用于腹腔镜减肥手术的先发制人的腰方肌阻滞
2020年8月24日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
用于腹腔镜减肥手术的先发制人的腰方肌阻滞。一项前瞻性随机对照研究。
本研究的目的是确定先发制人的腰方肌阻滞对腹腔镜减肥手术中术中、术后疼痛评估和阿片类药物需求的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入本研究的患者是
- 男女皆宜
- 年龄在 18-50 岁之间
- 接受腹腔镜减肥手术（如腹腔镜袖状胃切除术或胃旁路术）的人。
- BMI ≥ 35 Kg/m2 有合并症或 ≥ 40 Kg/m2 无合并症。
排除标准：
被排除在本研究之外的患者是
- 患有阻塞性睡眠呼吸暂停和/或匹克威克综合征的人。
- 如果腹腔镜手术转为剖腹手术。
- 患有已知凝血缺陷的患者。
- 已知对布比卡因过敏者，或禁忌使用非甾体抗炎药者。
- 注射部位存在败血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布比卡因组腰方肌阻滞
麻醉诱导后，将使用超声机执行 QLB（腰方肌阻滞），其中每侧使用 0.25% 布比卡因 0.2 毫升/千克（去脂体重）溶液，注意不要超过中毒剂量。
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布比卡因
超声机腰方肌阻滞减轻减肥手术后疼痛的效果
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安慰剂比较：生理盐水群方块
麻醉诱导后，将使用超声机进行 QLB（腰方肌阻滞）。每侧将给予 0.2ml/kg 体积的生理盐水。
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超声机腰方肌阻滞减轻减肥手术后疼痛的效果
生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛严重程度
大体时间：术后24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 评分评估术中和术后最初 24 小时的镇痛情况。评分范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中血流动力学
大体时间：术后24小时
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以 mmHg 为单位的平均动脉压 (MAP)。
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术后24小时
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术后镇痛需求
大体时间：术后24小时。
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以小时为单位的第一次镇痛需求的时间
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术后24小时。
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阿片类药物的总剂量
大体时间：术后24小时。
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接受的阿片类药物总剂量（mg）
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术后24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed S. Omran, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 首席研究员：Doaa M. Kamal El-Din, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- 首席研究员：Walid H. Nofal, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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