Ennaltaehkäisevä Quadratus lumborum Block laparoskooppiseen bariatriseen kirurgiaan
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Walid Nofal, Ain Shams University
Ennaltaehkäisevä Quadratus Lumborum Block laparoskooppiseen bariatriseen kirurgiaan. Tuleva satunnainen kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ennaltaehkäisevän Quadratus lumborum -salpauksen tehokkuus intra-, postoperatiivisen kivun arvioinnissa ja opioiditarpeissa laparoskooppisissa bariatrisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-50 vuoden välillä
- Ne, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus (kuten laparoskooppinen sleeve gastrectomia tai mahalaukun ohitusleikkaus).
- BMI ≥ 35 kg/m2 sairastuneena tai ≥ 40 kg/m2 ilman samanaikaista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
Tästä tutkimuksesta poissuljetut potilaat olivat
- ne, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja/tai Pickwickin oireyhtymä.
- jos laparoskopia muutettiin laparotomiaksi.
- potilaille, jotka kärsivät tunnetuista hyytymishäiriöistä.
- tunnettu yliherkkyys bupivakaiinille tai ne, joilla on vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Sepsiksen esiintyminen pistoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä Quadratus lumborum -salpaus bupivakaiinilla
Anestesian induktion jälkeen suoritetaan QLB (quadratus lumborum block) ultraäänilaitteella, jossa molemmilla puolilla käytetään liuosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia 0,2 ml/kg (laiha paino) varoen ylittämästä myrkyllistä annosta.
|
Bupivakaiini
Quadratus lumborum -salpauksen suorittaminen ultraäänilaitteella kivun lievittämiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä Quadratus lumborum salpa suolaliuoksella
Anestesian induktion jälkeen suoritetaan QLB (quadratus lumborum block) ultraäänilaitteella. Molemmille puolille annetaan tilavuus 0,2 ml/kg normaalia suolaliuosta.
|
Quadratus lumborum -salpauksen suorittaminen ultraäänilaitteella kivun lievittämiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivunlievityksen arviointi leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) . Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) mmHg.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset tarpeet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen tunneissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Opioidien kokonaisannos milligrammoina
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- Päätutkija: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 18/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .