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MIO-CPP pour améliorer les résultats en matière de bien-être, de permanence et de sécurité pour les jeunes enfants à risque ou en placement hors domicile dans les comtés de Philadelphie et de Bucks, et touchés par la consommation maternelle de substances

9 septembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

MIO-CPP pour améliorer les résultats en matière de bien-être, de permanence et de sécurité pour les jeunes enfants à risque ou en placement hors domicile dans les comtés de Philadelphie et de Bucks, et touchés par la consommation de substances maternelles pré et postnatales

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau modèle thérapeutique mère-enfant appelé MIO-CPP par rapport au CPP seul. L'objectif du MIO-CPP est d'améliorer le bien-être, la permanence et la sécurité de l'enfant, et de réduire le risque d'implication dans le système de protection de l'enfance pour les enfants avant la naissance à cinq qui sont touchés par des troubles parentaux liés à l'utilisation de substances (SUD) et / ou d'autres problèmes de santé mentale.

L'objectif du projet est d'améliorer le bien-être, la permanence et la sécurité des enfants et de réduire le risque d'implication dans le système de protection de l'enfance pour les familles ayant des enfants avant la naissance à cinq ans qui sont touchés par des troubles parentaux liés à l'utilisation de substances (TUS) et / ou d'autres problèmes de santé mentale. Le projet s'intégrera aux programmes de traitement SUD pour les femmes enceintes/parentales et leurs enfants en fournissant deux modèles thérapeutiques fondés sur des preuves, le maternage de l'intérieur vers l'extérieur (MIO) et la psychothérapie enfant-parent (CPP). Le MIO et le CPP favoriseront le développement du fonctionnement réflexif parental et renforceront l'attachement parent/enfant. L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du MIO et du RPC ensemble (intervention) par rapport au RPC seul (contrôlé) sur le bien-être des parents/tuteurs, le bien-être de l'enfant et le bien-être de la famille. L'étude évaluera et comparera la satisfaction des parents et explorera si les données démographiques, les antécédents d'implication du DHS et les antécédents de traitement de la toxicomanie affectent les résultats.

MIO est une intervention psychothérapeutique individuelle, en 12 séances, manuelle. Le RPC est généralement offert par le biais de séances hebdomadaires avec la dyade mère-enfant qui durent de 1 à 1,5 heure. Le modèle MIO-CPP (intervention) dure 9 mois et commencera par les 12 semaines standard de MIO pour chaque mère, avec la phase d'évaluation et d'engagement du CPP intégrée pendant cette période. Suivra la phase dyadique mère-enfant, la phase d'intervention centrale du CPP. Le modèle CPP (contrôle) durera 9 mois.

Le recrutement des participants à l'étude s'arrêtera lorsque 170 dyades mère-enfant se seront inscrites à l'étude. Les participants seront recrutés dans l'un des centres de traitement de la toxicomanie suivants à Philadelphie et dans les comtés de Bucks : Libertae Inc. ; le programme Caring Together; Maison Intérimaire Ouest; le programme de suivi néonatal du CHOP ; Penn Family Care ; le Programme des opioïdes du Temple ; le Programme de soutien à la santé maternelle, infantile et familiale des Doulas ; et l'équipe de toxicomanie périnatale de l'hôpital Einstein.

La collecte de données auprès des participants aura lieu à quatre moments au cours de l'étude : 1) lorsque les participants sont inscrits ; 2) 3 mois après l'inscription ; 3) 6 mois après l'inscription ; et 4) 9 mois après l'inscription ou lorsque le participant met fin à sa participation aux séances de thérapie hebdomadaires si moins de 9 mois après l'inscription. Les mesures de l'étude comprendront : 1) le bien-être des parents/soignants : a) fonctionnement réflexif maternel, b) dépression, anxiété et symptômes liés aux traumatismes, c) consommation de substances par les parents et évolution vers le rétablissement ; d) stress parental; e) relation parent-enfant; 2) Bien-être de l'enfant : a) problèmes de comportement, b) fonctions exécutives ; c) compétences de socialisation; 3) Bien-être familial : a) participation à la protection de l'enfance, b) réunifications.

Dans le cadre de cette étude, l'investigateur acquerra des données administratives sur la sécurité et la permanence du rétablissement des enfants et des adultes pour tous les participants à l'étude. L'enquêteur principal demandera des données sur le traitement de la consommation de substances au Département des services sociaux de la ville de Philadelphie, au Département de la santé comportementale et au Département de la santé comportementale et des déficiences intellectuelles. Les éléments de données demandés comprendront si l'enfant à l'étude a un dossier de protection de l'enfance, les types d'allégations d'abus ou de négligence et le moment où les allégations se sont produites (de la naissance à nos jours). De plus, les enquêteurs demanderont que tous les dossiers de traitement de la toxicomanie disponibles soient demandés pour les adultes qui font partie d'un cas d'étude pour l'année précédant l'inscription à l'étude jusqu'à un an après leur inscription à l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Roberts Center for Pediatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes recevant activement un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances dans l'une des trois cliniques participantes des comtés de Philadelphie et de Bucks : Libertae Inc. ; le programme Caring Together; Maison Intérimaire Ouest; le programme de suivi néonatal du CHOP ; Penn Family Care ; le Programme des opioïdes du Temple ; le Programme de soutien à la santé maternelle, infantile et familiale des Doulas ; et l'équipe de toxicomanie périnatale de l'hôpital Einstein
  2. Être enceinte d'au moins six mois ou avoir un enfant de 5 ans ou moins.
  3. Doit avoir accès à l'enfant - les enfants doivent soit résider avec leur mère, soit, si l'enfant est en famille d'accueil/famille, l'objectif doit être la réunification.

Critère d'exclusion:

  1. Chez Libertae Inc. et Interim House West (tous deux des établissements de traitement résidentiel), les femmes ne seront pas référées pour l'inscription avant d'avoir été affiliées à l'établissement de traitement pendant au moins 14 jours et ne seront pas référées si elles sont à moins de 45 jours de la sortie .
  2. À Caring Together (une clinique externe), les femmes ne seront pas référées à l'étude avant d'avoir terminé 2 semaines de visites ambulatoires. Ce minimum garantira que les femmes ne sont pas inscrites avant le début de leur traitement contre la toxicomanie.
  3. L'étude ne recrutera pas de mères qui ne pourraient pas recevoir les services d'intervention en anglais sans l'aide d'un interprète. En raison de la durée de l'intervention de l'étude ainsi que de la fréquence des visites entre le spécialiste enfant-parent et le client, il ne serait pas possible de s'assurer qu'un interprète serait également disponible pour toutes les visites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MIO-RPC
Le modèle MIO-CPP de 9 mois commencera par les 12 semaines standard de MIO pour chaque mère, avec la phase d'évaluation et d'engagement du RPC intégrée pendant cette période. Cette phase sera suivie de la phase dyadique mère-enfant, l'étape d'intervention centrale du RPC. Si un parent a besoin d’une stabilisation supplémentaire, davantage de temps individuel peut être ajouté. Au cours de la phase principale du CPP dyadique, les spécialistes enfants-parents continueront à développer et à renforcer le fonctionnement réflexif des parents en intégrant les aspects du MIO. Le modèle MIO-CPP de 9 mois commencera par les 12 semaines standard de MIO pour chaque mère, avec la phase d'évaluation et d'engagement du RPC intégrée pendant cette période. Cette phase sera suivie de la phase dyadique mère-enfant, l'étape d'intervention centrale du RPC. Si un parent a besoin d’une stabilisation supplémentaire, davantage de temps individuel peut être ajouté.

Le maternage de l'intérieur vers l'extérieur (MIO) est une intervention psychothérapeutique individuelle, manuelle, en 12 séances, conçue pour promouvoir le fonctionnement réflexif parental chez les mères qui suivent un traitement pour un TUS et/ou d'autres problèmes de santé mentale et qui s'occupent d'un enfant in utero jusqu'à l'âge de cinq ans. (Suchman N, Pajulo M et Mayes LC, 2013).

La psychothérapie enfant-parent (PPC) est une approche à deux générations qui soutient et renforce l'attachement parent-enfant en intégrant des modalités dérivées des théories de l'apprentissage psychodynamique, de l'attachement, des traumatismes, cognitivo-comportementales et sociales. (Lieberman AF et Van Horn P, 2005 et 2008) Des études ont révélé que les résultats des soignants du RPC comprennent une diminution de la dépression, du SSPT et d'autres symptômes, une empathie accrue envers les enfants et une augmentation de la qualité des interactions parent-enfant. Le CPP se concentre sur le travail avec les familles en offrant des séances hebdomadaires pendant neuf à 12 mois.

Expérimental: MIO-CPP-CRS

Au cours de la phase 2, les participants recevront une thérapie MIO-CPP, ainsi que le soutien d'un CRS. Le modèle MIO-CPP commencera par 6 séances de MIO pour chaque participant à l'étude, avec la phase d'évaluation et d'engagement du RPC intégrée pendant cette période. Cette phase sera suivie de la phase dyadique mère-enfant, l'étape d'intervention centrale du RPC. Si un parent a besoin d’une stabilisation supplémentaire, davantage de temps individuel peut être ajouté. Au cours de la phase principale du CPP dyadique, les spécialistes enfants-parents continueront à développer et à renforcer le fonctionnement réflexif des parents en intégrant les aspects du MIO.

Les dyades de participants se verront attribuer des spécialistes certifiés du rétablissement (CRS) qui fourniront des services pour les soutenir lors de leur transition hors du traitement SUD et vers leur retour dans leur communauté d'origine.

Mothering from the Inside Out (MIO) est une intervention psychothérapeutique individuelle, manuelle, de 12 séances, conçue pour promouvoir le fonctionnement réflexif parental chez les mères qui suivent un traitement pour des TUS et/ou d'autres problèmes de santé mentale et qui s'occupent d'un enfant in utero. jusqu'à l'âge de cinq ans. (Suchman N, Pajulo M et Mayes LC, 2013).

La psychothérapie enfant-parent (CPP) est une approche sur deux générations qui soutient et renforce l'attachement parent-enfant en intégrant des modalités dérivées des théories psychodynamiques, d'attachement, de traumatisme, cognitivo-comportementales et d'apprentissage social. (Lieberman AF et Van Horn P, 2005 et 2008) Le RPC se concentre sur le travail avec les familles en proposant des séances hebdomadaires pendant neuf à 12 mois.

Les spécialistes certifiés en rétablissement (CRS) fournissent des services de soutien par les pairs selon un modèle de soins fondé sur des données probantes qui consiste en un fournisseur de soutien par les pairs qualifié qui aide les personnes à se rétablir d'une maladie mentale et de troubles liés à l'usage de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil sensoriel du nourrisson/tout-petit (ITSP)
Délai: Base de référence et 9 mois

L'ITSP fournit une méthode standard aux professionnels pour mesurer les capacités de traitement sensoriel d'un enfant et pour profiler l'effet du traitement sensoriel sur les performances fonctionnelles dans la vie quotidienne d'un enfant. Cet instrument est requis dans le cadre de l'évaluation intersite.

L'ITSP est un questionnaire basé sur le jugement des soignants. Chaque item décrit les réactions des enfants à diverses expériences sensorielles. L'ITSP se compose de 36 items pour les enfants - de la naissance à 6 mois - et de 48 items pour les enfants - de 7 à 36 mois. Le questionnaire est disponible en anglais et en espagnol. Le questionnaire soignant contient des items divisés en systèmes sensoriels. Pour les enfants de la naissance à 6 mois, il existe quatre scores de quadrant et un score de quadrant combiné ; pour les enfants de 7 à 36 mois, cinq scores de section de traitement sensoriel, quatre scores de quadrant et un score de quadrant combiné sont disponibles.

Base de référence et 9 mois
Changement de PSI-SF
Délai: Base de référence et 9 mois
Le Parenting Stress Index Short Form (PSI-short form), un inventaire de 36 symptômes conçu pour identifier les dyades parents-enfants souffrant de stress et à risque de parents dysfonctionnels et de problèmes de comportement. Il utilise 3 catégories : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile.
Base de référence et 9 mois
Modification du questionnaire sur le stress traumatique du nourrisson (ITSQ)
Délai: Base de référence et 9 mois
L'ITSQ est un questionnaire de 18 items basé sur 3 des 4 critères généraux de diagnostic du trouble de stress traumatique dans la classification diagnostique : 0-3. L'ITSQ est utilisé avec les enfants de moins de deux ans. Pour chaque outil, les trois critères généraux échantillonnés étaient « engourdissement », « augmentation de l'excitation » et « peurs ou agression ». Les instruments sont remplis par les parents. Le participant répond "Oui" ou "Non" à chaque question et les scores sont additionnés.
Base de référence et 9 mois
Modification du questionnaire sur le stress traumatique de l'enfant (CTSQ)
Délai: Base de référence et 9 mois
Le CTSQ est un questionnaire de 27 items basé sur les critères de diagnostic du trouble de stress traumatique de l'échelle de recherche du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-RS) et le DC : 0 - 3. Le CTSQ avec des enfants âgés 2 à 4. Pour chaque outil, les trois critères généraux échantillonnés étaient « engourdissement », « augmentation de l'excitation » et « peurs ou agressivité ». Les instruments sont remplis par les parents. Le participant répond "Oui" ou "Non" à chaque question et les scores sont additionnés.
Base de référence et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PC-PTSD-5
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
L'écran PTSD de soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5) est un écran à 5 éléments conçu pour être utilisé dans les établissements de soins primaires. La mesure commence par un élément conçu pour évaluer si le répondant a été exposé à des événements traumatisants. Si un répondant nie avoir été exposé, le PC-PTSD-5 est complet avec un score de 0. Cependant, si un répondant indique qu'il a vécu un événement traumatisant au cours de sa vie, le répondant est invité à répondre à cinq autres oui. / aucune question sur la façon dont cette exposition au traumatisme les a affectés au cours du mois dernier. Le PC-PTSD-5 a été conçu pour identifier les répondants avec un PTSD probable.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
Inventaire des parents adultes-adolescents (AAPI)
Délai: Base de référence et 9 mois
L'AAPI est un inventaire conçu pour évaluer les attitudes parentales et d'éducation des enfants des adolescents et des populations adultes de parents et de préparents. Sur la base des comportements parentaux et d'éducation des enfants connus des parents violents, les réponses à l'inventaire fournissent un indice de risque pour la pratique de comportements connus pour être attribuables à la maltraitance et à la négligence envers les enfants. L'AAPI-2.1 est la version révisée et re-normée de l'AAPI d'origine. L'AAPI-2 se compose du formulaire A (administré au départ) et du formulaire B (administré à la fin de l'étude).
Base de référence et 9 mois
Liste de contrôle des symptômes de traumatisme (TSC-40)
Délai: Base de référence et 9 mois

Le TSC-40 est une mesure d'auto-évaluation en 40 points de la détresse symptomatique chez les adultes résultant d'expériences traumatiques de l'enfance ou de l'adulte. Il mesure les aspects du stress post-traumatique ainsi que d'autres symptômes trouvés chez certaines personnes traumatisées.

Les répondants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont ressenti chaque symptôme au cours des deux derniers mois à l'aide d'une échelle de fréquence à 4 points allant de 0 ("jamais") à 3 ("souvent"). En plus de donner un score total (allant de 0 à 120), le TSC-40 comporte six sous-échelles : anxiété, dépression, dissociation, indice de traumatisme lié à l'abus sexuel, problèmes sexuels et troubles du sommeil.

Base de référence et 9 mois
Indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: Base de référence et 9 mois
L'ASI est un entretien semi-structuré conçu pour aborder sept problèmes potentiels chez les patients toxicomanes : état de santé, emploi et soutien, consommation de drogues, consommation d'alcool, statut juridique, statut familial/social et statut psychiatrique. En 1 heure, un enquêteur qualifié peut recueillir des informations sur les problèmes récents (30 derniers jours) et sur la vie dans tous les domaines problématiques. L'ASI donne un aperçu des problèmes liés au fond, plutôt que de se concentrer sur un seul domaine.
Base de référence et 9 mois
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Base de référence et 9 mois
La liste de contrôle du comportement de l'enfant fait partie du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA) et utilise les informations recueillies auprès des parents pour évaluer le comportement et le fonctionnement émotionnel et social des enfants. Pour ce projet, nous utiliserons le formulaire préscolaire, qui convient aux enfants âgés de 18 à 71 mois (5 ans). Les principaux dispensateurs de soins évaluent la véracité de chaque élément maintenant ou au cours des six derniers mois de leurs enfants comme faux, plutôt vrai ou parfois vrai, ou très vrai ou souvent vrai. Le formulaire prend environ 10 à 15 minutes à remplir. Les 99 éléments du CBCL préscolaire sont organisés en deux grands groupes de sept syndromes.
Base de référence et 9 mois
Centre d'études épidémiologiques - Formulaire abrégé de l'échelle de dépression (CESD-SF)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
Le CES-D-SF est un outil de dépistage utilisé pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs survenus au cours de la semaine écoulée. Le CES-D-SF mesure quatre facteurs liés à la dépression : l'affect dépressif, les symptômes somatiques, l'affect positif et les relations interpersonnelles. Les scores totaux sont calculés et peuvent être utilisés pour classer les personnes comme ayant peu ou pas de risque de dépression, de dépression légère à modérée ou éventuellement de dépression sévère. Le formulaire abrégé de ce questionnaire auto-administré prend moins de 10 minutes à remplir. Le CES-D-SF peut être auto-administré ou administré par un intervieweur.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
Clés de la parentalité interactive (KIPS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
La qualité des interactions parent-enfant sera mesurée par l'enregistrement vidéo de chaque parent sélectionné (du sous-ensemble) interagissant avec son enfant pendant 20 minutes, puis en analysant les données vidéo à l'aide de l'échelle KIPS (The Keys to Interactive Parenting Scale). KIPS est un outil d'observation structuré de l'interaction parent-enfant. Il utilise le temps de jeu pour évaluer 12 comportements parentaux.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
Questionnaire sur les relations parentales (PRQ)
Délai: Base de référence et 9 mois
Le Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) est conçu pour saisir le point de vue d'un parent sur la relation parent-enfant. Le PRQ a deux formulaires, un pour les parents d'enfants d'âge préscolaire (2-5 ans) et un pour les parents d'enfants et d'adolescents (6-18 ans). Nous utiliserons la version préscolaire de l'évaluation, qui peut être complétée en 10-15 minutes. L'instrument PRQ (Parenting Relationship Questionnaire) est conçu pour saisir le point de vue d'un parent sur la relation parent-enfant (ou le point de vue d'une personne jouant un rôle similaire). Il évalue les dimensions parent-enfant traditionnelles telles que l'attachement et l'implication et fournit également des informations sur le style parental, la confiance parentale, le stress et la satisfaction à l'école de l'enfant. Le questionnaire est conçu pour être utilisé dans des contextes cliniques, pédiatriques, de conseil, scolaires et autres où il est nécessaire de comprendre la nature de la relation parent-enfant.
Base de référence et 9 mois
Entretien de développement des parents (PDI)
Délai: Base de référence et 9 mois
Le PDI est un entretien clinique semi-structuré de 45 items enregistré sur bande vidéo destiné à examiner les représentations que les parents ont de leurs enfants, d'eux-mêmes en tant que parents et de leurs relations avec leurs enfants. Le PDI vise à évaluer les modèles de travail internes des relations. Le PDI suscite des représentations sur une relation actuelle, continue, "vivante" et toujours évolutive, celle du parent avec son enfant. On demande au parent de décrire le comportement, les pensées et les sentiments de son enfant dans diverses situations, ainsi que ses réactions envers lui ou son enfant dans ces situations. Le parent est également invité à se décrire en tant que parent et à discuter des émotions stimulées par l'expérience parentale. L'entretien s'efforce de plusieurs façons d'exploiter la compréhension qu'ont les parents du comportement, des pensées et des sentiments de leur enfant, et demande aux parents de fournir des exemples concrets de moments interpersonnels intenses : « Décrivez un moment de la semaine dernière où vous et votre enfant vraiment
Base de référence et 9 mois
Entretien de grossesse
Délai: Référence

Comme l'entretien de développement des parents (PDI), l'entretien de grossesse (PI) est un entretien clinique semi-structuré semi-structuré de 45 minutes, enregistré sur vidéo, qui s'est avéré prédire la classification de l'attachement des adultes. Il comporte 39 questions et approfondissements et a été développé pour évaluer la qualité de la représentation qu'une mère a de sa relation avec son enfant à naître. L'entretien, qui se déroule au cours du troisième trimestre, évalue divers aspects du point de vue de la mère sur son expérience émotionnelle de la grossesse ainsi que sur ses attentes et ses fantasmes concernant sa relation future avec son enfant.

L'IP n'est utilisé qu'au départ car il ne peut être administré qu'aux personnes actuellement enceintes. La ligne de base est le seul moment où une participante serait actuellement enceinte. Pour les femmes qui terminent l'entretien de grossesse au départ, elles termineraient plutôt le PDI à la sortie du programme.

Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à la protection de l'enfance
Délai: Un an avant l'inscription à l'étude et un an après la sortie de l'étude
Les dossiers de sécurité et de permanence de l'enfant seront demandés (de la naissance à un an après la sortie de l'étude) pour les enfants faisant partie du cas d'étude. Les dossiers seront obtenus en fournissant à l'agence appropriée les informations d'identification nécessaires (nom, date de naissance et numéro de sécurité sociale) nécessaires pour identifier les dossiers demandés. Ces dossiers seront obtenus pour la période de 12 mois avant l'inscription à l'étude jusqu'à 12 mois après la sortie de l'étude.
Un an avant l'inscription à l'étude et un an après la sortie de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith Matone, DrPH, MHS, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Suchman N, Pajulo M, and Mayes LC, 2013. Parenting and Substance Abuse: Developmental Approaches and Interventions. "Mothering from the Inside Out: A Mentalization-Based Individual Therapy for Mothers with Substance-Use Disorders." Page 407. New York, NY: Oxford University Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2005). Don't Hit My Mommy! A Manual for Child-Parent Psychotherapy With Young Witnesses of Family Violence. Washington, D.C. : Zero to Three Press.
  • Lieberman, A. F., & Van Horn, P. (2008). Psychotherapy with Infants and Young Children: Repairing the Effects of Stress and Trauma on Early Attachment. New York: Guilford Press.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour tous les participants à l'étude, le personnel de l'étude est tenu de partager les éléments de données suivants pour chaque participant à l'étude avec le Children's Bureau, le Mathematica Policy Research Institute et Walter R. McDonald & Associates (WMRA) : 1) les données administratives concernant les dossiers de sécurité et de permanence pour l'enfant (de la naissance à aujourd'hui) pour les enfants faisant partie d'un cas d'étude ; 2) les dossiers de traitement de la toxicomanie pour les adultes (de 18 ans à aujourd'hui) qui font partie d'un cas d'étude depuis un an avant l'inscription à l'étude jusqu'à un an après la sortie de l'étude ; 3) toutes les réponses des participants aux questionnaires de l'étude ; et 4) les dates d'inscription, les journaux de service et les dates de service de chacune des rencontres du participant avec un spécialiste enfant-parent et la clôture du dossier ; 5) date de naissance de l'enfant. Les données seront communiquées à l'aide de la plate-forme Web sécurisée du ministère de la Santé et des Services sociaux, RPG-EDS.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées sur les participants seront disponibles après l'achèvement de toutes les activités d'étude pour tous les bénéficiaires de la subvention de partenariat régional du Children's Bureau (RPG5) conformément à la loi sur l'amélioration et l'innovation des services à l'enfance et à la famille (Pub. L. 112 34) afin d'évaluer les performances des bénéficiaires.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées des participants seront partagées avec le Children's Bureau, le Mathematica Policy Research Institute et Walter R. McDonald & Associates (WMRA).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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