Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIO-CPP w celu poprawy dobrostanu, trwałości i bezpieczeństwa małych dzieci zagrożonych lub przebywających poza domem w hrabstwach Filadelfia i Bucks oraz dotkniętych używaniem substancji odurzających przez matkę

9 września 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

MIO-CPP w celu poprawy dobrostanu, trwałości i bezpieczeństwa małych dzieci zagrożonych lub przebywających poza domem w hrabstwach Filadelfii i Bucks oraz dotkniętych używaniem substancji przez matkę przed i po urodzeniu

Celem badania jest ocena skuteczności nowego modelu terapeutycznego matka-dziecko o nazwie MIO-CPP w porównaniu z samym CPP. Celem MIO-CPP jest poprawa dobrostanu, trwałości i bezpieczeństwa dzieci oraz zmniejszenie ryzyka zaangażowania w system opieki nad dziećmi dla dzieci w wieku przedurodzeniowym do piątego roku życia, które są dotknięte zaburzeniami związanymi z używaniem substancji przez rodziców (SUD) i/lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym.

Celem projektu jest poprawa dobrostanu, trwałości i bezpieczeństwa dzieci oraz zmniejszenie ryzyka zaangażowania w system opieki nad dziećmi dla rodzin z dziećmi w wieku przedurodzeniowym do piątego roku życia, które są dotknięte zaburzeniami związanymi z używaniem substancji przez rodziców (SUD) i/ lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym. Projekt zostanie zintegrowany z programami leczenia SUD dla kobiet w ciąży/rodzicieli i ich dzieci poprzez dostarczenie dwóch modeli terapeutycznych opartych na dowodach: Mothering from the Inside Out (MIO) i Child Parent Psychotherapy (CPP). MIO i CPP będą promować rozwój refleksyjnego funkcjonowania rodziców i wzmacniać przywiązanie rodzic/dziecko. W badaniu zostanie wykorzystana randomizowana próba kontrolna w celu przetestowania skuteczności MIO i CPP razem (interwencja) w porównaniu z samym CPP (kontrola) na dobrostan rodziców/opiekunów, dobrostan dziecka i dobrostan rodziny. Badanie oceni i porówna satysfakcję rodziców, a także zbada, czy dane demograficzne, historia zaangażowania DHS i historia leczenia uzależnień wpływają na wyniki.

MIO to indywidualna, 12-sesyjna, manualna interwencja psychoterapeutyczna. CPP jest zazwyczaj oferowane w ramach cotygodniowych sesji z diadą matka-dziecko, które trwają od 1 do 1,5 godziny. Model MIO-CPP (interwencja) trwa 9 miesięcy i rozpocznie się standardowymi 12 tygodniami MIO dla każdej matki, z oceną CPP i fazą zaangażowania w tym czasie. Następnie nastąpi diadyczna faza matka-dziecko, główny etap interwencji CPP. Model CPP (kontrolny) potrwa 9 miesięcy.

Rekrutacja uczestników badania zostanie zakończona, gdy do badania zapisze się 170 diad matka-dziecko. Uczestnicy będą rekrutowani z jednej z następujących placówek leczenia uzależnień w Filadelfii i hrabstwach Bucks: Libertae Inc.; Program Opieka Razem; Dom Tymczasowy Zachód; program obserwacji noworodków w CHOP; Opieka rodzinna Penn; Świątynny Program Opioidowy; Program wsparcia douli w zakresie zdrowia matki, dziecka i rodziny; oraz Zespół ds. Używania Substancji Okołoporodowych Szpitala Einsteina.

Zbieranie danych od uczestników będzie miało miejsce w czterech punktach czasowych podczas badania: 1) kiedy uczestnicy są zapisywani; 2) 3 miesiące po wpisie; 3) 6 miesięcy po wpisie; oraz 4) 9 miesięcy po zapisie lub gdy uczestnik zakończy udział w cotygodniowych sesjach terapeutycznych, jeżeli wcześniej niż 9 miesięcy po zapisie. Pomiary badawcze obejmą: 1) Dobre samopoczucie rodzica/opiekuna: a) refleksyjne funkcjonowanie matki, b) depresja, lęk i objawy związane z traumą, c) używanie substancji przez rodziców i dążenie do wyzdrowienia; d) stres rodzicielski; e) relacja rodzic-dziecko; 2) Dobrostan dziecka: a) problemy z zachowaniem, b) funkcje wykonawcze; c) umiejętności socjalizacji; 3) Dobro rodziny: a) zaangażowanie na rzecz opieki nad dziećmi, b) ponowne zjednoczenie.

W ramach tego badania badacz uzyska dane administracyjne dotyczące bezpieczeństwa i trwałości powrotu do zdrowia dzieci i dorosłych w przypadku wszystkich uczestników badania. Główny badacz zwróci się do Departamentu Opieki Społecznej Miasta Filadelfii, Departamentu Zdrowia Behawioralnego i Departamentu Zdrowia Behawioralnego i Niepełnosprawności Intelektualnej o dane dotyczące leczenia uzależnienia. Żądane elementy danych będą obejmować to, czy badane dziecko ma rejestr opieki nad dziećmi, rodzaje zarzutów dotyczących wykorzystywania lub zaniedbania oraz kiedy zarzuty miały miejsce (od urodzenia do dnia dzisiejszego). Ponadto badacze poproszą o udostępnienie całej dostępnej dokumentacji dotyczącej leczenia uzależnień od osób dorosłych, które biorą udział w badaniu przez rok przed włączeniem do badania do jednego roku po ich włączeniu do badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Roberts Center for Pediatric Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety aktywnie leczone z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji w jednej z trzech uczestniczących klinik w hrabstwach Filadelfia i Bucks: Libertae Inc.; Program Opieka Razem; Dom Tymczasowy Zachód; program obserwacji noworodków w CHOP; Opieka rodzinna Penn; Świątynny Program Opioidowy; Program wsparcia douli w zakresie zdrowia matki, dziecka i rodziny; oraz Zespół ds. Używania Substancji Okołoporodowych Szpitala Einsteina
  2. Musi być w co najmniej szóstym miesiącu ciąży lub mieć dziecko w wieku 5 lat lub młodsze.
  3. Musi mieć dostęp do dziecka - dzieci muszą albo mieszkać z matką, albo, jeśli dziecko jest w rodzinie zastępczej/opiece pokrewieństwa, celem musi być ponowne zjednoczenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. W Libertae Inc. i Interim House West (oba ośrodki leczenia stacjonarnego) kobiety nie będą kierowane do rejestracji, zanim nie będą powiązane z ośrodkiem leczenia przez co najmniej 14 dni i nie będą kierowane, jeśli pozostało mniej niż 45 dni od wypisu .
  2. W Caring Together (przychodnia) kobiety nie będą kierowane do badania przed ukończeniem 2-tygodniowych wizyt ambulatoryjnych. To minimum zapewni, że kobiety nie będą rejestrowane przed rozpoczęciem leczenia uzależnień.
  3. Do badania nie zostaną włączone matki, które bez pomocy tłumacza nie byłyby w stanie skorzystać z usług interwencyjnych w języku angielskim. Ze względu na czas trwania interwencji badawczej oraz częstotliwość wizyt specjalisty ds. dziecka-rodzica z klientem nie byłoby możliwe zapewnienie obecności tłumacza podczas wszystkich wizyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MIO-CPP
Dziewięciomiesięczny model MIO-CPP rozpocznie się standardowymi 12 tygodniami MIO dla każdej matki, z fazą oceny CPP i zaangażowania w tym czasie. Po tej fazie nastąpi faza diadyczna matka-dziecko, główny etap interwencji CPP. Jeżeli rodzic potrzebuje dodatkowej stabilizacji, można doliczyć więcej czasu indywidualnego. Podczas zasadniczej fazy diadycznego CPP specjaliści ds. rodziców dzieci będą w dalszym ciągu budować i wzmacniać refleksyjne funkcjonowanie rodziców, włączając aspekty MIO. Dziewięciomiesięczny model MIO-CPP rozpocznie się standardowymi 12 tygodniami MIO dla każdej matki, z fazą oceny CPP i zaangażowania w tym czasie. Po tej fazie nastąpi faza diadyczna matka-dziecko, główny etap interwencji CPP. Jeżeli rodzic potrzebuje dodatkowej stabilizacji, można doliczyć więcej czasu indywidualnego.

Mothering from the Inside Out (MIO) to indywidualna, 12-sesyjna, manualna interwencja psychoterapeutyczna mająca na celu promowanie refleksyjnego funkcjonowania rodziców u matek leczonych z powodu SUD i/lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym oraz opiekujących się dzieckiem in utero przez pięć lat. (Suchman N, Pajulo M i Mayes LC, 2013).

Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) to dwupokoleniowe podejście, które wspiera i wzmacnia przywiązanie rodzic-dziecko poprzez integrację modalności wywodzących się z teorii psychodynamicznej, przywiązania, traumy, poznawczo-behawioralnej i społecznego uczenia się. (Lieberman AF i Van Horn P, 2005 i 2008) Badania wykazały, że wyniki opiekunów CPP obejmują zmniejszenie depresji, PTSD i innych objawów, zwiększoną empatię wobec dzieci i poprawę jakości interakcji rodzic-dziecko. CPP koncentruje się na pracy z rodzinami oferując cotygodniowe sesje przez 9-12 miesięcy.

Eksperymentalny: MIO-CPP-CRS

W fazie 2 uczestnicy otrzymają terapię MIO-CPP, a także wsparcie ze strony CRS. Model MIO-CPP rozpocznie się od 6 sesji MIO dla każdego uczestnika badania, z wbudowaną w tym czasie fazą oceny CPP i zaangażowania. Po tej fazie nastąpi faza diadyczna matka-dziecko, główny etap interwencji CPP. Jeżeli rodzic potrzebuje dodatkowej stabilizacji, można doliczyć więcej czasu indywidualnego. Podczas zasadniczej fazy diadycznego CPP specjaliści ds. rodziców dzieci będą w dalszym ciągu budować i wzmacniać refleksyjne funkcjonowanie rodziców, włączając aspekty MIO.

Diadom uczestników zostaną przydzieleni certyfikowani specjaliści ds. odzyskiwania zdrowia (CRS), którzy będą świadczyć usługi wspierające ich w procesie przechodzenia z leczenia SUD i powrotu do społeczności rodzinnych.

Mothering from the Inside Out (MIO) to indywidualna, manualna interwencja psychoterapeutyczna obejmująca 12 sesji, której celem jest promowanie refleksyjnego funkcjonowania rodziców u matek leczących się z powodu SUD i/lub innych problemów psychicznych oraz opiekujących się dzieckiem w macicy do piątego roku życia. (Suchman N, Pajulo M i Mayes LC, 2013).

Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) to podejście dwupokoleniowe, które wspiera i wzmacnia więź rodzic-dziecko poprzez integrację modalności wywodzących się z teorii psychodynamicznej, przywiązania, traumy, poznawczo-behawioralnej i społecznego uczenia się. (Lieberman AF i Van Horn P, 2005 i 2008) CPP koncentruje się na pracy z rodzinami, oferując cotygodniowe sesje przez dziewięć–12 miesięcy.

Certyfikowani specjaliści ds. powrotu do zdrowia (CRS) zapewniają usługi wsparcia rówieśniczego, to oparty na dowodach… model opieki, który składa się z wykwalifikowanego dostawcy wsparcia rówieśniczego, który pomaga osobom w powrocie do zdrowia po chorobach psychicznych i zaburzeniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu sensorycznego niemowlęcia/malucha (ITSP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy

ITSP zapewnia standardową metodę dla profesjonalistów do pomiaru zdolności przetwarzania sensorycznego dziecka i profilowania wpływu przetwarzania sensorycznego na wydajność funkcjonalną w codziennym życiu dziecka. Instrument ten jest wymagany jako część oceny między ośrodkami.

ITSP to oparty na ocenie kwestionariusz opiekuna. Każda pozycja opisuje reakcje dzieci na różne doświadczenia sensoryczne. ITSP składa się z 36 pozycji dla dzieci - od urodzenia do 6 miesięcy - oraz 48 pozycji dla dzieci - od 7 do 36 miesięcy. Kwestionariusz jest dostępny w języku angielskim i hiszpańskim. Kwestionariusz opiekuna zawiera pozycje podzielone na układy sensoryczne. W przypadku dzieci od urodzenia do 6 miesięcy istnieją wyniki czterech ćwiartek i jeden łączny wynik ćwiartki; dla dzieci w wieku od 7 do 36 miesięcy dostępnych jest pięć wyników w sekcji przetwarzania sensorycznego, cztery wyniki w ćwiartce i jeden łączony wynik w ćwiartce.

Wartość bazowa i 9 miesięcy
Zmiana w PSI-SF
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
Krótka forma Indeksu Stresu Rodzicielskiego (formularz skrócony PSI), 36-elementowy wykaz objawów zaprojektowany w celu zidentyfikowania diad rodzic-dziecko doświadczających stresu i zagrożonych dysfunkcyjnymi rodzicielstwem i problemami z zachowaniem. Wykorzystuje 3 kategorie: stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko.
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Stresu Traumatycznego u Niemowląt (ITSQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
ITSQ to 18-punktowy kwestionariusz oparty na 3 z 4 ogólnych kryteriów diagnozy zespołu stresu pourazowego w klasyfikacji diagnostycznej: 0-3. ITSQ jest używany z dziećmi poniżej drugiego roku życia. Dla każdego narzędzia wybrano trzy ogólne kryteria: „odrętwienie”, „zwiększone pobudzenie” oraz „lęki lub agresja”. Instrumenty uzupełniają rodzice. Uczestnik odpowiada „Tak” lub „Nie” na każde pytanie, a wyniki są sumowane.
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Zmiany w Kwestionariuszu Stresu Traumatycznego u Dzieci (CTSQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
KTSQ to 27-itemowy kwestionariusz oparty na kryteriach rozpoznania zespołu stresu pourazowego w skali badawczej Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-RS) i DC: 0 - 3. KTSQ z wiekiem dzieci 2 do 4. Dla każdego narzędzia trzy ogólne kryteria próbkowania to „odrętwienie”, „zwiększone pobudzenie” oraz „lęki lub agresja”. Instrumenty uzupełniają rodzice. Uczestnik odpowiada „Tak” lub „Nie” na każde pytanie, a wyniki są sumowane.
Wartość bazowa i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PC-PTSD-5
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5) to 5-punktowy ekran, który został zaprojektowany do użytku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Narzędzie rozpoczyna się od pozycji mającej na celu ocenę, czy respondent miał kontakt ze zdarzeniami traumatycznymi. Jeśli respondent zaprzecza ekspozycji, PC-PTSD-5 jest kompletny z wynikiem 0. Jeśli jednak respondent wskazuje, że doświadczył traumatycznego wydarzenia w ciągu swojego życia, respondent jest poinstruowany, aby odpowiedzieć na pięć dodatkowych odpowiedzi „tak”. /brak pytań o to, jak ta trauma wpłynęła na nich w ciągu ostatniego miesiąca. PC-PTSD-5 został zaprojektowany w celu identyfikacji respondentów z prawdopodobnym PTSD.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Inwentarz rodziców dorosłych i nastolatków (AAPI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
AAPI jest inwentarzem przeznaczonym do oceny postaw rodzicielskich i wychowawczych nastolatków oraz populacji dorosłych rodziców i dzieci w wieku przedszkolnym. W oparciu o znane zachowania rodzicielskie i wychowawcze rodziców stosujących przemoc, odpowiedzi na inwentarz stanowią wskaźnik ryzyka praktykowania zachowań, o których wiadomo, że można je przypisać znęcaniu się i zaniedbywaniu dzieci. AAPI-2.1 to poprawiona i ujednolicona wersja oryginalnego AAPI. AAPI-2 składa się z formularza A (podawanego na początku badania) i formularza B (podawanego na zakończenie badania).
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Lista kontrolna objawów urazowych (TSC-40)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy

TSC-40 to 40-punktowa samoopisowa miara symptomatycznego dystresu u dorosłych wynikającego z traumatycznych doświadczeń z dzieciństwa lub dorosłych. Mierzy aspekty stresu pourazowego, a także inne objawy występujące u niektórych osób po traumie.

Respondenci proszeni są o ocenę, jak często doświadczali każdego z objawów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, używając 4-punktowej skali oceny częstotliwości od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Oprócz uzyskania całkowitego wyniku (w zakresie od 0 do 120), TSC-40 ma sześć podskal: Lęk, Depresja, Dysocjacja, Wskaźnik Traumy Wykorzystania Seksualnego, Problemy Seksualne i Zaburzenia Snu.

Wartość bazowa i 9 miesięcy
Indeks nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
ASI jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem zaprojektowanym w celu odniesienia się do siedmiu potencjalnych obszarów problemowych u pacjentów nadużywających substancji: stan zdrowia, zatrudnienie i wsparcie, zażywanie narkotyków, spożywanie alkoholu, status prawny, status rodzinny/społeczny oraz stan psychiatryczny. W ciągu 1 godziny wykwalifikowany ankieter może zebrać informacje na temat ostatnich (ostatnich 30 dni) i życiowych problemów we wszystkich obszarach problemowych. ASI zawiera przegląd problemów związanych z treścią, zamiast skupiać się na jednym obszarze.
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
Lista kontrolna zachowania dziecka jest częścią Systemu Oceny Empirycznej (ASEBA) Achenbacha i wykorzystuje informacje zebrane od rodziców do oceny zachowania oraz emocjonalnego i społecznego funkcjonowania dzieci. W tym projekcie będziemy używać formularza przedszkolnego, który jest odpowiedni dla dzieci w wieku od 18 do 71 miesięcy (5 lat). Pierwszorzędni opiekunowie oceniają swoje dzieci pod kątem tego, jak prawdziwe są poszczególne pozycje teraz lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, jako nieprawdziwe, częściowo lub czasami prawdziwe, bardzo prawdziwe lub często prawdziwe. Wypełnienie formularza zajmuje około 10 do 15 minut. 99 pozycji w przedszkolnym CBCL jest podzielonych na dwie szerokie grupy po siedem syndromów.
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skrócona forma skali depresji (CESD-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
CES-D-SF jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych występujących w ciągu ostatniego tygodnia. CES-D-SF mierzy cztery czynniki związane z depresją: afekt depresyjny, objawy somatyczne, afekt pozytywny i relacje międzyludzkie. Obliczane są łączne wyniki, które można wykorzystać do sklasyfikowania osób z małym/żadnym ryzykiem depresji, depresją łagodną do umiarkowanej lub ewentualnie ciężką depresją. Krótka ankieta do samodzielnego wypełnienia zajmuje mniej niż 10 minut. CES-D-SF może być administrowany samodzielnie lub przez ankietera.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Klucze do interaktywnego rodzicielstwa (KIPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Jakość interakcji rodzic-dziecko będzie mierzona poprzez rejestrację wideo każdego wybranego rodzica (z podzbioru) wchodzącego w interakcję ze swoim dzieckiem przez 20 minut, a następnie analizę danych wideo za pomocą The Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS). KIPS to ustrukturyzowane narzędzie do obserwacji interakcji rodzic-dziecko. Wykorzystuje czas zabawy do oceny 12 zachowań rodzicielskich.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Kwestionariusz relacji rodzicielskich (PRQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
Kwestionariusz relacji rodzicielskich (PRQ) ma na celu uchwycenie perspektywy rodzica na temat relacji rodzic-dziecko. PRQ ma dwa formularze, jeden dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 2-5 lat) i jeden dla rodziców dzieci i młodzieży (w wieku 6-18 lat). Posłużymy się przedszkolną wersją testu, którą można wypełnić w 10-15 minut. Narzędzie PRQ (Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich) ma na celu uchwycenie perspektywy rodzica na relację rodzic-dziecko (lub perspektywy osoby pełniącej podobną rolę). Ocenia tradycyjne wymiary rodzic-dziecko, takie jak przywiązanie i zaangażowanie, a także dostarcza informacji na temat stylu rodzicielskiego, pewności rodzicielskiej, stresu i zadowolenia ze szkoły dziecka. Kwestionariusz jest przeznaczony do stosowania w placówkach klinicznych, pediatrycznych, doradczych, szkolnych i innych, w których istnieje potrzeba zrozumienia natury relacji rodzic-dziecko.
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Wywiad dotyczący rozwoju rodziców (PDI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
PDI to 45-punktowy, nagrany na taśmie wideo, częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, którego celem jest zbadanie wyobrażeń rodziców na temat ich dzieci, ich samych jako rodziców oraz ich relacji z dziećmi. PDI ma na celu ocenę wewnętrznych roboczych modeli relacji. PDI wywołuje reprezentacje dotyczące aktualnej, trwającej, „żywej” relacji, która wciąż ewoluuje, relacji rodzica z dzieckiem. Rodzic jest proszony o opisanie zachowania, myśli i uczuć swojego dziecka w różnych sytuacjach, a także swoich reakcji na swoje dziecko w tych sytuacjach. Rodzic jest również proszony o opisanie siebie jako rodzica oraz omówienie emocji, jakie wywołało doświadczenie rodzicielstwa. Wywiad stara się na wiele sposobów wykorzystać zrozumienie przez rodziców zachowania, myśli i uczuć ich dziecka i prosi rodziców o podanie przykładów naładowanych momentów międzyludzkich z życia wziętych: „Opisz czas w ostatnim tygodniu, kiedy ty i twój dziecko naprawdę
Wartość bazowa i 9 miesięcy
Wywiad dotyczący ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podobnie jak wywiad dotyczący rozwoju rodziców (PDI), wywiad ciążowy (PI) to 45-minutowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, nagrany na taśmę wideo, który, jak wykazano, pozwala przewidzieć klasyfikację przywiązania u osoby dorosłej. Zawiera 39 pytań i sond i został opracowany w celu oceny jakości reprezentacji przez matkę jej relacji z nienarodzonym dzieckiem. Wywiad przeprowadzany w trzecim trymestrze ciąży ocenia różne aspekty spojrzenia matki na jej emocjonalne doświadczenia związane z ciążą oraz jej oczekiwania i fantazje dotyczące przyszłej relacji z dzieckiem.

