Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende Quadratus Lumborum-blokk for laparoskopisk bariatrisk kirurgi

24. august 2020 oppdatert av: Walid Nofal, Ain Shams University

Forebyggende Quadratus Lumborum-blokk for laparoskopisk bariatrisk kirurgi. En prospektiv randomisert kontrollert studie.

Hensikten med denne studien var å bestemme effektiviteten av forebyggende Quadratus lumborum-blokkering på intra, postoperativ smertevurdering og opioidbehov i laparoskopiske bariatriske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter inkludert i denne studien er

  • Begge kjønn
  • Alder mellom 18-50 år
  • De som gjennomgår laparoskopisk fedmekirurgi (som laparoskopisk sleeve gastrectomy eller gastric bypass).
  • BMI ≥ 35 Kg/m2 med komorbiditet eller ≥ 40 Kg/m2 uten komorbiditet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ekskludert fra denne studien var

  • de med obstruktiv søvnapné og/eller Pickwickian syndrom.
  • hvis laparoskopi-prosedyren ble konvertert til laparotomi.
  • pasienter som lider av kjente koagulasjonsfeil.
  • kjent overfølsomhet overfor bupivakain, eller de med kontraindikasjon mot bruk av NSAID.
  • Tilstedeværelse av sepsis på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Quadratus lumborum blokk med bupivakain
Etter induksjon av anestesi vil det bli utført en QLB (quadratus lumborum block) ved bruk av ultralydmaskin hvor en løsning på 0,25 % bupivakain 0,2 ml/kg (mager kroppsvekt) brukes på hver side med forsiktighet for ikke å overskride den toksiske dosen.
Legemiddel: Bupivakain
Bupivakain
Fremgangsmåte: USA-veiledet Quadratus lumborum blokk.
Ytelse av quadratus lumborum blokk ved hjelp av ultralydmaskin for å lindre smerte etter fedmekirurgi
Placebo komparator: Gruppe Quadratus lumborum blokk med saltvann
Etter induksjon av anestesi vil en QLB (quadratus lumborum block) bli utført ved bruk av ultralydmaskin. Et volum på 0,2ml/kg normal saltvann vil gis for hver side.
Fremgangsmåte: USA-veiledet Quadratus lumborum blokk.
Ytelse av quadratus lumborum blokk ved hjelp av ultralydmaskin for å lindre smerte etter fedmekirurgi
Legemiddel: Saltvann
vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering av analgesi intraoperativt og de første 24 timene postoperativt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS). Skalaen går fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hemodynamikk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) i mmHg.
24 timer postoperativt
Postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Tid til første smertestillende behov i timer
24 timer postoperativt.
Totaldose opioider
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Totaldose av opioider mottatt i mg
24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
  • Hovedetterforsker: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 18/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere