腹腔鏡下肥満手術用の先制腰方形筋ブロック
2020年8月24日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
腹腔鏡下肥満手術のための先制的腰方形筋ブロック。前向きのランダム化対照研究。
この研究の目的は、腹腔鏡下肥満症治療における術中、術後の疼痛評価およびオピオイド要件に対する先制的腰方形筋ブロックの有効性を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究に含まれる患者は次のとおりです。
- 男女とも
- 18歳から50歳までの年齢
- 腹腔鏡下肥満手術（腹腔鏡下スリーブ状胃切除術または胃バイパス術など）を受けている方。
- BMI ≥ 35 Kg/m2 (併存疾患がある場合)、または ≥ 40 Kg/m2 (併存疾患がない場合)。
除外基準:
この研究から除外された患者は、
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群および/またはピックウィック症候群のある人。
- 腹腔鏡手術が開腹術に変更された場合。
- 既知の凝固欠陥を患っている患者。
- ブピバカインに対する既知の過敏症、またはNSAIDSの使用に禁忌のある患者。
- 注射部位に敗血症が存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピバカインを含むグループ腰方形筋ブロック
麻酔導入後、超音波装置を使用して QLB (腰方形筋ブロック) を実施します。0.25% ブピバカインの溶液 0.2 ml/kg (除脂肪体重) を両側に使用し、毒性量を超えないように注意します。
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ブピバカイン
肥満手術後の痛みを軽減するための超音波装置を使用した腰方形筋ブロックの実行
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プラセボコンパレーター：生理食塩水によるグループ腰方形筋ブロック
麻酔導入後、超音波装置を使用して QLB (腰方形筋ブロック) が実行されます。生理食塩水が両側に 0.2 ml/kg ずつ投与されます。
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肥満手術後の痛みを軽減するための超音波装置を使用した腰方形筋ブロックの実行
生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの程度
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS) スコアを使用した、術中および術後最初の 24 時間の鎮痛の評価。スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の血行動態
時間枠：術後24時間
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平均動脈圧 (MAP) (mmHg)。
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術後24時間
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術後の鎮痛の必要性
時間枠：術後24時間。
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最初の鎮痛が必要になるまでの時間（時間単位）
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術後24時間。
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オピオイドの総用量
時間枠：術後24時間。
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投与されたオピオイドの総用量 (mg)
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術後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed S. Omran, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Doaa M. Kamal El-Din, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- 主任研究者：Walid H. Nofal, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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