fremtidige forhold til sit barn. PI'en bruges kun ved baseline, fordi den kun kan administreres til personer, der i øjeblikket er gravide. Baseline er det eneste tidspunkt, hvor en deltager i øjeblikket ville være gravid. For kvinder, der gennemfører graviditetssamtalen ved Baseline, ville de i stedet gennemføre PDI ved Program Exit. |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneværnsinddragelse
Tidsramme: Et år før studieoptagelse og et år efter studieophør
|
Der vil blive anmodet om sikkerheds- og permanente optegnelser for barnet (fra fødslen til et år efter studieudgang) for børn, der er en del af undersøgelsessagen.
Optegnelser vil blive indhentet ved at give det relevante bureau de nødvendige identifikationsoplysninger (navn, fødselsdato og personnummer), der er nødvendige for at identificere de ønskede optegnelser.
Disse optegnelser vil blive indhentet for perioden 12 måneder før studietilmelding indtil 12 måneder efter udtræden af studiet.
|
Et år før studieoptagelse og et år efter studieophør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-015904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med MIO-CPP
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekruttering
-
SanBio, Inc.SunovionAfsluttetKronisk iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk lungefibrose og progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdomForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringArtroplastiske komplikationer | Skulder slidgigtNorge
-
Universidade Federal do ParaAfsluttetTandfølsomhedBrasilien
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetKroniske nyresygdomme | Hjertesvigt, diastolisk | Hjertesvigt, systolisk | Kardiorenalt syndromNorge
-
Sheba Medical CenterMedtronicAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Israel
-
Coloplast A/SAfsluttetIleostomi - Stomi | KolostomiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Norge