A MIO-CPP a Philadelphia és Bucks megyében élő, otthonon kívüli elhelyezés veszélyének kitett, valamint anyai szerhasználat által érintett kisgyermekek jólétének, állandóságának és biztonsági eredményeinek javítására
A MIO-CPP a Philadelphia és Bucks megyékben veszélyeztetett vagy otthonon kívüli elhelyezés veszélyének kitett, valamint a szülés előtti és utáni anyai szerhasználat által érintett kisgyermekek jólétének, állandóságának és biztonsági eredményeinek javítására
A vizsgálat célja egy új anya-gyermek terápiás modell, a MIO-CPP hatékonyságának értékelése a csak CPP-vel összehasonlítva. A MIO-CPP célja, hogy javítsa a gyermekek jólétét, állandóságát és biztonságát, valamint csökkentse a gyermekjóléti rendszerbe való bekapcsolódás kockázatát az ötéves kor előtti, szülői szerhasználati zavarban (SUD) és/vagy érintett gyermekeknél. egyéb mentális egészségügyi problémák.
A projekt célja, hogy javítsa a gyermekek jólétét, állandóságát és biztonságát, és csökkentse a gyermekjóléti rendszerbe való bekapcsolódás kockázatát azoknál a családoknál, ahol ötéves kor előtti gyermeket nevelnek, akiket szülői szerhasználati zavarok (SUD) és/ vagy más mentális egészségügyi problémák. A projekt integrálódik a várandós/szülő nők és gyermekeik SUD-kezelési programjaiba, két bizonyítékon alapuló terápiás modellt kínálva, az anyaság belülről kifelé (MIO) és a gyermekszülői pszichoterápiát (CPP). A MIO és a CPP elősegíti a szülői reflektív működés fejlesztését és erősíti a szülő/gyermek kötődést. A tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálatot használ a MIO és a CPP együttes (beavatkozás) hatékonyságának tesztelésére a CPP-vel (kontrollált) összehasonlítva a szülő/gondozó jólétére, a gyermek jólétére és a család jólétére. A tanulmány felméri és összehasonlítja a szülői elégedettséget, valamint feltárja, hogy a demográfiai adatok, a DHS érintettségének története és a szerhasználattal kapcsolatos kezelési előzmények befolyásolják-e az eredményeket.
A MIO egy egyéni, 12 ülésből álló, manuális, pszichoterápiás beavatkozás. A CPP-t általában az anya-gyerek diád heti ülésein kínálják, amelyek 1-1,5 óráig tartanak. A MIO-CPP (beavatkozási) modell 9 hónapig tart, és minden anya esetében a standard 12 hetes MIO-val kezdődik, a CPP értékelési és bevonási szakasza pedig ez idő alatt történik. Ezt követi a diádikus anya-gyermek fázis, a CPP magintervenciós szakasza. A CPP (kontroll) modell 9 hónapig tart.
A vizsgálatban résztvevők toborzása leáll, amikor 170 anya-gyermek diád jelentkezik a vizsgálatba. A résztvevőket a következő, philadelphiai és bucks-i kábítószer-használatot kezelő létesítmények egyikéből veszik fel: Libertae Inc.; Az Együtt törődés program; Interim House West; a CHOP újszülött-követési programja; Penn családgondozás; a Temple Opioid Program; az Anya-, Gyermek- és Családegészségügyi Dúla Támogató Program; és az Einstein Kórház perinatális szerhasználati csoportja.
Az adatgyűjtés a résztvevőktől a vizsgálat során négy időpontban történik: 1) amikor a résztvevőket beiratkozták; 2) 3 hónappal a beiratkozást követően; 3) 6 hónappal a beiratkozást követően; és 4) 9 hónappal a beiratkozást követően, vagy amikor a résztvevő befejezi a heti terápiás foglalkozásokon való részvételét, ha korábban, mint 9 hónappal a beiratkozást követően. A vizsgálati intézkedések a következőket foglalják magukban: 1) Szülő/gondozó jóléte: a) anyai reflektív működés, b) depresszió, szorongás és traumával kapcsolatos tünetek, c) szülői szerhasználat és a gyógyulás felé való elmozdulás; d) szülői stressz; e) szülő-gyermek kapcsolat; 2) Gyermekjólét: a) viselkedési problémák, b) végrehajtó funkciók; c) szocializációs készségek; 3) Családi jólét: a) gyermekjóléti szerepvállalás, b) újraegyesítés.
A vizsgálat részeként a vizsgáló adminisztratív adatokat fog szerezni a gyermekek biztonságáról és tartósságáról, valamint a felnőttek felépüléséről minden vizsgálati résztvevő esetében. Az elsődleges nyomozó a kábítószer-használat kezelésével kapcsolatos adatokat a Philadelphia város Humán Szolgáltatások Minisztériumától, valamint a Viselkedésegészségügyi Minisztériumtól és a Magatartási Egészségügyi és Értelmi Fogyatékosok Minisztériumától fog kérni. A kért adatelemek tartalmazzák majd, hogy a vizsgált gyermek rendelkezik-e gyermekjóléti előélettel, a bántalmazás vagy elhanyagolás állításainak típusai, valamint az állítások időpontja (születéstől napjainkig). Ezenkívül a vizsgálók kérni fogják az összes rendelkezésre álló szerhasználati kezelési nyilvántartást az olyan felnőttek esetében, akik részt vesznek egy vizsgálati esetben a vizsgálatba való felvételüket megelőző egy évben és a vizsgálatba való felvételüket követő egy évig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Roberts Center for Pediatric Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik aktív kezelésben részesülnek szerhasználati zavar miatt a három részt vevő klinika egyikén Philadelphia és Bucks megyében: Libertae Inc.; Az Együtt törődés program; Interim House West; a CHOP újszülött-követési programja; Penn családgondozás; a Temple Opioid Program; az Anya-, Gyermek- és Családegészségügyi Dúla Támogató Program; és az Einstein Kórház perinatális szerhasználati csoportja
- Legalább hat hónapos terhesnek kell lennie, vagy 5 éves vagy annál fiatalabb gyermeke van.
- Hozzá kell férni a gyermekhez – a gyerekeknek vagy az anyánál kell lakniuk, vagy ha a gyermek nevelőszülői/rokongondozási ellátásban van, a cél az újraegyesítés legyen.
Kizárási kritériumok:
- A Libertae Inc. és az Interim House West (mindkettő bentlakásos kezelési intézmény) a nőket nem utalják be felvételre, amíg legalább 14 napig nem dolgoztak a kezelőintézetben, és nem utalják be őket, ha a kibocsátásuktól kevesebb mint 45 nap van. .
- A Caring Togetherben (ambuláns klinika) a nőket nem utalják be a vizsgálatba, amíg nem fejezik be a 2 hetes járóbeteg-látogatást. Ez a minimum biztosítja, hogy a nőket ne vegyék be a szerhasználati kezelés megkezdése előtt.
- A tanulmányba nem vonnak be olyan anyákat, akik tolmács segítsége nélkül képtelenek lennének angol nyelvű intervenciós szolgáltatásokat kapni. A tanulmányi beavatkozás időtartama, valamint a gyermek-szülő szakorvos és a kliens közötti látogatások gyakorisága miatt nem lenne kivitelezhető, hogy minden látogatáshoz tolmács is rendelkezésre álljon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MIO-CPP
A 9 hónapos MIO-CPP modell a standard 12 hetes MIO-val kezdődik minden anya esetében, a CPP értékelési és elköteleződési fázissal ez idő alatt.
Ezt a fázist követi a diádikus anya-gyermek fázis, a CPP magintervenciós szakasza.
Ha a szülőnek további stabilizálásra van szüksége, több egyéni idő is hozzáadható.
A diádikus CPP alapfázisában a Gyermekszülő-specialisták tovább építik és erősítik a szülők reflektív működését a MIO szempontjainak beágyazásával.
A 9 hónapos MIO-CPP modell a standard 12 hetes MIO-val kezdődik minden anya esetében, a CPP értékelési és elköteleződési fázissal ez idő alatt.
Ezt a fázist követi a diádikus anya-gyermek fázis, a CPP magintervenciós szakasza.
Ha a szülőnek további stabilizálásra van szüksége, több egyéni idő is hozzáadható.
|
A Mothering from the Inside Out (MIO) egy egyéni, 12 alkalomból álló, manuális, pszichoterápiás beavatkozás, amelynek célja, hogy elősegítse a szülői reflektív működést azoknál az anyáknál, akiket SUD-ok és/vagy más mentális egészségügyi problémák miatt kezelnek, és gyermeküket a méhen belül gondozzák. öt éves korig. (Suchman N, Pajulo M és Mayes LC, 2013). A Child-Parent Psychotherapy (CPP) egy kétgenerációs megközelítés, amely támogatja és erősíti a szülő-gyermek kötődést a pszichodinamikai, kötődési, trauma, kognitív-viselkedési és szociális tanulási elméletekből származó modalitások integrálásával. (Lieberman AF és Van Horn P, 2005 és 2008) Tanulmányok kimutatták, hogy a CPP-gondozók eredményei közé tartozik a depresszió, a PTSD és más tünetek csökkenése, a gyermekek iránti fokozott empátia és a szülő-gyermek interakciók minőségének javulása. A CPP a családokkal való együttműködésre összpontosít, és heti rendszerességgel 9-12 hónapig tart. |
|
Kísérleti: MIO-CPP-CRS
A 2. fázisban a résztvevők MIO-CPP terápiát, valamint egy CRS támogatást kapnak. A MIO-CPP modell 6 MIO-menettel kezdődik minden egyes vizsgálati résztvevő számára, a CPP értékelési és bevonási szakasza pedig ez idő alatt történik. Ezt a fázist követi a diádikus anya-gyermek fázis, a CPP magintervenciós szakasza. Ha a szülőnek további stabilizálásra van szüksége, több egyéni idő is hozzáadható. A diádikus CPP alapfázisában a Gyermekszülő-specialisták tovább építik és erősítik a szülők reflektív működését a MIO szempontjainak beágyazásával. A résztvevő diádok egy Certified Recovery Specialist (CRS-t) kapnak, akik szolgáltatásokat nyújtanak, hogy támogassák őket, amikor kikerülnek a SUD-kezelésből és visszatérnek otthoni közösségükbe. |
A Mothering from the Inside Out (MIO) egy egyéni, 12 alkalomból álló, manuális, pszichoterápiás beavatkozás, amelynek célja, hogy elősegítse a szülői reflektív működést azoknál az anyáknál, akiket SUD-ok és/vagy más mentális egészségügyi problémák miatt kezelnek, és gyermeküket a méhen belül gondozzák. öt éves korig. (Suchman N, Pajulo M és Mayes LC, 2013). A Child-Parent Psychotherapy (CPP) egy kétgenerációs megközelítés, amely támogatja és erősíti a szülő-gyermek kötődést a pszichodinamikai, kötődési, trauma, kognitív-viselkedési és szociális tanulási elméletekből származó modalitások integrálásával. (Lieberman AF és Van Horn P, 2005 és 2008) A CPP a családokkal való együttműködésre összpontosít, és 9-12 hónapig heti üléseket kínál. A Certified Recovery Specialists (CRS) a kortárssegítő szolgáltatásokat bizonyítékokon alapuló… gondozási modell, amely egy képzett társtámogatási szolgáltatóból áll, aki segíti az egyéneket mentális betegségekből és szerhasználati zavarokból való felépülésben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csecsemő/kisgyermek szenzoros profiljában (ITSP)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
Az ITSP szabványos módszert biztosít a szakemberek számára a gyermekek érzékszervi feldolgozási képességeinek mérésére, valamint az érzékszervi feldolgozás hatásának profilálására a gyermek mindennapi életében a funkcionális teljesítményre. Ez az eszköz a telephelyek közötti értékelés részeként szükséges. Az ITSP egy ítéleten alapuló gondozói kérdőív. Mindegyik tétel leírja a gyerekek reakcióit a különféle érzékszervi tapasztalatokra. Az ITSP 36 tételből áll gyermekeknek - születéstől 6 hónapos korig - és 48 tételből gyermekeknek - 7 és 36 hónapos korig. A kérdőív angol és spanyol nyelven érhető el. A gondozói kérdőív érzékszervi rendszerekre bontott tételeket tartalmaz. A 6 hónapos korig született gyermekek esetében négy negyedpontszám és egy kombinált negyedpontszám van; A 7-36 hónapos gyermekek számára öt érzékszervi feldolgozási szakasz pontszám, négy kvadráns pontszám és egy kombinált kvadráns pontszám érhető el. |
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Változás a PSI-SF-ben
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A Parenting Stress Index Short Form (PSI-short forma), egy 36 elemből álló tünetegyüttes, amelynek célja a stresszt átélő szülő-gyerek diádok azonosítása, valamint a nem működő szülői és viselkedési problémák kockázata.
3 kategóriát használ: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Változás a csecsemők traumatikus stressz-kérdőívében (ITSQ)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
Az ITSQ egy 18 tételből álló kérdőív, amely a Diagnosztikai Osztályozásban a Traumás Stressz Zavar diagnózisának 4 általános kritériuma közül 3-on alapul: 0-3.
Az ITSQ-t két éven aluli gyermekeknél használják.
Minden eszköz esetében a három általános kritérium a „zsibbadás”, a „fokozott izgalom” és a „félelmek vagy agresszió” volt.
A hangszereket a szülők készítik el.
A résztvevő „igen” vagy „nem” választ ad minden kérdésre, és a pontszámokat összeadják.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Változás a gyermeki traumatikus stressz kérdőívében (CTSQ)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A CTSQ egy 27 elemből álló kérdőív, amely a Traumás stressz-zavar diagnózisának kritériumain alapul a Mentális rendellenességek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM-IV-RS) és a DC: 0-3. A CTSQ gyerekekkel éves kortól 2-től 4-ig. Minden eszköz esetében a három általános kritérium a „zsibbadás”, a „fokozott izgalom” és a „félelmek vagy agresszió” volt.
A hangszereket a szülők készítik el.
A résztvevő „igen” vagy „nem” választ ad minden kérdésre, és a pontszámokat összeadják.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PC-PTSD-5
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
A Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) egy 5 elemből álló képernyő, amelyet az alapellátásban való használatra terveztek.
A mérés egy elemmel kezdődik, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadó volt-e kitéve traumatikus eseményeknek.
Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljes. Ha azonban a válaszadó azt jelzi, hogy élete során traumatikus eseményt élt át, akkor a válaszadó öt további igenre válaszol. /nem kérdéses, hogy ez a traumás expozíció hogyan érintette őket az elmúlt hónapban.
A PC-PTSD-5-öt arra tervezték, hogy azonosítsa a valószínűsíthetően PTSD-vel rendelkező válaszadókat.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
|
Felnőtt-serdülő szülői leltár (AAPI)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
Az AAPI egy olyan leltár, amely a serdülők, valamint a felnőtt szülői és védőnői populáció szülői és gyermeknevelési attitűdjének felmérésére szolgál.
A bántalmazó szülők ismert szülői és gyermeknevelési magatartása alapján a leltárra adott válaszok kockázati indexet adnak a gyermekbántalmazásnak és elhanyagolásnak tulajdonítható viselkedések gyakorlására vonatkozóan.
Az AAPI-2.1 az eredeti AAPI felülvizsgált és újraszabott változata.
Az AAPI-2 A formából áll (az alaphelyzetben beadva) és B formából (a vizsgálat befejezésekor beadva).
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Traumatünetek ellenőrzőlista (TSC-40)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A TSC-40 egy 40 elemből álló önbeszámoló mérőszám a felnőttek gyermekkori vagy felnőttkori traumatikus élményeiből eredő tüneti szorongására. Méri a poszttraumás stressz szempontjait, valamint más tüneteket, amelyeket egyes traumatizált egyéneknél találtak. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztaltak egy-egy tünetet az elmúlt két hónapban egy 0-tól ("soha") 3-ig ("gyakran") terjedő 4 pontos gyakorisági skálán. Amellett, hogy összpontszámot ad (0 és 120 között), a TSC-40 hat alskálával rendelkezik: szorongás, depresszió, disszociáció, szexuális bántalmazási trauma index, szexuális problémák és alvászavarok. |
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Függőség súlyossági indexe (ASI)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
Az ASI egy félig strukturált interjú, amelynek célja hét lehetséges problémakör megválaszolása a szerhasználó betegek körében: egészségügyi állapot, foglalkoztatás és támogatás, droghasználat, alkoholfogyasztás, jogi státusz, családi/társadalmi státusz és pszichiátriai állapot.
Egy szakképzett kérdező 1 óra alatt információkat gyűjthet a közelmúltban (elmúlt 30 nap) és élete során felmerült problémákról az összes problématerületről.
Az ASI áttekintést nyújt a tartalommal kapcsolatos problémákról, ahelyett, hogy egyetlen területre összpontosítana.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A Child Behavior Checklist az Achenbach empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) része, és a szülőktől gyűjtött információkat használja fel a gyermekek viselkedésének, valamint érzelmi és szociális működésének felmérésére.
Ebben a projektben az óvodai űrlapot fogjuk használni, amely 18 és 71 hónapos (5 éves) gyermekek számára alkalmas.
Az elsődleges gondozók úgy értékelik gyermekeiket, hogy az egyes tételek mennyire igazak most vagy az elmúlt hat hónapban, hogy nem igaz, részben vagy néha igaz, vagy nagyon igaz vagy gyakran igaz.
Az űrlap kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Az óvodai CBCL 99 eleme hét szindróma két nagy csoportjába van szervezve.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies – Depressziós Skála Rövid Forma (CESD-SF)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
A CES-D-SF egy olyan szűrőeszköz, amely az elmúlt héten előforduló depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál.
A CES-D-SF négy, a depresszióhoz kapcsolódó tényezőt mér: depressziós affektus, szomatikus tünetek, pozitív affektus és interperszonális kapcsolatok.
Összesített pontszámokat számítanak ki, amelyek felhasználhatók arra, hogy az embereket olyan kategóriába sorolják, akiknek alacsony/nincs a depresszió kockázata, enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedők.
Ennek az önkitöltős kérdőívnek a kitöltése kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.
A CES-D-SF lehet önálló vagy kérdező által kezelt.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
|
Az interaktív szülői nevelés (KIPS) kulcsai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
A szülő-gyermek interakciók minőségét úgy mérik, hogy videófelvételt készítenek minden kiválasztott szülőről (az részhalmazból), amint 20 percig interakcióba lépnek a gyermekével, majd elemzik a videoadatokat a The Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) segítségével.
A KIPS a szülő-gyermek interakció strukturált megfigyelő eszköze.
A játékidőt 12 szülői magatartás értékelésére használja.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
|
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) célja, hogy megragadja a szülő nézőpontját a szülő-gyermek kapcsolatról.
A PRQ-nak két formája van, az egyik az óvodás gyermekek szüleinek (2-5 éves korig), a másik pedig a gyermekek és serdülők szüleinek (6-18 éves korig).
A felmérés óvodai változatát használjuk, mely 10-15 perc alatt teljesíthető.
A PRQ (Parenting Relationship Questionnaire) eszköz célja, hogy megragadja a szülő nézőpontját a szülő-gyerek kapcsolatról (vagy egy hasonló szerepet betöltő személy perspektívájáról).
Felméri a hagyományos szülő-gyerek dimenziókat, például a kötődést és a bevonódást, valamint információkat nyújt a nevelési stílusról, a szülői magabiztosságról, a stresszről és a gyermek iskolájával való elégedettségről.
A kérdőívet klinikai, gyermekgyógyászati, tanácsadási, iskolai és egyéb olyan helyszíneken történő felhasználásra tervezték, ahol szükség van a szülő-gyermek kapcsolat természetének megértésére.
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Szülői fejlesztési interjú (PDI)
Időkeret: Alapállapot és 9 hónap
|
A PDI egy 45 elemből álló, videóra felvett, félig strukturált klinikai interjú, amelynek célja, hogy megvizsgálja a szülők gyermekeikről alkotott képét, önmagukat szülőként, valamint a gyermekeikkel való kapcsolatukat.
A PDI célja a kapcsolatok belső működési modelljei értékelése.
A PDI egy jelenlegi, folyamatban lévő, "élő" kapcsolatra vonatkozó, még mindig kialakulóban lévő kapcsolatra támaszkodik, a szülő és gyermeke kapcsolatára vonatkozóan.
A szülőt arra kérik, hogy írja le saját vagy gyermeke viselkedését, gondolatait és érzéseit különböző helyzetekben, valamint azt, hogy ezekben a helyzetekben hogyan reagál rá vagy gyermekére.
Arra is felkérjük a szülőt, hogy írja le magát szülőként, és beszélje meg a szülői élmény által gerjesztett érzelmeket.
Az interjú számos módon arra törekszik, hogy a szülők megértsék gyermekük viselkedését, gondolatait és érzéseit, és arra kéri a szülőket, hogy adjanak valós példákat az interperszonális töltéssel teli pillanatokról: „Írja le azt az időszakot az elmúlt héten, amikor Ön és gyerek tényleg
|
Alapállapot és 9 hónap
|
|
Terhességi interjú
Időkeret: Alapvonal
|
A Szülői Fejlesztési Interjúhoz (PDI) hasonlóan a Terhességi Interjú (PI) egy 45 perces, félig strukturált, videóra vett, félig strukturált klinikai interjú, amelyről kimutatták, hogy előrejelzi a felnőttkori kötődés besorolását. 39 kérdést és szondát tartalmaz, és arra fejlesztették ki, hogy felmérje, milyen minőségben ábrázolja az anya a születendő gyermekével való kapcsolatát. Az interjú, amelyet a harmadik trimeszterben adnak le, felméri az anya terhességgel kapcsolatos érzelmi tapasztalatairól alkotott véleményének, valamint a gyermekével való jövőbeni kapcsolatával kapcsolatos elvárásait és fantáziáit. A PI-t csak az alaphelyzetben használják, mert csak olyan betegeknek adható be, akik jelenleg terhesek. Az alaphelyzet az egyetlen időpont, amikor a résztvevő jelenleg terhes. Azok a nők, akik az alaphelyzetben fejezik be a terhességi interjút, ehelyett a programkilépéskor töltik ki a PDI-t. |
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekjóléti szerepvállalás
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást megelőző egy évben és a tanulmányból való kilépés után egy évvel
|
A vizsgálati eset részét képező gyermekek esetében a gyermek biztonsági és állandósági nyilvántartását kell kérni (születéstől a tanulmányból való kilépést követő egy évig).
Az iratok beszerzése úgy történik, hogy a megfelelő ügynökség rendelkezésére bocsátják a szükséges azonosító adatokat (név, születési dátum és társadalombiztosítási szám), amelyek a kért iratok azonosításához szükségesek.
Ezeket a feljegyzéseket a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 12 hónapig, a vizsgálatból való kilépést követő 12 hónapig terjedő időszakra vonatkozóan kell megszerezni.
|
A tanulmányi beiratkozást megelőző egy évben és a tanulmányból való kilépés után egy évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
- Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-015904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .