복강경 비만 수술을 위한 선제적 요방형근 블록
2020년 8월 24일 업데이트: Walid Nofal, Ain Shams University
복강경 비만 수술을 위한 선제적 요방형근 블록. 전향적 무작위 통제 연구.
이 연구의 목적은 복강경 비만 수술 절차에서 수술 중, 수술 후 통증 평가 및 오피오이드 요구 사항에 대한 선제적 요방형근 블록의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 환자는
- 남녀 모두
- 18-50세 사이의 연령
- 복강경 비만 수술(복강경 위소매절제술 또는 위 우회술)을 받는 사람.
- 동반이환이 있는 BMI ≥ 35Kg/m2 또는 동반이환이 없는 ≥ 40Kg/m2.
제외 기준:
이 연구에서 제외된 환자는
- 폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 Pickwickian 증후군이 있는 사람.
- 복강경 수술이 개복술로 전환된 경우.
- 알려진 응고 결함을 앓고 있는 환자.
- bupivacaine에 알려진 과민성 또는 NSAIDS 사용에 금기 사항이 있는 사람.
- 주사 부위에 패혈증의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Bupivacaine을 사용한 Group Quadratus lumborum 블록
마취 유도 후 초음파 기계를 사용하여 QLB(요방형근 차단)를 시행합니다. 이때 0.25% 부피바카인 0.2ml/kg(제지방 체중) 용액을 독성 용량을 초과하지 않도록 주의하면서 양쪽에 사용합니다.
|
부피바카인
비만 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 기계를 이용한 요방형근 블록의 성능
|
|
위약 비교기: 식염수를 사용한 Group Quadratus lumborum 블록
마취유도 후 초음파를 이용하여 QLB(요방형근 차단술)를 시행합니다. 각 면에 0.2ml/kg의 생리식염수를 주입합니다.
|
비만 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 기계를 이용한 요방형근 블록의 성능
생리 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 24시간
|
수치 등급 척도(NRS) 점수를 사용하여 수술 중 및 수술 후 처음 24시간 동안 무통증 평가 척도 범위는 0에서 10까지이며 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈역학
기간: 수술 후 24시간
|
MmHg 단위의 평균 동맥압(MAP).
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간.
|
첫 번째 진통제 요구 시간(시간)
|
수술 후 24시간.
|
|
오피오이드의 총 용량
기간: 수술 후 24시간.
|
받은 오피오이드의 총 용량(mg)
|
수술 후 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- 수석 연구원: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 18/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부피바카인에 대한 임상 시험
-
InnocollPremier Research Group plc모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한