PI stosuje się wyłącznie na początku badania, ponieważ można go podawać wyłącznie osobom będącym obecnie w ciąży. Wartość wyjściowa to jedyny moment, w którym uczestniczka jest obecnie w ciąży. W przypadku kobiet, które wypełnią wywiad dotyczący ciąży w punkcie wyjściowym, zamiast tego wypełnią PDI w momencie zakończenia programu.

Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w dobro dziecka
Ramy czasowe: Na rok przed zapisem na studia i rok po zakończeniu studiów
Dokumenty dotyczące bezpieczeństwa i trwałości dziecka będą wymagane (od urodzenia do jednego roku po zakończeniu badania) w przypadku dzieci, które są częścią przypadku badawczego. Dokumenty zostaną uzyskane poprzez dostarczenie odpowiedniej agencji niezbędnych informacji identyfikujących (nazwisko, data urodzenia i numer ubezpieczenia społecznego) potrzebnych do zidentyfikowania żądanych dokumentów. Zapisy te będą pozyskiwane za okres 12 miesięcy przed włączeniem do badania do 12 miesięcy po zakończeniu badania.
Na rok przed zapisem na studia i rok po zakończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku wszystkich uczestników badania personel badawczy jest zobowiązany do udostępnienia następujących elementów danych dotyczących każdego uczestnika badania z Biurem ds. Dzieci, Mathematica Policy Research Institute oraz Walter R. McDonald & Associates (WMRA): 1) dane administracyjne dotyczące zapisów dotyczących bezpieczeństwa i trwałości dla dziecko (od urodzenia do dnia dzisiejszego) dla dzieci, które są częścią studium przypadku; 2) dokumentację leczenia uzależnień osób dorosłych (w wieku od 18 lat do dnia dzisiejszego), które są częścią przypadku badawczego, od roku przed włączeniem do badania do roku po zakończeniu badania; 3) wszystkie odpowiedzi uczestników na ankiety badawcze; oraz 4) daty rejestracji, dzienniki usług i daty obsługi z każdego spotkania uczestnika ze specjalistą ds. dzieci-rodziców i zamknięcia sprawy; 5) datę urodzenia dziecka. Dane będą przekazywane za pomocą bezpiecznej platformy internetowej RPG-EDS Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane uczestników będą dostępne po zakończeniu wszystkich działań badawczych dla wszystkich stypendystów w Regionalnym Dotacie Partnerskim Biura ds. L. 112 34) w celu oceny pracy stypendysty.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione Biuru ds. Dzieci, Mathematica Policy Research Institute oraz Walter R. McDonald & Associates (WMRA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na MIO-CPP

Subskrybuj