Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande Quadratus Lumborum Block för laparoskopisk bariatrisk kirurgi

24 augusti 2020 uppdaterad av: Walid Nofal, Ain Shams University

Förebyggande Quadratus Lumborum-block för laparoskopisk bariatrisk kirurgi. En prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av förebyggande Quadratus lumborum blockering på intra, postoperativ smärtbedömning och opioidbehov vid laparoskopiska bariatriska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som ingår i denna studie är

  • Båda könen
  • Ålder mellan 18-50 år
  • De som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi (som laparoskopisk sleeve gastrectomy eller gastric bypass).
  • BMI ≥ 35 kg/m2 med samsjuklighet eller ≥ 40 kg/m2 utan samsjuklighet.

Exklusions kriterier:

Patienter som uteslutits från denna studie var

  • de med obstruktiv sömnapné och/eller Pickwickians syndrom.
  • om laparoskopiproceduren omvandlades till laparotomi.
  • patienter som lider av kända koagulationsdefekter.
  • känd överkänslighet mot bupivakain, eller sådana med kontraindikationer för användning av NSAID.
  • Förekomst av sepsis på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Quadratus lumborum block med bupivakain
Efter induktion av anestesi kommer en QLB (quadratus lumborum block) att utföras med hjälp av ultraljudsmaskin där en lösning av 0,25 % bupivakain 0,2 ml/kg (mager kroppsvikt) används på varje sida med försiktighet så att den toxiska dosen inte överskrids.
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain
Procedur: USA-styrt Quadratus lumborum block.
Prestanda av quadratus lumborum block med hjälp av ultraljudsmaskin för att lindra smärta efter bariatrisk operation
Placebo-jämförare: Grupp Quadratus lumborum block med koksaltlösning
Efter induktion av anestesi kommer en QLB (quadratus lumborum block) att utföras med hjälp av ultraljudsmaskin. En volym på 0,2 ml/kg normal koksaltlösning ges för varje sida.
Procedur: USA-styrt Quadratus lumborum block.
Prestanda av quadratus lumborum block med hjälp av ultraljudsmaskin för att lindra smärta efter bariatrisk operation
Läkemedel: Salin
normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedömning av analgesi intraoperativt och under de första 24 timmarna postoperativt med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS). Skalan sträcker sig från 0 till 10 där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan man kan tänka sig.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ hemodynamik
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Genomsnittligt artärtryck (MAP) i mmHg.
24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Tid till första smärtstillande behov i timmar
24 timmar efter operationen.
Total dos opioider
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Totaldos mottagna opioider i mg
24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Huvudutredare: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
  • Huvudutredare: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 18/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera